Nimatek 100 mg/ml

NIMATEK 100 MG/ML
NOTICE
NIMATEK 100 mg/ml solution injectable pour chiens, chats et chevaux
[1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT]
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nimatek 100 mg/ml solution injectable pour chiens, chats et chevaux
Kétamine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT
1 ml contient:
Substance active:
Kétamine 100 mg (correspondant à 115,4 mg de chlorhydrate de kétamine)
Excipient:
Chlorocrésol 1 mg
4.
INDICATIONS
Pour administrer comme agent unique chez le chat pour des procédures chirurgicales limitées et
mineures où une myorelaxation n'est pas requise.
Pour administrer pour induire une anesthésie.
a) en association avec le butorphanol et la médétomidine chez les chiens et les chats
b) en association avec la xylazine chez les chiens, les chats et les chevaux
c) en association avec la détomidine chez les chevaux
d) en association avec la romifidine chez les chevaux
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer :
chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Ketamine comme agent unique chez les chevaux ou les chiens.
chez les animaux présentant une décompensation cardiaque sévère, une suspicion de
pathologie pulmonaire, une hypertension artérielle ou un accident cérébro-vasculaire.
chez les animaux présentant une éclampsie, une pré-éclampsie, un glaucome ou des troubles
convulsifs (ex. épilepsie).
pour une intervention chirurgicale au niveau du pharynx, du larynx, de la trachée ou des
bronches, si une relaxation suffisante par administration d'un myorelaxant (qui nécessite une
intubation obligatoire) n'est pas assurée.
sur des animaux subissant un myélogramme.
NIMATEK 100 MG/ML
Voir également rubrique `gestation et lactation et `interactions'.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La kétamine augmente le rythme cardiaque ainsi que la pression artérielle avec un risque de
saignement accru.
Chez les chats et les chiens, les yeux restent ouverts avec mydriase et nystagmus.
L'injection intramusculaire peut être douloureuse.
La kétamine provoque une dépression respiratoire dose dépendante, qui peut entraîner un arrêt
respiratoire, en particulier chez les chats. Une association avec des médicaments dépresseurs
respiratoires peut augmenter cet effet.
Dans de rares cas, la kétamine peut augmenter, le tonus des muscles squelettiques.
Des contractions musculaires et des convulsions cloniques peu sévères ont été signalées chez le chat
aux doses recommandées. Celles-ci s'estompent spontanément et peuvent être évitées par
l'administration, en prémédication, d'acépromazine ou de xylazine, ou peuvent être contrôlées par
l'administration d'acépromazine ou de barbituriques à action brève à faibles doses.
Dans de rares cas, des réactions de type ataxie, hypersensibilité aux stimuli, excitation, peuvent
survenir au réveil.
Dans de très rares cas, la kétamine peut provoquer une hyperthermie chez les chats et les chiens.
Dans de très rares cas, la kétamine peut provoquer une hypersalivation chez les chats.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien, chat et cheval.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
À administrer par injection intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse.
En cas d'utilisation en association, s'assurer que l'animal est correctement sédaté avant d'administrer la
kétamine.
Les posologies et les voies d'administration varient fortement d'une espèce à l'autre. De plus, l'effet
de la kétamine peut présenter d'importantes variations individuelles et, de ce fait, une adaptation de la
posologie est recommandée.
CHIEN:
La kétamine ne peut être utilisée seule chez le chien car elle induit une augmentation du tonus
musculaire et des contractions musculaires non coordonnées.
Xylazine/kétamine:
Administrer la xylazine à la dose de 1 mg/kg par injection intramusculaire (correspondant à 0,5 ml/10
kg de poids corporel de solution de xylazine à 2%). Administrer immédiatement la kétamine à la dose
de 15 mg/kg par injection intramusculaire (correspondant à 1,5 ml/10 kg de poids corporel).
Les chiens se mettent en décubitus après 3 minutes environ et perdent leur réflexe de pédalage après 7
minutes environ. La durée de l'anesthésie est d'environ 24 minutes, le réflexe de pédalage revenant
environ 30 minutes après administration de l'injection de kétamine.
Table 1: Xylazine et kétamine 100 mg/ml en anesthésie canine (IM)
Poids des chiens (kg)
1
3
5
10
15
20
25
30
40
Dose de xylazine 2% (ml)*
0,05
0,15
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
NIMATEK 100 MG/ML
Dose de kétamine 100 mg/ml
0,15
0,45
0,75
1,50
2,25
3,00
3,75
4,50
6,00
(ml)**
* sur base d'une dose de 1 mg de xylazine/kg de poids corporel
** sur base d'une dose de 15 mg de kétamine/kg de poids corporel.
Médétomidine/kétamine:
Administrer la médétomidine à la dose de 40 µg/kg (correspondant à 0,40 ml/10 kg de poids corporel
de médétomidine 1 mg/ml en solution) et la kétamine à 5,0-7,5 mg/kg (correspondant à 0,5-0,75 ml/10
kg de poids corporel), en fonction de la durée d'anesthésie requise, par injection intramusculaire.
La perte du réflexe de pédalage survient environ 11 minutes après injection à 5 mg de kétamine/kg et 7
minutes après injection de 7,5 mg de kétamine/kg. La durée de l'anesthésie est d'environ 30 à 50
minutes respectivement.
Il n'est PAS conseillé d'utiliser l'atipamézole comme antidote avec cette association chez le
chien.
Table 2: Médétomidine et kétamine en anesthésie canine (IM): dosage pour 5 mg de kétamine/kg
(durée de l'anesthésie: environ 30 minutes)
Poids des chiens (kg)
1
3
5
10
15
20
25
30
40
Dose de médétomidine 1 mg/ml
0,04
0,12
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
1,60
(ml)*
Dose de kétamine 100 mg/ml
0,05
0,15
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
2,00
(ml)**
* sur base d'une dose de 40 µg de médétomidine/kg de poids corporel.
** sur base d'une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids corporel.
Table 3: Médétomidine et kétamine en anesthésie canine (IM): dosage pour 7,5 mg de
kétamine/kg (durée de l'anesthésie: environ 50 minutes)
Poids des chiens (kg)
1
3
5
10
15
20
25
30
40
Dose de médétomidine 1 mg/ml
0,04
0,12
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
1,60
(ml)*
Dose de kétamine 100 mg/ml
0,08
0,23
0,38
0,75
1,13
1,50
1,88
2,25
3,00
(ml)**
* sur base d'une dose de 40 µg de médétomidine/kg de poids corporel.
** sur base d'une dose de 7,5 mg de kétamine/kg de poids corporel.
Butorphanol/médétomidine/kétamine:
Administrer le butorphanol à 0,1 mg/kg et la médétomidine à 25 µg/kg par injection intramusculaire.
Les chiens se mettent en décubitus après 6 minutes environ, et perdent leur réflexe de pédalage en 14
minutes environ.
L'injection de kétamine doit être réalisée 15 minutes après la première injection, à la dose de 5 mg/kg
par injection intramusculaire (correspondant à 0,5 ml/10 kg de poids corporel).
Le réflexe de pédalage revient 53 minutes environ après l'administration de 100 mg/ml de kétamine.
Un décubitus sternal est atteint environ 35 minutes plus tard, suivi par une station debout 36 minutes
plus tard.
Il n'est PAS conseillé d'utiliser l'atipamézole comme antidote avec cette association.
Table 4: Butorphanol, médétomidine et kétamine en anesthésie canine (IM)
Poids des chiens (kg)
1
3
5
10
15
20
25
30
40
Dose de butorphanol 10 mg/ml
0,01
0,03
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
0,40
(ml)*
Dose de médétomidine 1 mg/ml
0,03
0,08
0,13
0,25
0,38
0,50
0,63
0,75
1,00
(ml)**
Administrer le butorphanol et la médétomidine par injection intramusculaire aux doses
mentionnées
ci-dessus
NIMATEK 100 MG/ML
mentionnées ci-dessous
Dose de kétamine 100 mg/ml
0,05
0,15
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
2,00
(ml)***
* sur base d'une dose de 0,1 mg de butorphanol/kg de poids corporel.
** sur base d'une dose de 25 µg de médétomidine/kg de poids corporel.
*** sur base d'une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids corporel.
CHAT:
Kétamine en agent unique:
L'administration de kétamine comme seul agent anesthésique est possible, mais une anesthésie
combinée est recommandée pour éviter les effets psychomoteurs indésirables. La kétamine peut être
administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée, mais l'injection intramusculaire est la voie
recommandée. La posologie est de 11 à 33 mg de kétamine/kg de poids corporel en fonction du degré
de contention ou de l'intervention chirurgicale prévue. Les posologies suivantes sont données à titre
indicatif mais devront éventuellement être ajustées en fonction de l'état physique de l'animal et de
l'administration de sédatifs et/ou de prémédication.
Dose (mg/kg)
Procédures cliniques
11 (0,11 ml/kg)
Contention mineure
22-33 (0,22-0,33 ml/kg)
Chirurgie et contentions mineures de chats
agressifs
La durée de l'anesthésie avec la kétamine est de 20-40 minutes et le réveil peut durer 1 à 4 heures.
Pour une chirurgie majeure, la kétamine sera utilisée en association avec des sédatifs ou des agents
anesthésiques. La posologie varie de 1,25 à 22 mg/kg (0,06-1,1 ml/5 kg) en fonction de l'association et
de la voie d'administration utilisées.
Des vomissements sont peu susceptibles de survenir si la kétamine est utilisée seule. Il est cependant
préférable de mettre, si possible, les chats à jeun pendant plusieurs heures avant l'anesthésie.
Associations supplémentaires à la kétamine chez le chat :
Une prémédication à l'aide d'atropine est généralement recommandée à 0,05 mg/kg afin de réduire
l'hypersalivation. En outre, l'acépromazine (solution à 0,2%) à la dose de 0,11 mg/kg (correspondant à
0,28 ml/5 kg de poids corporel) peut être administrée par injection intramusculaire comme
prémédication. Une intubation peut être réalisée pendant une anesthésie à la kétamine. Une anesthésie
par le biais d'anesthésiques gazeux peut être mise en place à l'aide d'associations adéquates de
méthoxyflurane, d'halothane, de protoxyde d'azote et d'oxygène.
Xylazine/kétamine:
Administrer la xylazine à la dose de 1,1 mg/kg (correspondant à 0,28 ml/5 kg de poids corporel de
solution de xylazine à 2%) et l'atropine à la dose de 0,03 mg/kg (correspondant à 0,25 ml/5 kg de poids
corporel de solution d'atropine à 0,06%) par injection intramusculaire. Attendre 20 minutes puis
administrer la kétamine à la dose de 22 mg/kg (correspondant à 1,1 ml/5 kg de poids corporel) par
injection intramusculaire.
La xylazine peut induire un vomissement jusqu'à 20 minutes après son administration. Le début de
l'anesthésie après injection intramusculaire de kétamine a lieu après 3 à 6 minutes.
Une association xylazine/kétamine produit une anesthésie plus profonde accompagnée d'effets
respiratoires et cardiaques plus prononcés et d'une période de réveil plus longue qu'avec les
associations acépromazine/kétamine.
Table 5: Xylazine et kétamine en anesthésie féline (IM)
Poids du chat (kg)
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
Dose de xylazine 2% (ml)*
0,08
0,11
0,14
0,17
0,19
0,22
0,25
0,28
Dose d'atropine 600 µg/ml (ml)**
0,08
0,10
0,13
0,15
0,18
0,20
0,23
0,25
Attendre 20 minutes
Dose de kétamine 100 mg/ml
0,33
0,44
0,55
0,66
0,77
0,88
0,99
1,10
(ml)***
NIMATEK 100 MG/ML
** sur base d'une dose de 0,03 mg d'atropine/kg de poids corporel.
*** sur base d'une dose de 22 mg de kétamine/kg de poids corporel.
Médétomidine/kétamine:
Par voie intramusculaire:
Administrer la médétomidine à la dose de 80 µg/kg par injection intramusculaire. Cette administration
doit être suivie immédiatement de l'injection intramusculaire de kétamine à une dose de 2,5 à 7,5
mg/kg (correspondant à 0,12-0,38 ml/5 kg de poids corporel).
L'anesthésie débute après 3 à 4 minutes. La durée de l'anesthésie varie entre 30 et 60 minutes et est liée
à la dose de kétamine administrée. Au besoin, l'anesthésie peut être prolongée avec de l'halothane et de
l'oxygène, avec ou sans protoxyde d'azote.
Table 6: Médétomidine et kétamine en anesthésie féline (IM)
Poids du chat (kg)
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
Dose de médétomidine 1 mg/ml
0,12
0,16
0,20
0,24
0,28
0,32
0,36
0,40
(ml)*
Dose de kétamine 100 mg/ml (ml)**
0,08
0,10
0,13
0,15
0,18
0,20
0,23
0,25
* sur la base d'une dose de 80 µg de médétomidine/kg de poids corporel.
** sur la base d'une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids corporel.
Par voie intraveineuse:
La médétomidine et la kétamine peuvent être administrées par injection intraveineuse aux doses
suivantes: 40 µg de médétomidine/kg et 1,25 mg de kétamine/kg.
L'expérience clinique montre que, quand la kétamine et la médétomidine ont été administrées par voie
intraveineuse chez les chats et que l'acte nécessitant l'anesthésie est terminé, l'administration de 100
µg d'atipamézole/kg par injection intramusculaire provoque un retour au décubitus sternal en 10
minutes environ et à la station debout en 14 minutes environ.
Table 7: Médétomidine et kétamine en anesthésie féline (IV)
Poids du chat (kg)
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
Dose de médétomidine 1 mg/ml
0,06
0,08
0,10
0,12
0,14
0,16
0,18
0,20
(ml)*
Dose de kétamine 100 mg/ml (ml)**
0,02
0,03
0,03
0,04
0,05
0,05
0,06
0,06
* sur la base d'une dose de 40 µg de médétomidine/kg de poids corporel.
** sur la base d'une dose de 1,25 mg de kétamine/kg de poids corporel.
L'atropine n'est normalement pas nécessaire en cas d'administration d'une association
médétomidine/kétamine.
Butorphanol/médétomidine/kétamine:
Par voie intramusculaire:
Administrer le butorphanol à la dose de 0,4 mg/kg, la médétomidine à la dose de 80 µg/kg et la
kétamine à la dose de 5 mg/kg (correspondant à 0,25 ml/5 kg de poids corporel) par injection
intramusculaire.
Les chats se mettent en décubitus en 2 à 3 minutes après l'injection. La perte du réflexe de pédalage
survient 3 minutes après l'injection. 45 minutes après l'induction, l'administration de 200 µg
d'atipamézole/kg produit le retour du réflexe de pédalage 2 minutes plus tard, le décubitus sternal 6
minutes plus tard et la station debout 31 minutes plus tard.
Table 8: Butorphanol, médétomidine et kétamine en anesthésie féline (IM)
Poids du chat (kg)
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
Dose de butorphanol 10 mg/ml (ml)*
0,06
0,08
0,10
0,12
0,14
0,16
0,18
0,20
Dose de médétomidine 1 mg/ml
0,12
0,16
0,20
0,24
0,28
0,32
0,36
0,40
(ml)**
Dose de kétamine 100 mg/ml
0,08
0,10
0,13
0,15
0,18
0,20
0,23
0,25
(ml)***
NIMATEK 100 MG/ML
*** sur la base d'une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids corporel.
Par voie intraveineuse:
Administrer le butorphanol à la dose de 0,1 mg/kg, la médétomidine à la dose de 40 µg/kg et la
kétamine, en fonction de la profondeur de l'anesthésie requise, à une dose de 1,25 à 2,5 mg/kg
(correspondant à 0,06-0,13 ml/5 kg de poids corporel) en injection intraveineuse.
Échelles de temps approximatives en cas d'administration de la triple association par voie
intraveineuse:
Dose de
Délai de
Délai de
kétamine
perte du
récupération du
Délai de
Délai de
(mg/kg)*
Délai de
réflexe de
réflexe de
décubitus
station
décubitus
pédalage
pédalage
sternal
debout
1,25
32 sec
62 sec
26 min
54 min
74 min
2,50
22 sec
39 sec
28 min
62 min
83 min
* en association avec le butorphanol à 0,1 mg/kg et la médétomidine à 40 µg/kg
L'expérience clinique a montré que l'inversion l'administration, à n'importe quel stade, avec de 100 µg
d'atipamézole/kg produit un retour du réflexe de pédalage 4 minutes plus tard, du décubitus sternal 7
minutes plus tard et de la station debout 18 minutes plus tard.
Table 9: Butorphanol, médétomidine et kétamine en anesthésie féline (IV): dosage pour 2,5 mg
de kétamine/kg (durée de l'anesthésie: environ 28 minutes)
Poids du chat (kg)
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
Dose de butorphanol (10 mg/ml)
0,02
0,02
0,03
0,03
0,04
0,04
0,05
0,05
(ml)*
Dose de médétomidine (1 mg/ml)
0,06
0,08
0,10
0,12
0,14
0,16
0,18
0,20
(ml)**
Dose de kétamine (100 mg/ml)
0,04
0,05
0,06
0,08
0,09
0,10
0,11
0,13
(ml)***
* sur la base d'une dose de 0,1 mg de butorphanol/kg de poids corporel.
** sur la base d'une dose de 40 µg de médétomidine/kg de poids corporel.
*** sur la base d'une dose de 2,5 mg de kétamine/kg de poids corporel.
NIMATEK 100 MG/ML
Au cours de la castration, il a été remarqué que l'administration de 10 ml de lidocaïne divisée entre les
deux testicules éliminait la réaction possible à la ligature du cordon testiculaire et réduisait fortement
le nombre de doses supplémentaires requises.
Xylazine/kétamine:
La xylazine doit être administrée par injection intraveineuse lente à la dose de 1,1 mg/kg
(correspondant à 1,1 ml/100 kg de poids corporel de xylazine en solution à 10%). Le cheval doit être
visiblement calmé environ 2 minutes après injection. L'injection de kétamine doit être faite à ce
moment. Il est recommandé de ne pas attendre plus de 5 minutes après l'administration de xylazine
pour injecter la kétamine. La kétamine doit être administrée sous forme de bolus intraveineux à la dose
de 2,2 mg/kg (correspondant à 2,2 ml/100 kg de poids corporel).
L'induction et le réveil prennent environ 1 à 2 minutes. Des spasmes musculaires peuvent se produire
durant les premières minutes, mais s'estompent rapidement.
La durée de l'anesthésie varie de 10 à 30 minutes mais dure généralement moins de 20 minutes. Les
chevaux se remettent toujours debout 25 à 45 minutes après induction. Le réveil se fait généralement
en douceur, mais il peut survenir brusquement. Il est donc important que seules des interventions de
courte durée soient entreprises, ou que l'on prenne des dispositions pour prolonger l'anesthésie. Pour
des périodes d'anesthésie plus longues, on peut recourir à une intubation et à l'entretien par une
anesthésie gazeuse.
Table 10: Xylazine et kétamine en anesthésie équine (IV)
Poids du cheval (kg)
50
100
150
200
250
300
400
500
600
Dose de xylazine 10% (ml)*
0,60
1,10
1,70
2,20
2,80
3,30
4,40
5,50
6,60
Attendre 2 minutes
Dose de kétamine 100 mg/ml
1,10
2,20
3,30
4,40
5,50
6,60
8,80
11,0
13,20
(ml)**
0
* sur la base d'une dose de 1,1 mg de xylazine/kg de poids corporel
** sur la base d'une dose de 2,2 mg de kétamine/kg de poids corporel.
Détomidine/kétamine:
La détomidine doit être administrée par injection intraveineuse à la dose de 20 µg/kg. Le cheval doit
être visiblement calmé environ cinq minutes après l'injection. À ce moment, la kétamine doit être
administrée sous forme de bolus intraveineux à la dose de 2,2 mg/kg (correspondant à 2,2 ml/100 kg
de poids corporel).
Le début de l'anesthésie est graduel, la plupart des chevaux étant en décubitus au bout d'une minute.
Les grands chevaux en bonne santé peuvent prendre jusqu'à 3 minutes avant de se mettre en décubitus.
L'anesthésie continue à s'approfondir pendant encore 1 à 2 minutes et il y a lieu de laisser le cheval au
calme pendant ce temps. Les chevaux se remettent en décubitus sternal environ 20 minutes après
l'injection de kétamine, ce qui donne une durée d'anesthésie de 10 à 15 minutes.
Maintien d'une anesthésie chirurgicale:
S'il s'avère nécessaire de prolonger l'anesthésie, l'un des deux protocoles suivants peut être suivi:
a) Thiopental sodique
Le thiopental sodique peut être administré par voie intraveineuse en bolus de 1 mg/kg si nécessaire.
Des doses totales de 5 mg/kg (cinq ajouts de 1 mg/kg) ont déjà été administrées. Des doses totales
supérieures peuvent réduire la qualité du réveil. Le thiopental sodique peut également être administré
en bolus si une anesthésie suffisamment profonde n'est pas atteinte. Le cheval pouvant être ataxique
s'il est encouragé à se relever prématurément, il y a lieu de le laisser se relever à son propre rythme.
NIMATEK 100 MG/ML
Table 11: Détomidine et kétamine en anesthésie équine (IV): prémédication et induction de
l'anesthésie
Poids du cheval (kg)
50
100
150
200
250
300
400
500
600
Dose de détomidine 10 mg/ml
0,10
0,20
0,30
0,40
0,50
0,60
0,80
1,00
1,20
(ml)*
Attendre 5 minutes
Dose de kétamine 100 mg/ml
1,10
2,20
3,30
4,40
5,50
6,60
8,80
11,0
13,20
(ml)**
0
* sur la base d'une dose de 20 µg de détomidine/kg de poids corporel.
** sur la base d'une dose de 2,2 mg de kétamine/kg de poids corporel.
Table 12: Détomidine et kétamine en anesthésie équine (IV): dose de maintien (supplémentaire)
à 10 minutes d'intervalle
Poids du cheval (kg)
50
100
150
200
250
300
400
500
600
Dose de détomidine 10 mg/ml
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
0,40
0,50
0,60
(ml)*
Dose de kétamine 100 mg/ml
0,55
1,10
1,65
2,20
2,75
3,30
4,40
5,50
6,60
(ml)**
* sur la base d'une dose de 10 µg de détomidine/kg de poids corporel.
** sur la base d'une dose de 1,1 mg de kétamine/kg de poids corporel.
Romifidine/kétamine:
La romifidine doit être administrée par injection intraveineuse à la dose de 100 µg/kg. Le cheval doit
être visiblement calmé cinq à dix minutes après injection. A ce moment, la kétamine doit être
administrée sous forme de bolus intraveineux à la dose de 2,2 mg/kg (correspondant à 2,2 ml/100 kg).
La sédation doit être apparente avant d'induire l'anesthésie.
Maintien d'une anesthésie chirurgicale:
S'il s'avère nécessaire de prolonger l'anesthésie, l'un des deux protocoles suivants peut être suivi:
a) Thiopental sodique
Le thiopental sodique peut être administré par voie intraveineuse en bolus de 2,5 mg/kg lorsque des
signes de retour à la conscience se manifestent. Cette procédure peut être répétée jusqu'à 3 fois après
induction. Des doses totales supérieures peuvent réduire la qualité du réveil. Le cheval pouvant être
ataxique s'il est encouragé à se relever prématurément, il y a lieu de le laisser se relever à son propre
rythme.
b) Romifidine/kétamine:
En fonction de la profondeur et de la durée de l'anesthésie requise, administrer la romifidine par voie
intraveineuse à une dose comprise entre 25 et 50 µg/kg de poids corporel, c.-à-d. la moitié de la dose
initiale de prémédication suivie immédiatement par la kétamine par voie intraveineuse à la dose de 1,1
mg/kg de poids corporel, c.-à-d. la moitié de la dose initiale d'induction). Chaque ajout dure environ 8-
10 minutes et peut être répété à des intervalles réguliers de 8-10 minutes (jusqu'à 5 fois) sans
compromettre la qualité du réveil.
Table 13: Romifidine et kétamine en anesthésie équine (IV): prémédication et induction de
l'anesthésie
Poids du cheval (kg)
50
100
150
200
250
300
400
500
600
Dose de romifidine 10 mg/ml
0,50
1,00
1,50
2,00
2,50
3,00
4,00
5,00
6,00
(ml)*
Attendre 5-10 minutes
Dose de kétamine 100 mg/ml
1,10
2,20
3,30
4,40
5,50
6,60
8,80
11,0
13,20
(ml)**
0
NIMATEK 100 MG/ML
Poids du cheval (kg)
50
100
150
200
250
300
400
500
600
Dose de romifidine 10 mg/ml
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
2,00
2,50
3,00
(ml)*
Dose de kétamine 100 mg/ml
0,55
1,10
1,65
2,20
2,75
3,30
4,40
5,50
6,60
(ml)**
* sur la base d'une dose de 50 µg de romifidine/kg de poids corporel.
** sur la base d'une dose de 1,1 mg de kétamine/kg de poids corporel.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'utilisation de seringues à insuline ou de seringues graduées de 1 ml est recommandée afin de garantir
un dosage précis lorsqu'il faut injecter de (très) petits volumes.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Chevaux
Viande et abats: 1 jour
Lait:
24 heures
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur de flacon à protéger de la lumière.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette/ l'emballage
extérieur de flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Une association avec un anesthésique injectable ou volatil est nécessaire pour les interventions
chirurgicales très douloureuses et importantes, ainsi que pour le maintien de l'anesthésie. La
myorelaxation requise pour les procédures chirurgicales ne peut pas être obtenue par la kétamine
seule, des myorelaxants doivent être administrés conjointement. Pour améliorer l'anesthésie ou
prolonger ses effets, la kétamine peut être associée à des 2-agonistes, anesthétiques
neuroleptanalgésiques, tranquillisants et anesthésiques volatils. Il y a lieu de noter que la latence de
l'effet peut être prolongée lors d'administration par voie sous-cutanée chez le chat.
Il a été rapporté qu'une faible proportion d'animaux ne répond pas à la kétamine utilisée comme
anesthésique aux doses recommandées.
P
récautions particulières d'
utilisation chez l'animal :
NIMATEK 100 MG/ML
En cas d'auto-injection accidentelle ou si des symptômes se manifestent après un contact oculaire/oral,
consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage
, mais NE CONDUISEZ
PAS.

Pour les médecins:
Ne laissez pas le patient sans surveillance. Soutenez les voies respiratoires et administrez un traitement
symptomatique de soutien.
Gestation et lactation:
La kétamine passe la barrière placentaire, et pénètre dans la circulation sanguine du foetus à un taux
qui peut atteindre 75 à 100% des niveaux sanguins maternels; ceci peut anesthésier partiellement les
chiots en cas de mise bas par césarienne.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le
vétérinaire.
Interactions:
Il y a lieu de prendre des précautions en cas d'association kétamine-halothane, car la demi-vie de la
kétamine s'en trouve prolongée. Les neuroleptanalgésiques, les tranquillisants, les analogues de la
morphine, la cimétidine et le chloramphénicol potentialisent l'anesthésie par administration de
kétamine. Les barbituriques et les opiacés ou le diazepam peuvent prolonger la période de réveil. Les
effets peuvent s'additionner et une réduction de la dose de l'un ou l'autre des agents peut être
nécessaire. Possible augmentation des risques d'arythmies lors d'association avec le thiopental ou
l'halothane. Halothane prolonge la demi-vie de la kétamine. L'administration simultanée de
spasmolytiques peut provoquer une syncope.
La théophylline peut, avec la kétamine, causer une augmentation de l'incidence des convulsions.
L'utilisation de la détomidine en association avec la kétamine ralentit la phase de récupération.
Il est rapporté chez des patients humains recevant des hormones thyroïdiennes, que la kétamine
renforce l'apparition de tachycardie et d'hypertension.
S
urdosage ( symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de doses excessives, une dépression respiratoire significative peut survenir. Si nécessaire,
maintenir artificiellement une ventilation et un débit cardiaque suffisants jusqu'à ce que la ventilation
et le débit cardiaque spontanés reviennent à la normale. Les tonicardiaques pharmacologiques ne sont
pas recommandés, sauf si aucune autre mesure de soutien n'est disponible.
Incompatibilités:
Le produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception des liquides de
perfusion: chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer et solution de Ringer lactate.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
5/10/20/25/30/50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.