Neupogen 48 mio u (0,96 mg/ml)

Notice : information de l’utilisateur
Neupogen 30 Mio U (0,6 mg/ml)
Neupogen 48 Mio U (0,96 mg/ml)
solution injectable en seringue préremplie
filgrastim
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Qu’est-ce que Neupogen et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neupogen
Comment utiliser Neupogen
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Neupogen
Contenu de l’emballage et autres informations
Instructions pour l’injection de Neupogen
1.
Qu'est-ce que Neupogen et dans quel cas est-il utilisé ?
Neupogen est un facteur de croissance des globules blancs (facteur de croissance de la lignée
granulocytaire) et appartient à la famille des cytokines. Les facteurs de croissance sont des protéines
naturellement produites par le corps humain mais qui peuvent aussi être fabriquées par biotechnologie
pour être utilisées comme médicament. Neupogen agit en stimulant la moelle osseuse afin de produire
plus de globules blancs.
Une diminution du nombre de globules blancs (neutropénie) peut avoir plusieurs origines. Votre
organisme est alors moins à même de combattre les infections. Neupogen stimule la moelle osseuse
pour produire de nouveaux globules blancs rapidement.
Neupogen est utilisé :
pour augmenter le nombre de globules blancs après chimiothérapie afin de prévenir les
infections ;
pour augmenter le nombre de globules blancs après greffe de moelle osseuse afin de prévenir les
infections ;
avant chimiothérapie à haute dose pour faire produire à la moelle osseuse plus de cellules
souches qui seront collectées et qui vous seront réinjectées après votre traitement. Ces cellules
souches peuvent provenir de vous-même ou d’un donneur. Les cellules souches migreront
ensuite vers la moelle osseuse pour produire des cellules sanguines ;
pour augmenter le nombre de globules blancs pour aider à prévenir les infections si vous
souffrez de neutropénie sévère chronique ;
chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé afin de réduire le risque d’infections.
1
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Neupogen ?
N’utilisez jamais Neupogen
si vous êtes allergique au filgrastim ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Neupogen.
Prévenez votre médecin avant le début du traitement
si vous souffrez
:
d’anémie falciforme car Neupogen peut induire des crises drépanocytaires.
d’une allergie au caoutchouc naturel (latex). Le capuchon de l’aiguille de la seringue peut être
fabriqué en caoutchouc naturel et peut entraîner des réactions allergiques.
d’ostéoporose (maladie des os).
Prévenez immédiatement votre médecin pendant votre traitement par Neupogen si vous :
présentez des signes soudains d’allergie tels qu’une éruption cutanée, de l’urticaire ou des
démangeaisons de la peau, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties
du corps, un essoufflement, une respiration sifflante ou une difficulté à respirer qui pourraient
être les signes d’une réaction allergique grave (hypersensibilité).
présentez un gonflement de votre visage ou de vos chevilles, du sang ou une coloration brune
dans vos urines ou si vous remarquez que vous urinez moins que d’habitude
(glomérulonéphrite).
ressentez une douleur au flanc gauche (abdominale), en dessous de la partie gauche de votre cage
thoracique, ou au sommet de votre épaule gauche (cela peut être des symptômes d'une
augmentation du volume de la rate (splénomégalie), ou éventuellement d'une rupture de la rate).
observez des saignements inhabituels ou des ecchymoses (cela peut être des symptômes d’une
diminution des plaquettes sanguines (thrombopénie), entraînant une diminution de la capacité de
votre sang à coaguler).
présentez des symptômes d’inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le
sang du coeur dans le corps), ceci a été signalé à une fréquence rare chez les patients atteints
d’un cancer et les donneurs sains. Les symptômes peuvent comprendre: fièvre, douleurs
abdominales, malaise, maux de dos et augmentation des marqueurs inflammatoires. Si vous
ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Perte de réponse au filgrastim
Si vous présentez une perte de réponse ou un échec au maintien de la réponse au traitement par
filgrastim, votre médecin investiguera les causes possibles, y compris si vous avez développé des
anticorps qui neutralisent l’activité du filgrastim.
Votre médecin peut vouloir vous suivre de près, voir rubrique 4 de la notice.
Si vous êtes un patient atteint de neutropénie chronique sévère, vous risquez de développer des cancers
du sang (leucémie, syndrome myélodysplasique (MDS)). Vous devriez vous adresser à votre médecin
concernant vos risques de développer des cancers du sang et quels tests vous devriez subir. Si vous
développez ou s’il est probable que vous développerez un cancer du sang, vous ne devez pas utiliser
Neupogen, sauf suivant les instructions de votre médecin.
Si vous êtes donneur de cellules souches, vous devez avoir entre 16 et 60 ans.
Prenez des précautions particulières avec d’autres produits qui stimulent les globules blancs
Neupogen fait partie d’un groupe de produits qui stimulent la production des globules blancs. Votre
professionnel de la santé devrait enregistrer à tout moment le produit exact que vous prenez.
2
Autres médicaments et Neupogen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Grossesse et allaitement
Neupogen n’a pas été étudié chez la femme enceinte ou la femme allaitante.
Neupogen n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Il est important de signaler à votre médecin si vous :
êtes enceinte ou allaitez ;
soupçonnez d’être enceinte ; ou
prévoyez d’avoir un enfant.
Informez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Neupogen.
Sauf indication contraire de votre médecin, vous devez arrêter l’allaitement si vous utilisez Neupogen.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Neupogen pourrait avoir une influence mineure sur votre capacité à conduire et à utiliser des
machines. Ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses. Il est recommandé d’attendre
et de voir comment vous vous sentez après avoir pris Neupogen et avant de conduire ou d’utiliser des
machines.
Neupogen contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c’est-à-dire
qu’il est pratiquement sans sodium.
Neupogen contient du sorbitol
Ce médicament contient 50 mg de sorbitol dans chaque ml.
Le sorbitol est une source de fructose. Si vous (ou votre enfant) souffrez d’une intolérance héréditaire
au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser ce
médicament. Les patients qui souffrent d’IHF ne peuvent pas décomposer le fructose; cela peut
entrainer des effets indésirables graves.
Si vous (ou votre enfant) souffrez d’IHF, ou si votre enfant ne peut plus prendre de nourriture ou de
boissons sucrées parce que cela le rend malade, le fait vomir ou provoque des symptômes désagréables
tels que des ballonnements, des crampes abdominales ou de la diarrhée, vous devez en parler à votre
médecin avant d’utiliser ce médicament.
3.
Comment utiliser Neupogen ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien en cas de doute.
Comment est administré Neupogen et combien dois-je en prendre ?
Neupogen s'administre généralement par injection quotidienne dans la couche située immédiatement
sous la peau (injection sous-cutanée). Il peut aussi s’administrer quotidiennement en injection lente
3
dans la veine (perfusion intraveineuse). La dose habituelle dépend de votre maladie et de votre poids.
Votre médecin vous dira quelle quantité de Neupogen vous devez prendre.
Les patients subissant une greffe de moelle osseuse après une chimiothérapie :
Vous recevrez normalement votre première dose de Neupogen au moins 24 heures après la
chimiothérapie et au moins 24 heures après la greffe de moelle osseuse.
Vous-même ou un de vos proches pouvez être formé à la pratique des injections sous-cutanées afin de
poursuivre votre traitement à domicile. Cependant, n’essayez pas de vous faire une injection sans avoir
reçu de formation au préalable par votre professionnel de la santé.
Combien de temps dois-je prendre Neupogen ?
Vous devrez prendre Neupogen jusqu'à ce que votre taux de globules blancs redevienne normal. Des
analyses sanguines régulières seront pratiquées pour mesurer ce nombre de globules blancs. Votre
médecin vous informera de la durée nécessaire du traitement par Neupogen.
Utilisation chez les enfants
Neupogen est utilisé chez les enfants recevant une chimiothérapie ou souffrant d’une diminution
sévère du nombre de globules blancs (neutropénie). La posologie chez les enfants qui reçoivent une
chimiothérapie est la même que celle des adultes.
Si vous avez utilisé plus de Neupogen que vous n’auriez dû
N’augmentez pas la dose prescrite par votre médecin. Si vous pensez que vous avez reçu plus de
Neupogen que vous n’auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Neupogen
Si vous avez oublié une injection ou reçu une injection trop faible, contactez votre médecin le plus
rapidement possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin
pendant le traitement :
si vous présentez une réaction allergique, y compris faiblesse, chute de tension, difficultés
respiratoires, gonflement du visage (anaphylaxie), rash cutané, démangeaisons (urticaire),
gonflement des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge (angio-oedème) et
essoufflement (dyspnée).
si vous présentez une toux, de la fièvre et des difficultés respiratoires (dyspnée) car cela peut
être le signe d’un Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA).
si vous présentez une atteinte rénale (glomérulonéphrite). Une atteinte rénale a été rapportée
chez les patients recevant Neupogen. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez
un gonflement de votre visage ou de vos chevilles, du sang ou une coloration brune dans vos
urines ou si vous remarquez que vous urinez moins que d’habitude.
4
si vous ressentez un ou plusieurs des effets indésirables ci-dessous :
-
boursoufflure ou gonflement, qui peut être associé à une mauvaise circulation de l’eau,
difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation de fatigue
générale. Ces symptômes se développent généralement de façon rapide.
Ceux-ci peuvent être les symptômes d’une affection appelée « Syndrome de Fuite Capillaire »
qui provoque une fuite du sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une
prise en charge médicale rapide.
si vous présentez une combinaison d’un des symptômes suivants :
-
fièvre, ou frissons, ou très forte sensation de froid, rythme cardiaque élevé, confusion ou
désorientation, essoufflement, douleur ou inconfort extrême et peau moite ou sudation.
Il pourrait s’agir de symptômes d’une pathologie appelée « septicémie » (également appelée
« empoisonnement du sang »), une infection grave avec une réaction inflammatoire généralisée, qui
peut engager le pronostic vital et nécessite une aide médicale urgente.
en cas de douleur au flanc gauche (abdominale), au-dessous de la partie gauche de la cage
thoracique ou à l'épaule gauche car cela peut être le signe d’un problème au niveau de la rate
(augmentation du volume de la rate (splénomégalie) ou rupture de la rate),
si vous êtes sous traitement pour une neutropénie chronique sévère et vous avez du sang dans
votre urine (hématurie). Votre médecin peut régulièrement analyser votre urine si vous
présentez cet effet secondaire ou si de la protéine a été trouvée dans votre urine (protéinurie).
Un effet indésirable fréquent associé à l’utilisation de Neupogen est l’apparition de douleurs
musculaires ou osseuses (douleurs musculo-squelettiques) qui peuvent être soulagées par la prise de
médicaments contre la douleur (analgésiques). Chez les patients bénéficiant d’une greffe de cellules
souches ou de moelle osseuse, une réaction du greffon contre l’hôte (GvHD) peut se produire – il
s’agit d’une réaction des cellules du donneur contre le patient qui reçoit la greffe ; les signes et
symptômes sont notamment un rash sur la paume des mains ou la plante des pieds ainsi que des
ulcérations et des douleurs dans la bouche, l’intestin, le foie, la peau ou bien les yeux, les poumons, le
vagin et les articulations.
Une augmentation du nombre de globules blancs (leucocytose) et une baisse du nombre de plaquettes
diminuant la capacité de votre sang à coaguler (thrombopénie), ont été observées chez les donneurs
sains de cellules souches ; ceci sera surveillé par votre médecin.
Effets indésirables très fréquents
(peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :
baisse du nombre de plaquettes diminuant la capacité du sang à coaguler (thrombopénie)
faible taux de globules rouges (anémie)
céphalées
diarrhée
vomissements
nausées
chute inhabituelle ou raréfaction des cheveux (alopécie)
fatigue
douleur et gonflement de la muqueuse digestive de la bouche à l’anus (inflammation des
muqueuses)
fièvre (pyrexie)
Effets indésirables fréquents
(peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
inflammation des poumons (bronchite)
infection des voies respiratoires supérieures
infection des voies urinaires
diminution de l’appétit
troubles du sommeil (insomnie)
sensations vertigineuses
diminution des sensations, notamment de la peau (hypoesthésie)
picotements ou engourdissements des mains ou des pieds (paresthésie)
baisse de la tension artérielle (hypotension)
augmentation de la tension artérielle (hypertension)
5
toux
crachats de sang (hémoptysie),
douleur dans la bouche et la gorge (douleur oropharyngée)
saignements du nez (épistaxis)
constipation
douleur buccale
augmentation du volume du foie (hépatomégalie)
rash
rougeur de la peau (érythème)
spasmes musculaires
douleur lors du passage de l’urine (dysurie)
douleur à la poitrine
douleur
faiblesse généralisée (asthénie)
sensation de mal-être (malaise)
gonflement des mains et des pieds (œdème périphérique)
augmentation de certaines enzymes dans le sang
modifications des analyses sanguines
réaction à la transfusion
Effets indésirables peu fréquents
(peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
augmentation du nombre de globules blancs (hyperleucocytose)
réaction allergique (hypersensibilité)
rejet de la greffe de moelle osseuse (maladie du greffon contre l’hôte)
niveaux élevés d’acide urique dans le sang, pouvant causer la goutte (hyperuricémie)
(augmentation de l’acide urique sanguine)
atteinte du foie liée à l’obstruction des petites veines (maladie veino-occlusive)
fonctionnement anormal des poumons, entraînant des essoufflements (insuffisance respiratoire)
gonflement et/ou liquide dans les poumons (œdème pulmonaire)
inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle diffuse)
radiographie anormale des poumons (infiltration pulmonaire)
saignement des poumons (hémorragie pulmonaire)
déficit d’absorption d’oxygène du poumon (hypoxie)
éruption cutanée bosselée (rash maculo-papuleux)
troubles entrainant une diminution de la densité osseuse, ce qui rend les os plus faibles, plus
friables et plus facilement cassants (ostéoporose)
réaction au site d’injection
Effets indésirables rares
(peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
douleurs sévères dans les os, la poitrine, l’intestin ou les articulations (anémie falciforme avec
crise)
réaction allergique soudaine engageant le pronostic vital (réaction anaphylactique)
douleurs et gonflements au niveau des articulations, semblable à la goutte (pseudogoutte)
modification de la manière dont votre corps régule les liquides pouvant entrainer des
gonflements (anomalies du volume liquidien)
inflammation des vaisseaux sanguins de la peau (vascularite cutanée)
lésions douloureuses en relief avec plaques violacées des membres et parfois de la face et du
cou avec de la fièvre (syndrome de Sweet)
aggravation de la polyarthrite rhumatoïde
changement inhabituel dans les urines
diminution de la densité osseuse
inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du coeur dans le
corps), voir rubrique 2
Déclaration des effets secondaires
6
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir les détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél : (+352) 2478 5592
E-mail :
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver Neupogen
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Conserver la seringue dans l'emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Une exposition accidentelle à la congélation n’affecte pas la stabilité de Neupogen.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la seringue et sur
l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez une coloration, un trouble ou des particules. La
solution doit être claire et incolore.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Neupogen
La substance active est le filgrastim 30 millions d’unités (0,6 mg/ml) ou 48 millions d’unités
(0,96 mg/ml).
Les autres composants sont l’acétate de sodium, le sorbitol (E420), le polysorbate 80 et l’eau
pour préparations injectables.
Aspect de Neupogen et contenu de l’emballage extérieur
Neupogen est une solution injectable (injection)/solution à diluer pour perfusion (solution stérile)
claire et incolore en seringue préremplie.
7
Neupogen est disponible en boîte d’une ou cinq seringues préremplies. Il est possible que toutes les
présentations ne soient pas disponibles sur le marché.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Pays-Bas
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Pays-Bas
Fabricant
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Pottery Road
Dun Laoghaire
Co Dublin
Irelande
Fabricant
Amgen NV
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Belgique
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous le nom de Neupogen sauf à Chypre, en Grèce et en Italie où il
est autorisé sous le nom de Granulokine.
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché
Neupogen 30 Mio U (0,6 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie : BE228137
Neupogen 48 Mio U (0,96 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie : BE228121
Mode de délivrance :
sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est :
06/2022
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
www.fagg-afmps.be.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
7.
Instructions pour l’injection de Neupogen
Cette rubrique présente les instructions pour l’injection de Neupogen.
Important :
n’essayez pas de pratiquer l’injection vous-même avant que votre médecin ou votre
infirmier/ère ne vous ait montré comment faire.
Neupogen s’injecte dans la couche située immédiatement sous la peau. Il s’agit d’une injection sous-
cutanée.
8
Matériel nécessaire pour l’injection
Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin :
d’une seringue préremplie de Neupogen ; et
de tampons imbibés d’alcool ou équivalent.
Que dois-je faire avant de m’administrer une injection sous-cutanée de Neupogen ?
1. Sortez une plaquette contenant une seringue du réfrigérateur et laissez-la environ 30 minutes à
température ambiante ou réchauffez-la doucement dans votre main pendant quelques minutes.
Cela rendra l’injection plus confortable.
Ne pas
réchauffer Neupogen d’une autre façon (par
exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l’eau chaude).
2. Ne pas agiter la seringue préremplie.
3. Placez la plaquette dans votre main et enlevez le papier recouvrant la plaquette.
4. Retournez la plaquette, afin de déposer la seringue dans votre main.
5.
Ne pas
enlever le capuchon de la seringue avant d’être prêt pour l’injection.
6. Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne l’utilisez pas si
le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
7. Vérifiez l’apparence de Neupogen. Le liquide doit être clair et incolore. En présence d’une
coloration, d’un trouble ou de particules dans le liquide, il ne faut pas l’utiliser.
8.
Lavez-vous les mains soigneusement.
9. Installez-vous dans un endroit confortable, bien éclairé, sur une surface propre et placez à portée
de main tout le matériel dont vous aurez besoin.
Comment préparer l’injection de Neupogen ?
Avant d’injecter Neupogen, vous devez suivre les instructions suivantes :
1.
Pour éviter de tordre l’aiguille, saisissez fermement la seringue
pré-remplie par le barillet en verre. Retirez avec précaution le
capuchon de l’aiguille sans le tourner comme l’indiquent les
photos 1 et 2.
2.
Ne touchez pas l’aiguille et ne poussez pas le piston.
3.
Vous pourrez observer la présence d’une petite bulle d’air dans la
seringue préremplie. Vous n’avez pas à évacuer cette bulle avant
l’injection. L’injection sous-cutanée de cette solution contenant
une bulle d’air ne présente pas de risque.
4.
La seringue préremplie est maintenant prête à l'emploi.
Où faut-il faire l’injection ?
Les sites d’injection les plus appropriés sont le haut des cuisses et l’abdomen. Si
quelqu’un d’autre pratique l’injection, il peut également la faire sur la partie arrière de
vos bras.
Vous pouvez changer de site d’injection si vous constatez que celui-ci est rouge ou
douloureux.
Comment se pratique l’injection ?
1.
2.
3.
4.
Désinfectez la peau à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool et pincez délicatement (sans serrer) la
peau entre le pouce et l’index.
Introduisez complètement l’aiguille dans la peau comme vous l’a montré votre médecin ou
l’infirmier/ère.
Appuyez sur le piston doucement et régulièrement en maintenant la peau pincée jusqu’à ce que
la seringue soit vide.
Retirez l’aiguille et relâchez la peau.
9
5.
6.
Si une goutte de sang apparaît vous pouvez la tamponner doucement avec du coton ou de la
gaze. Ne pas frotter le site d’injection. Si nécessaire, recouvrez le site avec un pansement.
N’utilisez une seringue que pour une seule injection. N’utilisez pas de Neupogen restant dans
une seringue préremplie.
N’oubliez pas
: si vous rencontrez des difficultés, n’hésitez pas à demander aide et conseil à votre
médecin ou à votre infirmier/ère.
Que faire des seringues usagées ?
Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées, vous pourriez vous piquer
accidentellement.
Placez les seringues usagées hors de la portée et de la vue des enfants.
Les seringues usagées ne doivent pas être éliminées avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien que faire des seringues usagées ou des seringues inutilisées.
Représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Belgique
s.a. Amgen n.v.
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Belgique
Tél: 02 775 27 11
Luxembourg
s.a. Amgen n.v.
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Belgique
Tél: +32 (0)2 775 27 11
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Lorsqu’il est administré comme solution à diluer pour perfusion, Neupogen doit être dilué dans 20 ml
de solution de glucose à 5 %. Voir le Résumé des Caractéristiques du Produit pour plus de détails.
10

Neupogen 30 Mio U (0,6 mg/ml)
Neupogen 48 Mio U (0,96 mg/ml)
solution injectable en seringue préremplie
filgrastim
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Neupogen et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neupogen
3.
Comment utiliser Neupogen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Neupogen
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
7.
Instructions pour l'injection de Neupogen
1.
Qu'est-ce que Neupogen et dans quel cas est-il utilisé ?
Neupogen est un facteur de croissance des globules blancs (facteur de croissance de la lignée
granulocytaire) et appartient à la famille des cytokines. Les facteurs de croissance sont des protéines
naturellement produites par le corps humain mais qui peuvent aussi être fabriquées par biotechnologie
pour être utilisées comme médicament. Neupogen agit en stimulant la moelle osseuse afin de produire
plus de globules blancs.
Une diminution du nombre de globules blancs (neutropénie) peut avoir plusieurs origines. Votre
organisme est alors moins à même de combattre les infections. Neupogen stimule la moelle osseuse
pour produire de nouveaux globules blancs rapidement.
Neupogen est utilisé :
pour augmenter le nombre de globules blancs après chimiothérapie afin de prévenir les
infections ;
pour augmenter le nombre de globules blancs après greffe de moelle osseuse afin de prévenir les
infections ;
avant chimiothérapie à haute dose pour faire produire à la moelle osseuse plus de cellules
souches qui seront collectées et qui vous seront réinjectées après votre traitement. Ces cellules
souches peuvent provenir de vous-même ou d'un donneur. Les cellules souches migreront
ensuite vers la moelle osseuse pour produire des cellules sanguines ;
pour augmenter le nombre de globules blancs pour aider à prévenir les infections si vous
souffrez de neutropénie sévère chronique ;
chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé afin de réduire le risque d'infections.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neupogen ?
N'utilisez jamais Neupogen
si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Neupogen.
Prévenez votre médecin avant le début du traitement
si vous souffrez :
d'anémie falciforme car Neupogen peut induire des crises drépanocytaires.
d'une allergie au caoutchouc naturel (latex). Le capuchon de l'aiguille de la seringue peut être
fabriqué en caoutchouc naturel et peut entraîner des réactions allergiques.
d'ostéoporose (maladie des os).
Prévenez immédiatement votre médecin pendant votre traitement par Neupogen si vous :
présentez des signes soudains d'allergie tels qu'une éruption cutanée, de l'urticaire ou des
démangeaisons de la peau, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties
du corps, un essoufflement, une respiration sifflante ou une difficulté à respirer qui pourraient
être les signes d'une réaction allergique grave (hypersensibilité).
présentez un gonflement de votre visage ou de vos chevilles, du sang ou une coloration brune
dans vos urines ou si vous remarquez que vous urinez moins que d'habitude
(glomérulonéphrite).
ressentez une douleur au flanc gauche (abdominale), en dessous de la partie gauche de votre cage
thoracique, ou au sommet de votre épaule gauche (cela peut être des symptômes d'une
augmentation du volume de la rate (splénomégalie), ou éventuellement d'une rupture de la rate).
observez des saignements inhabituels ou des ecchymoses (cela peut être des symptômes d'une
diminution des plaquettes sanguines (thrombopénie), entraînant une diminution de la capacité de
votre sang à coaguler).
présentez des symptômes d'inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le
sang du coeur dans le corps), ceci a été signalé à une fréquence rare chez les patients atteints
d'un cancer et les donneurs sains. Les symptômes peuvent comprendre: fièvre, douleurs
abdominales, malaise, maux de dos et augmentation des marqueurs inflammatoires. Si vous
ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Perte de réponse au filgrastim
Si vous présentez une perte de réponse ou un échec au maintien de la réponse au traitement par
filgrastim, votre médecin investiguera les causes possibles, y compris si vous avez développé des
anticorps qui neutralisent l'activité du filgrastim.
Votre médecin peut vouloir vous suivre de près, voir rubrique 4 de la notice.
Si vous êtes un patient atteint de neutropénie chronique sévère, vous risquez de développer des cancers
du sang (leucémie, syndrome myélodysplasique (MDS)). Vous devriez vous adresser à votre médecin
concernant vos risques de développer des cancers du sang et quels tests vous devriez subir. Si vous
développez ou s'il est probable que vous développerez un cancer du sang, vous ne devez pas utiliser
Neupogen, sauf suivant les instructions de votre médecin.
Si vous êtes donneur de cellules souches, vous devez avoir entre 16 et 60 ans.
Prenez des précautions particulières avec d'autres produits qui stimulent les globules blancs
Neupogen fait partie d'un groupe de produits qui stimulent la production des globules blancs. Votre
professionnel de la santé devrait enregistrer à tout moment le produit exact que vous prenez.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Grossesse et allaitement
Neupogen n'a pas été étudié chez la femme enceinte ou la femme allaitante.
Neupogen n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Il est important de signaler à votre médecin si vous :
êtes enceinte ou allaitez ;
soupçonnez d'être enceinte ; ou
prévoyez d'avoir un enfant.
Informez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Neupogen.
Sauf indication contraire de votre médecin, vous devez arrêter l'allaitement si vous utilisez Neupogen.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Neupogen pourrait avoir une influence mineure sur votre capacité à conduire et à utiliser des
machines. Ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses. Il est recommandé d'attendre
et de voir comment vous vous sentez après avoir pris Neupogen et avant de conduire ou d'utiliser des
machines.
Neupogen contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c'est-à-dire
qu'il est pratiquement sans sodium.
Neupogen contient du sorbitol
Ce médicament contient 50 mg de sorbitol dans chaque ml.
Le sorbitol est une source de fructose. Si vous (ou votre enfant) souffrez d'une intolérance héréditaire
au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser ce
médicament. Les patients qui souffrent d'IHF ne peuvent pas décomposer le fructose; cela peut
entrainer des effets indésirables graves.
Si vous (ou votre enfant) souffrez d'IHF, ou si votre enfant ne peut plus prendre de nourriture ou de
boissons sucrées parce que cela le rend malade, le fait vomir ou provoque des symptômes désagréables
tels que des ballonnements, des crampes abdominales ou de la diarrhée, vous devez en parler à votre
médecin avant d'utiliser ce médicament.
3.
Comment utiliser Neupogen ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien en cas de doute.
Comment est administré Neupogen et combien dois-je en prendre ?
Neupogen s'administre généralement par injection quotidienne dans la couche située immédiatement
sous la peau (injection sous-cutanée). Il peut aussi s'administrer quotidiennement en injection lente
Les patients subissant une greffe de moelle osseuse après une chimiothérapie :
Vous recevrez normalement votre première dose de Neupogen au moins 24 heures après la
chimiothérapie et au moins 24 heures après la greffe de moelle osseuse.
Vous-même ou un de vos proches pouvez être formé à la pratique des injections sous-cutanées afin de
poursuivre votre traitement à domicile. Cependant, n'essayez pas de vous faire une injection sans avoir
reçu de formation au préalable par votre professionnel de la santé.
Combien de temps dois-je prendre Neupogen ?
Vous devrez prendre Neupogen jusqu'à ce que votre taux de globules blancs redevienne normal. Des
analyses sanguines régulières seront pratiquées pour mesurer ce nombre de globules blancs. Votre
médecin vous informera de la durée nécessaire du traitement par Neupogen.
Utilisation chez les enfants
Neupogen est utilisé chez les enfants recevant une chimiothérapie ou souffrant d'une diminution
sévère du nombre de globules blancs (neutropénie). La posologie chez les enfants qui reçoivent une
chimiothérapie est la même que celle des adultes.
Si vous avez utilisé plus de Neupogen que vous n'auriez dû
N'augmentez pas la dose prescrite par votre médecin. Si vous pensez que vous avez reçu plus de
Neupogen que vous n'auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Neupogen
Si vous avez oublié une injection ou reçu une injection trop faible, contactez votre médecin le plus
rapidement possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin pendant le traitement :
si vous présentez une réaction allergique, y compris faiblesse, chute de tension, difficultés
respiratoires, gonflement du visage (anaphylaxie), rash cutané, démangeaisons (urticaire),
gonflement des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge (angio-oedème) et
essoufflement (dyspnée).
si vous présentez une toux, de la fièvre et des difficultés respiratoires (dyspnée) car cela peut
être le signe d'un Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA).
si vous présentez une atteinte rénale (glomérulonéphrite). Une atteinte rénale a été rapportée
chez les patients recevant Neupogen. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez
un gonflement de votre visage ou de vos chevilles, du sang ou une coloration brune dans vos
urines ou si vous remarquez que vous urinez moins que d'habitude.
boursoufflure ou gonflement, qui peut être associé à une mauvaise circulation de l'eau,
difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation de fatigue
générale. Ces symptômes se développent généralement de façon rapide.
Ceux-ci peuvent être les symptômes d'une affection appelée « Syndrome de Fuite Capillaire »
qui provoque une fuite du sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une
prise en charge médicale rapide.
si vous présentez une combinaison d'un des symptômes suivants :
-
fièvre, ou frissons, ou très forte sensation de froid, rythme cardiaque élevé, confusion ou
désorientation, essoufflement, douleur ou inconfort extrême et peau moite ou sudation.
Il pourrait s'agir de symptômes d'une pathologie appelée « septicémie » (également appelée
« empoisonnement du sang »), une infection grave avec une réaction inflammatoire généralisée, qui
peut engager le pronostic vital et nécessite une aide médicale urgente.
en cas de douleur au flanc gauche (abdominale), au-dessous de la partie gauche de la cage
thoracique ou à l'épaule gauche car cela peut être le signe d'un problème au niveau de la rate
(augmentation du volume de la rate (splénomégalie) ou rupture de la rate),
si vous êtes sous traitement pour une neutropénie chronique sévère et vous avez du sang dans
votre urine (hématurie). Votre médecin peut régulièrement analyser votre urine si vous
présentez cet effet secondaire ou si de la protéine a été trouvée dans votre urine (protéinurie).
Un effet indésirable fréquent associé à l'utilisation de Neupogen est l'apparition de douleurs
musculaires ou osseuses (douleurs musculo-squelettiques) qui peuvent être soulagées par la prise de
médicaments contre la douleur (analgésiques). Chez les patients bénéficiant d'une greffe de cellules
souches ou de moelle osseuse, une réaction du greffon contre l'hôte (GvHD) peut se produire ­ il
s'agit d'une réaction des cellules du donneur contre le patient qui reçoit la greffe ; les signes et
symptômes sont notamment un rash sur la paume des mains ou la plante des pieds ainsi que des
ulcérations et des douleurs dans la bouche, l'intestin, le foie, la peau ou bien les yeux, les poumons, le
vagin et les articulations.
Une augmentation du nombre de globules blancs (leucocytose) et une baisse du nombre de plaquettes
diminuant la capacité de votre sang à coaguler (thrombopénie), ont été observées chez les donneurs
sains de cellules souches ; ceci sera surveillé par votre médecin.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :
baisse du nombre de plaquettes diminuant la capacité du sang à coaguler (thrombopénie)
faible taux de globules rouges (anémie)
céphalées
diarrhée
vomissements
nausées
chute inhabituelle ou raréfaction des cheveux (alopécie)
fatigue
douleur et gonflement de la muqueuse digestive de la bouche à l'anus (inflammation des
muqueuses)
fièvre (pyrexie)
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
inflammation des poumons (bronchite)
infection des voies respiratoires supérieures
infection des voies urinaires
diminution de l'appétit
troubles du sommeil (insomnie)
sensations vertigineuses
diminution des sensations, notamment de la peau (hypoesthésie)
picotements ou engourdissements des mains ou des pieds (paresthésie)
baisse de la tension artérielle (hypotension)
augmentation de la tension artérielle (hypertension)
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
augmentation du nombre de globules blancs (hyperleucocytose)
réaction allergique (hypersensibilité)
rejet de la greffe de moelle osseuse (maladie du greffon contre l'hôte)
niveaux élevés d'acide urique dans le sang, pouvant causer la goutte (hyperuricémie)
(augmentation de l'acide urique sanguine)
atteinte du foie liée à l'obstruction des petites veines (maladie veino-occlusive)
fonctionnement anormal des poumons, entraînant des essoufflements (insuffisance respiratoire)
gonflement et/ou liquide dans les poumons (oedème pulmonaire)
inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle diffuse)
radiographie anormale des poumons (infiltration pulmonaire)
saignement des poumons (hémorragie pulmonaire)
déficit d'absorption d'oxygène du poumon (hypoxie)
éruption cutanée bosselée (rash maculo-papuleux)
troubles entrainant une diminution de la densité osseuse, ce qui rend les os plus faibles, plus
friables et plus facilement cassants (ostéoporose)
réaction au site d'injection
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
douleurs sévères dans les os, la poitrine, l'intestin ou les articulations (anémie falciforme avec
crise)
réaction allergique soudaine engageant le pronostic vital (réaction anaphylactique)
douleurs et gonflements au niveau des articulations, semblable à la goutte (pseudogoutte)
modification de la manière dont votre corps régule les liquides pouvant entrainer des
gonflements (anomalies du volume liquidien)
inflammation des vaisseaux sanguins de la peau (vascularite cutanée)
lésions douloureuses en relief avec plaques violacées des membres et parfois de la face et du
cou avec de la fièvre (syndrome de Sweet)
aggravation de la polyarthrite rhumatoïde
changement inhabituel dans les urines
diminution de la densité osseuse
inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du coeur dans le
corps), voir rubrique 2
Déclaration des effets secondaires
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver Neupogen
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Conserver la seringue dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Une exposition accidentelle à la congélation n'affecte pas la stabilité de Neupogen.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la seringue et sur
l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une coloration, un trouble ou des particules. La
solution doit être claire et incolore.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Neupogen
La substance active est le filgrastim 30 millions d'unités (0,6 mg/ml) ou 48 millions d'unités
(0,96 mg/ml).
Les autres composants sont l'acétate de sodium, le sorbitol (E420), le polysorbate 80 et l'eau
pour préparations injectables.
Aspect de Neupogen et contenu de l'emballage extérieur
Neupogen est une solution injectable (injection)/solution à diluer pour perfusion (solution stérile)
claire et incolore en seringue préremplie.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Pays-Bas
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Pays-Bas
Fabricant
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Pottery Road
Dun Laoghaire
Co Dublin
Irelande
Fabricant
Amgen NV
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Belgique
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous le nom de Neupogen sauf à Chypre, en Grèce et en Italie où il
est autorisé sous le nom de Granulokine.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Neupogen 30 Mio U (0,6 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie : BE228137
Neupogen 48 Mio U (0,96 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie : BE228121
Mode de délivrance : sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 06/2022
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé www.fagg-afmps.be.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
7.
Instructions pour l'injection de Neupogen
Cette rubrique présente les instructions pour l'injection de Neupogen.
Important : n'essayez pas de pratiquer l'injection vous-même avant que votre médecin ou votre
infirmier/ère ne vous ait montré comment faire.
Neupogen s'injecte dans la couche située immédiatement sous la peau. Il s'agit d'une injection sous-
cutanée.

Matériel nécessaire pour l'injection
Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin :
d'une seringue préremplie de Neupogen ; et
de tampons imbibés d'alcool ou équivalent.
Que dois-je faire avant de m'administrer une injection sous-cutanée de Neupogen ?
1. Sortez une plaquette contenant une seringue du réfrigérateur et laissez-la environ 30 minutes à
température ambiante ou réchauffez-la doucement dans votre main pendant quelques minutes.
Cela rendra l'injection plus confortable.
Ne pas réchauffer Neupogen d'une autre façon (par
exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
2. Ne pas agiter la seringue préremplie.
3. Placez la plaquette dans votre main et enlevez le papier recouvrant la plaquette.
4. Retournez la plaquette, afin de déposer la seringue dans votre main.
5.
Ne pas enlever le capuchon de la seringue avant d'être prêt pour l'injection.
6. Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP). Ne l'utilisez pas si
le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
7. Vérifiez l'apparence de Neupogen. Le liquide doit être clair et incolore. En présence d'une
coloration, d'un trouble ou de particules dans le liquide, il ne faut pas l'utiliser.
8.
Lavez-vous les mains soigneusement.
9. Installez-vous dans un endroit confortable, bien éclairé, sur une surface propre et placez à portée
de main tout le matériel dont vous aurez besoin.
Comment préparer l'injection de Neupogen ?
Avant d'injecter Neupogen, vous devez suivre les instructions suivantes :
1.
Pour éviter de tordre l'aiguille, saisissez fermement la seringue
pré-remplie par le barillet en verre. Retirez avec précaution le
capuchon de l'aiguille sans le tourner comme l'indiquent les
photos 1 et 2.
2.
Ne touchez pas l'aiguille et ne poussez pas le piston.
3.
Vous pourrez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la
seringue préremplie. Vous n'avez pas à évacuer cette bulle avant
l'injection. L'injection sous-cutanée de cette solution contenant
une bulle d'air ne présente pas de risque.
4.
La seringue préremplie est maintenant prête à l'emploi.
Où faut-il faire l'injection ?
Les sites d'injection les plus appropriés sont le haut des cuisses et l'abdomen. Si
quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière de
vos bras.
Vous pouvez changer de site d'injection si vous constatez que celui-ci est rouge ou
douloureux.
Comment se pratique l'injection ?
1.
Désinfectez la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool et pincez délicatement (sans serrer) la
peau entre le pouce et l'index.
2.
Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme vous l'a montré votre médecin ou
l'infirmier/ère.
3.
Appuyez sur le piston doucement et régulièrement en maintenant la peau pincée jusqu'à ce que
la seringue soit vide.
4.
Retirez l'aiguille et relâchez la peau.
Si une goutte de sang apparaît vous pouvez la tamponner doucement avec du coton ou de la
gaze. Ne pas frotter le site d'injection. Si nécessaire, recouvrez le site avec un pansement.
6.
N'utilisez une seringue que pour une seule injection. N'utilisez pas de Neupogen restant dans
une seringue préremplie.
N'oubliez pas : si vous rencontrez des difficultés, n'hésitez pas à demander aide et conseil à votre
médecin ou à votre infirmier/ère.
Que faire des seringues usagées ?
Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées, vous pourriez vous piquer
accidentellement.
Placez les seringues usagées hors de la portée et de la vue des enfants.
Les seringues usagées ne doivent pas être éliminées avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien que faire des seringues usagées ou des seringues inutilisées.
Représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Belgique
Luxembourg
s.a. Amgen n.v.
s.a. Amgen n.v.
Telecomlaan 5-7
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
1831 Diegem
Belgique
Belgique
Tél: 02 775 27 11
Tél: +32 (0)2 775 27 11
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Lorsqu'il est administré comme solution à diluer pour perfusion, Neupogen doit être dilué dans 20 ml
de solution de glucose à 5 %. Voir le Résumé des Caractéristiques du Produit pour plus de détails.

Vous avez utilisé Neupogen 48 mio U (0,96 mg/ml) te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Neupogen 48 mio U (0,96 mg/ml) te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Neupogen 48 mio U (0,96 mg/ml)

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS