Nobilis ae 1143 lyoph. vial
Bijsluiter – FR versie
Nobilis AE 1143
ANNEXE III
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Nobilis AE 1143
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland représenté par:
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS
®
AE 1143
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Virus vivant lyophilisé de l’Encéphalomyélite Aviaire souche Calnek 1143 ≥ 10
3
EID
50
dans un
stabilisateur par dose.
INDICATION(S)
Pour une immunisation active des poules pondeuses et réproductrices en élevage afin de réduire
la transmission verticale et les effets indésirables sur la ponte et la naissance des poussins dus a
l’Encéphalomyélite Aviaire et afin d’induire une immunité passive contre une infection avec le
virus de l’Encéphalomyélite Aviaire chez la progéniture dans les premières semaines critiques de
leur vie.
Début de l’immunité active: 4 semaines.
Durée de l’immunité active: une période de ponte normale.
2.
3.
4.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Les animaux malades ou dans un état d’immunodéficience ne peuvent pas être vaccinés.
N’administrer ce vaccin en aucun cas aux poussins âgés de moins de 2 mois ou aux animaux en
ponte. La vaccination des poules pondeuses et des poules reproductrices doit se faire au moins un
mois avant le début de la ponte, pour prévenir ainsi le risque de l’Encéphalomyélite Aviaire
clinique chez les poussins provenant de ces animaux.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun, si la vaccination est faite selon les recommandations de la notice.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poules (pondeuses et réproductrices en élevage).
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose: ≥ 3,0 log
10
EID
50
par animal à vacciner.
Toujours utiliser autant de doses que d’animaux présents dans un groupe.
Voie d’administration:
Méthode par l’eau de boisson
6.
7.
8.
2
Bijsluiter – FR versie
Nobilis AE 1143
Schéma de vaccination:
Âge
3 - 4 mois
Periode de la mue
Vaccin
Nobilis AE 1143
Nobilis AE 1143
Voie d’administration
eau de boisson
eau de boisson
Ce schéma est donné uniquement à titre indicatif. Il faut tenir compte des conditions locales.
Remarques
L’induction d’une bonne immunité dépend de l’âge, de l’état de santé et de la condition générale
des animaux.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ouvrir le flacon avec le vaccin sous l'eau.
1. Utiliser de l’eau fraîche, claire, exempte de chlore.
a. La quantité d’eau à utiliser dépend de l’équipement utilisé et de l’âge des animaux.
b. Dissoudre 1.000 doses dans 20 - 30 litres d’eau. Pour les races lourdes ou par temps
chaud utiliser 30 L d’eau.
c. Lors de la vaccination d'un grand nombre d'animaux, il est préférable de préparer
systématiquement des petites quantités de vaccin au lieu de préparer tout le vaccin en
une fois.
2. Toujours veiller à ce que le vaccin en suspension soit utilisé dans les 2 heures suivant la
préparation.
3. Il est important de prévoir suffisamment d'augets. Ceux-ci doivent être propres et exempts de
détergents et de désinfectants.
4. Suivant les circonstances météorologiques, il est conseillé d’assoiffer les animaux 2 heures
avant la vaccination.
5. Si le nombre d’animaux à vacciner se situe entre les dosages standards, le dosage supérieur
de vaccin doit être utilisé.
TEMPS D’ATTENTE
Viande: 0 jour.
Œufs: 0 jour.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Conserver à l’obscurité et au frais entre +2° C et +8° C.
Durée de conservation
La date de péremption est indiquée sur l’emballage précédée par "EX.:".
Après la mise en suspension, utiliser endéans les 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Eviter le plus possible l’exposition au virus vaccinal.
Se laver et se désinfecter les mains et l’équipement après la vaccination.
10.
11.
3
Bijsluiter – FR versie
Nobilis AE 1143
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l’environnement.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2013
14.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur ordonnance vétérinaire via l’inspecteur vétérinaire.
BE-V059342
4
Nobilis AE 1143
ANNEXE III
B. NOTICE
Nobilis AE 1143
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland représenté par:
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS® AE 1143
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Virus vivant lyophilisé de l'Encéphalomyélite Aviaire souche Calnek 1143 103 EID50 dans un
stabilisateur par dose.
4.
INDICATION(S)
Pour une immunisation active des poules pondeuses et réproductrices en élevage afin de réduire
la transmission verticale et les effets indésirables sur la ponte et la naissance des poussins dus a
l'Encéphalomyélite Aviaire et afin d'induire une immunité passive contre une infection avec le
virus de l'Encéphalomyélite Aviaire chez la progéniture dans les premières semaines critiques de
leur vie.
Début de l'immunité active: 4 semaines.
Durée de l'immunité active: une période de ponte normale.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Les animaux malades ou dans un état d'immunodéficience ne peuvent pas être vaccinés.
N'administrer ce vaccin en aucun cas aux poussins âgés de moins de 2 mois ou aux animaux en
ponte. La vaccination des poules pondeuses et des poules reproductrices doit se faire au moins un
mois avant le début de la ponte, pour prévenir ainsi le risque de l'Encéphalomyélite Aviaire
clinique chez les poussins provenant de ces animaux.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun, si la vaccination est faite selon les recommandations de la notice.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poules (pondeuses et réproductrices en élevage).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 3,0 log10 EID50 par animal à vacciner.
Toujours utiliser autant de doses que d'animaux présents dans un groupe.
Voie d'administration:
Méthode par l'eau de boisson
Nobilis AE 1143
Schéma de vaccination:
Âge
Vaccin
Voie d'administration
3 - 4 mois
Nobilis AE 1143
eau de boisson
Periode de la mue
Nobilis AE 1143
eau de boisson
Ce schéma est donné uniquement à titre indicatif. Il faut tenir compte des conditions locales.
Remarques
L'induction d'une bonne immunité dépend de l'âge, de l'état de santé et de la condition générale
des animaux.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ouvrir le flacon avec le vaccin sous l'eau.
1. Utiliser de l'eau fraîche, claire, exempte de chlore.
a. La quantité d'eau à utiliser dépend de l'équipement utilisé et de l'âge des animaux.
b. Dissoudre 1.000 doses dans 20 - 30 litres d'eau. Pour les races lourdes ou par temps
chaud utiliser 30 L d'eau.
c. Lors de la vaccination d'un grand nombre d'animaux, il est préférable de préparer
systématiquement des petites quantités de vaccin au lieu de préparer tout le vaccin en
une fois.
2. Toujours veiller à ce que le vaccin en suspension soit utilisé dans les 2 heures suivant la
préparation.
3. Il est important de prévoir suffisamment d'augets. Ceux-ci doivent être propres et exempts de
détergents et de désinfectants.
4. Suivant les circonstances météorologiques, il est conseillé d'assoiffer les animaux 2 heures
avant la vaccination.
5. Si le nombre d'animaux à vacciner se situe entre les dosages standards, le dosage supérieur
de vaccin doit être utilisé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande: 0 jour.
OEufs: 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Conserver à l'obscurité et au frais entre +2° C et +8° C.
Durée de conservation
La date de péremption est indiquée sur l'emballage précédée par "EX.:".
Après la mise en suspension, utiliser endéans les 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Eviter le plus possible l'exposition au virus vaccinal.
Se laver et se désinfecter les mains et l'équipement après la vaccination.
Nobilis AE 1143
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur ordonnance vétérinaire via l'inspecteur vétérinaire.
BE-V059342
ANNEXE III
B. NOTICE
Nobilis AE 1143
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland représenté par:
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS® AE 1143
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Virus vivant lyophilisé de l'Encéphalomyélite Aviaire souche Calnek 1143 103 EID50 dans un
stabilisateur par dose.
4.
INDICATION(S)
Pour une immunisation active des poules pondeuses et réproductrices en élevage afin de réduire
la transmission verticale et les effets indésirables sur la ponte et la naissance des poussins dus a
l'Encéphalomyélite Aviaire et afin d'induire une immunité passive contre une infection avec le
virus de l'Encéphalomyélite Aviaire chez la progéniture dans les premières semaines critiques de
leur vie.
Début de l'immunité active: 4 semaines.
Durée de l'immunité active: une période de ponte normale.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Les animaux malades ou dans un état d'immunodéficience ne peuvent pas être vaccinés.
N'administrer ce vaccin en aucun cas aux poussins âgés de moins de 2 mois ou aux animaux en
ponte. La vaccination des poules pondeuses et des poules reproductrices doit se faire au moins un
mois avant le début de la ponte, pour prévenir ainsi le risque de l'Encéphalomyélite Aviaire
clinique chez les poussins provenant de ces animaux.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun, si la vaccination est faite selon les recommandations de la notice.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poules (pondeuses et réproductrices en élevage).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 3,0 log10 EID50 par animal à vacciner.
Toujours utiliser autant de doses que d'animaux présents dans un groupe.
Voie d'administration:
Méthode par l'eau de boisson
Nobilis AE 1143
Schéma de vaccination:
Âge
Vaccin
Voie d'administration
3 - 4 mois
Nobilis AE 1143
eau de boisson
Periode de la mue
Nobilis AE 1143
eau de boisson
Ce schéma est donné uniquement à titre indicatif. Il faut tenir compte des conditions locales.
Remarques
L'induction d'une bonne immunité dépend de l'âge, de l'état de santé et de la condition générale
des animaux.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ouvrir le flacon avec le vaccin sous l'eau.
1. Utiliser de l'eau fraîche, claire, exempte de chlore.
a. La quantité d'eau à utiliser dépend de l'équipement utilisé et de l'âge des animaux.
b. Dissoudre 1.000 doses dans 20 - 30 litres d'eau. Pour les races lourdes ou par temps
chaud utiliser 30 L d'eau.
c. Lors de la vaccination d'un grand nombre d'animaux, il est préférable de préparer
systématiquement des petites quantités de vaccin au lieu de préparer tout le vaccin en
une fois.
2. Toujours veiller à ce que le vaccin en suspension soit utilisé dans les 2 heures suivant la
préparation.
3. Il est important de prévoir suffisamment d'augets. Ceux-ci doivent être propres et exempts de
détergents et de désinfectants.
4. Suivant les circonstances météorologiques, il est conseillé d'assoiffer les animaux 2 heures
avant la vaccination.
5. Si le nombre d'animaux à vacciner se situe entre les dosages standards, le dosage supérieur
de vaccin doit être utilisé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande: 0 jour.
OEufs: 0 jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Conserver à l'obscurité et au frais entre +2° C et +8° C.
Durée de conservation
La date de péremption est indiquée sur l'emballage précédée par "EX.:".
Après la mise en suspension, utiliser endéans les 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Eviter le plus possible l'exposition au virus vaccinal.
Se laver et se désinfecter les mains et l'équipement après la vaccination.
Nobilis AE 1143
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
Les précautions nécessaires doivent être prises afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sur ordonnance vétérinaire via l'inspecteur vétérinaire.
BE-V059342
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS