Nesivine eucalyptus 0.5 mg/ml

Nesivine Eucalyptus, 0,5 mg/ml Solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate d'oxymétazoline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre
médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3
jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Nesivine Eucalyptus et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nesivine Eucalyptus
3.
Comment prendre Nesivine Eucalyptus
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nesivine Eucalyptus
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU'NESIVINE EUCALYPTUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Nesivine Eucalyptus est un spray nasal utilisé pour soulager les symptômes locaux de l'obstruction nasale associée à un rhume ou une
rhinite, chez l'adulte et le patient à partir de 6 ans.
L'effet du spray se fait sentir après quelques minutes et dure jusqu'à 12 heures.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER NESIVINE EUCALYPTUS
N'utilisez jamais Nesivine Eucalyptus si vous :
êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d'oxymétazoline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6,
prenez (ou avez pris au cours des 2 semaines précédentes) des inhibiteurs de la monoamine oxydase (les inhibiteurs MAO sont
utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson et de la dépression),
êtes atteint de maladie cardiac aigue ou d'asthme cardiaque,
souffrez de tension oculaire élevée (glaucome à angle fermé),
avez subi une ablation de l'hypophyse,
présentez une inflammation de la peau ou des muqueuses des narines ou des croûtes sur le nez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Nesivine Eucalyptus si vous avez :
une tension artérielle élevée,
une maladie cardiaque, y compris l'angine de la poitrine,
du diabète,
des problèmes de thyroïde,
une prostate agrandie (hypertrophie de la prostate).
Autres médicaments et Nesivine Eucalyptus
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) qui sont utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson et de la
dépression. Ne pas utiliser Nesivine Eucalyptus si vous avez pris des IMAO au cours des 2 semaines précédentes
dépression comme l'amitriptyline et l'imipramine
Des bêtabloquants ou des autres médicaments traitant une tension artérielle élevée ­ informez votre médecin avant
l'utilisation si vous utilisez un de ces médicaments.
Le médicament traitant la maladie de Parkinson (bromocriptine) ­ informez votre médecin avant l'utilisation si vous utilisez
ce médicament.
Grossesse et allaitement :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin
ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Parce qu'il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de ce produit pendant la grossesse ou l'allaitement,
Nesivine Eucalyptus doit être utilisé uniquement sur avis médical.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Nesivine Eucalyptus n'a aucun effet sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Nesivine Eucalyptus contient du chlorure de benzalkonium et de l'alcool benzylique
Ce médicament contient 0.01 mg de chlorure de benzalkonium par dose (1 pulvérisation) équivalent à 0.2 mg/ml. La chlorure de
benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.
Ce médicament contient 0.1 mg de l'alcool benzylique par dose (1 pulvérisation) équivalent à 2 mg/ml. L'alcool benzylique peut
provoquer des réactions allergiques et/ou une légère irritation locale.
3.
COMMENT UTILISER NESIVINE EUCALYPTUS
Veillez à toujours utiliser Nesivine Eucalyptus en suivant exactement les indications de cette notice ou les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est la suivante :
Adultes et enfants âgés de plus de 10 ans: 1-2 sprays dans chaque narine, maximum 2 à 3 fois par jour.
Enfants âgés de 6 à 10 ans: 1 spray dans chaque narine, maximum 2 à 3 fois par jour.
Enfants âgés de moins de 6 ans: ­ Ne pas utiliser
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Ne pas utiliser pendant plus de 5-7 jours consécutifs. En cas d'utilisation pendant une période prolongée, Nesivine Eucalyptus est
susceptible de provoquer un blocage du nez.
Contactez votre médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 3 jours.
Mode d'administration:
1. Retirez le bouchon. Maintenez le flacon en position droite avec l'applicateur nasal placé à l'intérieur de la narine. Maintenez
l'autre narine fermée.
2. Actionnez le spray et inspirez en même temps profondément par le nez. Répétez dans l'autre narine.
3. Les adultes et les enfants âgés de plus de 10 ans peuvent répéter l'étape 1 et 2 une fois si nécessaire.
4. Essuyez l'applicateur nasal avec un tissu propre et humide et remettez le bouchon en place immédiatement après l'application.
Si vous avez utilisé plus de Nesivine Eucalyptus que vous n'auriez dû :
Si vous avez utilisé trop de Nesivine Eucalyptus, et souffriez des effets indésirables ou des symptômes, contactez immédiatement le
service d'urgences de l'hôpital le plus proche, votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). en apportant
avec vous le flacon ou la boîte.
Si vous oubliez d'utiliser Nesivine Eucalyptus :
Ne prenez pas une double dose si vous avez oublié la dose précédente ; continuez plutôt conformément aux instructions
d'administration.
Si vous avez d'autres questions à propos de l'utilisation de ce produit, consultez votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement
chez tout le monde.
gorge.
Rares (pouvant survenir chez 1 personne sur 1000) : Anxiété, fatigue, irritabilité, troubles du sommeil, rythme cardiaque rapide,
palpitations, élévation de la tension artérielle, blocage du nez, gonflement du revêtement nasal, céphalées, nausées, rougeurs,
éruptions cutanées et troubles visuels.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables en Belgique
directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance ­ Avenue Galilée 5/03 - B-1210
Bruxelles OU Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles - Madou - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail:
adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER NESIVINE EUCALYPTUS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Après ouverture, ce médicament se conserve encore 12 mois.
Ne pas utiliser Nesivine Eucalyptus après la date de péremption imprimée sur la boîte et le flacon après « EXP ». La date de
péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout, ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Nesivine Eucalyptus
La
substance active est : le chlorhydrate d'oxymétazoline 0,5 mg/ml. 1 pulvérisation (0,05 ml) contient environ 25 microgrammes de
chlorhydrate d'oxymétazoline.
Les
autres composants sont: sorbitol, citrate de sodium, polysorbate 80, alcool benzylique, acide citrique anhydre, solution de
chlorure de benzalkonium, acésulfame de potassium, lévo menthol , cinéole, édétate disodique , extrait sec d'aloès, lévo carvone, eau
purifiée. (voir la section 2 Nesivine Eucalyptus contient du chlorure de benzalkonium et de l'alcool benzylique).
Aspect de Nesivine Eucalyptus et contenu de l'emballage extérieur
Nesivine Eucalyptus solution pour pulvérisation nasale, se présente sous la forme d'une pompe doseuse. La boîte contient un flacon en
verre ambré portant une pompe blanche à sa partie supérieure. Le flacon contient 15 ml de produit.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
P&G Health Belgium SRL
Temselaan 100
B-1853 Strombeek-Bever
Belgique
Info: ( 0800/15174 (9 - 17 h)
Fabricant:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, indication number 305
747 70 Opava-Komarov
Czech Republic
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Straße 1
64521 Groß-Gerau, Hessen
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
15 ml: BE225495
Délivrance : Délivrance libre
Ce médicament dispose d'une autorisation de mise sur le marché dans les états membres de l'EEA sous les noms suivants :
AT: Nasivin Aloe&Eukalyptus 0,5mg/ml - Nasenspray
BE: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
BG: 0,5 mg/ml ,
CZ: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
DE: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
EE: Sinex
ES: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
FI: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
GR: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
HU: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
LT: Sinex 0,5 mg/ml nosies purskalas (tirpalas)
LV: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, sdums
NL: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
PL: Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
PT: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
RO: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluie.
SE: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021.