Nobilis nd clone 30 oculonas. susp./susp. (lyoph.)
Bijsluiter – FR versie
Nobilis ND Clone 30
NOTICE
Nobilis ND Clone 30, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l’eau de boisson
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Nobilis ND Clone 30, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l’eau de boisson
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose :
Substance active :
Virus vivant ND atténué, souche Clone 30 ≥ 10
6
ELD
50*
*ELD
50
= Embryo Lethal Dose 50%
Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l’eau de boisson
Flacons : Pastille de couleur blanc/blanc cassé
Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des poulets en vue de réduire la mortalité et les signes cliniques consécutifs à
une infection par le virus de la pseudopeste aviaire (maladie de Newcastle).
Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : min. 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Légère réaction vaccinale au niveau des voies respiratoires.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Poulet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPECE(S) CIBLE(S)
Reconstitution des différentes présentations :
Le vaccin est disponible sous forme de pastilles lyophilisées dans des flacons en verre ou de billes
lyophilisées (sphéréons) dans des gobelets. Dans le cas des gobelets, le médicament vétérinaire ne doit
-1-
Bijsluiter – FR versie
Nobilis ND Clone 30
pas être utilisé si le contenu colle au récipient car cela signifie une violation de l’intégrité du récipient.
Utiliser le contenu de chaque récipient immédiatement et entièrement après ouverture. Ouvrez les flacons
sous l'eau ou versez le contenu du gobelet dans l'eau. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau avec le
vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension apparaît limpide.
Poulets.
Le vaccin peut être administré aux poussins d’un jour et aux animaux plus âgés par vaporisation grossière
ou par voie oculonasale.
Le vaccin peut être administré aux poulets de 7 jours et plus via l’eau de boisson.
Après primovaccination par Nobilis ND Clone 30, une protection suffisante contre le virus de la maladie
de Newcastle est obtenue pendant au moins 6 semaines, y compris chez les poulets possédant une
immunité maternelle.
Il convient de veiller à ce que tous les animaux reçoivent une dose complète de vaccin.
Dose : Minimum 10
6
DEL
50
par animal.
Mode d’administration :
- Méthode par vaporisation grossière.
- Méthode oculonasale.
- Méthode via l’eau de boisson.
Le volume administré dépend du matériel utilisé et de l’âge des animaux.
a. Méthode par vaporisation grossière
Resuspendre le vaccin dans de l’eau froide, pure et exempte de chlore et à laquelle on peut ajouter du lait
écrémé à 2 %. Toujours ouvrir le flacon sous l’eau. N’utiliser le vaporisateur que pour la vaccination.
Celui-ci doit être exempt de sédiment, de corrosion et de toute trace de désinfectants.
Vaporiser ensuite uniformément la solution vaccinale, à une distance de 30 à 40 cm, sur le nombre voulu
de poulets, de préférence lorsque les animaux sont ensemble sous un faible éclairage. Arrêter la
ventilation pour éviter la perte de pulvérisation, le cas échéant.
Pour les poussins d’un jour, suspendre 1.000 doses dans 250 à 300 ml et vaporiser avec un spray grossier.
b. Méthode oculonasale
Resuspendre le vaccin (1.000 doses) dans 50 ml de diluant et administrer au moyen d’un compte-gouttes.
Laisser tomber une goutte dans une narine ou sur l’œil. Lors d’administration intranasale, il est nécessaire
de s’assurer que la goutte soit inhalée avant de relâcher l'oiseau.
c. Méthode via l’eau de boisson
Ouvrir le flacon de vaccin sous l’eau. Utiliser de l’eau froide, pure et exempte de chlore. Toujours veiller
à ce que la suspension vaccinale soit consommée dans les 2 heures qui suivent sa préparation.
On peut accroître la stabilité du virus vaccinal par addition de poudre de lait écrémé dans l’eau de boisson
(2 g/l).
En fonction des conditions atmosphériques, il est éventuellement conseillé de laisser les animaux sans eau
pendant 2 heures avant la vaccination. Il est important de prévoir un nombre suffisant de bacs d’eau.
Ceux-ci doivent être propres et exempts de détergents et de désinfectants.
Suspendre 1.000 doses dans autant de litres d’eau que l’âge des animaux en jours avec un maximum de
20 litres.
En cas de vaccination d’un grand nombre d’animaux, il est souhaitable de préparer systématiquement de
plus faibles quantités de vaccin plutôt que de préparer la totalité du vaccin en une seule fois.
REMARQUE : La vaccination par la méthode de vaporisation sous forme de gouttelettes ou par la
méthode oculonasale fournit les meilleurs résultats chez les jeunes animaux et est donc à utiliser de
préférence.
Schéma de vaccination :
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Nobilis ND Clone 30
Le moment et la méthode d’administration du vaccin optimaux dépendent en grande partie des conditions
locales.
Le vaccin peut être utilisé sans danger chez les poussins d’un jour.
Les directives qui suivent sont proposées uniquement à titre indicatif. Les éventuelles prescriptions
légales en vigueur concernant le moment d’administration peuvent imposer un autre schéma de
vaccination.
Directives :
Poulets de chair :
- Vaccination des poussins d’un jour via la méthode par vaporisation ou la méthode oculonasale.
- Revaccination 2 à 3 semaines après primovaccination, par vaporisation, par voie oculonasale ou via
l’eau de boisson.
Poules pondeuses, animaux d’élevage et poulets destinés à la reproduction :
- Vaccination des poussins d’un jour via la méthode par vaporisation grossière ou la méthode
oculonasale.
- Revaccination 5 à 6 semaines après primovaccination, par vaporisation grossière, par voie
oculonasale ou via l’eau de boisson.
9.
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Viande et abats : Zéro jour.
Œufs : Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP. : ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Durée de conservation
après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Le virus est peu stable en suspension, c’est pourquoi le vaccin doit impérativement être resuspendu dans
de l’eau froide, pure et exempte de chlore et être utilisé dans les 2 heures.
Le vaccin se transmet aux animaux en contact pendant 8 à 10 jours, sans autre conséquence.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les vaccins vivants contre la pseudopeste aviaire peuvent provoquer une conjonctivite bénigne et
transitoire chez la personne qui administre le vaccin. Il convient de prendre des mesures appropriées pour
éviter ce problème.
On évitera dans la mesure du possible l’exposition au virus vaccinal. Laver et désinfecter ses mains et le
matériel utilisé après la vaccination.
-3-
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Nobilis ND Clone 30
Ponte :
Ne pas utiliser dans les 4 semaines qui précèdent le début de la ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent qu’Innovax-ILT (seulement chez les
poussins d’un jour) peut être administré, non mélangé, le même jour que Nobilis ND Clone 30.
Il existe des données de sécurité et d'efficacité qui démontrent que ce vaccin peut être administré, mais
pas mélangé, à des poussins d'un jour qui sont vaccinés soit par la voie sous-cutanée, soit à des poussins
d'un jour qui ont été vaccinés par la voie
in ovo
avec Innovax-ND-IBD
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin (Nobilis ND Clone
30) lorsqu’il est utilisé avec autres vaccins que ceux mentionnés ci-dessus et que le vaccin vivant Intervet
contre la rhinotrachéite (souche 11/94). Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Même après un surdosage correspondant à 100 fois la dose chez des poulets, on n’observe qu’une faible
réaction vaccinale.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre de 10 ml (hydrolytique de type I) avec un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et une
capsule en aluminium ou gobelet fait d’une feuille d’aluminium stratifié scellé avec une couche de
contact en polypropylène (gobelet) et en polypropylène/polyéthylène (couvercle).
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 500 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 1000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 ou 50 flacons de 2000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 2500 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 3000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 5000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 10 000 doses.
Boîte PET de 12 gobelets de 1000 doses.
Boite PET de 12 gobelets de 2500 doses.
Boite PET de 12 gobelets de 5000 doses.
Boîte PET de 6 gobelets de 10 000 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d’enregistrement
:
BE-V112594 (flacon en verre)
BE-V590933 (gobelets)
-4-
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Nobilis ND Clone 30
Délivrance
: Sur ordonnance vétérinaire.
-5-
Nobilis ND Clone 30
NOTICE
Nobilis ND Clone 30, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Nobilis ND Clone 30, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose :
Substance active :
Virus vivant ND atténué, souche Clone 30 106 ELD *
50
*ELD50 = Embryo Lethal Dose 50%
Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson
Flacons : Pastille de couleur blanc/blanc cassé
Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets en vue de réduire la mortalité et les signes cliniques consécutifs à
une infection par le virus de la pseudopeste aviaire (maladie de Newcastle).
Début de l'immunité : 3 semaines.
Durée de l'immunité : min. 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Légère réaction vaccinale au niveau des voies respiratoires.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poulet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Reconstitution des différentes présentations :
Le vaccin est disponible sous forme de pastilles lyophilisées dans des flacons en verre ou de billes
lyophilisées (sphéréons) dans des gobelets. Dans le cas des gobelets, le médicament vétérinaire ne doit
Nobilis ND Clone 30
pas être utilisé si le contenu colle au récipient car cela signifie une violation de l'intégrité du récipient.
Utiliser le contenu de chaque récipient immédiatement et entièrement après ouverture. Ouvrez les flacons
sous l'eau ou versez le contenu du gobelet dans l'eau. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau avec le
vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension apparaît limpide.
Poulets.
Le vaccin peut être administré aux poussins d'un jour et aux animaux plus âgés par vaporisation grossière
ou par voie oculonasale.
Le vaccin peut être administré aux poulets de 7 jours et plus via l'eau de boisson.
Après primovaccination par Nobilis ND Clone 30, une protection suffisante contre le virus de la maladie
de Newcastle est obtenue pendant au moins 6 semaines, y compris chez les poulets possédant une
immunité maternelle.
Il convient de veiller à ce que tous les animaux reçoivent une dose complète de vaccin.
Dose : Minimum 106 DEL50 par animal.
Mode d'administration :
- Méthode par vaporisation grossière.
- Méthode oculonasale.
- Méthode via l'eau de boisson.
Le volume administré dépend du matériel utilisé et de l'âge des animaux.
a. Méthode par vaporisation grossière
Resuspendre le vaccin dans de l'eau froide, pure et exempte de chlore et à laquelle on peut ajouter du lait
écrémé à 2 %. Toujours ouvrir le flacon sous l'eau. N'utiliser le vaporisateur que pour la vaccination.
Celui-ci doit être exempt de sédiment, de corrosion et de toute trace de désinfectants.
Vaporiser ensuite uniformément la solution vaccinale, à une distance de 30 à 40 cm, sur le nombre voulu
de poulets, de préférence lorsque les animaux sont ensemble sous un faible éclairage. Arrêter la
ventilation pour éviter la perte de pulvérisation, le cas échéant.
Pour les poussins d'un jour, suspendre 1.000 doses dans 250 à 300 ml et vaporiser avec un spray grossier.
b. Méthode oculonasale
Resuspendre le vaccin (1.000 doses) dans 50 ml de diluant et administrer au moyen d'un compte-gouttes.
Laisser tomber une goutte dans une narine ou sur l'oeil. Lors d'administration intranasale, il est nécessaire
de s'assurer que la goutte soit inhalée avant de relâcher l'oiseau.
c. Méthode via l'eau de boisson
Ouvrir le flacon de vaccin sous l'eau. Utiliser de l'eau froide, pure et exempte de chlore. Toujours veiller
à ce que la suspension vaccinale soit consommée dans les 2 heures qui suivent sa préparation.
On peut accroître la stabilité du virus vaccinal par addition de poudre de lait écrémé dans l'eau de boisson
(2 g/l).
En fonction des conditions atmosphériques, il est éventuellement conseillé de laisser les animaux sans eau
pendant 2 heures avant la vaccination. Il est important de prévoir un nombre suffisant de bacs d'eau.
Ceux-ci doivent être propres et exempts de détergents et de désinfectants.
Suspendre 1.000 doses dans autant de litres d'eau que l'âge des animaux en jours avec un maximum de
20 litres.
En cas de vaccination d'un grand nombre d'animaux, il est souhaitable de préparer systématiquement de
plus faibles quantités de vaccin plutôt que de préparer la totalité du vaccin en une seule fois.
REMARQUE : La vaccination par la méthode de vaporisation sous forme de gouttelettes ou par la
méthode oculonasale fournit les meilleurs résultats chez les jeunes animaux et est donc à utiliser de
préférence.
Schéma de vaccination :
Nobilis ND Clone 30
Le moment et la méthode d'administration du vaccin optimaux dépendent en grande partie des conditions
locales.
Le vaccin peut être utilisé sans danger chez les poussins d'un jour.
Les directives qui suivent sont proposées uniquement à titre indicatif. Les éventuelles prescriptions
légales en vigueur concernant le moment d'administration peuvent imposer un autre schéma de
vaccination.
Directives :
Poulets de chair :
- Vaccination des poussins d'un jour via la méthode par vaporisation ou la méthode oculonasale.
- Revaccination 2 à 3 semaines après primovaccination, par vaporisation, par voie oculonasale ou via
l'eau de boisson.
Poules pondeuses, animaux d'élevage et poulets destinés à la reproduction :
- Vaccination des poussins d'un jour via la méthode par vaporisation grossière ou la méthode
oculonasale.
- Revaccination 5 à 6 semaines après primovaccination, par vaporisation grossière, par voie
oculonasale ou via l'eau de boisson.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : Zéro jour.
OEufs : Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP. : ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Durée de conservation
après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Le virus est peu stable en suspension, c'est pourquoi le vaccin doit impérativement être resuspendu dans
de l'eau froide, pure et exempte de chlore et être utilisé dans les 2 heures.
Le vaccin se transmet aux animaux en contact pendant 8 à 10 jours, sans autre conséquence.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les vaccins vivants contre la pseudopeste aviaire peuvent provoquer une conjonctivite bénigne et
transitoire chez la personne qui administre le vaccin. Il convient de prendre des mesures appropriées pour
éviter ce problème.
On évitera dans la mesure du possible l'exposition au virus vaccinal. Laver et désinfecter ses mains et le
matériel utilisé après la vaccination.
Nobilis ND Clone 30
Ponte :
Ne pas utiliser dans les 4 semaines qui précèdent le début de la ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent qu'Innovax-ILT (seulement chez les
poussins d'un jour) peut être administré, non mélangé, le même jour que Nobilis ND Clone 30.
Il existe des données de sécurité et d'efficacité qui démontrent que ce vaccin peut être administré, mais
pas mélangé, à des poussins d'un jour qui sont vaccinés soit par la voie sous-cutanée, soit à des poussins
d'un jour qui ont été vaccinés par la voie in ovo avec Innovax-ND-IBD
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin (Nobilis ND Clone
30) lorsqu'il est utilisé avec autres vaccins que ceux mentionnés ci-dessus et que le vaccin vivant Intervet
contre la rhinotrachéite (souche 11/94). Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Même après un surdosage correspondant à 100 fois la dose chez des poulets, on n'observe qu'une faible
réaction vaccinale.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre de 10 ml (hydrolytique de type I) avec un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et une
capsule en aluminium ou gobelet fait d'une feuille d'aluminium stratifié scellé avec une couche de
contact en polypropylène (gobelet) et en polypropylène/polyéthylène (couvercle).
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 500 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 1000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 ou 50 flacons de 2000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 2500 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 3000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 5000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 10 000 doses.
Boîte PET de 12 gobelets de 1000 doses.
Boite PET de 12 gobelets de 2500 doses.
Boite PET de 12 gobelets de 5000 doses.
Boîte PET de 6 gobelets de 10 000 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement :
BE-V112594 (flacon en verre)
BE-V590933 (gobelets)
Nobilis ND Clone 30
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.
NOTICE
Nobilis ND Clone 30, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Nobilis ND Clone 30, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose :
Substance active :
Virus vivant ND atténué, souche Clone 30 106 ELD *
50
*ELD50 = Embryo Lethal Dose 50%
Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson
Flacons : Pastille de couleur blanc/blanc cassé
Gobelets : blanc/blanc cassé, de forme principalement sphérique
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets en vue de réduire la mortalité et les signes cliniques consécutifs à
une infection par le virus de la pseudopeste aviaire (maladie de Newcastle).
Début de l'immunité : 3 semaines.
Durée de l'immunité : min. 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Légère réaction vaccinale au niveau des voies respiratoires.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poulet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Reconstitution des différentes présentations :
Le vaccin est disponible sous forme de pastilles lyophilisées dans des flacons en verre ou de billes
lyophilisées (sphéréons) dans des gobelets. Dans le cas des gobelets, le médicament vétérinaire ne doit
Nobilis ND Clone 30
pas être utilisé si le contenu colle au récipient car cela signifie une violation de l'intégrité du récipient.
Utiliser le contenu de chaque récipient immédiatement et entièrement après ouverture. Ouvrez les flacons
sous l'eau ou versez le contenu du gobelet dans l'eau. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau avec le
vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension apparaît limpide.
Poulets.
Le vaccin peut être administré aux poussins d'un jour et aux animaux plus âgés par vaporisation grossière
ou par voie oculonasale.
Le vaccin peut être administré aux poulets de 7 jours et plus via l'eau de boisson.
Après primovaccination par Nobilis ND Clone 30, une protection suffisante contre le virus de la maladie
de Newcastle est obtenue pendant au moins 6 semaines, y compris chez les poulets possédant une
immunité maternelle.
Il convient de veiller à ce que tous les animaux reçoivent une dose complète de vaccin.
Dose : Minimum 106 DEL50 par animal.
Mode d'administration :
- Méthode par vaporisation grossière.
- Méthode oculonasale.
- Méthode via l'eau de boisson.
Le volume administré dépend du matériel utilisé et de l'âge des animaux.
a. Méthode par vaporisation grossière
Resuspendre le vaccin dans de l'eau froide, pure et exempte de chlore et à laquelle on peut ajouter du lait
écrémé à 2 %. Toujours ouvrir le flacon sous l'eau. N'utiliser le vaporisateur que pour la vaccination.
Celui-ci doit être exempt de sédiment, de corrosion et de toute trace de désinfectants.
Vaporiser ensuite uniformément la solution vaccinale, à une distance de 30 à 40 cm, sur le nombre voulu
de poulets, de préférence lorsque les animaux sont ensemble sous un faible éclairage. Arrêter la
ventilation pour éviter la perte de pulvérisation, le cas échéant.
Pour les poussins d'un jour, suspendre 1.000 doses dans 250 à 300 ml et vaporiser avec un spray grossier.
b. Méthode oculonasale
Resuspendre le vaccin (1.000 doses) dans 50 ml de diluant et administrer au moyen d'un compte-gouttes.
Laisser tomber une goutte dans une narine ou sur l'oeil. Lors d'administration intranasale, il est nécessaire
de s'assurer que la goutte soit inhalée avant de relâcher l'oiseau.
c. Méthode via l'eau de boisson
Ouvrir le flacon de vaccin sous l'eau. Utiliser de l'eau froide, pure et exempte de chlore. Toujours veiller
à ce que la suspension vaccinale soit consommée dans les 2 heures qui suivent sa préparation.
On peut accroître la stabilité du virus vaccinal par addition de poudre de lait écrémé dans l'eau de boisson
(2 g/l).
En fonction des conditions atmosphériques, il est éventuellement conseillé de laisser les animaux sans eau
pendant 2 heures avant la vaccination. Il est important de prévoir un nombre suffisant de bacs d'eau.
Ceux-ci doivent être propres et exempts de détergents et de désinfectants.
Suspendre 1.000 doses dans autant de litres d'eau que l'âge des animaux en jours avec un maximum de
20 litres.
En cas de vaccination d'un grand nombre d'animaux, il est souhaitable de préparer systématiquement de
plus faibles quantités de vaccin plutôt que de préparer la totalité du vaccin en une seule fois.
REMARQUE : La vaccination par la méthode de vaporisation sous forme de gouttelettes ou par la
méthode oculonasale fournit les meilleurs résultats chez les jeunes animaux et est donc à utiliser de
préférence.
Schéma de vaccination :
Nobilis ND Clone 30
Le moment et la méthode d'administration du vaccin optimaux dépendent en grande partie des conditions
locales.
Le vaccin peut être utilisé sans danger chez les poussins d'un jour.
Les directives qui suivent sont proposées uniquement à titre indicatif. Les éventuelles prescriptions
légales en vigueur concernant le moment d'administration peuvent imposer un autre schéma de
vaccination.
Directives :
Poulets de chair :
- Vaccination des poussins d'un jour via la méthode par vaporisation ou la méthode oculonasale.
- Revaccination 2 à 3 semaines après primovaccination, par vaporisation, par voie oculonasale ou via
l'eau de boisson.
Poules pondeuses, animaux d'élevage et poulets destinés à la reproduction :
- Vaccination des poussins d'un jour via la méthode par vaporisation grossière ou la méthode
oculonasale.
- Revaccination 5 à 6 semaines après primovaccination, par vaporisation grossière, par voie
oculonasale ou via l'eau de boisson.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : Zéro jour.
OEufs : Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP. : ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Durée de conservation
après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Le virus est peu stable en suspension, c'est pourquoi le vaccin doit impérativement être resuspendu dans
de l'eau froide, pure et exempte de chlore et être utilisé dans les 2 heures.
Le vaccin se transmet aux animaux en contact pendant 8 à 10 jours, sans autre conséquence.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les vaccins vivants contre la pseudopeste aviaire peuvent provoquer une conjonctivite bénigne et
transitoire chez la personne qui administre le vaccin. Il convient de prendre des mesures appropriées pour
éviter ce problème.
On évitera dans la mesure du possible l'exposition au virus vaccinal. Laver et désinfecter ses mains et le
matériel utilisé après la vaccination.
Nobilis ND Clone 30
Ponte :
Ne pas utiliser dans les 4 semaines qui précèdent le début de la ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent qu'Innovax-ILT (seulement chez les
poussins d'un jour) peut être administré, non mélangé, le même jour que Nobilis ND Clone 30.
Il existe des données de sécurité et d'efficacité qui démontrent que ce vaccin peut être administré, mais
pas mélangé, à des poussins d'un jour qui sont vaccinés soit par la voie sous-cutanée, soit à des poussins
d'un jour qui ont été vaccinés par la voie in ovo avec Innovax-ND-IBD
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin (Nobilis ND Clone
30) lorsqu'il est utilisé avec autres vaccins que ceux mentionnés ci-dessus et que le vaccin vivant Intervet
contre la rhinotrachéite (souche 11/94). Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Même après un surdosage correspondant à 100 fois la dose chez des poulets, on n'observe qu'une faible
réaction vaccinale.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre de 10 ml (hydrolytique de type I) avec un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et une
capsule en aluminium ou gobelet fait d'une feuille d'aluminium stratifié scellé avec une couche de
contact en polypropylène (gobelet) et en polypropylène/polyéthylène (couvercle).
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 500 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 1000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 ou 50 flacons de 2000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 2500 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 3000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 5000 doses.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 flacons de 10 000 doses.
Boîte PET de 12 gobelets de 1000 doses.
Boite PET de 12 gobelets de 2500 doses.
Boite PET de 12 gobelets de 5000 doses.
Boîte PET de 6 gobelets de 10 000 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement :
BE-V112594 (flacon en verre)
BE-V590933 (gobelets)
Nobilis ND Clone 30
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS