Nobilis rt inac

Nobilis RT inac
NOTICE
Nobilis RT inac
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis RT inac
Emulsion injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 0,5 ml:
Principes actifs:
Virus de la rhinotrachéite aviaire inactivé, souche But 1#8544 subtype A
10 log2 unités
ELISA
Adjuvant:
Paraffine liquide
215 mg
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poules afin de réduire les signes cliniques, dont la chute de ponte, du
Syndrome Infectieux du Gonflement de la Tête, provoqué par une infection du pneumovirus
aviaire.
Immunisation active des dindes afin de réduire les signes cliniques liés à une infection avec le
vrius de la rhinotrachéite de la dinde.
Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination
Durée d'immunité: 1 période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un léger oedème transitoire peut être observé au site d'injection pendant 2 semaines.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poules et dindes (futures pondeuses et reproductrices).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Nobilis RT inac
Le schéma posologique suivant sera utilisé:
Poules: 1 dose de 0,5 ml par oiseau par voie intramusculaire dans les muscles du bréchet.
Une injection unique est donnée à environ 14-20 semaines, au plus tard 4 semaines avant
l'entrée en ponte. Dans le cas où des vaccins vivants ont été utilisés en primovaccination
contre la rhinotrachéite aviaire, le vaccin Nobilis RT inac devra être injecté au moins 4
semaines après l'administration des vaccins vivants.
Dindes: 1 dose de 0,5 ml par oiseau par voie intramusculaire dans les muscles du bréchet.
Une injection unique est donnée à environ 28 semaines d'âge, au plus tard 4 semaines avant
l'entrée en ponte. Nobilis RT inac doit être administré uniquement aux oiseaux qui ont été
vaccinés avec un vaccin TRT vivant en primovaccination (administré soit par nébulisation,
soit par voie oculonasale à partir de l'age d'un jour).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation, amener le vaccin à température ambiante (15-25°C) et secouer
vigoureusement avant et pendant l'utilisation. Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Ne pas utiliser du matériel de vaccination avec des parties en caoutchouc, car l'excipient peut
endommager certains types de caoutchouc.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)
À conserver à l'abri de la lumière et du gel.
Utiliser un flacon entamé immédiatement.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Ne pas vacciner les animaux en cours de ponte ni dans les 4 semaines précédant l'entrée en
ponte.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être
administré, non mélangé, le même jour que les autres vaccins inactivés d'Intervet qui
contiennent les antigènes suivants: IBV souche M41, IBV souche D274, IBDV, ND et EDS
chez des poules, et d'autres vaccins inactivés d'Intervet qui contiennent l'antigène ND chez
des dindes. Si on administre les vaccins par voie parentérale, il faut les administrer à des
endroits différents.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin
lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par
conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire
doit être prise au cas par cas.
Nobilis RT inac
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de
fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation
ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement.
En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement
conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à
nouveau le médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des
soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont
touchés.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Code ATCvet: QI01AA17
Vaccin viral inactivé.
Uniquement à usage vétérinaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement: BE-V259393
Mode de délivrance: Sur prescription du médecin vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.