Nelio 5 mg
Bijsluiter – FR versie
NELIO 5 MG
NOTICE
Nelio 5 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nelio 5 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de bénazépril.
Comprimé beige en forme de trèfle, divisible en demi ou en quart.
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire appartient à un groupe de médicaments appelés enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC). Il est prescrit par le vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance cardiaque
congestive chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression artérielle basse), une hypovolémie (faible volume
sanguin), d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou une insuffisance rénale aiguë.Ne pas
utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation car la sécurité du chlorhydrate de bénazépril n’a pas
été établie durant la gestation ou la lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Certains chiens souffrant d'insuffisance cardiaque congestive peuvent présenter des vomissements ou de
la fatigue au cours du traitement. Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, il peut y avoir une
augmentation modérée des taux de créatinine, un indicateur de la fonction rénale, dans le sang.
Cela est probablement dû à l'effet du médicament dans la réduction de la pression sanguine dans les
reins et cette augmentation n’est donc pas nécessairement une raison pour arrêter le traitement en
l’absence d’autres signes sauf si l'animal montre d’autres effets indésirables.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
Bijsluiter – FR versie
NELIO 5 MG
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire doit être donné par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture. La
durée du traitement est illimitée.
Les comprimés sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens.
Chez les chiens :
le médicament vétérinaire doit être administré oralement à la dose minimum de 0,25 mg (intervalle de
0,25 – 0,5) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel une fois par jour conformément au
tableau suivant:
Poids du chien (kg)
2,5-5
>5-10
>10-15
>15-20
Dose normale
0,25 comprimé
0,5 comprimé
0,75 comprimé
1 comprimé
Double dose
0,5 comprimé
1 comprimé
1,5 comprimé
2 comprimés
Chez les chiens souffrant de l’insuffisance cardiaque congestive, la posologie peut être doublée, en
conservant une administration quotidienne unique, avec une dose minimum de 0,5 mg/kg (intervalle
0,5 – 1,0), si l’état clinique le justifie et sur conseil du vétérinaire.
Toujours suivre les instructions de dosage données par le vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens ou peuvent être
donnés directement dans la gueule de l’animal ou avec de la nourriture si nécessaire. En cas
d'utilisation de quarts ou demi-comprimés: Mettez la quantité restante de comprimé dans la plaquette
thermoformée et l’utiliser le pour la prochaine administration.
Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable
retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l’index, exercer une légère pression verticale
sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d’obtenir des
quarts, exercer une légère pression avec l’index sur le milieu d’une moitié du comprimé pour la casser
en deux parties.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
À conserver dans l’emballage d’origine de façon à protéger de l’humidité.
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.
Remettre les fractions de comprimés non utilisées dans la plaquette thermoformée et les utiliser dans
les 72 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Bijsluiter – FR versie
NELIO 5 MG
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L’efficacité et la sécurité du médicament vétérinaire n’ont pas été établies chez les chiens pesant
moins de 2,5 kg.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
En cas de maladie rénale chronique, votre vétérinaire va vérifier l'état d'hydratation de votre chien
avant le début du traitement, et peut recommander que soient effectués des tests sanguins réguliers au
cours du traitement afin de surveiller les concentrations de créatinine plasmatique, et le taux
d’érythrocytes.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Les femmes enceintes doivent prendre toutes les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion
accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
peuvent affecter le fœtus pendant la grossesse.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens reproducteurs, en gestation
ou en lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Informer le vétérinaire si l'animal prend ou a pris récemment un autre médicament.
Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le médicament vétérinaire a été donné en
association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des médicaments vétérinaires anti
arythmiques sans preuve d'effets indésirables associés.
Chez l’homme, la combinaison des IECA et des Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) peut
conduire à une efficacité anti hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée. La combinaison du
médicament vétérinaire et d’autres agents anti hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques,
bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs
additionnels. L’utilisation concomitante d’AINS et d’autres médicaments avec un effet hypotensif doit
donc être considéré avec attention. La fonction rénale et les signes d’hypotension (léthargie,
faiblesse ...) doivent être surveillés avec attention et traités quand nécessaire.
Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou
l’amiloride ne peuvent pas être exclues. Il est recommandé de surveiller les taux de potassium
plasmatique en cas d’utilisation du médicament vétérinaire en association avec un diurétique épargnant
le potassium en raison du risque d’hyperkaliémie. ( taux plasmatique élevé de potassium)
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Des signes transitoires et réversibles d'hypotension (pression artérielle basse ) sont susceptibles
d'apparaître lors de surdosage accidentel. Dans ce cas, le traitement consiste à perfuser par voie
intraveineuse du sérum physiologique tiède.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
Bijsluiter – FR versie
NELIO 5 MG
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations:
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés.
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés.
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés.
Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V343034
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Propriétés pharmacodynamiques
Le chlorhydrate de bénazépril est une prodrogue hydrolysée
in vivo
en son métabolite actif, le
bénazéprilate. Le bénazéprilate est hautement actif et inhibe sélectivement l’ECA, ce qui empêche la
transformation de l’angiotensine I inactive en angiotensine II active et qui réduit aussi la synthèse de
l’aldostérone. Cela inhibe donc tous les effets induits par l'angiotensine II et l’aldostérone, dont la
vasoconstriction artérielle et veineuse, la rétention hydrosodée par les reins et les effets de remodelage
(comprenant l’hypertrophie cardiaque pathologique et les changements rénaux dégénératifs).
Le médicament vétérinaire provoque une inhibition de longue durée de l’activité de l’ECA
plasmatique chez les chiens, avec plus de 95% d’inhibition au maximum et une activité significative
(> 80%) persistant 24 heures après administration.
Le médicament vétérinaire réduit la pression sanguine et la charge volémique du cœur chez les chiens
avec insuffisance cardiaque congestive.
Contrairement à d'autres inhibiteurs de l'ECA, le bénazéprilate est excrétée à parts égales par les deux
voies biliaires et urinaires chez le chien, et donc aucun ajustement de la dose de ce médicament
vétérinaire est nécessaire dans le traitement des cas d'insuffisance rénale.
NELIO 5 MG
NOTICE
Nelio 5 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nelio 5 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de bénazépril.
Comprimé beige en forme de trèfle, divisible en demi ou en quart.
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire appartient à un groupe de médicaments appelés enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC). Il est prescrit par le vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance cardiaque
congestive chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression artérielle basse), une hypovolémie (faible volume
sanguin), d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou une insuffisance rénale aiguë.Ne pas
utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation car la sécurité du chlorhydrate de bénazépril n'a pas
été établie durant la gestation ou la lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
NELIO 5 MG
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire doit être donné par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture. La
durée du traitement est illimitée.
Les comprimés sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens.
Chez les chiens :
le médicament vétérinaire doit être administré oralement à la dose minimum de 0,25 mg (intervalle de
0,25 0,5) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel une fois par jour conformément au
tableau suivant:
Poids du chien (kg)
Dose normale
Double dose
2,5-5
0,25 comprimé
0,5 comprimé
>5-10
0,5 comprimé
1 comprimé
>10-15
0,75 comprimé
1,5 comprimé
>15-20
1 comprimé
2 comprimés
Chez les chiens souffrant de l'insuffisance cardiaque congestive, la posologie peut être doublée, en
conservant une administration quotidienne unique, avec une dose minimum de 0,5 mg/kg (intervalle
0,5 1,0), si l'état clinique le justifie et sur conseil du vétérinaire.
Toujours suivre les instructions de dosage données par le vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens ou peuvent être
donnés directement dans la gueule de l'animal ou avec de la nourriture si nécessaire. En cas
d'utilisation de quarts ou demi-comprimés: Mettez la quantité restante de comprimé dans la plaquette
thermoformée et l'utiliser le pour la prochaine administration.
Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable
retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l'index, exercer une légère pression verticale
sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d'obtenir des
quarts, exercer une légère pression avec l'index sur le milieu d'une moitié du comprimé pour la casser
en deux parties.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de l'humidité.
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.
Remettre les fractions de comprimés non utilisées dans la plaquette thermoformée et les utiliser dans
les 72 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
NELIO 5 MG
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'efficacité et la sécurité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies chez les chiens pesant
moins de 2,5 kg.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En cas de maladie rénale chronique, votre vétérinaire va vérifier l'état d'hydratation de votre chien
avant le début du traitement, et peut recommander que soient effectués des tests sanguins réguliers au
cours du traitement afin de surveiller les concentrations de créatinine plasmatique, et le taux
d'érythrocytes.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Les femmes enceintes doivent prendre toutes les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion
accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
peuvent affecter le foetus pendant la grossesse.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs, en gestation
ou en lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Informer le vétérinaire si l'animal prend ou a pris récemment un autre médicament.
Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le médicament vétérinaire a été donné en
association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des médicaments vétérinaires anti
arythmiques sans preuve d'effets indésirables associés.
Chez l'homme, la combinaison des IECA et des Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) peut
conduire à une efficacité anti hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée. La combinaison du
médicament vétérinaire et d'autres agents anti hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques,
bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs
additionnels. L'utilisation concomitante d'AINS et d'autres médicaments avec un effet hypotensif doit
donc être considéré avec attention. La fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie,
faiblesse ...) doivent être surveillés avec attention et traités quand nécessaire.
Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou
l'amiloride ne peuvent pas être exclues. Il est recommandé de surveiller les taux de potassium
plasmatique en cas d'utilisation du médicament vétérinaire en association avec un diurétique épargnant
le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie. ( taux plasmatique élevé de potassium)
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des signes transitoires et réversibles d'hypotension (pression artérielle basse ) sont susceptibles
d'apparaître lors de surdosage accidentel. Dans ce cas, le traitement consiste à perfuser par voie
intraveineuse du sérum physiologique tiède.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
NELIO 5 MG
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations:
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés.
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés.
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés.
Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V343034
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
NOTICE
Nelio 5 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nelio 5 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de bénazépril.
Comprimé beige en forme de trèfle, divisible en demi ou en quart.
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire appartient à un groupe de médicaments appelés enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC). Il est prescrit par le vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance cardiaque
congestive chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression artérielle basse), une hypovolémie (faible volume
sanguin), d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou une insuffisance rénale aiguë.Ne pas
utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation car la sécurité du chlorhydrate de bénazépril n'a pas
été établie durant la gestation ou la lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
NELIO 5 MG
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire doit être donné par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture. La
durée du traitement est illimitée.
Les comprimés sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens.
Chez les chiens :
le médicament vétérinaire doit être administré oralement à la dose minimum de 0,25 mg (intervalle de
0,25 0,5) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel une fois par jour conformément au
tableau suivant:
Poids du chien (kg)
Dose normale
Double dose
2,5-5
0,25 comprimé
0,5 comprimé
>5-10
0,5 comprimé
1 comprimé
>10-15
0,75 comprimé
1,5 comprimé
>15-20
1 comprimé
2 comprimés
Chez les chiens souffrant de l'insuffisance cardiaque congestive, la posologie peut être doublée, en
conservant une administration quotidienne unique, avec une dose minimum de 0,5 mg/kg (intervalle
0,5 1,0), si l'état clinique le justifie et sur conseil du vétérinaire.
Toujours suivre les instructions de dosage données par le vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens ou peuvent être
donnés directement dans la gueule de l'animal ou avec de la nourriture si nécessaire. En cas
d'utilisation de quarts ou demi-comprimés: Mettez la quantité restante de comprimé dans la plaquette
thermoformée et l'utiliser le pour la prochaine administration.
Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable
retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l'index, exercer une légère pression verticale
sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d'obtenir des
quarts, exercer une légère pression avec l'index sur le milieu d'une moitié du comprimé pour la casser
en deux parties.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de l'humidité.
Durée de conservation des fractions de comprimés : 72 heures.
Remettre les fractions de comprimés non utilisées dans la plaquette thermoformée et les utiliser dans
les 72 heures.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister et la boîte
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
NELIO 5 MG
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
L'efficacité et la sécurité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies chez les chiens pesant
moins de 2,5 kg.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En cas de maladie rénale chronique, votre vétérinaire va vérifier l'état d'hydratation de votre chien
avant le début du traitement, et peut recommander que soient effectués des tests sanguins réguliers au
cours du traitement afin de surveiller les concentrations de créatinine plasmatique, et le taux
d'érythrocytes.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Les femmes enceintes doivent prendre toutes les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion
accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
peuvent affecter le foetus pendant la grossesse.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs, en gestation
ou en lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Informer le vétérinaire si l'animal prend ou a pris récemment un autre médicament.
Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le médicament vétérinaire a été donné en
association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des médicaments vétérinaires anti
arythmiques sans preuve d'effets indésirables associés.
Chez l'homme, la combinaison des IECA et des Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) peut
conduire à une efficacité anti hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée. La combinaison du
médicament vétérinaire et d'autres agents anti hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques,
bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs
additionnels. L'utilisation concomitante d'AINS et d'autres médicaments avec un effet hypotensif doit
donc être considéré avec attention. La fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie,
faiblesse ...) doivent être surveillés avec attention et traités quand nécessaire.
Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou
l'amiloride ne peuvent pas être exclues. Il est recommandé de surveiller les taux de potassium
plasmatique en cas d'utilisation du médicament vétérinaire en association avec un diurétique épargnant
le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie. ( taux plasmatique élevé de potassium)
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des signes transitoires et réversibles d'hypotension (pression artérielle basse ) sont susceptibles
d'apparaître lors de surdosage accidentel. Dans ce cas, le traitement consiste à perfuser par voie
intraveineuse du sérum physiologique tiède.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
NELIO 5 MG
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations:
Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés.
Boîte de 5 plaquettes de 10 comprimés.
Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés.
Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V343034
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS