Nobilis nd + eds
Bijsluiter – FR versie
Nobilis ND+EDS
B. NOTICE
-1–
Bijsluiter – FR versie
Nobilis ND+EDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS ND + EDS
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose :
- Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Clone 30
50 PD
50*
- Virus inactivé Egg Drop Syndrome '76, souche BC14, quantité de virus pour induire
6,5 log
2
unités HI (haemagglutination inhibition) ad 0,5 ml pro dos. un.
*PD
50
= Protective Dose 50 %
4.
INDICATION(S)
Ré-immunisation active (booster après vaccination avec un vaccin vivant) des futures poules
pondeuses et parentales contre le virus de la maladie de Newcastle.
Immunisation active des futures poules pondeuses et parentales contre le virus Egg Drop Syndrome
‘76.
Début de la protection: indéterminé.
Durée de la protection: une période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun symptôme clinique n’est observé lors de la vaccination d’animaux sains.
Un gonflement passager peut parfois se présenter au site d’injection.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule (futures poules pondeuses et parentales).
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose: 0,5 ml par animal.
Mode d’administration: injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination:
Nobilis ND + EDS est injecté à l’âge de 16-20 semaines, au moins 4 semaines avant le début de la
ponte.
3.
6.
7.
8.
-2–
Bijsluiter – FR versie
Nobilis ND+EDS
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour assurer une bonne protection contre la maladie de Newcastle, il est indispensable de prévacciner
avec un vaccin ND vivant atténué.
Pour assurer une réponse immunitaire, il faut éviter tout stress autant que possible pendant les deux
semaines qui suivent la vaccination.
TEMPS D’ATTENTE
Abattage: 0 jours.
Œufs: 0 jours.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l’obscurité entre 2 et 8° C. Eviter la congélation.
Durée de conservation
24 mois. Tout flacon entamé doit être utilisé immédiatement.
10.
11.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. Utiliser uniquement des aiguilles et seringues stériles.
Avant l’emploi, amener le vaccin à température ambiante (15 - 25° C).
Pour l’utilisateur:
Ce produit contient de l’huile minérale. L’injection accidentelle/l’auto-injection peuvent provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas
effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose
ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins
médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment
si la pulpe ou le tendon d’un doigt sont touchés.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS,
LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l’environnement.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
03/2013.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
BE-V316732 (verre)
BE-V196874 (PET)
14.
15.
-3–
ijsluiter FR versie N
obilis ND+EDS
B. NOTICE
ijsluiter FR versie N
obilis ND+EDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS ND + EDS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose :
- Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Clone 30 50 PD *
50
- Virus inactivé Egg Drop Syndrome '76, souche BC14, quantité de virus pour induire 6,5 log2
unités HI (haemagglutination inhibition) ad 0,5 ml pro dos. un.
*PD50 = Protective Dose 50 %
4.
INDICATION(S)
Ré-immunisation active (booster après vaccination avec un vaccin vivant) des futures poules
pondeuses et parentales contre le virus de la maladie de Newcastle.
Immunisation active des futures poules pondeuses et parentales contre le virus Egg Drop Syndrome
`76.
Début de la protection: indéterminé.
Durée de la protection: une période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun symptôme clinique n'est observé lors de la vaccination d'animaux sains.
Un gonflement passager peut parfois se présenter au site d'injection.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule (futures poules pondeuses et parentales).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 0,5 ml par animal.
Mode d'administration: injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination:
Nobilis ND + EDS est injecté à l'âge de 16-20 semaines, au moins 4 semaines avant le début de la
ponte.
ijsluiter FR versie N
obilis ND+EDS
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour assurer une bonne protection contre la maladie de Newcastle, il est indispensable de prévacciner
avec un vaccin ND vivant atténué.
Pour assurer une réponse immunitaire, il faut éviter tout stress autant que possible pendant les deux
semaines qui suivent la vaccination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Abattage: 0 jours.
OEufs: 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l'obscurité entre 2 et 8° C. Eviter la congélation.
Durée de conservation
24 mois. Tout flacon entamé doit être utilisé immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. Utiliser uniquement des aiguilles et seringues stériles.
Avant l'emploi, amener le vaccin à température ambiante (15 - 25° C).
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas
effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose
ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins
médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment
si la pulpe ou le tendon d'un doigt sont touchés.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS,
LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
03/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
BE-V316732 (verre)
BE-V196874 (PET)
obilis ND+EDS
B. NOTICE
ijsluiter FR versie N
obilis ND+EDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS ND + EDS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose :
- Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Clone 30 50 PD *
50
- Virus inactivé Egg Drop Syndrome '76, souche BC14, quantité de virus pour induire 6,5 log2
unités HI (haemagglutination inhibition) ad 0,5 ml pro dos. un.
*PD50 = Protective Dose 50 %
4.
INDICATION(S)
Ré-immunisation active (booster après vaccination avec un vaccin vivant) des futures poules
pondeuses et parentales contre le virus de la maladie de Newcastle.
Immunisation active des futures poules pondeuses et parentales contre le virus Egg Drop Syndrome
`76.
Début de la protection: indéterminé.
Durée de la protection: une période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun symptôme clinique n'est observé lors de la vaccination d'animaux sains.
Un gonflement passager peut parfois se présenter au site d'injection.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule (futures poules pondeuses et parentales).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 0,5 ml par animal.
Mode d'administration: injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination:
Nobilis ND + EDS est injecté à l'âge de 16-20 semaines, au moins 4 semaines avant le début de la
ponte.
ijsluiter FR versie N
obilis ND+EDS
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour assurer une bonne protection contre la maladie de Newcastle, il est indispensable de prévacciner
avec un vaccin ND vivant atténué.
Pour assurer une réponse immunitaire, il faut éviter tout stress autant que possible pendant les deux
semaines qui suivent la vaccination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Abattage: 0 jours.
OEufs: 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l'obscurité entre 2 et 8° C. Eviter la congélation.
Durée de conservation
24 mois. Tout flacon entamé doit être utilisé immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. Utiliser uniquement des aiguilles et seringues stériles.
Avant l'emploi, amener le vaccin à température ambiante (15 - 25° C).
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent provoquer
de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un
doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas
effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose
ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins
médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment
si la pulpe ou le tendon d'un doigt sont touchés.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS,
LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
03/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
BE-V316732 (verre)
BE-V196874 (PET)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS