Nobilis gumboro d78 oculonas. susp./susp. (lyoph.)

Nobilis Gumboro D 78
NOTICE
Nobilis Gumboro D78, lyophilisat pour suspension pour voie oculonasale/administration
dans l'eau de boisson
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Gumboro D78, lyophilisat pour suspension pour voie oculonasale/administration dans
l'eau de boisson
Flacons : pastille de couleur marron clair/marron rougeâtre.
Gobelets : brun clair/brun rougeâtre, principalement sphériques.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
P
ar dose :
Virus vivant atténué de la maladie de Gumboro (souche D78) min. 104 CCID50 dans un
stabilisateur
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules afin de réduire la mortalité et les symptômes cliniques provoqués
par le virus de la bursite infectieuse (la maladie de Gumboro).
Début de l'immunité : 6-7 jours.
Durée de l'immunité : 31 jours.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poule.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Dose : au min.
104 CCID50 par animal.
Reconstitution des différentes présentations :
Nobilis Gumboro D 78
Le vaccin est disponible sous forme de pastilles lyophilisées dans des flacons en verre ou de billes
lyophilisées (sphéréons) dans des gobelets. Les gobelets peuvent contenir de 3 à 100 sphéréons,
selon les posologies requises et le rendement de production. Dans le cas des gobelets, le
médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé si le contenu colle au récipient car cela signifie une
violation de l'intégrité du récipient. Utiliser le contenu de chaque récipient immédiatement et
entièrement après ouverture.
Ouvrez les flacons sous l'eau ou versez le contenu du gobelet dans l'eau. Dans les deux cas, bien
mélanger l'eau avec le vaccin avant utilisation. Après reconstitution, la suspension apparaît
limpide.
Schéma de vaccination :
Vaccination unique à partir de l'âge de 14-21 jours.
Le jour de vaccination optimal dépend du taux d'anticorps présents chez les animaux parentaux.
Des poussins sans anticorps maternels peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 8 jours.
Voie d'administration :
Méthode de spray.
Méthode intranasale/intraoculaire.
Méthode par l'eau de boisson.
Méthode de pulvérisation
Suspendre le vaccin dans de l'eau fraîche, propre et sans chlore à laquelle on peut ajouter du lait
écrémé à 2 %. Le nombre requis de flacons doit être ouvert sous l'eau et le contenu du gobelet
doit être versé dans l'eau. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau avec le vaccin avant utilisation.
Après reconstitution, une suspension limpide est obtenue.
N'utilisez le pulvérisateur qu'à des fins de vaccination. Il doit être exempt de sédiments, de
corrosion et de traces de désinfectants.
La quantité de solution doit être suffisante pour une répartition uniforme entre les poulets. Cela
varie avec l'âge des animaux et le système de gestion, mais une quantité de 1000 doses par litre
d'eau est recommandée.
La solution vaccinale est ensuite pulvérisée uniformément, à une distance de 30 à 40 cm, sur le
nombre approprié de poulets, de préférence lorsque les animaux sont ensemble sous un faible
éclairage. Arrêter la ventilation pour éviter la perte de pulvérisation, le cas échéant.
Méthode intranasale/intraoculaire
Suspendre le vaccin (1 000 doses) dans 30 ml de diluant pour administration oculonasale et
administrer à l'aide d'un compte-gouttes standardisé (dont la taille des gouttes est connue et
cohérente). La quantité de diluant nécessaire pour l'administration de gouttes oculaires/nasales
dépend du nombre de doses et de la taille des gouttes. Appliquer une goutte de quelques
centimètres dans une narine ou un oeil. En cas d'administration intranasale, des précautions
doivent être prises pour se rassurer que la goutte soit inhalée avant de relâcher l'oiseau.
Méthode par l'eau de boisson
Le nombre requis de flacons doit être ouvert sous l'eau et le contenu du gobelet doit être versé
dans l'eau. Dans les deux cas, bien mélanger l'eau avec le vaccin avant utilisation. Après
reconstitution, une suspension limpide est obtenue.
Utilisez de l'eau fraîche et propre, sans fer ni chlore.
La stabilité du virus vaccinal peut être améliorée en ajoutant du lait écrémé en poudre à l'eau de
boisson (2 g/l). Assurez-vous toujours que la suspension vaccinale est consommée dans les 2
heures suivant sa préparation.
Il est important que suffisamment d'abreuvoirs soient fournis. Ceux-ci doivent être propres et
exempts de détergents et de désinfectants.
Suspendre 1000 doses dans autant de litres d'eau que l'âge des animaux en jours avec un
maximum de 40 litres.
Nobilis Gumboro D 78
Se laver et désinfecter les mains et le matériel après la vaccination. Les résidus de vaccins doivent
être détruits par incinération ou cuisson.
Chaque emballage doit être utilisé immédiatement après ouverture.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le volume administré dépend de la voie d'administration.
S'assurer en administrant le vaccin que chaque oiseau reçoit une dose complète.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Protéger de la lumière.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le vaccin peut se disséminer aux animaux non-vaccinés sensibles, sans conséquences.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver et se désinfecter les mains après utilisation.
P
onte :
Ne pas utiliser dans les 4 semaines avant le début de la ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il
est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, il est recommandé de ne pas
administrer d`autres vaccins dans les 14 jours précédant ou suivant la vaccination avec ce
médicament vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre
en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Nobilis Gumboro D 78
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre (hydrolytique de type I) avec 500 d., 1.000 d., 2.000 d., 2.500 d., 3.000 d., 5.000
d., 10.000 d. de virus vaccinal vivant lyophilisé.
Gobelet scellé en aluminium stratifié avec une couche de contact en polypropylène (gobelet) et
polypropylène/polyéthylène (couvercle).
Boite PET de 12 gobelets de 1000 doses
Boite PET de 12 gobelets de 2500 doses
Boite PET de 12 gobelets de 5000 doses
Boîte PET de 12 gobelets de 10 000 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement :
BE-V139054 (flacon en verre)
BE-V590826 (gobelets)
Délivrance : Sur prescription vétérinaire