Nobilis ilt oculonas. susp. (lyoph. + solv.) vial

NOTICE
NOBILIS ILT, Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health BV/SRL ­ Lynx Binnenhof 5 ­ 1200 Brussel
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS ILT, Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
P
ar dose :
Substance active :
Virus vivant atténué Laryngotrachéit. (L.T.I.), souche Serva: min. 102,5 E.I.D.50* par dose.
*E.I.D.50 = Embryo Infective Dose 50 %
Nobilis Diluent oculo-nasaal :
Phosphate de potassium dihydr. - Phosphate disodique dihydr. - Chlorure de sodium ­
Edetate disodique - Bleu patenté - Eau pour inj.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules contre la L.T.I. (Laryngotrachéite Infectieuse) afin de réduire des
symptômes cliniques.
Début de l'immunité : 3 semaines.
Durée de l'immunité : inconnue.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Il peut se produire une réaction légère temporaire (conjonctivite et symptômes respiratoires) chez certains
animaux après vaccination.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule non-pondeuse.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose : au moins 2,5 log10 E.I.D.50 par animal.
Mode d'administration : par voie intra-oculaire.
L'âge le plus approprié pour la vaccination est d'environ 6 semaines.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ajouter la quantité appropriée de solvant au vaccin lyophilisé et agiter prudemment jusqu'à ce que la
solution présente un aspect homogène.
Verser le vaccin dans le flacon de solvant ? et fixer le compte-gouttes sur le flacon. Administrer une
goutte par animal.
Utiliser uniquement la méthode par gouttes oculaires. Toute pulvérisation (spray) du vaccin est
formellement interdite.
Ce vaccin peut uniquement être employé dans les exploitations où un danger réel de L.T.I. existe.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Nobilis Diluent oculo-nasaal :
À conserver en-dessous de 25 °C. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP. : ».
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utilisation immédiate après
reconstitution.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Contact avec des poules pondeuses doit être évité.
Ponte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdose, aucun effet indésirable autre que ceux énumérés au point 6 n'est connu.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires immunologiques à l'exception du solvant
fourni pour être utilisé avec ce vaccin.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
Lyophilisat : 1 flacon ou 10 flacons en verre hydrolytique type I (Ph. Eur.) fermé(s) par un bouchon en
caoutchouc halogénobutyl et capsule en aluminium codée à 500, 1000, 2500, 3000, 5000 of 10000 d.
Nobilis Diluent oculo-nasaal : 1 flacon ou 10 flacons en PET (Ph. Eur.) de 35 ml ou de 85 ml avec un
bouchon en caoutchouc halogénobutyl et une capsule codée en aluminium.
- Boîte en carton à 1 x 500 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 10 x 500 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 1 x 1000 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 10 x 1000 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 1 x 2500 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 10 x 2500 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 1 x 3000 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 10 x 3000 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 1 x 5000 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 10 x 5000 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 1 x 10000 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 10 x 10000 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 1 x 35 ml Nobilis Diluent oculo-nasaal.
- Boîte en carton à 10 x 35 ml Nobilis Diluent oculo-nasaal.
- Boîte en carton à 1 x 85 ml Nobilis Diluent oculo-nasaal.
- Boîte en carton à 10 x 85 ml Nobilis Diluent oculo-nasaal.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement :
Lyophilisat : BE-V112506
Nobilis Diluent Oculo-nasaal : BE-V571013
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.