Niglumine 50 mg/ml
Notice – Version FR
NIGLUMINE 50 MG/ML
NOTICE
NIGLUMINE 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAGNE
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NIGLUMINE 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Flunixin meglumine
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Flunixin (meglumine)........................................................................50.0 mg
(Équivalent à 82.9 mg flunixin meglumine)
Excipients :
Phénol…………………………………………………………… 5 mg
Autres excipients ……………………………………..QSP
Solution limpide incolore à légèrement jaunâtre.
4. INDICATIONS
Chez les bovins :
- Pour utilisation lors d’infection respiratoire aiguë, en association avec un traitement antibiotique
approprié.
Chez les chevaux :
- Soulagement de l’inflammation et de la douleur associées aux affections musculo-squelettiques, en
particulier dans les phases aiguës ou subaiguës.
- Soulagement des douleurs viscérales associées aux coliques.
Chez les truies :
- Réduction des signes cliniques liés au syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en association avec un
traitement antibiotique approprié.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-
intestinales ou saignements).
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasies sanguines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre
composant du médicament.
Ne pas administrer aux animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée a une déshydratation
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NIGLUMINE 50 MG/ML
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, lésions gastro-intestinales (ulcères
gastriques), vomissements, nécroses des papilles rénales, ataxie et hyperventilation.
Chez les porcs, l’administration du médicament peut causer une irritation locale au point d’injection.
Une décoloration au point d’injection peut être observée après le délai d’attente et peut ne pas avoir
disparu chez tous les animaux 28 jours après l’injection.
Quelques fois, des réactions anaphylactiques mortelles ont été observés.
Comme d’autres AINS, la flunixine peut induire des lésions rénales chez des animaux
hypovolémiques et en hypotension durant une chirurgie.
Comme avec d’autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncratiques hépatiques
peuvent être observés.
Si des effets indésirables se produisent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et porcs.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Voies d’administration :
Bovins et chevaux : intraveineuse.
Porcs : intramusculaire.
Bovins : 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour (équivalent à 2 ml de solution pour 45 kg de
poids vif) par voie intraveineuse et répétée si nécessaire toutes les 24 heures pendant 1 à 3 jours
consécutifs.
Chevaux : 1,1 mg flunixine par kg de poids vif et par jour (équivalent à 1 ml de solution pour 45 kg de
poids vif) par voie intraveineuse tous les 24 heures pendant 1 à 5 jours consécutifs selon la réponse.
Porcs: 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour (équivalent à 2 ml de solution pour 45 kg de
poids vif) par voie intramusculaire toutes les 12 heures, 1 à 2 fois, selon la réponse clinique en
association avec un traitement antibiotique. Afin de réduire l’irritation locale au point d’injection, le
volume d’injection ne doit pas dépasser 5 ml pour chaque site.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune
10. TEMPS D’ATTENTE
Bovins : Viande et abats : 4 jours.
Lait : 24 heures.
Chevaux : Viande et abats : 28 jours.
Porcs : Viande et abats : 28 jours.
Ne pas utiliser chez les chevaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
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NIGLUMINE 50 MG/ML
Il est nécessaire de déterminer la cause de l’inflammation ou des coliques et de traiter les animaux
avec une thérapie concomitante appropriée.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
L’utilisation du médicament chez des animaux de moins de 6 semaines (bovins et chevaux) ou chez
les animaux âgés augmente les risques liés à l’utilisation du médicament. Si l’utilisation du
médicament ne peut être évitée, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être
envisagés.
Il est préférable d’éviter l’administration des AINS aux animaux sous anesthésie générale, avant leur
réveil complet, car les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection
intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylèneglycol dans ce
médicament. Le médicament doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle.
Aux premiers signes d’intolérance générale, arrêter l’administration du médicament et traiter l’état de
choc, si nécessaire.
Les mouvements des animaux doivent êtres limités pendant l’administration du médicament.
Proposer aux animaux un apport suffisant en eau.
Eviter l’injection intra-artérielle chez les chevaux et les bovins. Une injection intra-artérielle
accidentelle chez le cheval peut provoquer des effets indésirables tel qu’une ataxie, une
hyperventilation, une hystérie et une faiblesse musculaire. Ces signes sont transitoires et disparaissent
en quelques minutes sans antidote.
Les poneys peuvent être plus sensibles aux effets indésirables des AINS. Le médicament doit être
utilisé avec précaution chez les poneys.
Chez les bovins, il est nécessaire de déterminer la cause de l’inflammation aiguë et de traiter les
animaux avec une thérapie concomitante appropriée.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine méglumine peut masquer les signes
cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Chez le cheval, la cause de la colique doit être déterminée et traitée avec une thérapie appropriée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaus :
flunixinLes personnes présentant une hypersensibilité connue au flunixin devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
Afin d’éviter des réactions de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Porter des gants pendant
l’utilisation du médicament.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement à l’eau.
Eviter toute contamination du produit pendant la manipulation.
Eviter une auto-injection. L’auto-injection accidentelle peut produire une douleur aiguë et une
inflammation. Laver et désinfecter la blessure immédiatement. Consulter un médecin et lui montrer la
notice.
Gestation et lactation :
Des études menées chez les espèces de laboratoire ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la
flunixine méglumine.
L’innocuité du médicament chez les truies en gestation et chez les juments en gestation et en lactation
n’a pas été étudiée. L’utilisation du médicament est contre-indiquée chez les truies gestantes et les
juments en gestation ou en lactation.
Le médicament peut être utilisé chez les vaches au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
L’administration simultanée ou dans les 24 heures d’un autre anti-inflammatoire (AINS) doit être évitée
car elle peut augmenter la toxicité, en particulier gastro-intestinale, même avec l’acide acétylsalicylique à
faibles doses.
L’administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et
accroître le risque d’ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
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NIGLUMINE 50 MG/ML
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec
d’autres médicaments fortement liés à ces protéines, ce qui peut induire des effets toxiques.
La flunixine peut diminuer l’effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la
synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques (inhibiteurs de ACE), les ARA (Antagonistes des
récepteurs à l’Angiotensine) et ß-bloquants.
Éviter l’administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des
aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l’élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels
que les aminoglycosides par exemple.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
La flunixine méglumine est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Le surdosage est associé à la toxicité
gastro-intestinal. Des symptômes d’ataxie et d’incoordination peuvent aussi apparaître.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois (3,3 mg de poids vif) la dose recommandée administrée par voie
intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu. L’administration de 3
fois la dose recommandée (6,6 mg/ kg de poids vif) par voie intraveineuse chez les bovins n’a pas
montré d’effets indésirables.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
15.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille du paquet:
Boîte en carton avec 1 flacon de 50 ml
Boîte en carton avec 1 flacon de 100 ml
Boîte en carton avec 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V326401
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
À administrer uniquement par un vétérinaire en cas d’administration intraveineuse.
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NOTICE
NIGLUMINE 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAGNE
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NIGLUMINE 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Flunixin meglumine
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Flunixin (meglumine)........................................................................50.0 mg
(Équivalent à 82.9 mg flunixin meglumine)
Excipients :
Phénol..................................................................... 5 mg
Autres excipients ............................................QSP
Solution limpide incolore à légèrement jaunâtre.
4. INDICATIONS
Chez les bovins :
- Pour utilisation lors d'infection respiratoire aiguë, en association avec un traitement antibiotique
approprié.
Chez les chevaux :
- Soulagement de l'inflammation et de la douleur associées aux affections musculo-squelettiques, en
particulier dans les phases aiguës ou subaiguës.
- Soulagement des douleurs viscérales associées aux coliques.
Chez les truies :
- Réduction des signes cliniques liés au syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en association avec un
traitement antibiotique approprié.
NIGLUMINE 50 MG/ML
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, lésions gastro-intestinales (ulcères
gastriques), vomissements, nécroses des papilles rénales, ataxie et hyperventilation.
Chez les porcs, l'administration du médicament peut causer une irritation locale au point d'injection.
Une décoloration au point d'injection peut être observée après le délai d'attente et peut ne pas avoir
disparu chez tous les animaux 28 jours après l'injection.
Quelques fois, des réactions anaphylactiques mortelles ont été observés.
Comme d'autres AINS, la flunixine peut induire des lésions rénales chez des animaux
hypovolémiques et en hypotension durant une chirurgie.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncratiques hépatiques
peuvent être observés.
Si des effets indésirables se produisent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et porcs.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Voies d'administration :
Bovins et chevaux : intraveineuse.
Porcs : intramusculaire.
Bovins : 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour (équivalent à 2 ml de solution pour 45 kg de
poids vif) par voie intraveineuse et répétée si nécessaire toutes les 24 heures pendant 1 à 3 jours
consécutifs.
Chevaux : 1,1 mg flunixine par kg de poids vif et par jour (équivalent à 1 ml de solution pour 45 kg de
poids vif) par voie intraveineuse tous les 24 heures pendant 1 à 5 jours consécutifs selon la réponse.
Porcs: 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour (équivalent à 2 ml de solution pour 45 kg de
poids vif) par voie intramusculaire toutes les 12 heures, 1 à 2 fois, selon la réponse clinique en
association avec un traitement antibiotique. Afin de réduire l'irritation locale au point d'injection, le
volume d'injection ne doit pas dépasser 5 ml pour chaque site.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune
10. TEMPS D'ATTENTE
Bovins : Viande et abats : 4 jours.
Lait : 24 heures.
Chevaux : Viande et abats : 28 jours.
Porcs : Viande et abats : 28 jours.
Ne pas utiliser chez les chevaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
NIGLUMINE 50 MG/ML
Il est nécessaire de déterminer la cause de l'inflammation ou des coliques et de traiter les animaux
avec une thérapie concomitante appropriée.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation du médicament chez des animaux de moins de 6 semaines (bovins et chevaux) ou chez
les animaux âgés augmente les risques liés à l'utilisation du médicament. Si l'utilisation du
médicament ne peut être évitée, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être
envisagés.
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS aux animaux sous anesthésie générale, avant leur
réveil complet, car les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection
intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylèneglycol dans ce
médicament. Le médicament doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle.
Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de
choc, si nécessaire.
Les mouvements des animaux doivent êtres limités pendant l'administration du médicament.
Proposer aux animaux un apport suffisant en eau.
Eviter l'injection intra-artérielle chez les chevaux et les bovins. Une injection intra-artérielle
accidentelle chez le cheval peut provoquer des effets indésirables tel qu'une ataxie, une
hyperventilation, une hystérie et une faiblesse musculaire. Ces signes sont transitoires et disparaissent
en quelques minutes sans antidote.
Les poneys peuvent être plus sensibles aux effets indésirables des AINS. Le médicament doit être
utilisé avec précaution chez les poneys.
Chez les bovins, il est nécessaire de déterminer la cause de l'inflammation aiguë et de traiter les
animaux avec une thérapie concomitante appropriée.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine méglumine peut masquer les signes
cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Chez le cheval, la cause de la colique doit être déterminée et traitée avec une thérapie appropriée.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaus :
flunixinLes personnes présentant une hypersensibilité connue au flunixin devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
Afin d'éviter des réactions de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Porter des gants pendant
l'utilisation du médicament.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement à l'eau.
Eviter toute contamination du produit pendant la manipulation.
Eviter une auto-injection. L'auto-injection accidentelle peut produire une douleur aiguë et une
inflammation. Laver et désinfecter la blessure immédiatement. Consulter un médecin et lui montrer la
notice.
G
estation et lactation :
Des études menées chez les espèces de laboratoire ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la
flunixine méglumine.
L'innocuité du médicament chez les truies en gestation et chez les juments en gestation et en lactation
n'a pas été étudiée. L'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les truies gestantes et les
juments en gestation ou en lactation.
Le médicament peut être utilisé chez les vaches au cours de la gestation.
NIGLUMINE 50 MG/ML
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec
d'autres médicaments fortement liés à ces protéines, ce qui peut induire des effets toxiques.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la
synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques (inhibiteurs de ACE), les ARA (Antagonistes des
récepteurs à l'Angiotensine) et ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des
aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels
que les aminoglycosides par exemple.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
La flunixine méglumine est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Le surdosage est associé à la toxicité
gastro-intestinal. Des symptômes d'ataxie et d'incoordination peuvent aussi apparaître.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois (3,3 mg de poids vif) la dose recommandée administrée par voie
intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu. L'administration de 3
fois la dose recommandée (6,6 mg/ kg de poids vif) par voie intraveineuse chez les bovins n'a pas
montré d'effets indésirables.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille du paquet:
Boîte en carton avec 1 flacon de 50 ml
Boîte en carton avec 1 flacon de 100 ml
Boîte en carton avec 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
NIGLUMINE 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAGNE
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NIGLUMINE 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Flunixin meglumine
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Flunixin (meglumine)........................................................................50.0 mg
(Équivalent à 82.9 mg flunixin meglumine)
Excipients :
Phénol..................................................................... 5 mg
Autres excipients ............................................QSP
Solution limpide incolore à légèrement jaunâtre.
4. INDICATIONS
Chez les bovins :
- Pour utilisation lors d'infection respiratoire aiguë, en association avec un traitement antibiotique
approprié.
Chez les chevaux :
- Soulagement de l'inflammation et de la douleur associées aux affections musculo-squelettiques, en
particulier dans les phases aiguës ou subaiguës.
- Soulagement des douleurs viscérales associées aux coliques.
Chez les truies :
- Réduction des signes cliniques liés au syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en association avec un
traitement antibiotique approprié.
NIGLUMINE 50 MG/ML
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, lésions gastro-intestinales (ulcères
gastriques), vomissements, nécroses des papilles rénales, ataxie et hyperventilation.
Chez les porcs, l'administration du médicament peut causer une irritation locale au point d'injection.
Une décoloration au point d'injection peut être observée après le délai d'attente et peut ne pas avoir
disparu chez tous les animaux 28 jours après l'injection.
Quelques fois, des réactions anaphylactiques mortelles ont été observés.
Comme d'autres AINS, la flunixine peut induire des lésions rénales chez des animaux
hypovolémiques et en hypotension durant une chirurgie.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncratiques hépatiques
peuvent être observés.
Si des effets indésirables se produisent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et porcs.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Voies d'administration :
Bovins et chevaux : intraveineuse.
Porcs : intramusculaire.
Bovins : 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour (équivalent à 2 ml de solution pour 45 kg de
poids vif) par voie intraveineuse et répétée si nécessaire toutes les 24 heures pendant 1 à 3 jours
consécutifs.
Chevaux : 1,1 mg flunixine par kg de poids vif et par jour (équivalent à 1 ml de solution pour 45 kg de
poids vif) par voie intraveineuse tous les 24 heures pendant 1 à 5 jours consécutifs selon la réponse.
Porcs: 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif et par jour (équivalent à 2 ml de solution pour 45 kg de
poids vif) par voie intramusculaire toutes les 12 heures, 1 à 2 fois, selon la réponse clinique en
association avec un traitement antibiotique. Afin de réduire l'irritation locale au point d'injection, le
volume d'injection ne doit pas dépasser 5 ml pour chaque site.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune
10. TEMPS D'ATTENTE
Bovins : Viande et abats : 4 jours.
Lait : 24 heures.
Chevaux : Viande et abats : 28 jours.
Porcs : Viande et abats : 28 jours.
Ne pas utiliser chez les chevaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
NIGLUMINE 50 MG/ML
Il est nécessaire de déterminer la cause de l'inflammation ou des coliques et de traiter les animaux
avec une thérapie concomitante appropriée.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation du médicament chez des animaux de moins de 6 semaines (bovins et chevaux) ou chez
les animaux âgés augmente les risques liés à l'utilisation du médicament. Si l'utilisation du
médicament ne peut être évitée, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être
envisagés.
Il est préférable d'éviter l'administration des AINS aux animaux sous anesthésie générale, avant leur
réveil complet, car les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines.
Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection
intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylèneglycol dans ce
médicament. Le médicament doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle.
Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration du médicament et traiter l'état de
choc, si nécessaire.
Les mouvements des animaux doivent êtres limités pendant l'administration du médicament.
Proposer aux animaux un apport suffisant en eau.
Eviter l'injection intra-artérielle chez les chevaux et les bovins. Une injection intra-artérielle
accidentelle chez le cheval peut provoquer des effets indésirables tel qu'une ataxie, une
hyperventilation, une hystérie et une faiblesse musculaire. Ces signes sont transitoires et disparaissent
en quelques minutes sans antidote.
Les poneys peuvent être plus sensibles aux effets indésirables des AINS. Le médicament doit être
utilisé avec précaution chez les poneys.
Chez les bovins, il est nécessaire de déterminer la cause de l'inflammation aiguë et de traiter les
animaux avec une thérapie concomitante appropriée.
En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine méglumine peut masquer les signes
cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
Chez le cheval, la cause de la colique doit être déterminée et traitée avec une thérapie appropriée.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaus :
flunixinLes personnes présentant une hypersensibilité connue au flunixin devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
Afin d'éviter des réactions de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Porter des gants pendant
l'utilisation du médicament.
En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement à l'eau.
Eviter toute contamination du produit pendant la manipulation.
Eviter une auto-injection. L'auto-injection accidentelle peut produire une douleur aiguë et une
inflammation. Laver et désinfecter la blessure immédiatement. Consulter un médecin et lui montrer la
notice.
G
estation et lactation :
Des études menées chez les espèces de laboratoire ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la
flunixine méglumine.
L'innocuité du médicament chez les truies en gestation et chez les juments en gestation et en lactation
n'a pas été étudiée. L'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les truies gestantes et les
juments en gestation ou en lactation.
Le médicament peut être utilisé chez les vaches au cours de la gestation.
NIGLUMINE 50 MG/ML
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec
d'autres médicaments fortement liés à ces protéines, ce qui peut induire des effets toxiques.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la
synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques (inhibiteurs de ACE), les ARA (Antagonistes des
récepteurs à l'Angiotensine) et ß-bloquants.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des
aminoglycosides.
La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels
que les aminoglycosides par exemple.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
La flunixine méglumine est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Le surdosage est associé à la toxicité
gastro-intestinal. Des symptômes d'ataxie et d'incoordination peuvent aussi apparaître.
Chez les chevaux, à partir de 3 fois (3,3 mg de poids vif) la dose recommandée administrée par voie
intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu. L'administration de 3
fois la dose recommandée (6,6 mg/ kg de poids vif) par voie intraveineuse chez les bovins n'a pas
montré d'effets indésirables.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille du paquet:
Boîte en carton avec 1 flacon de 50 ml
Boîte en carton avec 1 flacon de 100 ml
Boîte en carton avec 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS