Nobilis rt + ib multi + g + nd
Bijsluiter – FR versie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
NOTICE
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V. - 5830 AA Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA. – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel/Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Emulsion injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Par dose (0,5 ml):
Principes actifs:
ART souche But1#8544
IBV souche M41 (Massachusetts)
IBV souche 249g (D207/D274)
IBDV souche D78
NDV souche Clone30
Adjuvant:
Paraffine liquide
*
induisant
induisant
induisant
induisant
induisant
ou contenant
≥ 9,5 log
2
ELISA unités
*
≥ 5,5 log
2
VN unités
*
≥ 4 log
2
VN unités
*
≥ 14,5 log
2
VN unités
*
≥ 4 log
2
HI unités per 1/50ste dose
*
≥ 50 PD
50
unités/dose
réponse sérologique chez les poules
INDICATIONS
4.
Immunisation active des poules reproductrices pour la :
- réduction de l’infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype
Massachussetts de la Bronchite Infectieuse (IBV),
- réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le sérotype D207/D274
du virus de la Bronchite Infectieuse ,
- réduction de l'infection causée par le virus de la pseudopeste aviaire (maladie de
Newcastle; ND),
- prévention des signes respiratoires et réduction de la chute de ponte et des défauts de
coquille causés par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (ART),
- immunisation passive des poussins issus de reproducteurs vaccinés pendant au moins les
quatre premières semaines de vie contre la maladie de Gumboro (Infectuous Bursal
Disease; IBD).
Pour le virus de la Bronchite infectueuse, pseudopeste aviaire et la Rhinotrachéite Aviaire:
Début de l'immunité: quatre semaines après la vaccination
Durée d'immunité: une période de ponte
-1-
Bijsluiter – FR versie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un oedème léger transitoire peut être observé pendant 2 semaines au site d'injection.
Après administration d'une double dose, les réactions ne diffèrent pas de celles observées
après une dose unique.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poules reproductrices.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D’ADMINISTRATION
Administrer une dose de 0,5 ml de vaccin par poule par voie intramusculaire dans la cuisse ou
les muscles du bréchet.
Nobilis RT+BImulti+G+ND devra être administré aux oiseaux aux alentours de 14-20
semaines, mais pas plus tard que 4 semaines avant l'entrée en ponte prévue.
Dans le cas où des vaccins vivants étaient utilisés en primovaccination contre la Bronchite
Infectieuse, la Rhinotrachéite, la maladie de Newcastle et la maladie de Gumboro, Nobilis
RT+IBmulti+G+ND devra être injecté au moins 4 semaines après l'administration des vaccins
vivants.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation du vaccin, l'amener à température ambiante (15°C à 25 °C).
Secouer la bouteille vigoureusement avant utilisation et périodiquement pendant.
S'assurer de la propreté et de la stérilité du matériel de vaccination avant utilisation.
Ne pas utiliser de matériel de vaccination ayant des parties en caoutchouc car l'excipient
pourrait endommager certains types de caoutchouc.
Ne pas mélanger avec d'autres vaccins.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Conserver à l’abri de la lumière.et à l'abri
du gel.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Durée de conservation après ouverture du récipient: à utiliser endéans les 3 heurs.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
-2-
Bijsluiter – FR versie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Ne pas administrer aux poules en cours de ponte ni dans les 4 semaines précédant l'entrée en
ponte.
Aucune information n’est disponible concernant la compatibilité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin
avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Pour l’utilisateur:
Ce produit contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de
fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation
ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement
conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à
nouveau le médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir RAPIDEMENT à des
soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont
touchés.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le Nobilis RT+IBmulti+G+ND est un vaccin viral inactivé contre la Bronchite Infectieuse
(Massachussetts et D207/D274), la pseudopeste aviaire, Rhinotrachéite Aviaire et la maladie
de Gumboro.
Le vaccin contient une huile comme adjuvant. Code ATCvet: QI01AA06
Présentations: Flacon de 250 ml (5000 doses) ou 500 ml (1000 doses).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Uniquement à usage vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
-3-
Bijsluiter – FR versie
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Numéro d'enregistrement:
BE-V222004
Mode de délivrance:
Sur prescription vétérinaire.
-4-
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
NOTICE
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V. - 5830 AA Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA. Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel/Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Emulsion injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Par dose (0,5 ml):
Principes actifs:
ART souche But1#8544
induisant
9,5 log2 ELISA unités*
IBV
souche M41 (Massachusetts)
induisant
5,5 log2 VN unités*
IBV
souche 249g (D207/D274)
induisant
4 log2 VN unités*
IBDV souche D78
induisant
14,5 log2 VN unités*
NDV souche Clone30
induisant
4 log2 HI unités per 1/50ste dose*
ou contenant 50 PD50 unités/dose
Adjuvant:
Paraffine liquide
* réponse sérologique chez les poules
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poules reproductrices pour la :
- réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype
Massachussetts de la Bronchite Infectieuse (IBV),
- réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le sérotype D207/D274
du virus de la Bronchite Infectieuse ,
- réduction de l'infection causée par le virus de la pseudopeste aviaire (maladie de
Newcastle; ND),
- prévention des signes respiratoires et réduction de la chute de ponte et des défauts de
coquille causés par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (ART),
- immunisation passive des poussins issus de reproducteurs vaccinés pendant au moins les
quatre premières semaines de vie contre la maladie de Gumboro (Infectuous Bursal
Disease; IBD).
Pour le virus de la Bronchite infectueuse, pseudopeste aviaire et la Rhinotrachéite Aviaire:
Début de l'immunité: quatre semaines après la vaccination
Durée d'immunité: une période de ponte
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un oedème léger transitoire peut être observé pendant 2 semaines au site d'injection.
Après administration d'une double dose, les réactions ne diffèrent pas de celles observées
après une dose unique.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poules reproductrices.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Administrer une dose de 0,5 ml de vaccin par poule par voie intramusculaire dans la cuisse ou
les muscles du bréchet.
Nobilis RT+BImulti+G+ND devra être administré aux oiseaux aux alentours de 14-20
semaines, mais pas plus tard que 4 semaines avant l'entrée en ponte prévue.
Dans le cas où des vaccins vivants étaient utilisés en primovaccination contre la Bronchite
Infectieuse, la Rhinotrachéite, la maladie de Newcastle et la maladie de Gumboro, Nobilis
RT+IBmulti+G+ND devra être injecté au moins 4 semaines après l'administration des vaccins
vivants.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation du vaccin, l'amener à température ambiante (15°C à 25 °C).
Secouer la bouteille vigoureusement avant utilisation et périodiquement pendant.
S'assurer de la propreté et de la stérilité du matériel de vaccination avant utilisation.
Ne pas utiliser de matériel de vaccination ayant des parties en caoutchouc car l'excipient
pourrait endommager certains types de caoutchouc.
Ne pas mélanger avec d'autres vaccins.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Conserver à l'abri de la lumière.et à l'abri
du gel.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après ouverture du récipient: à utiliser endéans les 3 heurs.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Ne pas administrer aux poules en cours de ponte ni dans les 4 semaines précédant l'entrée en
ponte.
Aucune information n'est disponible concernant la compatibilité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin
avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de
fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation
ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement.
En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement
conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à
nouveau le médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir RAPIDEMENT à des
soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont
touchés.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le Nobilis RT+IBmulti+G+ND est un vaccin viral inactivé contre la Bronchite Infectieuse
(Massachussetts et D207/D274), la pseudopeste aviaire, Rhinotrachéite Aviaire et la maladie
de Gumboro.
Le vaccin contient une huile comme adjuvant. Code ATCvet: QI01AA06
Présentations: Flacon de 250 ml (5000 doses) ou 500 ml (1000 doses).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Uniquement à usage vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Numéro d'enregistrement: BE-V222004
Mode de délivrance: Sur prescription vétérinaire.
NOTICE
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V. - 5830 AA Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA. Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel/Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Emulsion injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Par dose (0,5 ml):
Principes actifs:
ART souche But1#8544
induisant
9,5 log2 ELISA unités*
IBV
souche M41 (Massachusetts)
induisant
5,5 log2 VN unités*
IBV
souche 249g (D207/D274)
induisant
4 log2 VN unités*
IBDV souche D78
induisant
14,5 log2 VN unités*
NDV souche Clone30
induisant
4 log2 HI unités per 1/50ste dose*
ou contenant 50 PD50 unités/dose
Adjuvant:
Paraffine liquide
* réponse sérologique chez les poules
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poules reproductrices pour la :
- réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype
Massachussetts de la Bronchite Infectieuse (IBV),
- réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le sérotype D207/D274
du virus de la Bronchite Infectieuse ,
- réduction de l'infection causée par le virus de la pseudopeste aviaire (maladie de
Newcastle; ND),
- prévention des signes respiratoires et réduction de la chute de ponte et des défauts de
coquille causés par le virus de la Rhinotrachéite Aviaire (ART),
- immunisation passive des poussins issus de reproducteurs vaccinés pendant au moins les
quatre premières semaines de vie contre la maladie de Gumboro (Infectuous Bursal
Disease; IBD).
Pour le virus de la Bronchite infectueuse, pseudopeste aviaire et la Rhinotrachéite Aviaire:
Début de l'immunité: quatre semaines après la vaccination
Durée d'immunité: une période de ponte
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un oedème léger transitoire peut être observé pendant 2 semaines au site d'injection.
Après administration d'une double dose, les réactions ne diffèrent pas de celles observées
après une dose unique.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poules reproductrices.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Administrer une dose de 0,5 ml de vaccin par poule par voie intramusculaire dans la cuisse ou
les muscles du bréchet.
Nobilis RT+BImulti+G+ND devra être administré aux oiseaux aux alentours de 14-20
semaines, mais pas plus tard que 4 semaines avant l'entrée en ponte prévue.
Dans le cas où des vaccins vivants étaient utilisés en primovaccination contre la Bronchite
Infectieuse, la Rhinotrachéite, la maladie de Newcastle et la maladie de Gumboro, Nobilis
RT+IBmulti+G+ND devra être injecté au moins 4 semaines après l'administration des vaccins
vivants.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant utilisation du vaccin, l'amener à température ambiante (15°C à 25 °C).
Secouer la bouteille vigoureusement avant utilisation et périodiquement pendant.
S'assurer de la propreté et de la stérilité du matériel de vaccination avant utilisation.
Ne pas utiliser de matériel de vaccination ayant des parties en caoutchouc car l'excipient
pourrait endommager certains types de caoutchouc.
Ne pas mélanger avec d'autres vaccins.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Conserver à l'abri de la lumière.et à l'abri
du gel.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après ouverture du récipient: à utiliser endéans les 3 heurs.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Ne pas administrer aux poules en cours de ponte ni dans les 4 semaines précédant l'entrée en
ponte.
Aucune information n'est disponible concernant la compatibilité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin
avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de
fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation
ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement.
En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement
conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à
nouveau le médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir RAPIDEMENT à des
soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont
touchés.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le Nobilis RT+IBmulti+G+ND est un vaccin viral inactivé contre la Bronchite Infectieuse
(Massachussetts et D207/D274), la pseudopeste aviaire, Rhinotrachéite Aviaire et la maladie
de Gumboro.
Le vaccin contient une huile comme adjuvant. Code ATCvet: QI01AA06
Présentations: Flacon de 250 ml (5000 doses) ou 500 ml (1000 doses).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Uniquement à usage vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Nobilis RT+IBmulti+G+ND
Numéro d'enregistrement: BE-V222004
Mode de délivrance: Sur prescription vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS