Neopen 200.000 iu/ml - 100 mg/ml

Bijsluiter – FR versie
Neopen
NOTICE
Neopen, suspension injectable.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet Productions S.r.l. – Via Nettunense Km 20,3 – Aprilia – Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Neopen, suspension injectable.
Benzylpénicilline Procaïne - Néomycine base
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives:
Benzylpénicilline Procaïne 200.000 IU – Néomycine base 100 mg pro 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Infections locales ou systémiques provoquées par des bactéries sensibles à la benzylpénicilline
procaïne ou à la néomycine, ou à l'association de ceux-ci.
On doit tenir compte de la diffusion en concentration suffisante de l’antibiotique au site d’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline, à la
procaïne ou à la néomycine.
Ne pas utiliser chez les oiseaux et les petits rongeurs.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une hypersensibilité peut se produire chez un petit nombre d'animaux traités. Dans ces cas, le
traitement doit être interrompu immédiatement. En cas d'hypersensibilité grave, on doit administrer de
l'adrénaline. Si le produit est conservé dans de mauvaises conditions, il peut se dégrader, libérant ainsi
de la procaïne, qui peut occasionner des tremblements, des vomissements et de l'incoordination chez
les porcs. La néomycine peut, en cas de dosage élevé, provoquer une toxicité rénale réversible et de
l’ototoxicité, en particulier chez le chat.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, porc, mouton, chien, chat.
-1-
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Neopen
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose: bovin, porc, mouton: 1 ml/20 kg/jour
chien, chat: 1 ml/10 kg/jour
Durée du traitement: 3 jours.
Le tableau suivant est donné à titre indicatif:
Espèce animale
Bovin
Porc
Mouton
Porcelet, agneau
Chien
Chat
Poids
kg
500
80
50
10
10
5
Dose
ml
25
4
2,5
1
1
0,5
Péni.
IU/kg
10.000
10.000
10.000
20.000
20.000
20.000
Néo.
mg/kg
5
5
5
10
10
10
Répéter le traitement avec un intervalle de 24 heures. Ne pas administrer des injections répétées au
même endroit. Ne pas faire durer le traitement plus de 3 jours.
Afin d'assurer un dosage correct et d'éviter un sous-dosage, le poids corporel doit être déterminé le
plus précisément possible.
Mode d'administration:
- Bétail: i.m.
- Petits animaux domestiques: i.m., s.c.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant l’emploi.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats
Lait
Bovin
89 j.
3,5 j.
Porc
45 j.
-
Mouton
56 j.
-
Ne pas utiliser chez les moutons producteurs de lait destiné à la consommation humaine
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP. : ».
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
-2-
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Neopen
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
L'utilisation de ce produit doit être basée sur un test de sensibilité des bactéries, isolé de l'animal. Si
cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur une information épidémiologique locale
(régionale, au niveau de l'exploitation agricole) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
Néomycine:
En tenant compte de la toxicité rénale des aminosides, il est conseillé d’observer la fonction
rénale.
Compte tenu de la marge de sécurité, il est utile de diminuer la posologie chez les animaux
corpulents ou déshydratés ou les cas avec des problèmes rénaux.
L’ototoxicité augmente par l’administration de diurétiques comme le furosémide.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes avec une allergie connue à la pénicilline ou à la néomycine doivent éviter tout contact
direct avec le médicament.
La pénicilline peut provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou
contact avec la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut mener à des réactions croisées avec les
céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Veuillez observer une grande prudence avec ce produit afin d’éviter toute exposition et prenez toutes
les mesures de précaution recommandées. Après exposition, si vous présentez des symptômes tels
qu’une éruption cutanée, vous devez solliciter une aide médicale et montrer cet avertissement à votre
médecin. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ainsi que des problèmes respiratoires
constituent des symptômes plus sévères nécessitant une aide médicale urgente. En cas d’auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Gestation et lactation :
Aucun problème connu lorsque le produit est utilisé comme conseillé sur la notice. Dans de rares cas,
on a constaté des avortements chez des truies gestantes, par suite de la présence de procaïne libre.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Un antagonisme est possible entre les antibiotiques bactéricides et les antibiotiques bactériostatiques.
Il peut y avoir une résistance croisée et une allergie croisée avec d'autres antibiotiques β-lactames. Ne
pas administrer simultanément avec d'autres médicaments. La néomycine stimule l’activité des
bloqueurs neuromusculaires comme l’anesthésie gazeuse, les sels de magnésium et les myorelaxants,
qui peuvent amener à la paralysie et l’apnée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
L'administration prolongée de la néomycine à un dosage élevé peut avoir un effet ototoxique et
néphrotoxique. C'est pour cette raison que, chez les jeunes animaux, la dose doit être très
minutieusement calculée d'après le poids vif.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les précautions nécessaires doivent être prises, afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
-3-
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Neopen
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Numéros d’enregistrement
: BE-V109076 (verre) - BE-V336646 (PET)
Mode de délivrance
: Sur ordonnance vétérinaire.
-4-
Neopen
NOTICE
Neopen, suspension injectable.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL ­ Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet Productions S.r.l. ­ Via Nettunense Km 20,3 ­ Aprilia ­ Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Neopen, suspension injectable.
Benzylpénicilline Procaïne - Néomycine base
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives:
Benzylpénicilline Procaïne 200.000 IU ­ Néomycine base 100 mg pro 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Infections locales ou systémiques provoquées par des bactéries sensibles à la benzylpénicilline
procaïne ou à la néomycine, ou à l'association de ceux-ci.
On doit tenir compte de la diffusion en concentration suffisante de l'antibiotique au site d'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la pénicilline, à la
procaïne ou à la néomycine.
Ne pas utiliser chez les oiseaux et les petits rongeurs.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une hypersensibilité peut se produire chez un petit nombre d'animaux traités. Dans ces cas, le
traitement doit être interrompu immédiatement. En cas d'hypersensibilité grave, on doit administrer de
l'adrénaline. Si le produit est conservé dans de mauvaises conditions, il peut se dégrader, libérant ainsi
de la procaïne, qui peut occasionner des tremblements, des vomissements et de l'incoordination chez
les porcs. La néomycine peut, en cas de dosage élevé, provoquer une toxicité rénale réversible et de
l'ototoxicité, en particulier chez le chat.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, porc, mouton, chien, chat.
Neopen
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: bovin, porc, mouton: 1 ml/20 kg/jour
chien, chat: 1 ml/10 kg/jour
Durée du traitement: 3 jours.
Le tableau suivant est donné à titre indicatif:
Espèce animale
Poids
Dose
Péni.
Néo.
kg
ml
IU/kg
mg/kg
Bovin
500
25
10.000
5
Porc
80
4
10.000
5
Mouton
50
2,5
10.000
5
Porcelet, agneau
10
1
20.000
10
Chien
10
1
20.000
10
Chat
5
0,5
20.000
10
Répéter le traitement avec un intervalle de 24 heures. Ne pas administrer des injections répétées au
même endroit. Ne pas faire durer le traitement plus de 3 jours.
Afin d'assurer un dosage correct et d'éviter un sous-dosage, le poids corporel doit être déterminé le
plus précisément possible.
Mode d'administration:
- Bétail: i.m.
- Petits animaux domestiques: i.m., s.c.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter avant l'emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovin
Porc
Mouton
Viande et abats
89 j.
45 j.
56 j.
Lait
3,5 j.
- - Ne pas utiliser chez les moutons producteurs de lait destiné à la consommation humaine
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
« EXP. : ».
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Neopen
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation de ce produit doit être basée sur un test de sensibilité des bactéries, isolé de l'animal. Si
cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur une information épidémiologique locale
(régionale, au niveau de l'exploitation agricole) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
Néomycine:
En tenant compte de la toxicité rénale des aminosides, il est conseillé d'observer la fonction
rénale.
Compte tenu de la marge de sécurité, il est utile de diminuer la posologie chez les animaux
corpulents ou déshydratés ou les cas avec des problèmes rénaux.
L'ototoxicité augmente par l'administration de diurétiques comme le furosémide.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes avec une allergie connue à la pénicilline ou à la néomycine doivent éviter tout contact
direct avec le médicament.
La pénicilline peut provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou
contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut mener à des réactions croisées avec les
céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Veuillez observer une grande prudence avec ce produit afin d'éviter toute exposition et prenez toutes
les mesures de précaution recommandées. Après exposition, si vous présentez des symptômes tels
qu'une éruption cutanée, vous devez solliciter une aide médicale et montrer cet avertissement à votre
médecin. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ainsi que des problèmes respiratoires
constituent des symptômes plus sévères nécessitant une aide médicale urgente. En cas d'auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
Aucun problème connu lorsque le produit est utilisé comme conseillé sur la notice. Dans de rares cas,
on a constaté des avortements chez des truies gestantes, par suite de la présence de procaïne libre.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Un antagonisme est possible entre les antibiotiques bactéricides et les antibiotiques bactériostatiques.
Il peut y avoir une résistance croisée et une allergie croisée avec d'autres antibiotiques -lactames. Ne
pas administrer simultanément avec d'autres médicaments. La néomycine stimule l'activité des
bloqueurs neuromusculaires comme l'anesthésie gazeuse, les sels de magnésium et les myorelaxants,
qui peuvent amener à la paralysie et l'apnée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration prolongée de la néomycine à un dosage élevé peut avoir un effet ototoxique et
néphrotoxique. C'est pour cette raison que, chez les jeunes animaux, la dose doit être très
minutieusement calculée d'après le poids vif.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Les précautions nécessaires doivent être prises, afin que le produit ne se retrouve pas dans
l'environnement.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Neopen
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Numéros d'enregistrement : BE-V109076 (verre) - BE-V336646 (PET)
Mode de délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS