Nexmectin 18,7 mg/g

NEXMECTIN 18,7 MG/G
NOTICE
Nexmectin 18.7 mg/g Pâte orale pour chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
F
abricant responsable de la libération des lots :
ACME Drugs S.r.l
Via Portella della Ginestra 9
Zona Industrial Corte Tegge
42025 CAVRIAGO (RE)
Italy
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nexmectin 18.7 mg/g Pâte orale pour chevaux
Ivermectine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
18,7 mg/g d'ivermectine
Pâte homogène de couleur blanche
4.
INDICATION(S)
Traitement antiparasitaire des chevaux.
Traitement des infestations par les nématodes ou les arthropodes suivants :
Grands strongles:
Strongylus vulgaris (adultes et stade larvaire 4 en localisation artérielle)
Strongylus edentatus (adultes et stade larvaire 4 en localisation tissulaire)
Strongylus equinus (adultes)
Petits strongles (dont les souches résistantes au benzimidazole) :
Cyathostomum spp. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
Cylicocyclus spp. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
Cylicodontophorus spp. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
Cylicostephanus spp. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
Gyalocephalus spp. (adulte et stade larvaire 4 luminal)
Ascaris:
Parascaris equorum (adulte et stade larvaire 4 luminal)
Oxyures:
Oxyuris equi (adulte et stade larvaire 4)
NEXMECTIN 18,7 MG/G
Onchocerca spp. (Microfilaires)
Gastérophiles (ou oestres) :
Gasterophilus spp. (stades oral et gastrique)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
En raison du risque d'effets indésirables graves, ne pas utiliser chez les chiens ou les chats.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'ivermectine augmente l'effet des agonistes GABA.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Une graduation de seringue de pâte correspond au traitement de 100 kg de poids
vif (sur la base de la posologie recommandée de 200 g d'ivermectine par kg de poids vif).
La seringue de 6,42 g fournit une quantité suffisante pour traiter 600 kg de poids vif à la posologie
recommandée.
La seringue de 7,49 g fournit une quantité suffisante pour traiter 700 kg de poids vif à la posologie
recommandée.
Administration :
La pâte est administrée par voie orale.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La détermination aussi précise que possible du poids corporel permet de garantir l'administration
d'une dose correcte. La bouche de l'animal ne doit pas contenir d'aliment afin de faciliter la
déglutition et l'absorption du produit.
En tournant la molette, ajuster le piston de la seringue en fonction du poids vif du cheval. Appliquer
l'extrémité de la seringue dans l'espace interdentaire (entre les dents de devant et de derrière);
administrer la dose de pâte à l'arrière de la langue en poussant sur le piston jusqu'à ce qu'il s'arrête;
relever la tête du cheval pendant quelques secondes afin de s'assurer de la déglutition du médicament
10.
TEMPS D'ATTENTE
Temps d'attente
Viande et abats : 34 jours
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
NEXMECTIN 18,7 MG/G
Le produit est à usage unique. Après utilisation, la seringue doit être éliminée.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette/l'emballage.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Certains chevaux souffrant d'une infection importante aux microfilaires Onchocerca ont présenté un
oedème et du prurit suite à l'administration du médicament, manifestations supposées être dues à la
destruction d'une grande quantité de microfilaires. Ces signes disparaissent en quelques jours mais un
traitement symptomatique peut être conseillé.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque
de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du
produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux
tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action devrait être utilisé.
Un vétérinaire praticien doit établir un plan de gestion antiparasitaire approprié afin de contrôler
l'infestation des parasites et réduire les risques d'apparition de résistances aux anthelminthiques.
Toute suspicion d'inefficacité du produit doit conduire le propriétaire de l'animal à consulter un
vétérinaire.
Des résistances à l'ivermectine concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été rapportées.
L'utilisation de ce type de produit devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales
(régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les
moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.
L'ivermectine étant très liée aux protéines plasmatiques, une attention particulière doit être portée
lorsqu'un animal est malade ou lorsqu'il suit une alimentation associée à un faible niveau en protéines
plasmatiques.
Les chiens et chats ne doivent pas ingérer de pâte versée ou avoir accès à des seringues utilisés car ils
peuvent présenter des effets secondaires en raison de la concentration en ivermectine du produit.
Le produit a été formulé pour une utilisation chez le cheval uniquement. La teneur en ivermectine de
ce produit peut entraîner des effets indésirables chez le chat, le chien (notamment le colley, le bobtail
et les races et croisements apparentés), ainsi que chez les tortues (en cas d'ingestion de médicament à
partir de seringues usagées ou de reliquats de pâte).
Le produit peut être administré à des juments à toutes les étapes de la gestation ou de la lactation.
NEXMECTIN 18,7 MG/G
Bien qu'aucun antidote n'ait été identifié, un traitement symptomatique est recommandé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Se laver les mains après usage.
Ce produit peut provoquer une irritation de la peau ou des yeux. Il convient donc d'éviter le contact
avec la peau ou les yeux. En cas de contact, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas d'ingestion ou d'irritation des yeux après contact accidentel, demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET LA FAUNE AQUATIQUE.
Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les fossés en y déversant le produit ou des seringues
usagées.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE-V538897
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Taille d'emballage :
Boîte contenant 1 seringue de 6,42 g
Boîte contenant 1 seringue de 7,49 g de pate
Boîte contenant 50 seringues de 7,49 g de pate
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées