Nobilis paramyxo p201
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Paramyxo P201
NOTICE
Nobilis Paramyxo P201, emulsion injectable
®
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V. - 5831 AN Boxmeer – Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis
®
Paramyxo P201
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Virus Paramyxo du Pigeon de type I (PPMV-1), souche antigène P201, inactivé: induit ≥ 6,8
log
2
HI* et ≤ 10,2 log
2
unités HI* chez les poules
*réaction d’inhibition de l’hémagglutination
Paraffine liquide
4.
INDICATIONS
Immunisation active des pigeons afin de réduire les signes cliniques dus à une infection
virulente par le PPMV-1. Il a été démontré après épreuve virulente que le vaccin réduit
significativement l’excrétion virale.
Début de l’immunité: 4 semaines après la première vaccination.
Une durée d’immunité d’un an a été démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux malades.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune réaction clinique n’a été observée après vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Pigeons.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D’ADMINISTRATION
0,25 ml par dose.
Chaque animal doit recevoir une administration de 0,25 ml du vaccin par injection sous-
cutanée dans la partie inférieure du cou.
-1-
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Paramyxo P201
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les pigeons peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 5 semaines.
Amener le vaccin à température ambiante (15-25 °C) avant utilisation. Bien agiter avant
l’emploi. Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Ne pas congeler.
A utiliser immédiatement après ouverture.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Pour l’utilisateur:
Ce produit contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de
fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation
ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’injection accidentelle, même en quantité
minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à
nouveau le médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir
immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une
irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus
mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
La vaccination n'est pas recommandée dans les 4 semaines précédant la saison de
reproduction.
Il n’y a aucune information disponible concernant la sécurité de ce vaccin lors de l’emploi
pendant la période de reproduction.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin
lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision
d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Une double dose s’est révélée inoffensive chez les espèces cibles.
Ne pas mélanger à d'autres vaccins ou produits immunologiques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
-2-
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Paramyxo P201
Décembre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en PET, contenant 20, 50 ou 250 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Numéro d’enregistrement: BE-V255744
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire .
-3-
Nobilis Paramyxo P201
NOTICE
Nobilis® Paramyxo P201, emulsion injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V. - 5831 AN Boxmeer Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis® Paramyxo P201
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Virus Paramyxo du Pigeon de type I (PPMV-1), souche antigène P201, inactivé: induit 6,8
log2 HI* et 10,2 log2 unités HI* chez les poules
*réaction d'inhibition de l'hémagglutination
Paraffine liquide
4.
INDICATIONS
Immunisation active des pigeons afin de réduire les signes cliniques dus à une infection
virulente par le PPMV-1. Il a été démontré après épreuve virulente que le vaccin réduit
significativement l'excrétion virale.
Début de l'immunité: 4 semaines après la première vaccination.
Une durée d'immunité d'un an a été démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux malades.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune réaction clinique n'a été observée après vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Pigeons.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
0,25 ml par dose.
Chaque animal doit recevoir une administration de 0,25 ml du vaccin par injection sous-
cutanée dans la partie inférieure du cou.
Nobilis Paramyxo P201
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les pigeons peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 5 semaines.
Amener le vaccin à température ambiante (15-25 °C) avant utilisation. Bien agiter avant
l'emploi. Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Ne pas congeler.
A utiliser immédiatement après ouverture.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de
fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation
ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'injection accidentelle, même en quantité
minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à
nouveau le médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir
immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une
irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus
mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
La vaccination n'est pas recommandée dans les 4 semaines précédant la saison de
reproduction.
Il n'y a aucune information disponible concernant la sécurité de ce vaccin lors de l'emploi
pendant la période de reproduction.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin
lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision
d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Une double dose s'est révélée inoffensive chez les espèces cibles.
Ne pas mélanger à d'autres vaccins ou produits immunologiques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Nobilis Paramyxo P201
Décembre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en PET, contenant 20, 50 ou 250 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Numéro d'enregistrement: BE-V255744
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire .
NOTICE
Nobilis® Paramyxo P201, emulsion injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V. - 5831 AN Boxmeer Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis® Paramyxo P201
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Virus Paramyxo du Pigeon de type I (PPMV-1), souche antigène P201, inactivé: induit 6,8
log2 HI* et 10,2 log2 unités HI* chez les poules
*réaction d'inhibition de l'hémagglutination
Paraffine liquide
4.
INDICATIONS
Immunisation active des pigeons afin de réduire les signes cliniques dus à une infection
virulente par le PPMV-1. Il a été démontré après épreuve virulente que le vaccin réduit
significativement l'excrétion virale.
Début de l'immunité: 4 semaines après la première vaccination.
Une durée d'immunité d'un an a été démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux malades.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune réaction clinique n'a été observée après vaccination.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Pigeons.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
0,25 ml par dose.
Chaque animal doit recevoir une administration de 0,25 ml du vaccin par injection sous-
cutanée dans la partie inférieure du cou.
Nobilis Paramyxo P201
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les pigeons peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 5 semaines.
Amener le vaccin à température ambiante (15-25 °C) avant utilisation. Bien agiter avant
l'emploi. Utiliser des aiguilles et des seringues stériles.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Ne pas congeler.
A utiliser immédiatement après ouverture.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de
fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation
ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen
médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'injection accidentelle, même en quantité
minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à
nouveau le médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit
(auto-)injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir
immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une
irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus
mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
La vaccination n'est pas recommandée dans les 4 semaines précédant la saison de
reproduction.
Il n'y a aucune information disponible concernant la sécurité de ce vaccin lors de l'emploi
pendant la période de reproduction.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin
lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision
d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Une double dose s'est révélée inoffensive chez les espèces cibles.
Ne pas mélanger à d'autres vaccins ou produits immunologiques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Nobilis Paramyxo P201
Décembre 2012
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en PET, contenant 20, 50 ou 250 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Numéro d'enregistrement: BE-V255744
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire .
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS