Nobilis cav p4

Bijsluiter – FR Versie
Nobilis CAV P4
NOTICE
Nobilis CAV P4
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health BV/SRL – Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Nobilis CAV P4, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour poules.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
CAV vivant atténué, souche 26P4: ≥ 10
3.0
TCID
50
par dose.
4.
INDICATION(S)
Immunisation passive des poussins, par une immunisation active des poules reproductrices, contre les
affections provoquées par le virus de l'anémie aviaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Poules.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
EFFETS INDÉSIRABLES
1 dose par poule par administration intramusculaire, sous-cutanée ou intradermique.
Injection intramusculaire ou sous-cutanée
Reconstituer le vaccin dans le solvant Dilavia.
Prendre la bonne quantité de solvant nécessaire pour le nombre de doses dans le flacon (200 ml par 1000
doses). Administrer 0,2 ml de vaccin en injection intramusculaire ou sous-cutanée.
Injection intradermique par méthode wingweb
Reconstituer le vaccin dans le solvant Unisolve.
Prendre la bonne quantité de solvant nécessaire pour le nombre de doses dans le flacon (13 ml par 1000
doses). Avant la vaccination de chaque animal, plonger la double aiguille dans la suspension de vaccin de
telle sorte que les deux rainures se remplissent de vaccin. Enfoncer la double aiguille à travers la
membrane alaire à partir de la face inférieure.
Schéma de vaccination:
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Nobilis CAV P4
Une vaccination unique, 1 dose par animal, dès l'âge de six semaines, jusqu’à au plus tard six semaines
avant le début de la période de ponte.
9.
Aucun.
10.
TEMPS D’ATTENTE
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lyophilisat: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Solvant: À conserver en-dessous de 25 °C si conservé séparément du vaccin.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
« EXP. : ».
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Désinfecter et se laver les mains et le matériel de vaccination après vaccination.
En cas d’une auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui
la notice ou l’étiquetage.
Ponte:
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être
utilisé avec ce vaccin.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
La souche P4 est une souche atténuée du virus de l’anémie aviaire, avec des propriétés immunogènes
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Nobilis CAV P4
élevées, mais avec des propriétés pathogènes fortement réduites pour les poussins d’un jour.
La vaccination des poules reproductrices avant le début de la ponte donne des titres d’anticorps
neutralisants uniformes élevés, qui empêchent la transmission verticale du CAV virulent aux descendants.
Grâce à la présence à haute teneur en anticorps maternels, les descendants sont protégés contre les
symptômes cliniques pendant les premières semaines critiques de vie.
Présentations :
- Lyophilisat: flacons de 10 ml en verre (type I) à 1000 doses avec un bouchon en caoutchouc
halogénobutyl et une capsule codée en aluminium.
- Solvant
Dilavia:
flacon de 250 ml en verre (type II) ou de 250 ml en PET à 200 ml de solvant avec un
bouchon en caoutchouc halogénobutyl et une capsule codée en aluminium.
- Solvant
Unisolve:
flacon de 20 ml en verre (type II) à 13 ml de solvant avec un bouchon en
caoutchouc halogénobutyl et une capsule codée en aluminium.
-
-
-
-
-
-
Boîte en carton à 1 x 1000 doses de vaccin.
Boîte en carton à 10 x 1000 doses de vaccin.
Boîte en carton à 1 x 13 ml Unisolve.
Boîte en carton à 10 x 13 ml Unisolve.
Boîte en carton à 1 x 200 ml Dilavia.
Boîte en carton à 10 x 200 ml Dilavia.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement:
BE-V386066
Délivrance:
Sur ordonnance vétérinaire.
Nobilis CAV P4
NOTICE
Nobilis CAV P4
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health BV/SRL ­ Clos du Lynx 5 ­ 1200 Bruxelles
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Nobilis CAV P4, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour poules.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
CAV vivant atténué, souche 26P4: 103.0 TCID50 par dose.
4.
INDICATION(S)
Immunisation passive des poussins, par une immunisation active des poules reproductrices, contre les
affections provoquées par le virus de l'anémie aviaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
1 dose par poule par administration intramusculaire, sous-cutanée ou intradermique.
Injection intramusculaire ou sous-cutanée
Reconstituer le vaccin dans le solvant Dilavia.
Prendre la bonne quantité de solvant nécessaire pour le nombre de doses dans le flacon (200 ml par 1000
doses). Administrer 0,2 ml de vaccin en injection intramusculaire ou sous-cutanée.
Injection intradermique par méthode wingweb
Reconstituer le vaccin dans le solvant Unisolve.
Prendre la bonne quantité de solvant nécessaire pour le nombre de doses dans le flacon (13 ml par 1000
doses). Avant la vaccination de chaque animal, plonger la double aiguille dans la suspension de vaccin de
telle sorte que les deux rainures se remplissent de vaccin. Enfoncer la double aiguille à travers la
membrane alaire à partir de la face inférieure.
Nobilis CAV P4
Une vaccination unique, 1 dose par animal, dès l'âge de six semaines, jusqu'à au plus tard six semaines
avant le début de la période de ponte.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lyophilisat: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Solvant: À conserver en-dessous de 25 °C si conservé séparément du vaccin.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP. : ».
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Désinfecter et se laver les mains et le matériel de vaccination après vaccination.
En cas d'une auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui
la notice ou l'étiquetage.
Ponte:
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être
utilisé avec ce vaccin.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Nobilis CAV P4
élevées, mais avec des propriétés pathogènes fortement réduites pour les poussins d'un jour.
La vaccination des poules reproductrices avant le début de la ponte donne des titres d'anticorps
neutralisants uniformes élevés, qui empêchent la transmission verticale du CAV virulent aux descendants.
Grâce à la présence à haute teneur en anticorps maternels, les descendants sont protégés contre les
symptômes cliniques pendant les premières semaines critiques de vie.
Présentations :
- Lyophilisat: flacons de 10 ml en verre (type I) à 1000 doses avec un bouchon en caoutchouc
halogénobutyl et une capsule codée en aluminium.
- Solvant Dilavia: flacon de 250 ml en verre (type II) ou de 250 ml en PET à 200 ml de solvant avec un
bouchon en caoutchouc halogénobutyl et une capsule codée en aluminium.
- Solvant Unisolve: flacon de 20 ml en verre (type II) à 13 ml de solvant avec un bouchon en
caoutchouc halogénobutyl et une capsule codée en aluminium.
- Boîte en carton à 1 x 1000 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 10 x 1000 doses de vaccin.
- Boîte en carton à 1 x 13 ml Unisolve.
- Boîte en carton à 10 x 13 ml Unisolve.
- Boîte en carton à 1 x 200 ml Dilavia.
- Boîte en carton à 10 x 200 ml Dilavia.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS