Nicorette fruit 2 mg lozenge
PIL
Janvier 2022
Notice : information de l’utilisateur
Nicorette® Fruit 2 mg comprimés à sucer
Nicorette® Fruit 4 mg comprimés à sucer
Nicotine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Il est recommandé de consulter un médecin si après 9 mois vous avez toujours des difficultés à
vous abstenir de fumer sans l'aide de Nicorette Fruit.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Nicorette Fruit et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nicorette Fruit ?
3. Comment utiliser Nicorette Fruit ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Nicorette Fruit ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Nicorette Fruit et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de sevrage et réduire les fortes envies de
nicotine que vous ressentez quand vous essayez d'arrêter de fumer ou quand vous réduisez le nombre
de cigarettes consommées dans le but d'essayer d'arrêter de fumer. Le traitement est destiné aux
fumeurs adultes âgés de 18 ans et plus.
Nicorette Fruit 2 mg comprimés à sucer conviennent aux fumeurs faiblement dépendants à la nicotine,
par exemple ceux qui fument leur première cigarette de la journée plus de 30 minutes après le réveil
ou qui fument 20 cigarettes ou moins par jour.
Nicorette Fruit 4 mg comprimés à sucer conviennent aux fumeurs fortement dépendants à la nicotine,
par exemple ceux qui fument leur première cigarette de la journée dans les 30 minutes qui suivent le
réveil ou qui fument plus de 20 cigarettes par jour.
Ce médicament peut vous aider soit à arrêter de fumer immédiatement, soit à réduire votre
consommation de tabac avant d'arrêter complètement. Si vous pensez que vous pouvez arrêter de
fumer immédiatement, vous devriez le faire. Cependant, si vous trouvez qu'un tel effort serait trop
important, il se peut que vous préfériez, comme première étape, réduire la quantité de cigarettes que
vous fumez avant d'arrêter complètement le tabac. Voir la rubrique 3 ‘Comment utiliser Nicorette
Fruit ?’ pour plus de détails.
Nicorette Fruit soulage les symptômes de sevrage nicotinique, y compris les fortes envies, que vous
ressentez lorsque vous arrêtez de fumer. Quand votre corps arrête soudainement de recevoir la nicotine
contenue dans le tabac, vous éprouvez diverses sensations désagréables appelées symptômes de
sevrage, qui se manifestent par de l'irritabilité, un sentiment de colère ou d'abattement, de l'anxiété, de
l'agitation, des difficultés de concentration, une augmentation de l'appétit ou une prise de poids, l'envie
très forte de fumer (besoin impérieux), des réveils nocturnes ou des troubles du sommeil. La nicotine
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contenue dans Nicorette Fruit peut aider à prévenir ou réduire ces sensations désagréables et les fortes
envies de fumer.
Pour améliorer vos chances d'arrêter de fumer, faites-vous aussi conseiller et recherchez un soutien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nicorette Fruit ?
N’utilisez jamais Nicorette Fruit
Si vous êtes allergique à la nicotine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez moins de 12 ans.
Si vous n'avez jamais fumé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Nicorette Fruit.
Adressez-vous à votre médecin si vous souffrez d'une des affections ci-dessous. Il se peut que vous
puissiez quand même utiliser Nicorette Fruit comprimé à sucer mais consultez d'abord votre
médecin si vous êtes dans une des situations suivantes :
Crise cardiaque récente ou accident vasculaire cérébral (attaque
cérébrale) récent
Douleur dans la poitrine
(angine de poitrine instable) ou angine de poitrine au repos
Affection cardiaque
qui influence la fréquence ou le rythme de votre cœur (arythmie)
Hypertension
qui n'est pas traitée actuellement par des médicaments
Antécédents de
réactions allergiques
impliquant le gonflement des lèvres, du visage et de la
gorge (angio-œdème) ou éruption de la peau associée à des démangeaisons (urticaire). L'utilisation
d'un TSN (Traitement de Substitution Nicotinique) peut parfois déclencher ce type de réaction
Maladie du foie
grave ou modérée
Grave
maladie des reins
Diabète
Glande thyroïde hyperactive
(hyperthyroïdie)
Tumeur de la
glande surrénale
(phéochromocytome)
Ulcère de l'estomac ou du duodénum
Œsophagite
Ce médicament ne doit pas être utilisé par des non-fumeurs.
Enfants
La dose correcte pour les adultes pourrait sérieusement empoisonner, ou même être fatale pour les
enfants. Il est donc essentiel de garder à tout moment Nicorette Fruit comprimé à sucer hors de la vue
et de la portée des enfants.
Autres médicaments et Nicorette Fruit
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments à base de :
théophylline
pour traiter l’asthme
tacrine
pour la maladie d'Alzheimer
clozapine
pour la schizophrénie
ropinirole
pour traiter la maladie de Parkinson
Nicorette Fruit avec des aliments et boissons
Ne mangez pas et ne buvez pas au moment où vous prenez les comprimés à sucer.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
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Il est très important d'arrêter de fumer pendant la grossesse car fumer peut entraîner un retard de
croissance du bébé. Le tabagisme peut aussi entraîner des naissances prématurées ou des fausses
couches. Idéalement, il faut essayer d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments à base de nicotine.
Si vous n'y parvenez pas, vous ne pouvez utiliser Nicorette Fruit qu'après avoir consulté le
professionnel de santé qui suit votre grossesse, votre médecin généraliste ou un médecin travaillant
dans un centre spécialisé dans l'arrêt du tabac.
L'utilisation de Nicorette Fruit doit être évitée au cours de l'allaitement car la nicotine passe dans le lait
en quantité qui pourrait affecter votre enfant. Si votre médecin vous a recommandé d'utiliser Nicorette
Fruit, le comprimé à sucer doit être pris juste après la tétée et pas dans les 2 heures avant la tétée.
Le fait de fumer augmente le risque d'infertilité chez les femmes comme chez les hommes. Les effets
de la nicotine sur la fertilité sont inconnus.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Nicorette Fruit contient moins
de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à sucer, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ». L’arôme dans ce médicament contient aussi une faible quantité de
sulfites, qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des
bronchospasmes.
3. Comment utiliser Nicorette Fruit ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Les instructions sur la manière d'utiliser Nicorette Fruit dépendent de votre choix entre :
(a) arrêter de fumer immédiatement
(b) arrêter de fumer graduellement
Adultes (18 ans et plus)
(a) Arrêter de fumer immédiatement
Le but est d'arrêter de fumer immédiatement et d'utiliser les comprimés à sucer pour soulager les
fortes envies de fumer.
Commencez par utiliser 8 à 12 comprimés à sucer par jour. Chaque fois que vous avez envie
de fumer, placez un comprimé à sucer dans votre bouche et laissez-le se dissoudre.
Utilisez les comprimés à sucer de cette manière pendant 6 semaines maximum, ensuite
diminuez graduellement le nombre de comprimés à sucer que vous utilisez par jour.
Une fois que vous n'utilisez plus que 1 ou 2 comprimés à sucer par jour, cessez complètement
de les utiliser. Après avoir arrêté l’usage des comprimés à sucer, il se peut que vous ressentiez
parfois encore une soudaine envie impérieuse de cigarette. Dans ce cas, vous pouvez à
nouveau utiliser un comprimé à sucer.
(b) Arrêter de fumer graduellement
Le but est de commencer par remplacer progressivement certaines de vos cigarettes par un
comprimé à sucer. Après avoir réussi cette étape, vous arrêtez alors complètement de fumer tout
en continuant à utiliser les comprimés à sucer. Finalement, vous arrêtez d'utiliser les comprimés à
sucer.
Lorsque vous ressentez une forte envie de fumer, utilisez un comprimé à sucer Nicorette Fruit au
lieu d'une cigarette pour soulager cette envie. Réduisez autant que possible le nombre de cigarettes
que vous fumez par jour. Si après 6 semaines, vous n'avez toujours pas pu réduire le nombre de
cigarettes que vous fumez par jour, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
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Dès que vous vous en sentez capable, vous devriez abandonner complètement les cigarettes.
Suivez alors les instructions mentionnées ci-dessus pour arrêter de fumer immédiatement. Faites
cela le plus rapidement possible. Si votre tentative d'arrêter de fumer complètement n’a pas réussi
dans les 6 mois suivant le début de l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ne pas dépasser la dose indiquée. Suivez attentivement les instructions et n'utilisez pas plus de 15
comprimés à sucer
en une journée (24 heures).
Si vous ressentez le besoin d'utiliser ce médicament pendant plus de 9 mois en tout, vous devriez
demander conseil à un professionnel de la santé.
Enfants et adolescents
Adolescents de 12 à 17 ans
Nicorette Fruit ne peut être utilisé que sur l’avis d’un professionnel de la santé.
Enfants de moins de 12 ans
Ce médicament ne peut pas être utilisé par des enfants de moins de 12 ans.
Mode d’emploi
Ce médicament est destiné à un usage buccal. Il faut le mettre en bouche et le laisser fondre afin qu'il
libère la nicotine, laquelle sera absorbée dans l'organisme à travers la muqueuse de la bouche.
Placez un comprimé à sucer dans votre bouche et faites-le passer de temps en temps d'une joue à
l'autre, jusqu'à sa dissolution complète. Normalement, cela devrait prendre moins de 20 minutes. Ne
croquez pas le comprimé à sucer et ne l'avalez pas entier. Vous ne devez ni manger ni boire pendant
que vous avez le comprimé en bouche.
Si vous éprouvez la tentation de recommencer à fumer
Si vous :
craignez de recommencer à fumer
trouvez difficile d'arrêter les comprimés à sucer complètement
consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous recommencez à fumer, il peut vous conseiller sur la façon d'obtenir les meilleurs résultats lors
de cycles futurs de traitement de substitution nicotinique (TSN).
Si vous avez utilisé plus de Nicorette Fruit que vous n’auriez dû
Un surdosage en nicotine peut survenir si vous fumez en même temps que vous prenez Nicorette Fruit.
Si vous avez utilisé trop de Nicorette Fruit, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si un enfant prend Nicorette Fruit ou si vous avez utilisé plus de Nicorette Fruit que vous n’auriez dû,
contactez votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche
immédiatement.
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Les doses de nicotine qui sont supportées par des fumeurs adultes durant le traitement peuvent
produire de graves symptômes d'empoisonnement chez les
enfants et
peuvent même s'avérer
fatales.
Les symptômes de surdosage sont les suivants : nausées, vomissements, salivation excessive, douleurs
d'estomac, diarrhée, sueurs, maux de tête, sensation de vertige, troubles de l'audition et très grande
faiblesse. À des doses élevées, ces symptômes peuvent être suivis d'une baisse de la tension artérielle,
d'un pouls faible et irrégulier, de difficultés à respirer, d'une fatigue extrême, d'un collapsus
circulatoire et de convulsions généralisées.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets en relation avec l'arrêt du tabagisme (sevrage nicotinique)
Certains des effets indésirables que vous éprouvez lorsque vous arrêtez de fumer peuvent être des
symptômes de sevrage causés par la diminution de la prise de nicotine. Ces effets incluent :
Irritabilité, agression, impatience ou frustration
Sensation d'anxiété, agitation ou difficultés à se concentrer
Réveils au cours de la nuit ou troubles du sommeil
Augmentation de l'appétit ou prise de poids
Se sentir déprimé, abattu
Envies impérieuses de fumer
Diminution de la fréquence du cœur
Saignement des gencives ou aphtes
Sensation de vertige ou de tête légère
Toux, maux de gorge, nez bouché ou nez qui coule
Constipation
Si vous remarquez un des effets indésirables graves suivants, arrêtez l’utilisation de Nicorette Fruit
et consultez immédiatement un médecin car ils peuvent être un signe d'allergie grave
(la fréquence
est non connue : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :
Urticaire (une maladie de peau caractérisée par des papules surélevées ou rouges provoquant des
démangeaisons)
Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
Difficulté respiratoire
Difficulté à avaler
La plupart des effets indésirables se produisent au début de l'utilisation. Pendant les premiers jours du
traitement, une irritation dans la bouche et la gorge peut être ressentie, cependant la plupart des
utilisateurs s'adaptent à cela en poursuivant l'utilisation des comprimés à sucer.
Autres effets indésirables pouvant se présenter :
Très fréquent : peut affecter plus de 1 personne sur 10 :
Toux
Mal de tête
Hoquet
Nausée (envie de vomir)
Irritation de la gorge, de la bouche ou de la langue
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Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :
Effets locaux tels que sensation de brûlure, inflammation dans la bouche, les changements dans la
perception du goût
Sentiment de froid ou de chaleur ou fourmillement de la peau
Bouche sèche ou production de salive augmentée
Sensation de dyspepsie (indigestion)
Douleur ou gêne dans le ventre
Vomissements, flatulence (gaz) ou diarrhée
Brûlures d’estomac
Fatigue
Hypersensibilité (allergie)
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
Effets sur le nez, comme nez bouché, éternuements
Respiration sifflante (bronchospasme), ou impression que la respiration demande plus d'efforts
que d'habitude (dyspnée), sensation de gorge serrée
Rougeur de la peau ou augmentation de la transpiration
Effets dans la bouche comme picotements, inflammation de la langue, petites blessures (aphtes),
lésions de la muqueuse ou changements dans le son de la voix, douleur dans la bouche et la gorge,
renvois
Sentir les battements de votre cœur (palpitations) ou accélération de la fréquence cardiaque,
hypertension
Des battements cardiaques rapides et erratiques, qui peuvent être traités avec des médicaments
appropriés
Éruption de la peau et/ou démangeaisons
Rêves anormaux
Inconfort et douleur dans la poitrine
Faiblesse, sensation de malaise
Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000 :
Difficulté à avaler, diminution des sensations dans la bouche
Haut-le-cœur
Non connu : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :
Vision floue, augmentation de la production de larmes (larmoiement)
Gorge sèche, troubles d'estomac, lèvres douloureuses
Rougeur de la peau
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ; adr@afmps.be).
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87;
ou Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
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5. Comment conserver Nicorette Fruit ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le pilulier et sur l'emballage
extérieur après ‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l'humidité.
Ne pas réutiliser le pilulier pour autre chose car il pourrait encore renfermer de la poussière de
comprimé à sucer pouvant se déposer en fine couche sur le contenu.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Nicorette Fruit
La substance active est la nicotine. Chaque comprimé à sucer contient 2 mg ou 4 mg de nicotine
(comme résinate de nicotine).
Les autres composants sont :
- noyau du comprimé : mannitol (E421), gomme de xanthane, arôme Tutti Frutti (contient des traces
de sulfites), gomme arabique (E414), carbonate de sodium anhydre (E500)(i), sucralose (E955),
acésulfame de potassium (E950), stéarate de magnésium (E470b) ;
- enrobage : hypromellose (E464), arôme Tutti Frutti, dioxyde de titane (E171), sucralose (E955),
cellulose microcristalline (E460), silicate de potassium et aluminium (E555), dioxyde de titane
(E171)), acésulfame de potassium (E950), polysorbate 80 (E433).
Les comprimés à sucer Nicorette Fruit ne contiennent pas de sucre.
Aspect de Nicorette Fruit et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé à sucer ovale, blanc à blanc cassé portant l’inscription ‘n’ sur une face et ‘2’ ou ‘4’ sur
l’autre face. Les dimensions du comprimé à sucer sont
±
14 x 9 x 7 mm.
Conditionnements :
Chaque pilulier en plastique contient 20 comprimés à sucer. Les emballages peuvent contenir 1, 4 ou 8
piluliers.
Les conditionnements peuvent ne pas être tous commercialisés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Suède.
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgique
Johnson & Johnson Consumer GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss, Germany
Mode de délivrance
Nicorette Fruit est disponible sans ordonnance.
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE514631 (2 mg)
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BE514640 (4 mg)
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE, DK, FI, DE, IE, LU, PL
FR
NO
SE
V7.0_B6.0
Nicorette Fruit
Nicorettefruits
Nicorette
Nicorette Frukt
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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Notice : information de l'utilisateur
Nicorette® Fruit
2 mg comprimés à sucer
Nicorette® Fruit
4 mg comprimés à sucer
Nicotine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Il est recommandé de consulter un médecin si après 9 mois vous avez toujours des difficultés à
vous abstenir de fumer sans l'aide de Nicorette Fruit.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Nicorette Fruit et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nicorette Fruit ?
3. Comment utiliser Nicorette Fruit ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Nicorette Fruit ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Nicorette Fruit
et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de sevrage et réduire les fortes envies de
nicotine que vous ressentez quand vous essayez d'arrêter de fumer ou quand vous réduisez le nombre
de cigarettes consommées dans le but d'essayer d'arrêter de fumer. Le traitement est destiné aux
fumeurs adultes âgés de 18 ans et plus.
Nicorette Fruit 2 mg comprimés à sucer conviennent aux fumeurs faiblement dépendants à la nicotine,
par exemple ceux qui fument leur première cigarette de la journée plus de 30 minutes après le réveil
ou qui fument 20 cigarettes ou moins par jour.
Nicorette Fruit 4 mg comprimés à sucer conviennent aux fumeurs fortement dépendants à la nicotine,
par exemple ceux qui fument leur première cigarette de la journée dans les 30 minutes qui suivent le
réveil ou qui fument plus de 20 cigarettes par jour.
Ce médicament peut vous aider soit à arrêter de fumer immédiatement, soit à réduire votre
consommation de tabac avant d'arrêter complètement. Si vous pensez que vous pouvez arrêter de
fumer immédiatement, vous devriez le faire. Cependant, si vous trouvez qu'un tel effort serait trop
important, il se peut que vous préfériez, comme première étape, réduire la quantité de cigarettes que
vous fumez avant d'arrêter complètement le tabac. Voir la rubrique 3 `Comment utiliser Nicorette
Fruit ?' pour plus de détails.
Nicorette Fruit soulage les symptômes de sevrage nicotinique, y compris les fortes envies, que vous
ressentez lorsque vous arrêtez de fumer. Quand votre corps arrête soudainement de recevoir la nicotine
contenue dans le tabac, vous éprouvez diverses sensations désagréables appelées symptômes de
sevrage, qui se manifestent par de l'irritabilité, un sentiment de colère ou d'abattement, de l'anxiété, de
l'agitation, des difficultés de concentration, une augmentation de l'appétit ou une prise de poids, l'envie
très forte de fumer (besoin impérieux), des réveils nocturnes ou des troubles du sommeil. La nicotine
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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contenue dans Nicorette Fruit peut aider à prévenir ou réduire ces sensations désagréables et les fortes
envies de fumer.
Pour améliorer vos chances d'arrêter de fumer, faites-vous aussi conseiller et recherchez un soutien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nicorette Fruit ?
N'utilisez jamais Nicorette Fruit
Si vous êtes allergique à la nicotine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez moins de 12 ans.
Si vous n'avez jamais fumé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Nicorette Fruit.
Adressez-vous à votre médecin si vous souffrez d'une des affections ci-dessous. Il se peut que vous
puissiez quand même utiliser Nicorette Fruit comprimé à sucer mais consultez d'abord votre
médecin si vous êtes dans une des situations suivantes :
Crise cardiaque récente
ou
accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale) récent
Douleur dans la poitrine (angine de poitrine instable) ou angine de poitrine au repos
Affection cardiaque qui influence la fréquence ou le rythme de votre coeur (arythmie)
Hypertension qui n'est pas traitée actuellement par des médicaments
Antécédents de
réactions allergiques impliquant le gonflement des lèvres, du visage et de la
gorge (angio-oedème) ou éruption de la peau associée à des démangeaisons (urticaire). L'utilisation
d'un TSN (Traitement de Substitution Nicotinique) peut parfois déclencher ce type de réaction
Maladie du foie grave ou modérée
Grave
maladie des reins
Diabète
Glande thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie)
Tumeur de la
glande surrénale (phéochromocytome)
Ulcère de l'estomac ou du duodénum
OEsophagite
Ce médicament ne doit pas être utilisé par des non-fumeurs.
Enfants
La dose correcte pour les adultes pourrait sérieusement empoisonner, ou même être fatale pour les
enfants. Il est donc essentiel de garder à tout moment Nicorette Fruit comprimé à sucer hors de la vue
et de la portée des enfants.
Autres médicaments et Nicorette Fruit
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments à base de :
théophylline pour traiter l'asthme
tacrine pour la maladie d'Alzheimer
clozapine pour la schizophrénie
ropinirole pour traiter la maladie de Parkinson
Nicorette Fruit avec des aliments et boissons
Ne mangez pas et ne buvez pas au moment où vous prenez les comprimés à sucer.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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Il est très important d'arrêter de fumer pendant la grossesse car fumer peut entraîner un retard de
croissance du bébé. Le tabagisme peut aussi entraîner des naissances prématurées ou des fausses
couches. Idéalement, il faut essayer d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments à base de nicotine.
Si vous n'y parvenez pas, vous ne pouvez utiliser Nicorette Fruit qu'après avoir consulté le
professionnel de santé qui suit votre grossesse, votre médecin généraliste ou un médecin travaillant
dans un centre spécialisé dans l'arrêt du tabac.
L'utilisation de Nicorette Fruit doit être évitée au cours de l'allaitement car la nicotine passe dans le lait
en quantité qui pourrait affecter votre enfant. Si votre médecin vous a recommandé d'utiliser Nicorette
Fruit, le comprimé à sucer doit être pris juste après la tétée et pas dans les 2 heures avant la tétée.
Le fait de fumer augmente le risque d'infertilité chez les femmes comme chez les hommes. Les effets
de la nicotine sur la fertilité sont inconnus.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Nicorette Fruit contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à sucer, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ». L'arôme dans ce médicament contient aussi une faible quantité de
sulfites, qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des
bronchospasmes.
3. Comment utiliser Nicorette Fruit ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Les instructions sur la manière d'utiliser Nicorette Fruit dépendent de votre choix entre :
(a) arrêter de fumer immédiatement
(b) arrêter de fumer graduellement
Adultes (18 ans et plus)
(a) Arrêter de fumer immédiatement
Le but est d'arrêter de fumer immédiatement et d'utiliser les comprimés à sucer pour soulager les
fortes envies de fumer.
Commencez par utiliser 8 à 12 comprimés à sucer par jour. Chaque fois que vous avez envie
de fumer, placez un comprimé à sucer dans votre bouche et laissez-le se dissoudre.
Utilisez les comprimés à sucer de cette manière pendant 6 semaines maximum, ensuite
diminuez graduellement le nombre de comprimés à sucer que vous utilisez par jour.
Une fois que vous n'utilisez plus que 1 ou 2 comprimés à sucer par jour, cessez complètement
de les utiliser. Après avoir arrêté l'usage des comprimés à sucer, il se peut que vous ressentiez
parfois encore une soudaine envie impérieuse de cigarette. Dans ce cas, vous pouvez à
nouveau utiliser un comprimé à sucer.
(b) Arrêter de fumer graduellement
Le but est de commencer par remplacer progressivement certaines de vos cigarettes par un
comprimé à sucer. Après avoir réussi cette étape, vous arrêtez alors complètement de fumer tout
en continuant à utiliser les comprimés à sucer. Finalement, vous arrêtez d'utiliser les comprimés à
sucer.
Lorsque vous ressentez une forte envie de fumer, utilisez un comprimé à sucer Nicorette Fruit au
lieu d'une cigarette pour soulager cette envie. Réduisez autant que possible le nombre de cigarettes
que vous fumez par jour. Si après 6 semaines, vous n'avez toujours pas pu réduire le nombre de
cigarettes que vous fumez par jour, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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Janvier 2022
Dès que vous vous en sentez capable, vous devriez abandonner complètement les cigarettes.
Suivez alors les instructions mentionnées ci-dessus pour arrêter de fumer immédiatement. Faites
cela le plus rapidement possible. Si votre tentative d'arrêter de fumer complètement n'a pas réussi
dans les 6 mois suivant le début de l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ne pas dépasser la dose indiquée. Suivez attentivement les instructions et
n'utilisez pas plus de 15
comprimés à sucer en une journée (24 heures).
Si vous ressentez le besoin d'utiliser ce médicament pendant plus de 9 mois en tout, vous devriez
demander conseil à un professionnel de la santé.
Enfants et adolescents
Adolescents de 12 à 17 ans
Nicorette Fruit ne peut être utilisé que sur l'avis d'un professionnel de la santé.
Enfants de moins de 12 ans
Ce médicament ne peut pas être utilisé par des enfants de moins de 12 ans.
Mode d'emploi
Ce médicament est destiné à un usage buccal. Il faut le mettre en bouche et le laisser fondre afin qu'il
libère la nicotine, laquelle sera absorbée dans l'organisme à travers la muqueuse de la bouche.
Placez un comprimé à sucer dans votre bouche et faites-le passer de temps en temps d'une joue à
l'autre, jusqu'à sa dissolution complète. Normalement, cela devrait prendre moins de 20 minutes. Ne
croquez pas le comprimé à sucer et ne l'avalez pas entier. Vous ne devez ni manger ni boire pendant
que vous avez le comprimé en bouche.
Si vous éprouvez la tentation de recommencer à fumer
Si vous :
craignez de recommencer à fumer
trouvez difficile d'arrêter les comprimés à sucer complètement
consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous recommencez à fumer, il peut vous conseiller sur la façon d'obtenir les meilleurs résultats lors
de cycles futurs de traitement de substitution nicotinique (TSN).
Si vous avez utilisé plus de Nicorette Fruit que vous n'auriez dû
Un surdosage en nicotine peut survenir si vous fumez en même temps que vous prenez Nicorette Fruit.
Si vous avez utilisé trop de Nicorette Fruit, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si un enfant prend Nicorette Fruit ou si vous avez utilisé plus de Nicorette Fruit que vous n'auriez dû,
contactez votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche
immédiatement.
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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Janvier 2022
Les doses de nicotine qui sont supportées par des fumeurs adultes durant le traitement peuvent
produire de graves symptômes d'empoisonnement chez les
enfants et peuvent même s'avérer
fatales.
Les symptômes de surdosage sont les suivants : nausées, vomissements, salivation excessive, douleurs
d'estomac, diarrhée, sueurs, maux de tête, sensation de vertige, troubles de l'audition et très grande
faiblesse. À des doses élevées, ces symptômes peuvent être suivis d'une baisse de la tension artérielle,
d'un pouls faible et irrégulier, de difficultés à respirer, d'une fatigue extrême, d'un collapsus
circulatoire et de convulsions généralisées.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets en relation avec l'arrêt du tabagisme (sevrage nicotinique)
Certains des effets indésirables que vous éprouvez lorsque vous arrêtez de fumer peuvent être des
symptômes de sevrage causés par la diminution de la prise de nicotine. Ces effets incluent :
Irritabilité, agression, impatience ou frustration
Sensation d'anxiété, agitation ou difficultés à se concentrer
Réveils au cours de la nuit ou troubles du sommeil
Augmentation de l'appétit ou prise de poids
Se sentir déprimé, abattu
Envies impérieuses de fumer
Diminution de la fréquence du coeur
Saignement des gencives ou aphtes
Sensation de vertige ou de tête légère
Toux, maux de gorge, nez bouché ou nez qui coule
Constipation
Si vous remarquez un des effets indésirables graves suivants, arrêtez l'utilisation de Nicorette Fruit
et consultez immédiatement un médecin car ils peuvent être un signe d'allergie grave (la fréquence
est non connue : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :
Urticaire (une maladie de peau caractérisée par des papules surélevées ou rouges provoquant des
démangeaisons)
Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
Difficulté respiratoire
Difficulté à avaler
La plupart des effets indésirables se produisent au début de l'utilisation. Pendant les premiers jours du
traitement, une irritation dans la bouche et la gorge peut être ressentie, cependant la plupart des
utilisateurs s'adaptent à cela en poursuivant l'utilisation des comprimés à sucer.
Autres effets indésirables pouvant se présenter :
Très fréquent : peut affecter plus de 1 personne sur 10 :
Toux
Mal de tête
Hoquet
Nausée (envie de vomir)
Irritation de la gorge, de la bouche ou de la langue
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :
Effets locaux tels que sensation de brûlure, inflammation dans la bouche, les changements dans la
perception du goût
Sentiment de froid ou de chaleur ou fourmillement de la peau
Bouche sèche ou production de salive augmentée
Sensation de dyspepsie (indigestion)
Douleur ou gêne dans le ventre
Vomissements, flatulence (gaz) ou diarrhée
Brûlures d'estomac
Fatigue
Hypersensibilité (allergie)
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
Effets sur le nez, comme nez bouché, éternuements
Respiration sifflante (bronchospasme), ou impression que la respiration demande plus d'efforts
que d'habitude (dyspnée), sensation de gorge serrée
Rougeur de la peau ou augmentation de la transpiration
Effets dans la bouche comme picotements, inflammation de la langue, petites blessures (aphtes),
lésions de la muqueuse ou changements dans le son de la voix, douleur dans la bouche et la gorge,
renvois
Sentir les battements de votre coeur (palpitations) ou accélération de la fréquence cardiaque,
hypertension
Des battements cardiaques rapides et erratiques, qui peuvent être traités avec des médicaments
appropriés
Éruption de la peau et/ou démangeaisons
Rêves anormaux
Inconfort et douleur dans la poitrine
Faiblesse, sensation de malaise
Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000 :
Difficulté à avaler, diminution des sensations dans la bouche
Haut-le-coeur
Non connu : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :
Vision floue, augmentation de la production de larmes (larmoiement)
Gorge sèche, troubles d'estomac, lèvres douloureuses
Rougeur de la peau
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ; adr@afmps.be).
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87;
ou Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
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5. Comment conserver Nicorette Fruit ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le pilulier et sur l'emballage
extérieur après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne pas réutiliser le pilulier pour autre chose car il pourrait encore renfermer de la poussière de
comprimé à sucer pouvant se déposer en fine couche sur le contenu.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nicorette Fruit
La substance active est la nicotine. Chaque comprimé à sucer contient 2 mg ou 4 mg de nicotine
(comme résinate de nicotine).
Les autres composants sont :
- noya
u du comprimé : mannitol (E421), gomme de xanthane, arôme Tutti Frutti (contient des traces
de sulfites), gomme arabique (E414), carbonate de sodium anhydre (E500)(i), sucralose (E955),
acésulfame de potassium (E950), stéarate de magnésium (E470b) ;
- e nrobage : hypromellose (E464), arôme Tutti Frutti, dioxyde de titane (E171), sucralose (E955),
cellulose microcristalline (E460), silicate de potassium et aluminium (E555), dioxyde de titane
(E171)), acésulfame de potassium (E950), polysorbate 80 (E433).
Les comprimés à sucer Nicorette Fruit ne contiennent pas de sucre.
Aspect de Nicorette Fruit et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé à sucer ovale, blanc à blanc cassé portant l'inscription `n' sur une face et `2' ou `4' sur
l'autre face. Les dimensions du comprimé à sucer sont ± 14 x 9 x 7 mm.
Conditionnements :
Chaque pilulier en plastique contient 20 comprimés à sucer. Les emballages peuvent contenir 1, 4 ou 8
piluliers.
Les conditionnements peuvent ne pas être tous commercialisés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Suède.
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgique
Johnson & Johnson Consumer GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss, Germany
Mode de délivrance
Nicorette Fruit est disponible sans ordonnance.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE514631 (2 mg)
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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BE514640 (4 mg)
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE, DK, FI, DE, IE, LU, PL
Nicorette Fruit
FR
Nicorettefruits
NO
Nicorette
SE
Nicorette Frukt
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021
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Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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Notice : information de l'utilisateur
Nicorette® Fruit
2 mg comprimés à sucer
Nicorette® Fruit
4 mg comprimés à sucer
Nicotine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Il est recommandé de consulter un médecin si après 9 mois vous avez toujours des difficultés à
vous abstenir de fumer sans l'aide de Nicorette Fruit.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Nicorette Fruit et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nicorette Fruit ?
3. Comment utiliser Nicorette Fruit ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Nicorette Fruit ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Nicorette Fruit
et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes de sevrage et réduire les fortes envies de
nicotine que vous ressentez quand vous essayez d'arrêter de fumer ou quand vous réduisez le nombre
de cigarettes consommées dans le but d'essayer d'arrêter de fumer. Le traitement est destiné aux
fumeurs adultes âgés de 18 ans et plus.
Nicorette Fruit 2 mg comprimés à sucer conviennent aux fumeurs faiblement dépendants à la nicotine,
par exemple ceux qui fument leur première cigarette de la journée plus de 30 minutes après le réveil
ou qui fument 20 cigarettes ou moins par jour.
Nicorette Fruit 4 mg comprimés à sucer conviennent aux fumeurs fortement dépendants à la nicotine,
par exemple ceux qui fument leur première cigarette de la journée dans les 30 minutes qui suivent le
réveil ou qui fument plus de 20 cigarettes par jour.
Ce médicament peut vous aider soit à arrêter de fumer immédiatement, soit à réduire votre
consommation de tabac avant d'arrêter complètement. Si vous pensez que vous pouvez arrêter de
fumer immédiatement, vous devriez le faire. Cependant, si vous trouvez qu'un tel effort serait trop
important, il se peut que vous préfériez, comme première étape, réduire la quantité de cigarettes que
vous fumez avant d'arrêter complètement le tabac. Voir la rubrique 3 `Comment utiliser Nicorette
Fruit ?' pour plus de détails.
Nicorette Fruit soulage les symptômes de sevrage nicotinique, y compris les fortes envies, que vous
ressentez lorsque vous arrêtez de fumer. Quand votre corps arrête soudainement de recevoir la nicotine
contenue dans le tabac, vous éprouvez diverses sensations désagréables appelées symptômes de
sevrage, qui se manifestent par de l'irritabilité, un sentiment de colère ou d'abattement, de l'anxiété, de
l'agitation, des difficultés de concentration, une augmentation de l'appétit ou une prise de poids, l'envie
très forte de fumer (besoin impérieux), des réveils nocturnes ou des troubles du sommeil. La nicotine
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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contenue dans Nicorette Fruit peut aider à prévenir ou réduire ces sensations désagréables et les fortes
envies de fumer.
Pour améliorer vos chances d'arrêter de fumer, faites-vous aussi conseiller et recherchez un soutien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nicorette Fruit ?
N'utilisez jamais Nicorette Fruit
Si vous êtes allergique à la nicotine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez moins de 12 ans.
Si vous n'avez jamais fumé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Nicorette Fruit.
Adressez-vous à votre médecin si vous souffrez d'une des affections ci-dessous. Il se peut que vous
puissiez quand même utiliser Nicorette Fruit comprimé à sucer mais consultez d'abord votre
médecin si vous êtes dans une des situations suivantes :
Crise cardiaque récente
ou
accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale) récent
Douleur dans la poitrine (angine de poitrine instable) ou angine de poitrine au repos
Affection cardiaque qui influence la fréquence ou le rythme de votre coeur (arythmie)
Hypertension qui n'est pas traitée actuellement par des médicaments
Antécédents de
réactions allergiques impliquant le gonflement des lèvres, du visage et de la
gorge (angio-oedème) ou éruption de la peau associée à des démangeaisons (urticaire). L'utilisation
d'un TSN (Traitement de Substitution Nicotinique) peut parfois déclencher ce type de réaction
Maladie du foie grave ou modérée
Grave
maladie des reins
Diabète
Glande thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie)
Tumeur de la
glande surrénale (phéochromocytome)
Ulcère de l'estomac ou du duodénum
OEsophagite
Ce médicament ne doit pas être utilisé par des non-fumeurs.
Enfants
La dose correcte pour les adultes pourrait sérieusement empoisonner, ou même être fatale pour les
enfants. Il est donc essentiel de garder à tout moment Nicorette Fruit comprimé à sucer hors de la vue
et de la portée des enfants.
Autres médicaments et Nicorette Fruit
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. Ceci est particulièrement important si vous prenez des médicaments à base de :
théophylline pour traiter l'asthme
tacrine pour la maladie d'Alzheimer
clozapine pour la schizophrénie
ropinirole pour traiter la maladie de Parkinson
Nicorette Fruit avec des aliments et boissons
Ne mangez pas et ne buvez pas au moment où vous prenez les comprimés à sucer.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
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Il est très important d'arrêter de fumer pendant la grossesse car fumer peut entraîner un retard de
croissance du bébé. Le tabagisme peut aussi entraîner des naissances prématurées ou des fausses
couches. Idéalement, il faut essayer d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments à base de nicotine.
Si vous n'y parvenez pas, vous ne pouvez utiliser Nicorette Fruit qu'après avoir consulté le
professionnel de santé qui suit votre grossesse, votre médecin généraliste ou un médecin travaillant
dans un centre spécialisé dans l'arrêt du tabac.
L'utilisation de Nicorette Fruit doit être évitée au cours de l'allaitement car la nicotine passe dans le lait
en quantité qui pourrait affecter votre enfant. Si votre médecin vous a recommandé d'utiliser Nicorette
Fruit, le comprimé à sucer doit être pris juste après la tétée et pas dans les 2 heures avant la tétée.
Le fait de fumer augmente le risque d'infertilité chez les femmes comme chez les hommes. Les effets
de la nicotine sur la fertilité sont inconnus.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Nicorette Fruit contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à sucer, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ». L'arôme dans ce médicament contient aussi une faible quantité de
sulfites, qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des
bronchospasmes.
3. Comment utiliser Nicorette Fruit ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Les instructions sur la manière d'utiliser Nicorette Fruit dépendent de votre choix entre :
(a) arrêter de fumer immédiatement
(b) arrêter de fumer graduellement
Adultes (18 ans et plus)
(a) Arrêter de fumer immédiatement
Le but est d'arrêter de fumer immédiatement et d'utiliser les comprimés à sucer pour soulager les
fortes envies de fumer.
Commencez par utiliser 8 à 12 comprimés à sucer par jour. Chaque fois que vous avez envie
de fumer, placez un comprimé à sucer dans votre bouche et laissez-le se dissoudre.
Utilisez les comprimés à sucer de cette manière pendant 6 semaines maximum, ensuite
diminuez graduellement le nombre de comprimés à sucer que vous utilisez par jour.
Une fois que vous n'utilisez plus que 1 ou 2 comprimés à sucer par jour, cessez complètement
de les utiliser. Après avoir arrêté l'usage des comprimés à sucer, il se peut que vous ressentiez
parfois encore une soudaine envie impérieuse de cigarette. Dans ce cas, vous pouvez à
nouveau utiliser un comprimé à sucer.
(b) Arrêter de fumer graduellement
Le but est de commencer par remplacer progressivement certaines de vos cigarettes par un
comprimé à sucer. Après avoir réussi cette étape, vous arrêtez alors complètement de fumer tout
en continuant à utiliser les comprimés à sucer. Finalement, vous arrêtez d'utiliser les comprimés à
sucer.
Lorsque vous ressentez une forte envie de fumer, utilisez un comprimé à sucer Nicorette Fruit au
lieu d'une cigarette pour soulager cette envie. Réduisez autant que possible le nombre de cigarettes
que vous fumez par jour. Si après 6 semaines, vous n'avez toujours pas pu réduire le nombre de
cigarettes que vous fumez par jour, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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Dès que vous vous en sentez capable, vous devriez abandonner complètement les cigarettes.
Suivez alors les instructions mentionnées ci-dessus pour arrêter de fumer immédiatement. Faites
cela le plus rapidement possible. Si votre tentative d'arrêter de fumer complètement n'a pas réussi
dans les 6 mois suivant le début de l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ne pas dépasser la dose indiquée. Suivez attentivement les instructions et
n'utilisez pas plus de 15
comprimés à sucer en une journée (24 heures).
Si vous ressentez le besoin d'utiliser ce médicament pendant plus de 9 mois en tout, vous devriez
demander conseil à un professionnel de la santé.
Enfants et adolescents
Adolescents de 12 à 17 ans
Nicorette Fruit ne peut être utilisé que sur l'avis d'un professionnel de la santé.
Enfants de moins de 12 ans
Ce médicament ne peut pas être utilisé par des enfants de moins de 12 ans.
Mode d'emploi
Ce médicament est destiné à un usage buccal. Il faut le mettre en bouche et le laisser fondre afin qu'il
libère la nicotine, laquelle sera absorbée dans l'organisme à travers la muqueuse de la bouche.
Placez un comprimé à sucer dans votre bouche et faites-le passer de temps en temps d'une joue à
l'autre, jusqu'à sa dissolution complète. Normalement, cela devrait prendre moins de 20 minutes. Ne
croquez pas le comprimé à sucer et ne l'avalez pas entier. Vous ne devez ni manger ni boire pendant
que vous avez le comprimé en bouche.
Si vous éprouvez la tentation de recommencer à fumer
Si vous :
craignez de recommencer à fumer
trouvez difficile d'arrêter les comprimés à sucer complètement
consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous recommencez à fumer, il peut vous conseiller sur la façon d'obtenir les meilleurs résultats lors
de cycles futurs de traitement de substitution nicotinique (TSN).
Si vous avez utilisé plus de Nicorette Fruit que vous n'auriez dû
Un surdosage en nicotine peut survenir si vous fumez en même temps que vous prenez Nicorette Fruit.
Si vous avez utilisé trop de Nicorette Fruit, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si un enfant prend Nicorette Fruit ou si vous avez utilisé plus de Nicorette Fruit que vous n'auriez dû,
contactez votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche
immédiatement.
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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Les doses de nicotine qui sont supportées par des fumeurs adultes durant le traitement peuvent
produire de graves symptômes d'empoisonnement chez les
enfants et peuvent même s'avérer
fatales.
Les symptômes de surdosage sont les suivants : nausées, vomissements, salivation excessive, douleurs
d'estomac, diarrhée, sueurs, maux de tête, sensation de vertige, troubles de l'audition et très grande
faiblesse. À des doses élevées, ces symptômes peuvent être suivis d'une baisse de la tension artérielle,
d'un pouls faible et irrégulier, de difficultés à respirer, d'une fatigue extrême, d'un collapsus
circulatoire et de convulsions généralisées.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets en relation avec l'arrêt du tabagisme (sevrage nicotinique)
Certains des effets indésirables que vous éprouvez lorsque vous arrêtez de fumer peuvent être des
symptômes de sevrage causés par la diminution de la prise de nicotine. Ces effets incluent :
Irritabilité, agression, impatience ou frustration
Sensation d'anxiété, agitation ou difficultés à se concentrer
Réveils au cours de la nuit ou troubles du sommeil
Augmentation de l'appétit ou prise de poids
Se sentir déprimé, abattu
Envies impérieuses de fumer
Diminution de la fréquence du coeur
Saignement des gencives ou aphtes
Sensation de vertige ou de tête légère
Toux, maux de gorge, nez bouché ou nez qui coule
Constipation
Si vous remarquez un des effets indésirables graves suivants, arrêtez l'utilisation de Nicorette Fruit
et consultez immédiatement un médecin car ils peuvent être un signe d'allergie grave (la fréquence
est non connue : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :
Urticaire (une maladie de peau caractérisée par des papules surélevées ou rouges provoquant des
démangeaisons)
Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
Difficulté respiratoire
Difficulté à avaler
La plupart des effets indésirables se produisent au début de l'utilisation. Pendant les premiers jours du
traitement, une irritation dans la bouche et la gorge peut être ressentie, cependant la plupart des
utilisateurs s'adaptent à cela en poursuivant l'utilisation des comprimés à sucer.
Autres effets indésirables pouvant se présenter :
Très fréquent : peut affecter plus de 1 personne sur 10 :
Toux
Mal de tête
Hoquet
Nausée (envie de vomir)
Irritation de la gorge, de la bouche ou de la langue
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
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Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :
Effets locaux tels que sensation de brûlure, inflammation dans la bouche, les changements dans la
perception du goût
Sentiment de froid ou de chaleur ou fourmillement de la peau
Bouche sèche ou production de salive augmentée
Sensation de dyspepsie (indigestion)
Douleur ou gêne dans le ventre
Vomissements, flatulence (gaz) ou diarrhée
Brûlures d'estomac
Fatigue
Hypersensibilité (allergie)
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :
Effets sur le nez, comme nez bouché, éternuements
Respiration sifflante (bronchospasme), ou impression que la respiration demande plus d'efforts
que d'habitude (dyspnée), sensation de gorge serrée
Rougeur de la peau ou augmentation de la transpiration
Effets dans la bouche comme picotements, inflammation de la langue, petites blessures (aphtes),
lésions de la muqueuse ou changements dans le son de la voix, douleur dans la bouche et la gorge,
renvois
Sentir les battements de votre coeur (palpitations) ou accélération de la fréquence cardiaque,
hypertension
Des battements cardiaques rapides et erratiques, qui peuvent être traités avec des médicaments
appropriés
Éruption de la peau et/ou démangeaisons
Rêves anormaux
Inconfort et douleur dans la poitrine
Faiblesse, sensation de malaise
Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000 :
Difficulté à avaler, diminution des sensations dans la bouche
Haut-le-coeur
Non connu : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :
Vision floue, augmentation de la production de larmes (larmoiement)
Gorge sèche, troubles d'estomac, lèvres douloureuses
Rougeur de la peau
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ; adr@afmps.be).
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87;
ou Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
v7.0_B6.0
Janvier 2022
5. Comment conserver Nicorette Fruit ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le pilulier et sur l'emballage
extérieur après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne pas réutiliser le pilulier pour autre chose car il pourrait encore renfermer de la poussière de
comprimé à sucer pouvant se déposer en fine couche sur le contenu.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nicorette Fruit
La substance active est la nicotine. Chaque comprimé à sucer contient 2 mg ou 4 mg de nicotine
(comme résinate de nicotine).
Les autres composants sont :
- noya
u du comprimé : mannitol (E421), gomme de xanthane, arôme Tutti Frutti (contient des traces
de sulfites), gomme arabique (E414), carbonate de sodium anhydre (E500)(i), sucralose (E955),
acésulfame de potassium (E950), stéarate de magnésium (E470b) ;
- e nrobage : hypromellose (E464), arôme Tutti Frutti, dioxyde de titane (E171), sucralose (E955),
cellulose microcristalline (E460), silicate de potassium et aluminium (E555), dioxyde de titane
(E171)), acésulfame de potassium (E950), polysorbate 80 (E433).
Les comprimés à sucer Nicorette Fruit ne contiennent pas de sucre.
Aspect de Nicorette Fruit et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé à sucer ovale, blanc à blanc cassé portant l'inscription `n' sur une face et `2' ou `4' sur
l'autre face. Les dimensions du comprimé à sucer sont ± 14 x 9 x 7 mm.
Conditionnements :
Chaque pilulier en plastique contient 20 comprimés à sucer. Les emballages peuvent contenir 1, 4 ou 8
piluliers.
Les conditionnements peuvent ne pas être tous commercialisés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Suède.
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgique
Johnson & Johnson Consumer GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss, Germany
Mode de délivrance
Nicorette Fruit est disponible sans ordonnance.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE514631 (2 mg)
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
v7.0_B6.0
Janvier 2022
BE514640 (4 mg)
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE, DK, FI, DE, IE, LU, PL
Nicorette Fruit
FR
Nicorettefruits
NO
Nicorette
SE
Nicorette Frukt
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021
V7.0_B6.0
Nicorette Fruit 2 mg & 4 mg comprimés à sucer
v7.0_B6.0
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS