Nasacort 55 µg/dose

Nasacort 55 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Acétonide de triamcinolone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Nasacort et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nasacort ?
3.
Comment utiliser Nasacort ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nasacort ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NASACORT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Nasacort contient un médicament appelé acétonide de triamcinolone . Il appartient à un groupe de
médicaments appelés corticostéroïdes, ce qui signifie qu'il s'agit d'un type de stéroïdes. On
l'administre dans le nez à l'aide d'un pulvérisateur pour traiter les symptômes nasaux de la rhinite
allergique chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus.
Les symptômes d'allergie nasale incluent des éternuements, des démangeaisons ainsi qu'une
obstruction ou un écoulement du nez. Ceux-ci peuvent être induites par des choses telles que :
Poils d'animaux ou acariens. Ce type d'allergie peut survenir à tout moment de l'année et
s'appelle « rhinite allergique non saisonnière ».
Pollen. Ce type d'allergie, tel que le rhume des foins, peut être causé par différents pollens lors des
différentes saisons de l'année. On l'appelle « rhinite allergique saisonnière ».
Ce médicament n'agit que si on l'utilise régulièrement et ne permet pas de soulager immédiatement
vos symptômes. Il aide certaines personnes endéans le premier jour de traitement mais chez d'autres
personnes, il est possible que vous ne ressentiez un soulagement qu'après 3 à 4 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NASACORT ?
N'utilisez jamais
Nasacort
Si vous êtes allergique à l'acétonide de triamcinolone ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Les signes d'une réaction allergique à Nasacort incluent : éruption cutanée (urticaire), démangeaisons,
problèmes pour avaler ou pour respirer, gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou
de votre langue.
Avertissements et précautions
Si vous avez une infection fongique du nez ou de la gorge non traitée. Si vous attrapez une
infection fongique pendant que vous utilisez Nasacort, arrêtez l'utilisation du pulvérisateur tant
que l'infection n'est pas traitée.
Si vous avez récemment eu une opération du nez, ou si vous avez eu une blessure ou un ulcère
dans le nez.
Si vous passez d'un traitement par des injections ou des comprimés de stéroïdes à un traitement
par Nasacorten pulvérisateur.
Si vous avez eu un glaucome ou une cataracte.
Si vous n'êtes pas certain que l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour
vous, veuillez-en parler avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Enfants (en-dessous de 2 ans)
Ce médicament n'est pas recommandé pour l'enfant de moins de 2 ans.
Opérations ou situations de stress
Pour des raisons médicales, il est possible que votre médecin vous conseille de prendre une dose de ce
médicament plus élevée que la normale. Si l'on augmente votre dose, veuillez avertir votre médecin si
vous devez subir une opération ou si vous ne vous sentez pas bien, car la prise de doses plus élevées
que la normale peut réduire l'aptitude de votre organisme à guérir ou à faire face au stress. Dans ce
cas, il est possible que votre médecin estime que vous nécessitez un traitement supplémentaire par un
autre médicament.
Autres médicaments et Nasacort
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Nasacort peut affecter la manière dont agissent certains médicaments. Inversement, certains
médicaments peuvent également affecter la manière dont agit Nasacort.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Nasacort et il est possible que votre médecin
souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains
médicaments pour traiter l'infection à VIH: ritonavir, cobicistat).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Nasacort n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
Nasacort contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 15 microgrammes de chlorure de benzalkonium par pulvérisation. Le chlorure
de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est
utilisé sur une longue période.
3.
COMMENT UTILISER NASACORT ?
NASACORT est uniquement pour usage nasale.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament n'agit que si on l'utilise régulièrement. Cela peut prendre 3 à 4 jours avant que vous
ne remarquiez une amélioration de vos symptômes.
Adultes et enfants (de plus de 12 ans)
La dose initiale habituelle est de 2 pulvérisations dans chaque narine chaque jour.
Dès que les symptômes de l'allergie sont contrôlés, on peut réduire la dose à 1
pulvérisation dans chaque narine chaque jour.
Enfants (de 6 à 12 ans)
La dose initiale habituelle est de 1 pulvérisation dans chaque narine chaque jour.
Si les symptômes persistent, on peut augmenter la dose à 2 pulvérisations dans chaque
narine chaque jour.
On peut alors réduire à nouveau la dose à une pulvérisation dans chaque narine chaque
jour.
Enfants (de 2 à 5 ans)
La dose habituelle est de 1 pulvérisation dans chaque narine chaque jour.
N'utilisez pas Nasacort pendant plus de 3 mois chez les enfants de moins de 12 ans.
Un adulte devrait assister le jeune enfant à utiliser ce médicament.
Comment utiliser le pulvérisateur
Avant d'utiliser votre pulvérisateur nasal, mouchez-vous le nez doucement afin de nettoyer vos
narines.
1.
Préparation du flacon
Enlevez le capuchon en le tirant vers
le haut.
Agitez doucement le flacon avant
l'utilisation.
I2
f . yo Si vous utilisez le spray pour la
première fois

Tenez le flacon bien droit.
Ne dirigez pas le pulvérisateur vers
vous pendant que
vous effectuez cette manoeuvre.
Remplissez la pompe de liquide en
pressant l'embout
du pulvérisateur vers le bas. Cette
manoeuvre s'appelle
« amorçage de la pompe ».
Pressez et relâchez-le 5 fois.
Répétez cette manoeuvre jusqu'à ce
qu'une fine
pulvérisation se produise.
Le pulvérisateur est maintenant prêt
à l'emploi.
3.
Utilisation du pulvérisateur
Fermez une narine à l'aide de votre
doigt.
Tenez le flacon bien droit et placez
l'embout à l'intérieur
de l'autre narine, aussi loin que
possible tout en étant
confortable.
Inspirez doucement par le nez avec
la bouche fermée.
Pendant que vous respirez, pressez le
pulvérisateur pour libérer une dose.
4.
Expirez ensuite par la bouche.
5.
Répétez les étapes 3 et 4 si vous devez
pulvériser une autre dose dans la même
narine et pour pulvériser une dose dans
l'autre narine.
6.
Après avoir utilisé le pulvérisateur
Pour garder propre l'embout du
pulvérisateur, essuyez-le
soigneusement avec un tissu ou un
mouchoir propre après chaque
utilisation.
Replacez le capuchon afin d'éviter la
libération accidentelle d'une dose.

Si vous n'avez plus utilisé le pulvérisateur nasal depuis plus de 2 semaines :
Il est nécessaire de l'amorcer à nouveau, afin de remplir l'embout de liquide.
Il ne faut pas diriger le pulvérisateur vers vous pendant que vous effectuez cette manoeuvre.
Pour amorcer le pulvérisateur, actionnez-le dans l'air une fois avant l'utilisation.
Agitez toujours doucement le flacon avant l'utilisation.
Nettoyage du pulvérisateur
Si le pulvérisateur ne fonctionne pas, il est possible que l'embout soit bouché. N'essayez
jamais de le
déboucher ou d'élargir le petit orifice du pulvérisateur avec une aiguille ou d'autres objets pointus car
cela peut empêcher le pulvérisateur de fonctionner.
Instructions pour le nettoyage du pulvérisateur :
1. Enlevez le capuchon.
2. Enlevez doucement l'embout du pulvérisateur uniquement.
3. Laissez tremper le capuchon et l'embout du pulvérisateur dans l'eau
chaude pendant quelques minutes.
4. Rincez-les sous l'eau froide courante.
5. Secouez ou tapotez-les afin d'en éliminer l'eau.
6. Laissez-les sécher à l'air.
7. Replacez l'embout du pulvérisateur.
8. Amorcez le pulvérisateur nasal jusqu'à ce qu'une fine brume se forme.
9. Utilisez le pulvérisateur de la manière habituelle.
Si vous avez utilisé plus de Nasacort que vous n'auriez dû
Il est important que vous preniez votre dose de la manière mentionnée sur l'étiquette rédigée par le
pharmacien ou conseillée par votre médecin. N'utilisez que la quantité recommandée par votre
médecin : l'utilisation d'une quantité plus élevée ou moins élevée peut causer une aggravation de vos
symptômes.
Il est peu probable qu'un surdosage induise des problèmes, mais si vous avez pris tout le contenu du
flacon par la bouche, vous pouvez présenter un inconfort au niveau de l'estomac ou de l'intestin.
Consultez votre médecin ou téléphonez au centre anti-poison (070/245.245) si vous utilisez plus de
Nasacort que vous n'auriez dû.
Si vous arrêtez d'utiliser Nasacort
Si vous arrêtez d'utiliser ce médicament, vos symptômes peuvent réapparaître en quelques jours.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez l'utilisation de Nasacort et consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à
l'hôpital le plus proche si :
vous avez une réaction allergique à Nasacort. Les signes (fréquence indéterminée) d'une réaction
allergique peuvent inclure : éruption cutanée (urticaire), démangeaisons, problèmes pour avaler ou
pour respirer, gonflement de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue.
Effets indésirables fréquents (peu affecter jusque 1 sur 10 patients)
Ecoulement nasal, maux de tête, mal de gorge et/ou toux.
Saignements de nez.
Inflammation/irritation des voies respiratoires (bronchite)
Sensation de brûlant ou indigestion
Symptômes de type grippal (fièvre, douleurs musculaires, faiblesse et/ou fatigue)
Problèmes au niveau des dents
Autres effets indésirables (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base de données
disponibles)
Irritation et sécheresse à l'intérieur de votre nez.
Congestion ou obstruction des sinus.
Eternuements.
Modifications de la manière dont vous sentez ou goûtez les choses
Nausées
Problèmes au niveau du sommeil, sensation de vertige ou de fatigue
Essoufflement (dyspnée)
Une réduction des taux de cortisol dans le sang (test biologique)
Aspect trouble de la lentille de l'oeil (cataracte), élévation de la pression à l'intérieur du globe
oculaire (glaucome)
Vision floue
Chez certaines personnes, Nasacort peut causer des lésions de la partie médiane de l'intérieur du nez
(appelée « cloison nasale »). Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien concernant toute
inquiétude que vous pourriez avoir à ce sujet.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
Si votre enfant utilise ce médicament de manière prolongée, cela peut affecter la vitesse de sa
croissance.
Cela signifie que votre médecin aura besoin de vérifier régulièrement sa taille. Si sa vitesse de
croissance est altérée, votre médecin peut réduire la dose. De plus, votre médecin peut envisager
d'adresser votre enfant à un spécialiste pédiatre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance ­ Boîte
Postale 97 ­ 1000 Bruxelles Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ­ E-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél. : (+33)
383 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg
­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592 ­ Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER NASACORT ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après
'EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après la première ouverture, il faut utiliser Nasacort dans le mois pour l'emballage de 30
pulvérisations ou dans les 2 mois pour l'emballage de 120 pulvérisations.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Nasacort
La substance active est l'acétonide de triamcinolone. Une dose délivrée contient 55 microgrammes
d'acétonide de triamcinolone.
Les autres composants sont :
-
Cellulose microcristalline et carmellose de sodium (cellulose dispergé)
- Polysorbate 80
- Eau purifiée
- Glucose anhydre
- Chlorure de benzalkonium (50% p/v solution)
- Edétate disodique
- Acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Aspect de Nasacort et contenu de l'emballage extérieur
Ce flacon de pulvérisation délivre au moins 120 pulvérisations (16,5 g de suspension qui contient
9,075 mg d'acétonide de triamcinolone) ou au moins 30 pulvérisations (6,5 g de suspension qui
contient 3,575 mg d'acétonide de triamcinolone).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
T
itulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
:
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com
F
abricant :
Recipharm HC Limited, London Road, Holmes Chapel, Cheshire, CW4 8BE, Royaume Uni
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, Brüningstrasse 50, 65926 Frankfurt am
Main, Allemagne
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours, France
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE190215
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants : Nasacort
Autriche: Nasacort Nasenspray
Belgique: Nasacort
Bulgarie: Nasacort
Tchéquie: Triamcinolone sanofi 55 mikrogramuu/dávka
Danemark: Nasacort
Estonie: Nasacort
Finlande: Nasacort
Allemagne: Nasacort 55 Mikrogramm/Dosis
Grèce: Nasacort
Hongrie: Nasacort
Irlande: Nasacort nasal spray
Italie: Nasacort
Lettonie: Nasacort
Lithuanie: Triamcinolone acetonide Sanofi 55 µg/dose nasal spray, suspension
Luxembourg: Nasacort
Pays-Bas : Nasacort
Pologne: Nasacort
Portugal: Nasacort
Roumanie: Nasacort 55 micrograme/doza spray nazal, suspensie
Slovaquie: Nasacort 55 mikrogramov/dávka
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 05/2021