Nobilis reo inac

Nobilis Reo Inac (Glas)
NOTICE
Nobilis Reo Inac, émulsion injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer - Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL ­ Clos du Lynx 5 ­ 1200 Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Reo Inac, émulsion injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Réovirus aviaire inactivé, souches 1733 + 2408: unités induisant 7,4 log2 unités ELISA pro dos. un.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules contre les infections du Réovirus aviaire afin de transmettre une
immunité passive à la progéniture.
Durée de la transmission de l'immunité passive: après une primo-vaccination avec le vaccin vivant
Nobilis Reo 1133 et une revaccination 4 à 8 semaines plus tard avec Nobilis Reo Inac, des anticorps
vaccinaux ont été démontrés contre le Réovirus chez les poules jusqu'à 8 mois après la revaccination.
Début de la protection chez les poules: inconnu.
Des anticorps maternels protègent la progéniture contre les infections du Réovirus aviaire en cas de
challenge viral homologue des poussins d'un jour.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou les animaux en mauvaise santé.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction locale peut apparaître au site d'injection, mais elle ne laissera aucun dommage tissulaire
permanent lorsque l'injection est réalisée de façon aseptique.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poule (poules reproductrices).
Nobilis Reo Inac (Glas)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose:
0,5 ml.
La vaccination pendant l'élevage à 16-20 semaines, au moins 4 semaines avant le début de la ponte.
Prévacciner avec le vaccin vivant Nobilis Reo 1133, 4-6 semaines avant la revaccination avec le
vaccin inactivé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Mode d'administration: Injecter en s.c. ou i.m.: en intramusculaire dans les muscles cruraux ou
pectoraux ou en sous-cutané dans le cou.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : zéro jour.
Oeufs : zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)
À conserver à l'abri du gel.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
- Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
- Avant l'emploi, faire venir le vaccin à température ambiante (15-25 °C), ceci afin d'éviter qu'il
provoque des lésions locales s'il est administré à froid.
- Avant et pendant la vaccination, agiter le flacon de temps à autre afin de préserver l'homogénéité
de l'émulsion.
- Utiliser du matériel d'injection stérile.
- Eviter le stress pendant et après la vaccination.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'injection accidentelle, une réaction locale peut survenir ; demandez immédiatement conseil à
un médecin et informez-le qu'une émulsion eau dans huile a été utilisée.
P
our l a personne qui administre le médicament vétérinaire :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement.
En cas d' (auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Nobilis Reo Inac (Glas)
Pour le médecin:
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement
à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone
injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont
touchés.
Utilisation en cas de ponte:
Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun symptôme pathologique (différent que décrit sous la rubrique 6) n'a été observé en injectant
une double dose.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1.000 doses dans un flacon en verre de 500 ml
500 doses dans un flacon en verre de 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement : BE-V333137
Mode de délivrance: Sur ordonnance vétérinaire.