Neobacitracine eye drops susp. (pwdr. + solv.)/nas. drops susp. (pwdr. + solv.)/ear drops susp. (pwdr. + solv.)/cut. susp. (pwdr. + solv.)
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
Neobacitracine 50 mg 5.000IU suspension pro instillatione
Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg) - Bacitracinum 5.000 u.i.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
-
-
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu’est-ce que NEOBACITRACINE, suspension pro instillation et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Neobacitracine, suspension pro instillation
3.
Comment utiliser Neobacitracine, suspension pro instillation
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Neobacitracine, suspension pro instillation
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ?
UTILISATION
Le traitement local d'infections bactériennes telles que :
Infection de la muqueuse, de la cornée ou des glandes des yeux ; rhume purulent ; infection au niveau de
l'oreille ; prévention et traitement de l'infection des plaies et brûlures ; traitement d'appoint en cas de
sinusites chroniques, de fistules ou d'abcès profonds.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE
NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE?
AVANT
D’UTILISER
N’utilisez jamais Neobacitracine :
Si vous êtes allergique aux principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Allergie connue à un des constituants du produit ou à d'autres antibiotiques du groupe des aminosides
Avertissements et précautions
Diminution grave du fonctionnement des reins.
Atteinte de l'oreille interne (troubles de l'audition et de l'équilibre).
Tympan perforé
Les traitements intensifs ou prolongés doivent être évités, particulièrement au niveau des cavités ou de
surfaces étendues d'une peau enflammée, surtout chez les enfants.
Enfants
Les traitements intensifs ou prolongés doivent être évités, particulièrement au niveau des cavités ou de
surfaces étendues d'une peau enflammée, surtout chez les enfants.
VHB_BE_NeoPI_PIL_FR_02/2022
1
Autres médicaments et Neobacitracine
Si vous utilisez à côté de NEOBACITRACINE, suspension pro instillation, d’autres médicaments,
Informez votre médecin ou pharmacien
Grossesse, allaitement et fertilité
L'emploi intensif pendant la grossesse est à déconseiller, surtout pendant le premier trimestre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas d’application
3. COMMENT UTILISER NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE?
Gouttes : solution à préparer au moment de l'emploi en ajoutant le liquide à la poudre :
1. Affections des yeux, du nez, des oreilles :
- Décapsuler les deux flacons. Enlever les bouchons.
- Verser le liquide dans le flacon contenant la poudre et fermer ce flacon au moyen du compte-gouttes.
- Agiter de façon à obtenir un bon mélange. Le compte-gouttes peut être gardé sur le flacon pendant toute
la durée de la cure.
Le petit capuchon permet de fermer l'embout après chaque usage.
- Saisir le flacon dans le creux de la main et l'incliner ; presser légèrement l'embout entre le pouce et l'index
pour verser quelques gouttes, 3 à 6 fois par jour.
2. Abcès, plaies et brûlures profonds :
au moyen d'une seringue stérile, prélever le liquide et l'injecter dans le flacon de poudre. On obtient ainsi une
solution stérile, qui sera administrée en fonction de l'étendue et du volume de la cavité à traiter.
Remarque : une fois préparée la solution ne se conserve que 3 semaines.
NEOBACITRACINE est un médicament pour usage externe
Si vous avez utilisé plus de Neobacitracine que vous n’auriez dû
En cas de prise accidentelle par la bouche, une diminution grave du fonctionnement des reins peut apparaître.
Dans ce cas, il faudra prévenir le médecin qui décidera éventuellement de faire transporter le patient vers
l'hôpital.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Neobacitracine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions allergiques (éruption cutanée) sont possibles.
Une surdité ou une atteinte des reins peuvent être provoquées lors d'utilisations prolongées ou lorsque
l'absorption du produit est accrue (voir : Précautions particulières).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits
VHB_BE_NeoPI_PIL_FR_02/2022
2
de santé - Division Vigilance- Boîte Postale 97 - 1000 BRUXELLES Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, sous forme d’un mois et
année après « EXP ». La date de péremption fait référence au premier jour de ce mois.
Conserver à température ambiante (15°-25°C).
La solution préparée conserve son activité pendant 3 semaines à une température n'excédant pas 25°C.
Avant utilisation, assurez-vous que la date de péremption n'est pas dépassée. Cette date est inscrite sur
l'emballage (EX : mois/année) (ne plus utiliser à partir du premier jour du mois indiqué).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Neobacitracine
Les substances actives sont
Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg)
Bacitracinum 5.000 U.I.
Les autres composants sont…
Pulv. : Natr. chlorid. pro dosis una.
Solv. : Alcohol phenoxyethyl. - Hypromellos. - Dinatr. phosphas 12 aq. - Natr. phosphas acid. 2 aq. - Aqua
ad inject. q.s. pro 10 ml.
Qu’est-ce que Neobacitracine, suspension pro instillation et contenu de l’emballage extérieur
Gouttes : étui contenant 1 flacon de poudre, 1 flacon de liquide et un compte-gouttes.
Emballage de 10 ml.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
6180 Courcelles
Fabricant
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
6180 Courcelles
N° de l’autorisation de mise sur le marché
BE004426
Médicament sur prescription
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
02/2022.
VHB_BE_NeoPI_PIL_FR_02/2022
3
Neobacitracine 50 mg 5.000IU suspension pro instillatione
Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg) - Bacitracinum 5.000 u.i.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que NEOBACITRACINE, suspension pro instillation et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neobacitracine, suspension pro instillation
3.
Comment utiliser Neobacitracine, suspension pro instillation
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Neobacitracine, suspension pro instillation
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ?
UTILISATION
Le traitement local d'infections bactériennes telles que :
Infection de la muqueuse, de la cornée ou des glandes des yeux ; rhume purulent ; infection au niveau de
l'oreille ; prévention et traitement de l'infection des plaies et brûlures ; traitement d'appoint en cas de
sinusites chroniques, de fistules ou d'abcès profonds.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE?
N'utilisez jamais Neobacitracine :
Si vous êtes allergique aux principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Allergie connue à un des constituants du produit ou à d'autres antibiotiques du groupe des aminosides
Avertissements et précautions
Diminution grave du fonctionnement des reins.
Atteinte de l'oreille interne (troubles de l'audition et de l'équilibre).
Tympan perforé
Les traitements intensifs ou prolongés doivent être évités, particulièrement au niveau des cavités ou de
surfaces étendues d'une peau enflammée, surtout chez les enfants.
Enfants
Les traitements intensifs ou prolongés doivent être évités, particulièrement au niveau des cavités ou de
surfaces étendues d'une peau enflammée, surtout chez les enfants.
VHB_BE_NeoPI_PIL_FR_02/2022
Informez votre médecin ou pharmacien
Grossesse, allaitement et fertilité
L'emploi intensif pendant la grossesse est à déconseiller, surtout pendant le premier trimestre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas d'application
3. COMMENT UTILISER NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE?
Gouttes : solution à préparer au moment de l'emploi en ajoutant le liquide à la poudre :
1. Affections des yeux, du nez, des oreilles :
- Décapsuler les deux flacons. Enlever les bouchons.
- Verser le liquide dans le flacon contenant la poudre et fermer ce flacon au moyen du compte-gouttes.
- Agiter de façon à obtenir un bon mélange. Le compte-gouttes peut être gardé sur le flacon pendant toute
la durée de la cure.
Le petit capuchon permet de fermer l'embout après chaque usage.
- Saisir le flacon dans le creux de la main et l'incliner ; presser légèrement l'embout entre le pouce et l'index
pour verser quelques gouttes, 3 à 6 fois par jour.
2. Abcès, plaies et brûlures profonds :
au moyen d'une seringue stérile, prélever le liquide et l'injecter dans le flacon de poudre. On obtient ainsi une
solution stérile, qui sera administrée en fonction de l'étendue et du volume de la cavité à traiter.
Remarque : une fois préparée la solution ne se conserve que 3 semaines.
NEOBACITRACINE est un médicament pour usage externe
Si vous avez utilisé plus de Neobacitracine que vous n'auriez dû
En cas de prise accidentelle par la bouche, une diminution grave du fonctionnement des reins peut apparaître.
Dans ce cas, il faudra prévenir le médecin qui décidera éventuellement de faire transporter le patient vers
l'hôpital.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Neobacitracine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions allergiques (éruption cutanée) sont possibles.
Une surdité ou une atteinte des reins peuvent être provoquées lors d'utilisations prolongées ou lorsque
l'absorption du produit est accrue (voir : Précautions particulières).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits
VHB_BE_NeoPI_PIL_FR_02/2022
5. COMMENT CONSERVER NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, sous forme d'un mois et
année après « EXP ». La date de péremption fait référence au premier jour de ce mois.
Conserver à température ambiante (15°-25°C).
La solution préparée conserve son activité pendant 3 semaines à une température n'excédant pas 25°C.
Avant utilisation, assurez-vous que la date de péremption n'est pas dépassée. Cette date est inscrite sur
l'emballage (EX : mois/année) (ne plus utiliser à partir du premier jour du mois indiqué).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Neobacitracine
Les substances actives sont
Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg)
Bacitracinum 5.000 U.I.
Les autres composants sont...
Pulv. : Natr. chlorid. pro dosis una.
Solv. : Alcohol phenoxyethyl. - Hypromellos. - Dinatr. phosphas 12 aq. - Natr. phosphas acid. 2 aq. - Aqua
ad inject. q.s. pro 10 ml.
Qu'est-ce que Neobacitracine, suspension pro instillation et contenu de l'emballage extérieur
Gouttes : étui contenant 1 flacon de poudre, 1 flacon de liquide et un compte-gouttes.
Emballage de 10 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
6180 Courcelles
Fabricant
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
6180 Courcelles
N° de l'autorisation de mise sur le marché
BE004426
Médicament sur prescription
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
02/2022.
VHB_BE_NeoPI_PIL_FR_02/2022
Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg) - Bacitracinum 5.000 u.i.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que NEOBACITRACINE, suspension pro instillation et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Neobacitracine, suspension pro instillation
3.
Comment utiliser Neobacitracine, suspension pro instillation
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Neobacitracine, suspension pro instillation
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ?
UTILISATION
Le traitement local d'infections bactériennes telles que :
Infection de la muqueuse, de la cornée ou des glandes des yeux ; rhume purulent ; infection au niveau de
l'oreille ; prévention et traitement de l'infection des plaies et brûlures ; traitement d'appoint en cas de
sinusites chroniques, de fistules ou d'abcès profonds.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE?
N'utilisez jamais Neobacitracine :
Si vous êtes allergique aux principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Allergie connue à un des constituants du produit ou à d'autres antibiotiques du groupe des aminosides
Avertissements et précautions
Diminution grave du fonctionnement des reins.
Atteinte de l'oreille interne (troubles de l'audition et de l'équilibre).
Tympan perforé
Les traitements intensifs ou prolongés doivent être évités, particulièrement au niveau des cavités ou de
surfaces étendues d'une peau enflammée, surtout chez les enfants.
Enfants
Les traitements intensifs ou prolongés doivent être évités, particulièrement au niveau des cavités ou de
surfaces étendues d'une peau enflammée, surtout chez les enfants.
VHB_BE_NeoPI_PIL_FR_02/2022
Informez votre médecin ou pharmacien
Grossesse, allaitement et fertilité
L'emploi intensif pendant la grossesse est à déconseiller, surtout pendant le premier trimestre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas d'application
3. COMMENT UTILISER NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE?
Gouttes : solution à préparer au moment de l'emploi en ajoutant le liquide à la poudre :
1. Affections des yeux, du nez, des oreilles :
- Décapsuler les deux flacons. Enlever les bouchons.
- Verser le liquide dans le flacon contenant la poudre et fermer ce flacon au moyen du compte-gouttes.
- Agiter de façon à obtenir un bon mélange. Le compte-gouttes peut être gardé sur le flacon pendant toute
la durée de la cure.
Le petit capuchon permet de fermer l'embout après chaque usage.
- Saisir le flacon dans le creux de la main et l'incliner ; presser légèrement l'embout entre le pouce et l'index
pour verser quelques gouttes, 3 à 6 fois par jour.
2. Abcès, plaies et brûlures profonds :
au moyen d'une seringue stérile, prélever le liquide et l'injecter dans le flacon de poudre. On obtient ainsi une
solution stérile, qui sera administrée en fonction de l'étendue et du volume de la cavité à traiter.
Remarque : une fois préparée la solution ne se conserve que 3 semaines.
NEOBACITRACINE est un médicament pour usage externe
Si vous avez utilisé plus de Neobacitracine que vous n'auriez dû
En cas de prise accidentelle par la bouche, une diminution grave du fonctionnement des reins peut apparaître.
Dans ce cas, il faudra prévenir le médecin qui décidera éventuellement de faire transporter le patient vers
l'hôpital.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Neobacitracine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions allergiques (éruption cutanée) sont possibles.
Une surdité ou une atteinte des reins peuvent être provoquées lors d'utilisations prolongées ou lorsque
l'absorption du produit est accrue (voir : Précautions particulières).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits
VHB_BE_NeoPI_PIL_FR_02/2022
5. COMMENT CONSERVER NEOBACITRACINE, SUSPENSION PRO INSTILLATIONE
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, sous forme d'un mois et
année après « EXP ». La date de péremption fait référence au premier jour de ce mois.
Conserver à température ambiante (15°-25°C).
La solution préparée conserve son activité pendant 3 semaines à une température n'excédant pas 25°C.
Avant utilisation, assurez-vous que la date de péremption n'est pas dépassée. Cette date est inscrite sur
l'emballage (EX : mois/année) (ne plus utiliser à partir du premier jour du mois indiqué).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Neobacitracine
Les substances actives sont
Neomycini sulfas (= Neomycinum basis 50 mg)
Bacitracinum 5.000 U.I.
Les autres composants sont...
Pulv. : Natr. chlorid. pro dosis una.
Solv. : Alcohol phenoxyethyl. - Hypromellos. - Dinatr. phosphas 12 aq. - Natr. phosphas acid. 2 aq. - Aqua
ad inject. q.s. pro 10 ml.
Qu'est-ce que Neobacitracine, suspension pro instillation et contenu de l'emballage extérieur
Gouttes : étui contenant 1 flacon de poudre, 1 flacon de liquide et un compte-gouttes.
Emballage de 10 ml.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
6180 Courcelles
Fabricant
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
6180 Courcelles
N° de l'autorisation de mise sur le marché
BE004426
Médicament sur prescription
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
02/2022.
VHB_BE_NeoPI_PIL_FR_02/2022
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS