Nobilis newcavac

Bijsluiter – FR Versie
Nobilis Newcavac
B. NOTICE
-1-
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis Newcavac
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS NEWCAVAC
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose de 0,5 ml:
Substance(s) active(s)
Antigènes viraux inactivés
NDV souche Clone 30 qui induit
par 1/50
ième
d’une dose ou qui contient
*réponse sérologique chez les poules
Adjuvant(s)
Paraffine liquide (215 mg)
Excipients
jusqu’à 1 dose de 0,5 ml
≥ 4,0 log
2
unités HI*
≥ 50 unités PD
50
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules afin de réduire les infections provoquées par le virus de la
maladie de Newcastle.
Début de l’immunité: 3 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité: 1 période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Un légér gonflement temporaire peut être observé au site d’injection pendant 2 semaines, mais
cela ne laissera aucune lésion tissulaire persistante lorsque l'injection est pratiquée de manière
aseptique.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
-2-
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis Newcavac
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poules.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose: 0,5 ml
Mode d’administration:
Injecter en s.c. ou en i.m.: l'injection intramusculaire se pratique dans le muscle de la cuisse ou de
la poitrine, l'injection sous-cutanée, dans le cou.
Poulets de chair: ne jamais vacciner en i.m. pour ne pas provoquer de lésion tissulaire à l'endroit
d'injection.
Poulettes futures pondeuses: de préférence, ne pas vacciner le jour de la vaccination contre la
maladie de Marek et le jour du sexage.
Avant et pendant l'utilisation, agiter de temps à autre afin de maintenir l'homogénéité de
l'émulsion.
Schéma de vaccination (exemple):
âge
vaccination introductive
revaccination à 6-8 semaines
revaccination à 14-18 semaines
période de mue
vaccin
Nobilis ND Hitchner ou
Nobilis ND Clone 30
Nobilis ND La Sota ou
Nobilis ND Clone 30
Nobilis Newcavac
Nobilis Newcavac
mode d’administration
cfr notice
cfr notice
0,5 ml i.m. ou s.c.
0,5 ml i.m. ou s.c.
Remarque :
Ce schéma de vaccination n'est donné qu'à titre indicatif et doit être adapté en fonction des
conditions de l'entreprise, en concertation avec le vétérinaire.
Pour assurer une bonne protection, il est nécessaire de prévacciner au moyen d'un vaccin vivant
atténué contre la maladie de Newcastle.
L'intervalle entre la dernière vaccination au moyen du vaccin vivant atténué et celle pratiquée
avec le vaccin inactivé doit être d'au moins 4 semaines, mais de préférence de 6 semaines.
Pour assurer une bonne réponse immunitaire, il faut, dans la mesure du possible, éviter tout stress
pendant 2 semaines après la vaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant l'emploi, ramener progressivement le vaccin à température ambiante (15 – 25° C), afin
d'éviter qu'il n'induise des lésions locales si on l'administre froid.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande: 0 jour.
Ne pas utiliser pendant la ponte ou pendant les 4 semaines avant le début de la ponte.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Conserver entre 2 et 8°C. Eviter la congélation.
-3-
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis Newcavac
Durée de conservation
Stable pendant 24 mois.
Voir date de péremption sur l'emballage, précédée par "Ex.:".
Pour assurer la stérilité, il faut utiliser un flacon entamé dans les 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Pour l’utilisateur:
Le produit contient de l’huile minérale. L’injection accidentelle d’une personne ou de soi-même
peut occasionner de graves douleurs et gonflement, en particulier lorsque l’injection a eu lieu
dans l’articulation ou dans le doigt. Dans de rares cas, ceci peut induire la perte du doigt si les
soins médicaux ne sont pas donnés immédiatement. Si le produit vous est injecté par accident,
veuillez consulter votre médecin immédiatement, même s’il ne s’agit que d’une petite quantité, et
emporter la notice.
Si la douleur persiste après 12 heures, consultez de nouveau votre médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l’huile minérale. Même lorsque de petites quantités de ce produit sont
administrées accidentellement, un gonflement intensif peut se présenter. Dans de rares cas, ceci
peut induire par ex. une nécrose ischémique, voire même la perte d’un doigt.
Les soins IMMÉDIATS d’un spécialiste sont nécessaires. L’irrigation de l’endroit concerné par
une incision rapide peut être nécessaire, en particulier lorsque un tendon ou des tissus mous du
doigt sont concernés.
Ne pas utiliser pendant la ponte ou pendant les 4 semaines avant le début de la ponte.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de l’utilisation de ce
vaccin en association avec d’autres produits. Il est par conséquent recommandé de ne pas
administrer d’autres vaccins dans les 14 jours précédant ou suivant la vaccination avec ce produit.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Eliminer de la manière appropriée, sans précautions spéciales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
03/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V099951 (PET)
BE-V327171 (glas)
-4-
Nobilis Newcavac
B. NOTICE
Nobilis Newcavac
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT

Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS NEWCAVAC
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose de 0,5 ml:
Substance(s) active(s)
Antigènes viraux inactivés
NDV souche Clone 30 qui induit
4,0 log2 unités HI*
par 1/50ième d'une dose ou qui contient
50 unités PD50
*réponse sérologique chez les poules
Adjuvant(s)
Paraffine liquide (215 mg)
Excipients
jusqu'à 1 dose de 0,5 ml
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules afin de réduire les infections provoquées par le virus de la
maladie de Newcastle.
Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité: 1 période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Un légér gonflement temporaire peut être observé au site d'injection pendant 2 semaines, mais
cela ne laissera aucune lésion tissulaire persistante lorsque l'injection est pratiquée de manière
aseptique.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Nobilis Newcavac
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poules.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 0,5 ml
Mode d'administration:
Injecter en s.c. ou en i.m.: l'injection intramusculaire se pratique dans le muscle de la cuisse ou de
la poitrine, l'injection sous-cutanée, dans le cou.
Poulets de chair: ne jamais vacciner en i.m. pour ne pas provoquer de lésion tissulaire à l'endroit
d'injection.
Poulettes futures pondeuses: de préférence, ne pas vacciner le jour de la vaccination contre la
maladie de Marek et le jour du sexage.
Avant et pendant l'utilisation, agiter de temps à autre afin de maintenir l'homogénéité de
l'émulsion.
Schéma de vaccination (exemple):
âge
vaccin
mode d'administration
vaccination introductive
Nobilis ND Hitchner ou
cfr notice
Nobilis ND Clone 30
revaccination à 6-8 semaines
Nobilis ND La Sota ou
cfr notice
Nobilis ND Clone 30
revaccination à 14-18 semaines
Nobilis Newcavac
0,5 ml i.m. ou s.c.
période de mue
Nobilis Newcavac
0,5 ml i.m. ou s.c.
Remarque :
Ce schéma de vaccination n'est donné qu'à titre indicatif et doit être adapté en fonction des
conditions de l'entreprise, en concertation avec le vétérinaire.
Pour assurer une bonne protection, il est nécessaire de prévacciner au moyen d'un vaccin vivant
atténué contre la maladie de Newcastle.
L'intervalle entre la dernière vaccination au moyen du vaccin vivant atténué et celle pratiquée
avec le vaccin inactivé doit être d'au moins 4 semaines, mais de préférence de 6 semaines.
Pour assurer une bonne réponse immunitaire, il faut, dans la mesure du possible, éviter tout stress
pendant 2 semaines après la vaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Avant l'emploi, ramener progressivement le vaccin à température ambiante (15 ­ 25° C), afin
d'éviter qu'il n'induise des lésions locales si on l'administre froid.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande: 0 jour.
Ne pas utiliser pendant la ponte ou pendant les 4 semaines avant le début de la ponte.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Conserver entre 2 et 8°C. Eviter la congélation.
Nobilis Newcavac
Durée de conservation
Stable pendant 24 mois.
Voir date de péremption sur l'emballage, précédée par "Ex.:".
Pour assurer la stérilité, il faut utiliser un flacon entamé dans les 3 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Pour l'utilisateur:
Le produit contient de l'huile minérale. L'injection accidentelle d'une personne ou de soi-même
peut occasionner de graves douleurs et gonflement, en particulier lorsque l'injection a eu lieu
dans l'articulation ou dans le doigt. Dans de rares cas, ceci peut induire la perte du doigt si les
soins médicaux ne sont pas donnés immédiatement. Si le produit vous est injecté par accident,
veuillez consulter votre médecin immédiatement, même s'il ne s'agit que d'une petite quantité, et
emporter la notice.
Si la douleur persiste après 12 heures, consultez de nouveau votre médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même lorsque de petites quantités de ce produit sont
administrées accidentellement, un gonflement intensif peut se présenter. Dans de rares cas, ceci
peut induire par ex. une nécrose ischémique, voire même la perte d'un doigt.
Les soins IMMÉDIATS d'un spécialiste sont nécessaires. L'irrigation de l'endroit concerné par
une incision rapide peut être nécessaire, en particulier lorsque un tendon ou des tissus mous du
doigt sont concernés.
Ne pas utiliser pendant la ponte ou pendant les 4 semaines avant le début de la ponte.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce
vaccin en association avec d'autres produits. Il est par conséquent recommandé de ne pas
administrer d'autres vaccins dans les 14 jours précédant ou suivant la vaccination avec ce produit.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT

Eliminer de la manière appropriée, sans précautions spéciales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
03/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V099951 (PET)
BE-V327171 (glas)

Vous avez utilisé Nobilis Newcavac te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Nobilis Newcavac te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Nobilis Newcavac

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS