Nembutal 60 mg/ml

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B. Notice
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire d'enregistrement
Fabricant
CEVA SANTE ANIMALE
CEVA SANTE ANIMALE
Avenue de la Métrologie 6
Z.I. La Ballastière
1130 Bruxelles
33501 Libourne Cedex
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NEMBUTAL®
Pentobarbital sodique 60 mg/1 ml.
Solution injectable
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Pentobarbital sodique 60 mg/1 ml
4.
INDICATION(S)
NEMBUTAL® est indiqué
pour induire une dépression du système nerveux central (narcose en cas d'intervention
chirurgicale)
en cas de convulsions (si celles-ci ne sont pas accompagnées de dépression respiratoire) et
de tétanie (notamment en cas de tétanos).
NEMBUTAL® est également spécifique comme traitement des empoisonnements à la
strychnine.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
narcose lors d'une césarienne
dépression respiratoire (aiguë à modérée)
insuffisance hépatique et/ou rénale
hypersensibilité aux barbituriques
hypotension et/ou état de choc
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les barbituriques, administrés à fortes doses, peuvent entraîner une dépression respiratoire,
uns bradycardie, une hypothermie et une insuffisance rénale. L'importance de ces effets
augmente avec la dose.
Il peut parfois survenir des réactions paradoxales avec excitation, agitation motrice et
psychomotrice, surtout lors d'une narcose sans prémédication.
Dans de très rares cas, on a observé des réactions d'hypersensibilité cutanée et des
dermatites.
Après une narcose, les animaux restent sous l'effet sédatif du médicament, pendant plusieurs
heures encore après la fin de l'intervention chirurgicale.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
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7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens, chats, animaux de laboratoire (rats et souris).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Injecter de préférence par voie intraveineuse.
Si l'administration intraveineuse est difficile à réaliser chez les animaux de laboratoire, la
solution peut éventuellement être injectée par voie intrapéritonéale.
Après prémédication, la dose doit être réduite.
Après injection d'un bolus équivalent à environ 1/3 de la dose maximale, le NEMBUTAL® sera
injecté de manière lente jusqu'à obtention de l'effet souhaité.
La durée et la profondeur de la narcose sont aisément contrôlables à partir du réflexe cornéen.
Posologie conseillée:
Chiens: 25 ­ 35 mg/kg (13 ml/30 kg).
Chats: 25 mg/kg (1 ml/2,5 kg)
Animaux de laboratoire (rats et souris): 25 ­ 35 mg/kg
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
-
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
NEMBUTAL® peut être utilisé jusqu'à la date limite inscrite sur l'emballage après les lettres
EXP (mois/année), la date de péremption étant le premier jour du mois indiqué.
Utiliser immédiatement après première ouverture du flacon.
Ne pas utiliser la solution si elle présente un précipité.
Conserver à température ambiante (15 - 25°C) et dans l'emballage d'origine.
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Ne pas mélanger la solution NEMBUTAL® avec d'autres médicaments dans la même
seringue.
En cas d'injection accidentelle ou d'auto-injection, presser le site d'injection.
En cas d'auto-administration, d'auto-injection, d'ingestion ou de contact cutané accidentel(le),
demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Afin de contrôler l'effet du médicament et la profondeur désirée de la narcose, la dose doit être
injectée d'une manière fractionnée au cours de l'intervention chirurgicale.
Administrer avec prudence en cas d'insuffisance respiratoire légère, de même qu'en cas
d'insuffisance hépatique ou rénale légère à modérée, et chez les animaux âgés ou débilités.
Chez les chiens de race brachycéphale, tels que les boxers, il peut survenir des difficultés
respiratoires en cours d'anesthésie. Pour ce type d'animal, on utilisera des doses n'induisant
qu'une anesthésie légère et de préférence, on prévoira de l'oxygène en cas de besoin.
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Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les barbituriques traversent la barrière placentaire. De ce fait, il est recommandé d'utiliser ce
médicament, en cas de gestation, avec beaucoup de prudence et uniquement en cas d'absolue
nécessité.
Ne pas utiliser ce médicament lors de la mise-bas ou lors d'une césarienne.
Les barbituriques sont excrétés dans le lait.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage aux barbituriques se caractérisent par une dépression
respiratoire, un état de choc profond et une hypotension avec collapsus vasculaire périphérique,
une bradycardie, une hypothermie, une insuffisance rénale, un coma prolongé avec réflexes
faibles ou absence de réflexes.
Aux doses les plus fortes, il peut survenir une congestion tissulaire et des oedèmes.
La mort peut survenir par arrêt respiratoire ou cardiaque.
Traitement:
assistance respiratoire et administration d'oxygène si nécessaire
injection intraveineuse de liquides (solution physiologique ou de dextrose) pour traiter l'état de
choc
maintenir l'animal au chaud
diurèse alcaline forcée ou péritonéale pour accélérer l'élimination du barbiturique.
Interactions
L'activité des barbituriques est augmentée par l'administration concomitante d'autres sédatifs et
de certains tranquillisants.
L'activité des autres dépresseurs du système nerveux central, tels que les anesthésiques, les
antihistaminiques, les phénothiaziniques et les analgésiques narcotiques (ex.: morphine et
dérivés), est augmentée par les barbituriques.
Les barbituriques accélèrent la métabolisation de certains anesthésiques locaux, tels que la
lidocaïne. Une adaptation de leur dose peut s'avérer nécessaire.
Une surveillance particulière est recommandée pour les animaux ayant été préalablement en
contact avec des organophosphorés.
Lors de l'association des barbituriques aux aminoglycosides, des apnées causées par la paralyse
des muscles respiratoires ont été signalées.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
11-07-2008
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Mode de délivrance
Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V064784