Neobacitracine 500 iu/g - 10000 iu/g ointm.

NEOBACITRACINE 500 UI/10000 UI pommade
bacitracine et sulfate de polymyxine B
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice? :
1.
Qu'est-ce que Neobacitracine 500 UI/10000 UI pommade et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neobacitracine 500 UI/10000 UI
pommade
3.
Comment utiliser Neobacitracine 500 UI/10000 UI pommade
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Neobacitracine 500 UI/10000 UI pommade
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NEOBACITRACINE 500 UI/10000 UI POMMADE ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISE
C'est un médicament à usage externe contre les infections (association de deux antibiotiques).
Il est utilisé dans :
- le traitement antibiotique local des infections causées par des germes sensibles
- le traitement des infections de la peau : impétigo, furoncle.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NEOBACITRACINE 500 UI/10000 UI POMMADE
N'utilisez jamais Neobacitracine
-
si vous êtes allergique à la bacitracine ou à la polymyxine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
- si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques du groupe de la même famille
- si vous avez une diminution grave du fonctionnement des reins.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Neobacitracine.
-
Évitez des traitements intensifs ou prolongés, particulièrement au niveau des cavités ou des
surfaces étendues d'une peau enflammée (inflammation), surtout chez les enfants.
- Il existe un risque d'allergie de contact avec la polymyxine et la bacitracine.
-
Il existe un risque d'allergie à la polymyxine si vous êtes allergique à l'antibiotique néomycine.
Autres médicaments et Neobacitracine
VHB_BE_NEOB_POMM_PIL_FR_02/2022
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
L'emploi intensif pendant la grossesse est à déconseiller, surtout pendant le premier trimestre.
Il n'existe pas de données actuellement disponibles sur l'emploi de ce médicament et
l'allaitement.
3.
COMMENT UTILISER NEOBACITRACINE 500 UI/10000 UI POMMADE
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
C'est un médicament pour usage externe à utiliser par voie cutanée.
P
our adultes et enfants :
Nettoyez la plaie, étendez 2 fois par jour une couche de pommade sur la lésion et si possible,
appliquez une compresse.
Demander l'avis d'un clinicien après 5 jours de traitement en cas de non-résolution ou de
non évolution favorable.
Durée de traitement et durée maximale de traitement : 8 jours.
Si vous avez utilisé plus de Neobacitracine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Neobacitracine, prenez
immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
En cas de prise accidentelle par la bouche, une diminution grave du fonctionnement des reins peut
apparaître.
Si vous oubliez d'utiliser Neobacitracine
Vous l'appliquerez au plus vite possible en respectant un intervalle suffisant de la prochaine
application prévue.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections du rein et des voies urinaires :
une atteinte des reins peut être provoquée lors d'utilisations prolongées ou lorsque l'absorption
du produit est accrue (ex : peau lésée ou en cas d'inflammation).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
les réactions allergiques (éruption cutanée) sont rares.
VHB_BE_NEOB_POMM_PIL_FR_02/2022
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l' Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 - 1000 BRUXELLES Madou - Site
internet: www.notifieruneffetindesirable.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER NEOBACITRACINE 500 UI/10000 UI POMMADE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après «EXP». La
date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Neobacitracine
- Les substances actives sont : 500UI bacitracine et 10 000UI sulfate de polymyxine B par g de
pommade.
- Les autres composants sont : paraffine liquide et vaseline.
Aspect de Neobacitracine et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament est présenté en étui contenant 1 tube de 20 g de pommade dermique.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
BePharBel Manufacturing S.A., Rue du Luxembourg 13, B-6180 Courcelles
Fabricant
BePharBel Manufacturing S.A., Rue du Luxembourg 13, B-6180 Courcelles
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE260811
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 02/2022
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
En cas de surdosage : les patients qui développent une insuffisance rénale peuvent être traités par
hémodialyse.
VHB_BE_NEOB_POMM_PIL_FR_02/2022