Nobilis eds
Bijsluiter – FR versie
Nobilis EDS
NOTICE
NOBILIS EDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
représenté par
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS EDS
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose:
Virus inactivé Egg Drop Syndrome '76, souche BC14, quantité de virus pour induire
6,5 log
2
unités HI (haemagglutination inhibition) ad 0,5 ml pro dos. un.
INDICATION(S)
Immunisation active des futures poules pondeuses et parentales contre le virus Egg Drop
Syndrome ’76.
Début de la protection: indéterminé.
Durée de la protection: une période de ponte.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun symptôme clinique n’est observé lors de la vaccination d’animaux sains.
Un gonflement passager peut parfois se présenter au site d’injection.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule (futures poules pondeuses et parentales).
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose: 0,5 ml par animal.
Mode d’administration: injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination:
Nobilis EDS est injecté à l’âge de 16 - 20 semaines, au moins 4 semaines avant le début de la
ponte.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
-1-
Bijsluiter – FR versie
Nobilis EDS
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour assurer une réponse immunitaire, il faut éviter tout stress autant que possible pendant les
deux semaines qui suivent la vaccination.
TEMPS D’ATTENTE
Viande: 0 jours.
Œufs: 0 jours.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l’obscurité entre 2 et 8° C. Eviter la congélation.
Durée de conservation
24 mois. Tout flacon entamé doit être utilisé immédiatement.
10.
11.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. Utiliser uniquement des aiguilles et seringues
stériles. Avant l’emploi, amener le vaccin à température ambiante (15 - 25° C).
Pour l’utilisateur:
Ce produit contient de l’huile minérale. L’injection accidentelle/l’auto-injection peuvent
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un
examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en
quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à
des soins médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s’avérer
nécessaires, notamment si la pulpe ou le tendon d’un doigt sont touchés.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l’environnement.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
03/2013.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
BE-V197014 (Verre)
BE-V304692 (PET)
14.
15.
-2-
ijsluiter FR versie N
obilis EDS
NOTICE
NOBILIS EDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
représenté par
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS EDS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose:
Virus inactivé Egg Drop Syndrome '76, souche BC14, quantité de virus pour induire 6,5 log2
unités HI (haemagglutination inhibition) ad 0,5 ml pro dos. un.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des futures poules pondeuses et parentales contre le virus Egg Drop
Syndrome '76.
Début de la protection: indéterminé.
Durée de la protection: une période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun symptôme clinique n'est observé lors de la vaccination d'animaux sains.
Un gonflement passager peut parfois se présenter au site d'injection.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule (futures poules pondeuses et parentales).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 0,5 ml par animal.
Mode d'administration: injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination:
Nobilis EDS est injecté à l'âge de 16 - 20 semaines, au moins 4 semaines avant le début de la
ponte.
ijsluiter FR versie N
obilis EDS
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour assurer une réponse immunitaire, il faut éviter tout stress autant que possible pendant les
deux semaines qui suivent la vaccination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande: 0 jours.
OEufs: 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l'obscurité entre 2 et 8° C. Eviter la congélation.
Durée de conservation
24 mois. Tout flacon entamé doit être utilisé immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. Utiliser uniquement des aiguilles et seringues
stériles. Avant l'emploi, amener le vaccin à température ambiante (15 - 25° C).
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un
examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en
quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à
des soins médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s'avérer
nécessaires, notamment si la pulpe ou le tendon d'un doigt sont touchés.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
03/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
BE-V197014 (Verre)
BE-V304692 (PET)
obilis EDS
NOTICE
NOBILIS EDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
représenté par
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Distributeur: MSD Animal Health BVBA
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS EDS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose:
Virus inactivé Egg Drop Syndrome '76, souche BC14, quantité de virus pour induire 6,5 log2
unités HI (haemagglutination inhibition) ad 0,5 ml pro dos. un.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des futures poules pondeuses et parentales contre le virus Egg Drop
Syndrome '76.
Début de la protection: indéterminé.
Durée de la protection: une période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun symptôme clinique n'est observé lors de la vaccination d'animaux sains.
Un gonflement passager peut parfois se présenter au site d'injection.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule (futures poules pondeuses et parentales).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 0,5 ml par animal.
Mode d'administration: injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination:
Nobilis EDS est injecté à l'âge de 16 - 20 semaines, au moins 4 semaines avant le début de la
ponte.
ijsluiter FR versie N
obilis EDS
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour assurer une réponse immunitaire, il faut éviter tout stress autant que possible pendant les
deux semaines qui suivent la vaccination.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande: 0 jours.
OEufs: 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A l'obscurité entre 2 et 8° C. Eviter la congélation.
Durée de conservation
24 mois. Tout flacon entamé doit être utilisé immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Ne vacciner que des animaux en bonne santé. Utiliser uniquement des aiguilles et seringues
stériles. Avant l'emploi, amener le vaccin à température ambiante (15 - 25° C).
Pour l'utilisateur:
Ce produit contient de l'huile minérale. L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un
examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en
quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le
médecin.
Pour le médecin:
Ce produit contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée
accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une
nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à
des soins médicaux. Une incision et une irrigation de la zone injectée peuvent s'avérer
nécessaires, notamment si la pulpe ou le tendon d'un doigt sont touchés.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
03/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur prescription vétérinaire.
BE-V197014 (Verre)
BE-V304692 (PET)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS