Nipruss 60 mg inf. sol.

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Notice : information du patient
NIPRUSS60 mg poudre pour solution pour perfusion
Substance active : nitroprussiate de sodium dihydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Nipruss et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nipruss
3.
Comment utiliser Nipruss
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nipruss
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Nipruss et dans quel cas est-il utilisé ?
Nipruss est un médicament permettant de diminuer la tension artérielle et de dilater les vaisseaux
sanguins. Il est utilisé chez l'adulte pour :
traiter les crises d'hypertension artérielle (crises hypertensives)
obtenir une baisse contrôlée de la tension artérielle lors d'interventions chirurgicales.
Nipruss ne convient pas pour un traitement à long terme.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nipruss ?
N'utilisez jamais Nipruss
si vous êtes allergique au nitroprussiate de sodium (substance active),
si vous présentez une hypertension due à un rétrécissement anormal de l'aorte d'origine
héréditaire (sténose de l'isthme aortique) ou des courts-circuits entre des artères et des veines.
si vous présentez une dégénérescence héréditaire des fibres du nerf optique (atrophie optique de
Leber)
si vous présentez une baisse de la vision des couleurs touchant les deux yeux et généralement
irréversible en raison d'une consommation excessive et prolongée de tabac (amblyopie
tabagique). Cette pathologie est due à l'incapacité de l'organisme à éliminer le cyanure
(substance toxique) du tabac.
si vous présentez une carence en vitamine B12
si un taux élevé d'acide est présent dans votre sang et votre organisme (acidose métabolique)
en cas de sous-activité de votre thyroïde (hypothyroïdie)
si vous présentez des courts-circuits entre des artères et des veines à l'intérieur de vos poumons
(shunts artérioveineux intrapulmonaires). Les artères transportent le sang du coeur vers les
organes, tandis que les veines transportent le sang des organes vers le coeur.
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Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d'utiliser Nipruss :
si vous avez pris du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafil dans le passé. Ces médicaments sont
utilisés pour traiter les troubles de l'érection chez l'homme ou pour diminuer la pression
sanguine dans les vaisseaux des poumons. Dans ce cas, Nipruss ne doit être utilisé qu'après une
évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque, et peut fortement augmenter l'effet
hypotenseur.
si vous souffrez d'une maladie associée à une pression excessive à l'intérieur du crâne.
Les perfusions de nitroprussiate de sodium doivent impérativement être associées à l'administration
d'une solution de thiosulfate de sodium. Se reporter aux informations destinées aux professionnels de
la santé.
Une surveillance par monitorage continu de l'ECG et du débit sanguin est nécessaire pendant la
perfusion de Nipruss.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Nipruss chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été établies.
Aucune donnée n'est disponible. Nipruss ne doit donc pas être utilisé chez les enfants et les
adolescents.
Insuffisance rénale
Lors d'une perfusion de nitroprussiate de sodium s'étalant sur plusieurs jours (si des doses élevées ont
déjà été administrées dans les 24 heures précédentes), il convient, particulièrement en cas
d'insuffisance rénale, de surveiller le taux de thiocyanate qui ne doit pas dépasser 6 mg/100 mL.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une maladie hépatique (insuffisance hépatique), Nipruss doit être utilisé
avec prudence et les signes d'intoxication au cyanure doivent être surveillés plus attentivement (voir
rubrique 4). Si nécessaire, l'administration de nitroprussiate de sodium doit être progressivement
réduite ou arrêtée.
Autres médicaments et Nipruss
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
L'administration simultanée des médicaments suivants peut augmenter l'effet hypotenseur de Nipruss :
médicaments utilisés pour baisser la pression sanguine et dilater les vaisseaux sanguins
médicaments utilisés pour baisser la pression sanguine dans les vaisseaux sanguins des
poumons
sédatifs
anesthésiques
Cela est particulièrement important si vous avez pris du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafil (voir
la rubrique « Avertissements et précautions ».
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
En raison de données insuffisantes, Nipruss ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que
si votre médecin le juge nécessaire (c.-à-d. en cas de nécessité absolue).
3.
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Nipruss est administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère par perfusion dans une veine au moyen
d'une pompe à perfusion adaptée.
La durée de l'administration dépend, entre autres, de la dose totale : se reporter aux informations
destinées aux professionnels de la santé.
La perfusion de nitroprussiate de sodium doit généralement être commencée à faible dose, qui est
ensuite doublée à intervalles de 3 à 5 minutes jusqu'à obtention de la tension artérielle désirée. L'effet
hypotenseur s'installe immédiatement. À la fin de la perfusion, il convient de réduire progressivement
la vitesse de perfusion. La tension artérielle sera mesurée régulièrement pendant l'administration.
Pour l'hypotension contrôlée en chirurgie, il est recommandé de ne pas dépasser la dose totale de 1,0 à
1,5 mg/kg par cas.
Afin de prévenir une intoxication au cyanure, il est fortement recommandé de toujours administrer
simultanément du thiosulfate de sodium via un accès veineux séparé. Se reporter aux informations
destinées aux professionnels de la santé. Pour plus d'informations sur les intoxications au cyanure et au
thiocyanate, se référer à la rubrique « Si vous avez reçu plus de Nipruss que vous n'auriez dû ». Pour
connaître les symptômes d'intoxication au cyanure et au thiocyanate, se référer à la rubrique « Quels
sont les effets indésirables éventuels ? ». En cas de suspicion ou de survenue d'une intoxication au
cyanure (p. ex., s'il n'est pas possible d'administrer du thiosulfate de façon concomitante),
l'administration d'hydroxocobalamine et/ou d'agents destinés à détoxifier le sang peut être requise
comme antidote. Se référer aux informations destinées aux professionnels de la santé.
Les tableaux posologiques et les vitesses de perfusion en cas d'utilisation d'un Perfusor ou d'un
Infusomat sont présentés dans les informations destinées aux professionnels de la santé.
Patients âgés
Les patients âgés nécessitent souvent des doses plus faibles.
Si vous avez reçu plus de Nipruss que vous n'auriez dû
vous devez prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre
Antipoison (070/245.245).
Une intoxication peut être évitée en respectant la posologie.
Intoxication au cyanure
En cas d'intoxication au cyanure, la dose de Nipruss doit être diminuée et, si nécessaire, le cyanure
doit être éliminé de l'organisme en utilisant un antidote. Pour plus d'informations, se référer à la
section « Comment utiliser Nipruss ? ».
En cas d'intoxication au thiocyanate, la perfusion de Nipruss doit être arrêtée et, si nécessaire, le
thiocyanate doit être éliminé de l'organisme par dialyse.
Pour connaître les symptômes d'intoxication au cyanure et au thiocyanate, se référer à la rubrique 4
« Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou
votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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Durant le traitement d'une crise hypertensive, des symptômes tels que faiblesse, vertiges, nausée,
vomissements et accélération des battements cardiaques (tachycardie) peuvent survenir.
Fréquence indéterminée
Les autres effets indésirables possibles sont :
réaction au site d'administration (douleur, rougeur de la peau, démangeaisons)
baisse excessive de la tension artérielle
nausée, vomissements, diarrhée, incontinence
acouphènes
confusion
hallucinations
rétrécissement passager des pupilles
exacerbation des réflexes
augmentation temporaire des signes de la maladie (effet rebond)
Une réduction insuffisante de la tension artérielle, la diminution de l'effet en cas d'administration
répétée de Nipruss (tachyphylaxie) et l'apparition d'une tolérance sont plus probables chez les jeunes
hypertendus que chez les hypertendus âgés.
Une
intoxication au cyanure peut provoquer les signes et symptômes suivants :
sang veineux rouge vif
respiration plus lente ou moins profonde (hypoventilation)
augmentation du taux de lactate
diminution de l'absorption d'oxygène
perception des battements cardiaques, battements cardiaques irréguliers
maux de tête
augmentation du taux d'acide dans le sang et l'organisme (acidose métabolique)
coma, paralysie respiratoire, convulsions
Des cas de décès ont été décrits.
Ces signes de toxicité peuvent survenir si la quantité de cyanure est si élevée que l'organisme est
incapable de gérer l'intoxication. C'est pourquoi l'administration simultanée de thiosulfate de sodium
est nécessaire.
Une intoxication au cyanure peut être complètement évitée par la perfusion concomitante de
thiosulfate de sodium.
Les symptômes d'
intoxication au thiocyanate susceptibles de survenir en cas de surdosage (plus
rapidement chez les insuffisants rénaux que chez les patients dont les reins sont intacts) sont les
suivants :
vertiges, maux de tête, perte d'appétit
troubles du sommeil, nervosité
sous-activité de la thyroïde
diarrhée, vomissements, incontinence
psychose
paralysie et coma
Des concentrations sériques très élevées peuvent être létales.
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Nipruss
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les ampoules dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Durée de conservation de la solution préparée
La solution préparée doit être protégée contre la lumière en utilisant des seringues et des tubulures
colorées.
La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion prête à l'emploi a été démontrée pendant
16 heures à 25 °C lorsque la solution était protégée de la lumière (au moyen d'une seringue Perfusor
offrant une protection contre la lumière).
Du point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. Si cela
n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de conservation relèvent de la responsabilité
de l'utilisateur, mais, de manière générale, la conservation ne doit pas dépasser 24 heures à une
température comprise entre 2 et 8 C, sauf si la reconstitution/dilution se sont déroulées dans des
conditions aseptiques contrôlées et validées.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nipruss
La substance active est le nitroprussiate de sodium dihydrate.

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Nipruss ne contient aucun autre ingrédient.
Aspect de Nipruss et contenu de l'emballage extérieur
Poudre pour solution pour perfusion rose clair.
Ampoules en verre de couleur ambre. Présentation : 5 ampoules.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Altamedics GmbH
Josef-Lammerting-Allee 16
50933 Cologne (Köln)
Allemagne
Tél. : +49 (0) 221-277299 100
Fax : +49 (0) 221 277299 110
E-mail : info@altamedics.de
Fabricant
BAG Health Care GmbH
Amtsgerichtsstrasse 1-5
35423 Lich, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE566222
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Nom de l'Etat Membre
Nom du médicament
Autriche
Nipruss 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgique
Nipruss 60 mg poudre pour solution pour perfusion
Chypre
Nipruss 60 mg powder for solution for infusion
Allemagne
Nipruss 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Danemark
Nipruss 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Finlande
Nipruss 60 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Hongrie
Nipruss 60 mg por oldatos infúzióhoz
Islande
Nipruss 60 mg innrennslisstofn, lausn
Luxembourg
Nipruss 60 mg poudre pour solution pour perfusion
Pays-Bas
Nipruss 60 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Norvège
Nipruss 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Suède
Nipruss 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Instructions d'administration, méthode et durée de perfusion
La perfusion de Nipruss est administrée au moyen d'un Perfusor (voir tableau 1) ou d'un Infusomat.
Entre autres choses, la durée de l'administration dépend de la dose totale : se reporter aux rubriques
« Avertissements et précautions d'emploi » et « Surdosage et autres erreurs d'administration » des
informations destinées aux professionnels de la santé.
En principe, les perfusions de nitroprussiate de sodium doivent être initiées à faibles doses. L'effet
hypotenseur s'installe immédiatement. Les valeurs initiales sont rapidement atteintes après la
perfusion. Durant la phase de recherche de dose, une titration exacte est nécessaire avec des mesures
de la tension artérielle toutes les une à deux minutes. À la fin de la perfusion, il convient de réduire
progressivement la vitesse de perfusion.
La perfusion est initiée à une posologie de 0,2 µg/kg/min. Elle est ensuite doublée à intervalles de 3 à
5 minutes jusqu'à obtention de la tension artérielle désirée. La vitesse de perfusion varie de 0,2 à
10 µg/kg/min. Voir le tableau 1 ci-dessous.
Pour l'hypotension contrôlée en chirurgie, il est recommandé de ne pas dépasser la dose totale de 1,0 à
1,5 mg/kg par cas.
Les doses maximales susmentionnées sont généralement dépassées lors de perfusions s'étalant sur
plusieurs jours, p. ex. pour le traitement de crises hypertensives.
Tableau 1 : Tableau posologique lors de l'utilisation d'un pousse-seringue (Perfusor) de 50 mL :
1,2 mg/mL de nitroprussiate de sodium dihydrate
Vitesse de perfusion en mL/h
µg/kg/min
nitroprussiate
de sodium
dihydrate
Poids corporel (kg)
30
35
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
0,2
0,3
0,4
0,4
0,5
0,5
0,6
0,6
0,7
0,7
0,8
0,8
0,9
0,9
1,0
1,0
0,4
0,6
0,7
0,8
0,9
1,0
1,1
1,2
1,3
1,4
1,5
1,6
1,7
1,8
1,9
2,0
0,8
1,2
1,4
1,6
1,8
2,0
2,2
2,4
2,6
2,8
3,0
3,2
3,4
3,6
3,8
4,0
1,0
1,5
1,8
2,0
2,3
2,5
2,8
3,0
3,3
3,5
3,8
4,0
4,3
4,5
4,8
5,0
1,6
2,4
2,8
3,2
3,6
4,0
4,4
4,8
5,2
5,6
6,0
6,4
6,8
7,2
7,6
8,0
3,2
4,8
5,6
6,4
7,2
8,0
8,8
9,6
10,4
11,2
12,0
12,8
13,6
14,4
15,2
16,0
5,0
7,5
8,8
10,0
11,3
12,5
13,8
15,0
16,3
17,5
18,8
20,0
21,3
22,5
23,8
25,0
6,4
9,6
11,2
12,8
14,4
16,0
17,6
19,2
20,8
22,4
24,0
25,6
27,2
28,8
30,4
32,0
10,0
15,0
17,5
20,0
22,5
25,0
27,5
30,0
32,5
35,0
37,5
40,0
42,5
45,0
47,5
50,0
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En cas de suspicion ou de survenue d'une intoxication au cyanure (p. ex., s'il n'est pas possible
d'administrer du thiosulfate de façon concomitante), l'administration d'hydroxocobalamine et/ou
d'agents methémoglobinisants peut être requise comme antidote. Les informations de sécurité de ces
produits doivent être respectées.
Intoxication au thiocyanate
Lors d'une perfusion de Nipruss s'étalant sur plusieurs jours (si des doses élevées ont déjà été
administrées dans les 24 heures précédentes), il convient, particulièrement en cas d'insuffisance
rénale, de surveiller le taux de thiocyanate qui ne doit pas dépasser 6 mg/100 mL. Les concentrations
de thiocyanate supérieures à 6 mg/100 mL entraînent des symptômes toxiques tels que sensation de
faiblesse, vomissements, vertiges et acouphènes. En cas d'intoxication au thiocyanate, la perfusion de
nitroprussiate de sodium doit être arrêtée et, si nécessaire, le thiocyanate doit être éliminé de
l'organisme par dialyse.
Patients âgés
Les patients âgés nécessitent souvent des doses plus faibles.
Patients pédiatriques
La sécurité et l'efficacité de Nipruss chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été établies.
Aucune donnée n'est disponible. Nipruss ne doit donc pas être utilisé chez les enfants et les
adolescents.
Insuffisance rénale
Lors d'une perfusion de Nipruss s'étalant sur plusieurs jours (si des doses élevées ont déjà été
administrées dans les 24 heures précédentes), il convient, particulièrement en cas d'insuffisance
rénale, de surveiller le taux de thiocyanate qui ne doit pas dépasser 6 mg/100 mL.
Insuffisance hépatique
Le cyanure libéré par le nitroprussiate de sodium étant principalement métabolisé par les enzymes
hépatiques, il peut s'accumuler chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère. Nipruss doit
donc être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique, et la titration de dose doit être
effectuée avec soin. Les signes d'intoxication au cyanure doivent être surveillés plus attentivement
chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.8 du résumé des
caractéristiques du produit). Si nécessaire, l'administration de nitroprussiate de sodium doit être
progressivement réduite ou arrêtée, et les instructions de prise en charge des intoxications au cyanure
doivent être respectées.
Préparation de la solution pour perfusion
La poudre pour solution pour perfusion (le contenu de l'ampoule brune correspond à 60 mg de
nitroprussiate de sodium dihydrate) est diluée dans de l'eau pour préparations injectables ou dans une
solution de glucose 5 %.
Cette solution concentrée est de couleur rouge-brun et ne doit jamais
être injectée directement. La dilution supplémentaire est exclusivement réalisée avec une solution de
glucose 5 %. La solution pour perfusion contenant le nitroprussiate de sodium doit être fraîchement
préparée directement avant l'utilisation.
L'ampoule est déjà pourvue d'une entaille en dessous du point blanc. Elle ne doit donc pas être sciée.
Casser l'ampoule comme d'habitude.
Remarque
La solution pour perfusion prête à l'emploi est sensible à la lumière. La solution peut être protégée de
la lumière en utilisant des seringues et des tubulures colorées.
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Du point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. Si cela
n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de conservation relèvent de la responsabilité
de l'utilisateur, mais, de manière générale, la conservation ne doit pas dépasser 24 heures à une
température comprise entre 2 et 8 C, sauf si la reconstitution/dilution se sont déroulées dans des
conditions aseptiques contrôlées et validées.
La solution pour perfusion est de couleur jaune pâle. Les solutions de couleur intense ne doivent pas
être utilisées. Aucun autre médicament ne doit être ajouté à la solution pour perfusion reconstituée. La
méthode la plus sûre pour l'administration de la solution pour perfusion consiste en la pose d'un
cathéter veineux séparé afin d'éviter une accumulation de principes actifs dans le système tubulaire ou
dans les veines périphériques.
Perfusor (voir également le tableau posologique 1)
Lors de l'utilisation d'un Perfusor, aspirer tout d'abord 50 mL d'une solution de glucose 5 % dans une
seringue Perfusor de 50 mL. Ouvrir l'ampoule de Nipruss et remplir environ trois quarts du volume
avec la solution de glucose de la seringue Perfusor. Après dilution de la poudre, aspirer la solution
concentrée ainsi reconstituée dans la seringue Perfusor. Afin d'éviter un surdosage, le contenu de la
seringue doit être mélangé de façon homogène en
l'agitant.
Infusomat (voir également le tableau 2)
Lors de l'utilisation d'un Infusomat, le contenu d'une ampoule de poudre est injecté dans 250 mL ou
500 mL d'une solution de glucose 5 % après dilution dans de l'eau pour préparations injectables ou
dans une solution de glucose 5 %. Une dilution dans 250 mL est recommandée pour l'hypotension
contrôlée intraopératoire. La conversion du dosage est présentée dans le tableau posologique
(Tableau 1). Les vitesses de perfusion mentionnées en mL par heure dans le Tableau 1 sont multipliées
par le facteur 5 pour la dilution dans 250 mL de glucose et par le facteur 10 pour la dilution dans
500 mL. Afin d'éviter une charge liquidienne élevée, il faut préférer le Perfusor en cas de perfusions
de longue durée.
Tableau 2
Posologie de Nipruss
Posologie du thiosulfate de
via
sodium 100 mg/mL
Perfusor dans 50 mL
Infusomat dans 250 mL
Infusomat dans 500 mL
Perfusor
1-10 mL/h
5-50 mL/h
10-100 mL/h
1 mL/h
11-20 mL/h
51-100 mL/h
101-200 mL/h
2 mL/h
21-30 mL/h
101-150 mL/h
201-300 mL/h
3 mL/h
31-40 mL/h
151-200 mL/h
301-400 mL/h
4 mL/h
Surdosage et autres erreurs d'administration
Mesures d'urgence, symptômes et antidotes
En cas d'infarctus du myocarde aigu, une trop forte réduction de la pression aortique peut entraîner un
risque de diminution de la perfusion coronaire diastolique. Le débit cardiaque peut continuer à baisser
en cas d'insuffisance cardiaque aiguë avec pression de remplissage diminuée.
Une tachyphylaxie et un phénomène de rebond sont possibles.
Une intoxication au cyanure peut survenir pendant le traitement par Nipruss. Ceci dépend de la
posologie et de sa durée. L'administration à court terme de 2,5 µg/kg/min de nitroprussiate de sodium
dihydrate est sans danger. Par contre, l'administration de
5 µg /kg/min après 10 heures,
10 µg/kg/min après 4 heures et

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peut entraîner des taux de cyanure menaçant le pronostic vital.
Les contre-mesures thérapeutiques sont une réduction de la dose de la perfusion ou l'administration
d'un antidote.
En cas d'intoxication au cyanure, le 4-diméthylaminophénol (4-DMAP) à raison de 3 à 4 mg/kg IV
(methémoglobinisant) est recommandé comme antidote d'action immédiate. Son administration sera
suivie d'une perfusion de thiosulfate de sodium à raison de 50 à 100 mg/kg.
En cas d'intoxication au thiocyanate, la perfusion de nitroprussiate de sodium doit être arrêtée et, si
nécessaire, le thiocyanate doit être éliminé de l'organisme par dialyse poids corporel.
Pour plus d'informations, voir également les rubriques « Avertissement et précautions d'emploi » et
« Instructions d'administration, méthode et durée de perfusion » des informations destinées aux
professionnels de la santé.
Avertissements et précautions d'emploi
Une surveillance par monitorage continu de l'ECG et, le cas échéant, des paramètres hémodynamiques
les plus importants est nécessaire pendant la perfusion de Nipruss. Durant une opération, la tension
artérielle est mesurée au mieux directement par une canule artérielle. Les mesures de tension artérielle
par une méthode non invasive suffisent en cas de perfusion s'étalant sur plusieurs jours.
Avertissement
Chez les patients ayant préalablement pris des inhibiteurs de la PDE5, l'utilisation de Nipruss doit être
envisagée en évaluant strictement le rapport bénéfice/risque. Une potentialisation considérable de
l'effet hypotenseur de Nipruss peut survenir si le nitroprussiate de sodium est administré dans les
24 heures suivant l'administration de sildénafil ou de vardénafil, ou dans les 48 heures suivant
l'administration de tadalafil, en fonction de la demi-vie de l'inhibiteur de la PDE5 administré. Dans ce
cas, une titration particulièrement prudente de la dose de Nipruss doit être effectuée.