Neoprinil pour-on 5 mg/ml

NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
NOTICE pour :
Flacon d'un litre dans une boîte
Récipient de 2,5 litres et 5 litres
Poche de 2,5 litres, 4,5 litres ou 8 litres
NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml solution pour-on pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml solution pour-on pour bovins
Eprinomectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un mL contient :
Substance active:
Eprinomectine
5,00 mg
Excipients:
Butylhydroxytoluène (E321)
0,10 mg
Alpha-tocophérol (DL) (E307) 0,06 mg
Solution huileuse, transparente, légèrement jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins à viande et les bovins laitiers : traitement des infestations par les parasites suivants :
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
Trichuris discolor (adultes seulement)
- Strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus (adultes et larves L4)
- Hypodermes (stades parasitaires) :
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
- Acariens :
Chorioptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
- Poux piqueurs :
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
- Poux broyeurs :
Damalinia bovis
- Mouches des cornes :
Haematobia irritans
La spécialité protège les animaux des réinfestations par :
- Nematodirus helvetianus pendant 14 jours.
- Trichostrongylus axei et Haemonchus placei pendant 21 jours.
- Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada,
Oesophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi pendant 28 jours.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser sur d'autres espèces animales que celles listées dans les rubriques "Espèces cibles" et
"Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles".
Ne pas administrer par voie orale ou par injection.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un
des excipients.
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les
chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens,
en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas des réactions transitoires de léchage, de tremblement de la peau au site
d'administration, des réactions locales mineures telles que l'apparition de pellicules et de squames de la
peau au niveau du site d'administration sont observées.
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance : détails du
système national Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Eurostation II_Victor Hortaplein 40, bus 40_1060 Brussel_België_
e-mail: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Usage externe.
Usage en pour-on.
Administrer 500 µg d'éprinomectine par kg de poids vif, correspondant à 1 mL par 10 kg de poids vif,
par voie locale externe en une administration unique.
Verser la solution pour-on sur la ligne du dos de l'animal, du garrot à la base de la queue.
Le poids vif doit être déterminé avec la plus grande précision possible afin d'assurer un bon dosage.
Vérifier la précision du dispositif de dosage. Si des animaux doivent être traités collectivement et non
individuellement, il faut les grouper en fonction de leur poids vif et administrer les doses en
conséquence, afin d'éviter tout sur- ou sous-dosage.
Tous les animaux d'un même groupe doivent être traités en même temps.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
Bidon (Bidons
de 2,5 litres et 5 litres)
Connecter un pistolet doseur approprié et et son système d'alimentation (bouchon spécifique et tuyau)
comme indiqué.
1 et 2. Enlever l'opercule de protection en aluminium du bidon.
3. Remplacer le bouchon de transport par le bouchon indiqué dans l'illustration n° 3. Fermer ce
bouchon
d'alimentation.

Notice ­ Version FR
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 15 jours.
Lait : zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de précaution particulière de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 1 an (flacons et
récipient).
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 2 ans (poches).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP ».
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières
pour chaque espèce cible :
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque
de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du
produit ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
oeufs dans les fèces). En cas forte de suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite à
des tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action devrait être utilisé.
Jusqu'à présent, des résistances à l'éprinomectine (une lactone macrocyclique) chez les bovins n'ont
pas été rapportées dans l'UE. Cependant, des résistances à d'autres lactones macrocycliques ont été
rapportées chez certaines espèces de parasites chez les bovins dau sein de l'UE. L'utilisation de ce type
de produit devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site
d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la
sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.
En cas de risque de réinfestation, demander l'avis d'un vétérinaire qui établira si des traitements
répétés s'imposent et à quelle fréquence.
Pour des résultats optimaux, le produit doit s'inscrire dans un programme visant à contrôler à la fois
les parasites internes et externes des bovins sur la base de données épidémiologiques de ces parasites.
P
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Ce produit peut être irritant pour la peau et les yeux et peut provoquer une réaction d'hypersensibilité
(allergie).
Eviter le contact direct avec la peau ou les yeux pendant le traitement et en cas de manipulation
d'animaux récemment traités.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Porter des gants en caoutchouc, des bottes et une combinaison imperméable lors de l'administration de
ce produit.
En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement la zone touchée avec du savon et de l'eau.
En cas de contact oculaire, rincer les yeux immédiatement avec de l'eau.
Si le produit est versé sur les vêtements, les enlever au plus vite et les laver avant de les remettre.
Ce produit peut affecter le système nerveux central en cas d'ingestion. Eviter toute ingestion
accidentelle y compris via le contact main-bouche.
En cas d'ingestion, rincer la bouche à l'eau et consulter un médecin.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du produit.
Se laver les mains après usage.
Autres précautions
L'éprinomectine est très toxique pour les organismes aquatiques, est persistant dans les sols et peut
s'accumuler dans les sédiments.
L'éprinomectine présente dans les fèces des animaux traités mis en pâturage peut temporairement
réduire l'abondance des organismes coprophages. Après traitement des bovins, des taux
potentiellement toxiques d'éprinomectine pour les mouches du fumier peuvent être excrétés pendant
plus de 4 semaines après le traitement et peuvent réduire leur abondance pendant cette période. En cas
de traitements répétés par l'éprinomectine (et comme avec tout anthelminthique de la même classe), il
est recommandé de ne pas traiter chaque fois les animaux sur le même pâturage pour permettre à la
faune coprophage de se reconstituer.
L'éprinomectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques. Le produit doit
uniquement être utilisé conformément aux instructions figurant sur l'étiquette. Compte tenu du profil
d'excrétion de l'éprinomectine administrée en pour-on, les animaux traités ne doivent pas avoir accès
aux cours d'eau pendant les 7 premiers jours après le traitement.
Gestation et lactation
Les études de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de
l'éprinomectine utilisée à la dose thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez les vaches gestantes et
allaitantes ainsi que chez les mâles reproducteurs a été démontrée. L'utilisation chez les vaches
gestantes et allaitantes ainsi que chez les mâles reproducteurs est possible.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
La forte liaison de l'éprinomectine aux protéines plasmatiques est à prendre en compte lors de
l'association à d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.
Surdosage (symptômes, conduite d' urgence, antidotes)
Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 5 fois la dose
recommandée. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Extrêmement dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les
eaux de surface ou les fosses avec le produit ou des emballages usagés.
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
- Flacon de 1L avec gobelet doseur gradué,
- Récipient de 2,5 et 5 L,
- Poches de 2,5, 4,5 et 8 L.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.