Nifedipine retard eg 30 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Nifedipine Retard EG 30 mg comprimés à libération prolongée
Nifedipine Retard EG 60 mg comprimés à libération prolongée
Nifédipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Nifedipine Retard EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nifedipine Retard EG?
3.
Comment prendre Nifedipine Retard EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Nifedipine Retard EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Nifedipine Retard EG et dans quel cast est-il utilisé?
La nifédipine, substance active de Nifedipine Retard EG, fait partie de la classe des antagonistes
calciques dihydropyridines.
Nifedipine Retard EG est utilisé dans:
-
le traitement de l'angine de poitrine chronique stable (spasme cardiaque lors d'un effort physique).
-
le traitement de longue durée (chronique) d'une tension sanguine trop élevée.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nifedipine Retard EG?
Ne prenez jamais Nifedipine Retard EG:
-
si vous êtes allergique à la nifédipine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous prenez le médicament rifampicine (un antibiotique)
- si vous souffrez d'une hypotension extrême (état de choc).
- si vous souffrez d'angine de poitrine instable.
- si vous avez une crise cardiaque aiguë.
- les huit premiers jours suivant une crise cardiaque.
- si vous portez une stomie intestinale continente (la création d'une ouverture dans l'abdomen pour
la collection des matières fécales) ou une poche de Kock.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nifedipine Retard EG:
-
si vous avez une tension artérielle très basse
-
si vous êtes un patient dialysé
-
si vous présentez un rétrécissement important de l'artère principale (sténose aortique)
-
si vous présentez une insuffisance cardiaque
-
si vous souffrez de diabète
si vous souffrez de problèmes du foie
-
si vous êtes traité par des -bloquants
-
si vous présentez une sténose (rétrécissement) gastro-intestinale importante, car le traitement peut
occasionner des signes d'obstruction sévère (bézoard) nécessitant parfois une intervention
chirurgicale
-
si vous êtes enceinte ou allaitez (voir `Grossesse, allaitement et fertilité')
Prenez contact avec votre médecin en cas d'apparition d'un des symptômes suivants au cours du
traitement par Nifedipine Retard EG:
-
Ce médicament peut provoquer une chute aiguë de la tension sanguine, ce qui peut engendrer une
diminution de l'irrigation sanguine et une augmentation du rythme cardiaque. Ceci peut vous
donner la sensation d'une douleur spasmodique du coeur (appelée angor paradoxal). Si tel est le
cas, consultez immédiatement votre médecin.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Nifedipine Retard EG n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de
moins de 18 ans, car il n'existe que des données limitées sur sa sécurité et son efficacité dans cette
population.
Autres médicaments et Nifedipine Retard EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans prescription.
Dans la liste ci-dessous sont signalés des médicaments dont l'effet peut s'altérer si vous prenez en
même temps Nifedipine Retard EG, ou qui peuvent influencer l'effet de la nifédipine.
- Digoxine (un stimulant cardiaque)
- Cimétidine, cisapride (médicaments utilisés en cas d'affections gastro-intestinales)
- Acide valproïque, phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine (médicaments utilisés en cas
d'épilepsie)
- Kétoconazole (médicament contre les champignons) et autres médicaments de cette classe
- Rifampicine (antibiotique)
- Quinupristine/dalfopristine (une association d'antibiotiques)
- Erythromycine et autres antibiotiques macrolides
- Diltiazem (un médicament pour le traitement de l'angine de poitrine et l'hypertension)
- Fluoxétine (un médicament pour le traitement de la dépression)
- Tacrolimus (un médicament contre les symptômes de rejet après une transplantation)
- Néfazodone (un médicament pour le traitement de la dépression)
- Ritonavir (médicament anti-VIH) et autres médicaments de cette classe
- Autres hypotenseurs
- Diurétiques (médicaments favorisant l'élimination d'eau)
- Dérivés nitrés (médicaments pour le traitement de l'angine de poitrine et l'insuffisance
cardiaque)
- Bêtabloquants (médicaments pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, l'angine de poitrine
ou l'hypertension)
- Quinidine (un médicament pour le traitement des troubles du rythme cardiaque)
- Sulfate de magnésium, administré par voie intraveineuse (pour le traitement d'un déficit grave
en magnésium)
Nifedipine Retard EG avec des aliments et boissons
Ne buvez pas de jus de pamplemousse ou ne mangez pas de pamplemousse quand vous prenez
Nifedipine Retard EG. L'effet du médicament peut s'en trouver renforcé. Après une consommation
régulière de (jus de) pamplemousse, cet effet peut persister au moins 3 jours après la dernière
consommation. Veuillez donc en tenir compte et demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien si vous avez des questions.
Grossesse
Nifedipine Retard EG est déconseillé pendant la grossesse en raison du manque de connaissances
suffisantes quant aux effets sur le foetus et le nouveau-né. Cependant, votre médecin peut décider de
vous prescrire Nifedipine Retard EG s'il juge le traitement absolument nécessaire, plus
particulièrement si vous présentez une hypertension sévère et ne répondez pas aux traitements
standards.
Allaitement
La nifédipine passant dans le lait maternel, Nifedipine Retard EG n'est pas recommandé pendant
l'allaitement.
Fertilité
Si vous êtes un homme et que vous avez entrepris plusieurs tentatives infructueuses de FIV
(fécondation in vitro) pour lesquelles aucune explication ne peut être trouvée, ce médicament doit être
considéré comme en étant la cause éventuelle.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas de machine si vous ressentez des effets indésirables tels
qu'étourdissements, maux de tête, fatigue ou nausées suite à la prise de Nifedipine Retard EG. Ceci
s'applique plus particulièrement au début du traitement, en cas de modification du médicament et de
consommation simultanée d'alcool.
Nifedipine Retard EG contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Nifedipine Retard EG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Traitement d'angine de poitrine chronique stable
La dose recommandée est de 1 comprimé de Nifedipine Retard EG 30 mg par jour, au matin.
Si nécessaire, cette quantité peut être augmentée progressivement (par paliers) jusqu'à 60 mg par jour
(2 comprimés de Nifedipine Retard EG 30 mg en une seule prise ou 1 comprimé de Nifedipine Retard
EG 60 mg, au matin) et jusqu'à une dose maximale de 120 mg par jour (2 comprimés de Nifedipine
Retard EG 60 mg en une seule prise).
Traitement de l'hypertension
La dose recommandée est de 1 comprimé de Nifedipine Retard EG 30 mg par jour, au matin.
Si cette dose ne permet pas de faire baisser suffisamment l'hypertension, cette quantité peut être
augmentée à 60 mg par jour (2 comprimés de Nifedipine Retard EG 30 mg en une seule prise ou 1
comprimé de Nifedipine Retard EG 60 mg, au matin.
Mode d'administration
Prenez Nifedipine Retard EG une fois par jour au matin avec un peu de liquide. Avalez le comprimé
entier, sans croquer. Les comprimés peuvent être pris indépendamment des repas. Les comprimés ne
seront ni écrasés ni divisés.
La durée du traitement dépendra de la nature de votre affection.

Patients présentant des problèmes de foie
En cas d'altération de la fonction du foie, votre médecin vous surveillera étroitement et diminuera
éventuellement la dose.
Si vous avez pris plus de Nifedipine Retard EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Nifedipine Retard EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien, l'unité d'urgence la plus proche ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Les symptômes de surdosage peuvent être les suivants:
-
nausées et vomissements
- maux de tête
- rougeur du visage
- chute sévère de la tension artérielle
- accélération anormale ou ralentissement anormal du battement de coeur
- augmentation des taux de sucre dans le sang
- acidification du sang
- réduction du taux d'oxygène dans le sang
- choc accompagné d'une congestion sanguine de la circulation pulmonaire
- accélération de la respiration
- diminution de la conscience allant jusqu'au coma
Si vous oubliez de prendre Nifedipine Retard EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Nifedipine Retard EG
Consultez toujours votre médecin, si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
-
maux de tête
- accumulation de liquide, veines dilatées (vasodilatation)
- constipation
- sensation de malaise
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
-
réactions allergiques, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angio-oedème),
menaçant éventuellement le pronostic vital
- réactions anxieuses, troubles du sommeil
- étourdissements, migraine, sensation de tournis (vertige), tremblements
- troubles visuels
- accélération du battement de coeur, palpitations cardiaques
- tension artérielle trop basse, évanouissement
- saignements de nez, nez bouché
- douleurs abdominales, nausées, problèmes de digestion, flatulences, bouche sèche
- élévation passagère des enzymes hépatiques
rougeur
- crampes musculaires, articulations gonflées
- augmentation de la production d'urine (polyurie), douleur lors de la miction (dysurie)
- troubles de l'érection
- douleur non spécifique, frissons
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
-
démangeaisons, urticaire, éruption cutanée
- picotements, changements du toucher (sensibilité)
- élargissement anormal de la gencive
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-
anomalie de la composition du sang (agranulocytose, leucopénie)
- réactions d'hypersensibilité sévères (réaction anaphylactique/anaphylactoïde)
- augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)
- somnolence, troubles de la sensibilité (diminution)
- douleur oculaire
- douleur thoracique (angine de poitrine)
- suffocation (dyspnée)
- symptômes gastro-intestinaux, difficultés à avaler (dysphagie), formation de concrétions
intestinales (bézoards), obstruction du tube digestif, ulcères intestinaux, vomissements,
fonctionnement insuffisant du sphincter de l'estomac/de l'oesophage
- jaunisse
- lésions cutanées sévères (nécrolyse épidermique toxique), réaction d'hypersensibilité provoquée
par la lumière, de petites taches rouges perceptibles (purpura)
- douleurs articulaires, douleurs musculaires
Chez certains patients dialysés, une chute importante de la tension artérielle peut se produire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Nifedipine Retard EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nifedipine Retard EG
-
La substance active est la nifédipine.
-
Les autres composants sont: povidone, lactose monohydraté, carbomère 974 P, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose (E464), talc, Eudragit 'E', dioxyde de titane
Aspect de Nifedipine Retard EG et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés ronds, biconvexes, de couleur rouge clair.
Boîtes de 7, 14, 28, 56, 84, 98 comprimés à libération prolongée sous plaquette en PVC-PVDC /Alu-
PVDC.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Lamp S. Prospero SpA - Via Della Pace, 25/A - San Prospero - 41030 Modena ­ Italie
Sanico NV ­ Veedijk 59 ­ 2300 Turnhout
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Nifedipine Retard EG 30 mg comprimés à libération prolongée: BE415615
Nifedipine Retard EG 60 mg comprimés à libération prolongée: BE415624
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 12/2018 / 11/2018.