Nifencol 300 mg/ml/s.c. vial
Notice– Version FR
NIFENCOL 300 MG/ML
NOTICE
Nifencol 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcs
Florfénicol
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 BARCELONA
ESPAGNE
Fabricant responsable de la libération des lots:
MEVET S.A.U
Pol. Ind. El Segre, P.410
25191 Lleida
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nifencol 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcs
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Florfénicol
Solution claire, jaune clair.
4.
INDICATION(S)
300 mg
Bovins :
Métaphylaxie et traitement des infections de l'appareil respiratoire chez les bovins dues à
Histophilus
somni, Mannheimia haemolytica
et
Pasteurella multocida
sensibles au florfénicol.
La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant l’utilisation du médicament
vétérinaire.
Porcs :
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire chez des porcs dues à Actinobacillus
pleuropneumoniae et Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux adultes et les verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au florfénicol ou à l’un des excipients.
Notice– Version FR
NIFENCOL 300 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins :
Une diminution de la consommation alimentaire et un ramollissement passager des fèces peuvent se
produire pendant la période de traitement. Les animaux traités se rétablissent rapidement et
complètement dès l'arrêt du traitement.
L'administration intramusculaire et sous-cutanée peut occasionner des lésions inflammatoires au site
d'injection qui peuvent persister 14 jours.
Dans des très rares cas, un choc anaphylactique a été rapporté chez les bovins.
Porcs :
Les effets indésirables les plus fréquents étaient une diarrhée transitoire et/ou un érythème ou oedème
péri-anal ou rectal qui peut toucher 50% des animaux. Ces effets peuvent être observés pendant une
semaine. Lors d’un essai terrain environ 30% des porcs présentaient de l’hyperthermie (40°C),
associée à une légère dépression ou une faible dyspnée pendant une semaine ou plus suivant la
deuxième administration.
Au niveau du site d’injection, un gonflement transitoire peut être observé pendant 5 jours. Des
réactions inflammatoires au niveau du site d’injection peuvent être observées jusqu’à 28 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins et porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Bovins : injection intramusculaire ou sous-cutanée
Porcs : injection intramusculaire
Bovins
:
Traitement:
Voie intramusculaire: 20 mg florfénicol / kg de poids vif (1 ml du produit/ 15 kg) administré deux fois
à 48 heures d'intervalle à l'aide d'une aiguille de 16 G.
Voie sous-cutanée: 40 mg florfénicol / kg de poids vif (2 ml du produit / 15 kg), administré une fois
seulement à l'aide d'une aiguille de 16 G.
Métaphylaxie:
Voie sous-cutanée: 40 mg florfénicol / kg de poids vif (2 ml du produit /15 kg), administré une fois à
l'aide d'une aiguille de 16 G.
Notice– Version FR
NIFENCOL 300 MG/ML
Porcs:
15 mg florfénicol / kg de poids vif (1 ml du produit / 20 kg) deux fois à 48 heures d’intervalle par voie
intramusculaire à l’aide d’une aiguille de 16 G.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le volume administré ne doit pas excéder 10 ml par point d'injection pour les deux mode
d’administration (intramusculaire et sous-cutanée) bour les bovins et 3 ml par site d’injection pour les
porcs. L’injection doit être réalisée seulement au niveau du cou de l'animal.
Pour assurer un dosage correct, il convient de déterminer le poids corporel le plus précisément possible
afin d'éviter tout sous-dosage.
Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d’évaluer la réponse
au traitement dans les 48 heures après la deuxième injection.
Si des signes cliniques de maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection ou en cas
de rechute le traitement devrait être changé en utilisant une autre formulation ou un autre antibiotique
jusqu’à ce que les signes cliniques soient résolus.
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stérile et
sèche.
Ne pas perforer le bouchon du flaconplus de 25 fois.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Voie Intramusculaire: 30 jours.
Voie Sous-cutanée: 44 jours.
Bovins :
Viande et abats:
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, y
compris au cours de la période de tarissement.
Porcs :
Viande et abats: 18 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette. La date
de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Après la première ouverture du récipient,
utilisant la durée de conservation après première ouvertur, qui est mentionnée sur cette notice,la date
sur laquelle tout produit restant dans le récipient doit être jeté doit être calculée. La date d'expiration
peut être notée à l'endroit approprié sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières
Ce médicament vétérinaire ne contient pas de conservateurs antimicrobiens.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Ne pas administrer aux porcelets de moins de 2 kg.
Notice– Version FR
NIFENCOL 300 MG/ML
Le produit doit être utilisé après vérification de la sensibilité des souches et en considérant les
recommandations officielles et locales sur les antimicrobiens.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le produit doit être administré avec précaution afin d'éviter une (auto-)injection accidentelle. En cas
d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l’étiquette. Eviter le contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et
abondamment avec de l’eau. Laver les mains après usage. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue au propylène glycol et aux polyéthylènes glycols devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou foetotoxiques.
Bovins :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
Porcs :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Chez les porcs, à partir d'une administration correspondant à 3 fois la dose recommandée ou plus, une
diminution de la consommation alimentaire, de la consommation hydrique et des gains de poids ont été
observés.
A partir d’une administration de 5 fois la dose recommandée ou plus, des vomissements ont également
été remarqués.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Carton avec 1 flacon de 100 ml
Carton avec 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
DÉLIVRANCE
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V530622
NIFENCOL 300 MG/ML
NOTICE
Nifencol 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcs
Florfénicol
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 BARCELONA
ESPAGNE
Fabricant responsable de la libération des lots:
MEVET S.A.U
Pol. Ind. El Segre, P.410
25191 Lleida
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nifencol 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcs
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Florfénicol
300 mg
Solution claire, jaune clair.
4.
INDICATION(S)
Bovins :
Métaphylaxie et traitement des infections de l'appareil respiratoire chez les bovins dues à Histophilus
somni, Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant l'utilisation du médicament
vétérinaire.
Porcs :
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire chez des porcs dues à Actinobacillus
pleuropneumoniae et Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
NIFENCOL 300 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins :
Une diminution de la consommation alimentaire et un ramollissement passager des fèces peuvent se
produire pendant la période de traitement. Les animaux traités se rétablissent rapidement et
complètement dès l'arrêt du traitement.
L'administration intramusculaire et sous-cutanée peut occasionner des lésions inflammatoires au site
d'injection qui peuvent persister 14 jours.
Dans des très rares cas, un choc anaphylactique a été rapporté chez les bovins.
Porcs :
Les effets indésirables les plus fréquents étaient une diarrhée transitoire et/ou un érythème ou oedème
péri-anal ou rectal qui peut toucher 50% des animaux. Ces effets peuvent être observés pendant une
semaine. Lors d'un essai terrain environ 30% des porcs présentaient de l'hyperthermie (40°C),
associée à une légère dépression ou une faible dyspnée pendant une semaine ou plus suivant la
deuxième administration.
Au niveau du site d'injection, un gonflement transitoire peut être observé pendant 5 jours. Des
réactions inflammatoires au niveau du site d'injection peuvent être observées jusqu'à 28 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins et porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Bovins : injection intramusculaire ou sous-cutanée
Porcs : injection intramusculaire
Bovins :
Traitement:
Voie intramusculaire: 20 mg florfénicol / kg de poids vif (1 ml du produit/ 15 kg) administré deux fois
à 48 heures d'intervalle à l'aide d'une aiguille de 16 G.
Voie sous-cutanée: 40 mg florfénicol / kg de poids vif (2 ml du produit / 15 kg), administré une fois
seulement à l'aide d'une aiguille de 16 G.
NIFENCOL 300 MG/ML
Porcs:
15 mg florfénicol / kg de poids vif (1 ml du produit / 20 kg) deux fois à 48 heures d'intervalle par voie
intramusculaire à l'aide d'une aiguille de 16 G.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le volume administré ne doit pas excéder 10 ml par point d'injection pour les deux mode
d'administration (intramusculaire et sous-cutanée) bour les bovins et 3 ml par site d'injection pour les
porcs. L'injection doit être réalisée seulement au niveau du cou de l'animal.
Pour assurer un dosage correct, il convient de déterminer le poids corporel le plus précisément possible
afin d'éviter tout sous-dosage.
Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d'évaluer la réponse
au traitement dans les 48 heures après la deuxième injection.
Si des signes cliniques de maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection ou en cas
de rechute le traitement devrait être changé en utilisant une autre formulation ou un autre antibiotique
jusqu'à ce que les signes cliniques soient résolus.
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stérile et
sèche.
Ne pas perforer le bouchon du flaconplus de 25 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats:
Voie Intramusculaire: 30 jours.
Voie Sous-cutanée: 44 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, y
compris au cours de la période de tarissement.
Porcs :
Viande et abats: 18 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La date
de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Après la première ouverture du récipient,
utilisant la durée de conservation après première ouvertur, qui est mentionnée sur cette notice,la date
sur laquelle tout produit restant dans le récipient doit être jeté doit être calculée. La date d'expiration
peut être notée à l'endroit approprié sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières
Ce médicament vétérinaire ne contient pas de conservateurs antimicrobiens.
NIFENCOL 300 MG/ML
Le produit doit être utilisé après vérification de la sensibilité des souches et en considérant les
recommandations officielles et locales sur les antimicrobiens.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le produit doit être administré avec précaution afin d'éviter une (auto-)injection accidentelle. En cas
d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l'étiquette. Eviter le contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et
abondamment avec de l'eau. Laver les mains après usage. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue au propylène glycol et aux polyéthylènes glycols devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
Les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques.
Bovins :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
Porcs :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Chez les porcs, à partir d'une administration correspondant à 3 fois la dose recommandée ou plus, une
diminution de la consommation alimentaire, de la consommation hydrique et des gains de poids ont été
observés.
A partir d'une administration de 5 fois la dose recommandée ou plus, des vomissements ont également
été remarqués.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Carton avec 1 flacon de 100 ml
Carton avec 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
Nifencol 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcs
Florfénicol
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 BARCELONA
ESPAGNE
Fabricant responsable de la libération des lots:
MEVET S.A.U
Pol. Ind. El Segre, P.410
25191 Lleida
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nifencol 300 mg/ml solution injectable pour bovins et porcs
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Florfénicol
300 mg
Solution claire, jaune clair.
4.
INDICATION(S)
Bovins :
Métaphylaxie et traitement des infections de l'appareil respiratoire chez les bovins dues à Histophilus
somni, Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant l'utilisation du médicament
vétérinaire.
Porcs :
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire chez des porcs dues à Actinobacillus
pleuropneumoniae et Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
NIFENCOL 300 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins :
Une diminution de la consommation alimentaire et un ramollissement passager des fèces peuvent se
produire pendant la période de traitement. Les animaux traités se rétablissent rapidement et
complètement dès l'arrêt du traitement.
L'administration intramusculaire et sous-cutanée peut occasionner des lésions inflammatoires au site
d'injection qui peuvent persister 14 jours.
Dans des très rares cas, un choc anaphylactique a été rapporté chez les bovins.
Porcs :
Les effets indésirables les plus fréquents étaient une diarrhée transitoire et/ou un érythème ou oedème
péri-anal ou rectal qui peut toucher 50% des animaux. Ces effets peuvent être observés pendant une
semaine. Lors d'un essai terrain environ 30% des porcs présentaient de l'hyperthermie (40°C),
associée à une légère dépression ou une faible dyspnée pendant une semaine ou plus suivant la
deuxième administration.
Au niveau du site d'injection, un gonflement transitoire peut être observé pendant 5 jours. Des
réactions inflammatoires au niveau du site d'injection peuvent être observées jusqu'à 28 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins et porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Bovins : injection intramusculaire ou sous-cutanée
Porcs : injection intramusculaire
Bovins :
Traitement:
Voie intramusculaire: 20 mg florfénicol / kg de poids vif (1 ml du produit/ 15 kg) administré deux fois
à 48 heures d'intervalle à l'aide d'une aiguille de 16 G.
Voie sous-cutanée: 40 mg florfénicol / kg de poids vif (2 ml du produit / 15 kg), administré une fois
seulement à l'aide d'une aiguille de 16 G.
NIFENCOL 300 MG/ML
Porcs:
15 mg florfénicol / kg de poids vif (1 ml du produit / 20 kg) deux fois à 48 heures d'intervalle par voie
intramusculaire à l'aide d'une aiguille de 16 G.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le volume administré ne doit pas excéder 10 ml par point d'injection pour les deux mode
d'administration (intramusculaire et sous-cutanée) bour les bovins et 3 ml par site d'injection pour les
porcs. L'injection doit être réalisée seulement au niveau du cou de l'animal.
Pour assurer un dosage correct, il convient de déterminer le poids corporel le plus précisément possible
afin d'éviter tout sous-dosage.
Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d'évaluer la réponse
au traitement dans les 48 heures après la deuxième injection.
Si des signes cliniques de maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection ou en cas
de rechute le traitement devrait être changé en utilisant une autre formulation ou un autre antibiotique
jusqu'à ce que les signes cliniques soient résolus.
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stérile et
sèche.
Ne pas perforer le bouchon du flaconplus de 25 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Viande et abats:
Voie Intramusculaire: 30 jours.
Voie Sous-cutanée: 44 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine, y
compris au cours de la période de tarissement.
Porcs :
Viande et abats: 18 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La date
de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué. Après la première ouverture du récipient,
utilisant la durée de conservation après première ouvertur, qui est mentionnée sur cette notice,la date
sur laquelle tout produit restant dans le récipient doit être jeté doit être calculée. La date d'expiration
peut être notée à l'endroit approprié sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières
Ce médicament vétérinaire ne contient pas de conservateurs antimicrobiens.
NIFENCOL 300 MG/ML
Le produit doit être utilisé après vérification de la sensibilité des souches et en considérant les
recommandations officielles et locales sur les antimicrobiens.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le produit doit être administré avec précaution afin d'éviter une (auto-)injection accidentelle. En cas
d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l'étiquette. Eviter le contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et
abondamment avec de l'eau. Laver les mains après usage. Les personnes présentant une
hypersensibilité connue au propylène glycol et aux polyéthylènes glycols devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
Les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques.
Bovins :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
Porcs :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Chez les porcs, à partir d'une administration correspondant à 3 fois la dose recommandée ou plus, une
diminution de la consommation alimentaire, de la consommation hydrique et des gains de poids ont été
observés.
A partir d'une administration de 5 fois la dose recommandée ou plus, des vomissements ont également
été remarqués.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Carton avec 1 flacon de 100 ml
Carton avec 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS