Nobilis ib multi + nd
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis IB multi + ND
B. NOTICE
-1-
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis IB multi + ND
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS IB MULTI + ND
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Substances actives :
Antigènes viraux inactivés :
Par dose (0,5 ml) : IBV M41 ≥ 5,5 log
2
VNU* - IBV D274 ≥ 4 log
2
VNU - NDV, souche Clone
30 ≥ 50 PD
50
- Paraffine liquide 215 mg.
* réponse sérologique chez les poules
2.
3.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules reproductrices et des poules pondeuses après une
primovaccination avec des vaccins vivants pour :
réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse
réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le virus de la Bronchite
Infectieuse sérotype D274/D207
réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de Newcastle.
Début de l’immunité : 4 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : 1 période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
EFFETS INDESIRABLES
Lors de la vaccination d’animaux sains, aucun symptôme clinique n’a été observé.
Un gonflement passager peut parfois apparaître au site d’injection.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose : 0,5 ml par animal.
Mode d’administration : injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination (exemple) :
Nobilis IB multi + ND est injecté à l’âge de 14-18 semaines, au moins 3 semaines avant le début
de la ponte.
Si des vaccins vivants ont été utilisés comme primovaccination des animaux contre la Bronchite
6.
7.
8.
-2-
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis IB multi + ND
Infectieuse et la maladie de Newcastle, le Nobilis IB multi + ND devra être administré au moins 4
semaines après l’administration des vaccins vivants.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer à chaque animal 0,5 ml de vaccin par voie s.c. ou i.m. dans le muscle de la cuisse ou
du bréchet.
Avant l’utilisation, amener le vaccin à température ambiante (15°C – 25°C).
Bien secouer le flacon avant et régulièrement pendant l’utilisation.
Assurez-vous que le matériel de vaccination est stérile. Ne pas utiliser du matériel de vaccination
avec des éléments en caoutchouc parce que l’excipient peut endommager certains types de
caoutchouc.
TEMPS D’ATTENTE
0 jour.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l’obscurité entre 2 °C et 8 °C (également pendant le transport du produit). Ne pas congeler.
Durée de conservation
Stable au moins 24 mois. Voir date de péremption sur l’emballage, précédée de "Ex.:".
Tout flacon entamé doit être utilisé immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
Pour l’utilisateur :
Ce vaccin contient de l’huile minérale. L’injection accidentelle/l’auto-injection peuvent
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un
examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en
quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin :
Ce vaccin contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à
des soins médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s’avérer
nécessaires, notamment si la pulpe ou le tendon d’un doigt sont touchés.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les mesures de précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas
dans l’environnement.
10.
11.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2013
-3-
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis IB multi + ND
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
BE-V218671 (PET)
BE-V285056 (verre)
-4-
Nobilis IB multi + ND
B. NOTICE
Nobilis IB multi + ND
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS IB MULTI + ND
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Substances actives :
Antigènes viraux inactivés :
Par dose (0,5 ml) : IBV M41 5,5 log2 VNU* - IBV D274 4 log2 VNU - NDV, souche Clone
30 50 PD50 - Paraffine liquide 215 mg.
* réponse sérologique chez les poules
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules reproductrices et des poules pondeuses après une
primovaccination avec des vaccins vivants pour :
réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse
réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le virus de la Bronchite
Infectieuse sérotype D274/D207
réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de Newcastle.
Début de l'immunité : 4 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité : 1 période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Lors de la vaccination d'animaux sains, aucun symptôme clinique n'a été observé.
Un gonflement passager peut parfois apparaître au site d'injection.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose : 0,5 ml par animal.
Mode d'administration : injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination (exemple) :
Nobilis IB multi + ND est injecté à l'âge de 14-18 semaines, au moins 3 semaines avant le début
de la ponte.
Si des vaccins vivants ont été utilisés comme primovaccination des animaux contre la Bronchite
Nobilis IB multi + ND
Infectieuse et la maladie de Newcastle, le Nobilis IB multi + ND devra être administré au moins 4
semaines après l'administration des vaccins vivants.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer à chaque animal 0,5 ml de vaccin par voie s.c. ou i.m. dans le muscle de la cuisse ou
du bréchet.
Avant l'utilisation, amener le vaccin à température ambiante (15°C 25°C).
Bien secouer le flacon avant et régulièrement pendant l'utilisation.
Assurez-vous que le matériel de vaccination est stérile. Ne pas utiliser du matériel de vaccination
avec des éléments en caoutchouc parce que l'excipient peut endommager certains types de
caoutchouc.
10.
TEMPS D'ATTENTE
0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l'obscurité entre 2 °C et 8 °C (également pendant le transport du produit). Ne pas congeler.
Durée de conservation
Stable au moins 24 mois. Voir date de péremption sur l'emballage, précédée de "Ex.:".
Tout flacon entamé doit être utilisé immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
Pour l'utilisateur :
Ce vaccin contient de l'huile minérale. L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un
examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en
quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin :
Ce vaccin contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à
des soins médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s'avérer
nécessaires, notamment si la pulpe ou le tendon d'un doigt sont touchés.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les mesures de précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas
dans l'environnement
.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2013
Nobilis IB multi + ND
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
BE-V218671 (PET)
BE-V285056 (verre)
B. NOTICE
Nobilis IB multi + ND
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS IB MULTI + ND
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Substances actives :
Antigènes viraux inactivés :
Par dose (0,5 ml) : IBV M41 5,5 log2 VNU* - IBV D274 4 log2 VNU - NDV, souche Clone
30 50 PD50 - Paraffine liquide 215 mg.
* réponse sérologique chez les poules
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules reproductrices et des poules pondeuses après une
primovaccination avec des vaccins vivants pour :
réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse
réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le virus de la Bronchite
Infectieuse sérotype D274/D207
réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de Newcastle.
Début de l'immunité : 4 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité : 1 période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Lors de la vaccination d'animaux sains, aucun symptôme clinique n'a été observé.
Un gonflement passager peut parfois apparaître au site d'injection.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose : 0,5 ml par animal.
Mode d'administration : injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination (exemple) :
Nobilis IB multi + ND est injecté à l'âge de 14-18 semaines, au moins 3 semaines avant le début
de la ponte.
Si des vaccins vivants ont été utilisés comme primovaccination des animaux contre la Bronchite
Nobilis IB multi + ND
Infectieuse et la maladie de Newcastle, le Nobilis IB multi + ND devra être administré au moins 4
semaines après l'administration des vaccins vivants.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer à chaque animal 0,5 ml de vaccin par voie s.c. ou i.m. dans le muscle de la cuisse ou
du bréchet.
Avant l'utilisation, amener le vaccin à température ambiante (15°C 25°C).
Bien secouer le flacon avant et régulièrement pendant l'utilisation.
Assurez-vous que le matériel de vaccination est stérile. Ne pas utiliser du matériel de vaccination
avec des éléments en caoutchouc parce que l'excipient peut endommager certains types de
caoutchouc.
10.
TEMPS D'ATTENTE
0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l'obscurité entre 2 °C et 8 °C (également pendant le transport du produit). Ne pas congeler.
Durée de conservation
Stable au moins 24 mois. Voir date de péremption sur l'emballage, précédée de "Ex.:".
Tout flacon entamé doit être utilisé immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
Pour l'utilisateur :
Ce vaccin contient de l'huile minérale. L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un
examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en
quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin :
Ce vaccin contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à
des soins médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s'avérer
nécessaires, notamment si la pulpe ou le tendon d'un doigt sont touchés.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les mesures de précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas
dans l'environnement
.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2013
Nobilis IB multi + ND
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
BE-V218671 (PET)
BE-V285056 (verre)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS