Naphcon forte 1 mg/ml

Naphcon Forte 1 mg/ml
collyre en solution
Chlorhydrate de naphazoline
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Naphcon Forte et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Naphcon Forte
3.
Comment utiliser Naphcon Forte
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Naphcon Forte ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Naphcon Forte et dans quel cas est-il utilisé ?
Naphcon Forte est un collyre décongestionnant (contient du chlorhydrate de naphazoline, un produit qui
réduit le gonflement).
Il est utilisé pour le traitement des symptômes de cas modérés et sévères d'irritation oculaire et
d'irritation de la conjonctive chez des adultes.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Naphcon Forte
N'utilisez jamais Naphcon Forte
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez de glaucome à angle fermé (une maladie de l'oeil due à une pression oculaire
élevée).
Avertissements et précautions
N'utilisez Naphcon Forte que pour instiller dans vos
yeux.
Si
l'irritation persiste ou s'aggrave, arrêtez l'utilisation de Naphcon Forte.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Naphcon Forte :
- si vous êtes sous traitement aux
inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (médicaments
utilisés dans le traitement de la dépression, de la maladie de Parkinson, etc.).
- si vous êtes
âgé(e).
- si vous souffrez de
maladies cardiovasculaires graves, comme de l'hypertension ou une
baisse de la tension lors d'un changement de position.
- si vous présentez un
diabète insulino-dépendant ou une
hyperthyroïdie (glande thyroïde
trop active).
N'utilisez pas le médicament
trop longtemps et évitez de prendre des doses élevées. Les
symptômes des yeux rouges ou gonflés pourraient réapparaître. Ne dépassez pas la dose
recommandée de Naphcon Forte et arrêtez son utilisation dès la disparition des symptômes.
Les effets indésirables systémiques suivants ont été signalés après application topique de
médicaments sympathomimétiques tels que la naphazoline : maux de tête, nausées, vertiges,
hypertension, contractions cardiaques rapprochées (extrasystoles), battements cardiaques rapides
(tachycardie), syncopes et AVC (accident vasculaire cérébral).

Si vous portez des lentilles de contact :
Ne portez pas de lentilles de contact souples lorsque vous utilisez Naphcon Forte.
Si vous continuez à porter des lentilles de contact, enlevez-les avant d'utiliser Naphcon Forte
et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Arrêtez l'utilisation de Naphcon Forte avant d'avoir recours à des anesthésiants. Les
anesthésiants (comme le cyclopropane ou l'halothane) peuvent vous rendre plus sensible aux
effets des sympathomimétiques comme la naphazoline.
L'usage de Naphcon Forte dans l'oeil peut provoquer le relargage des pigments de l'iris (la partie
colorée de l'oeil), surtout à hautes doses chez les personnes âgées.
Si vous prenez d'autres médicaments, lisez également la rubrique "Autres médicaments et
Naphcon Forte ".
Consultez votre médecin si l'un des avertissements mentionnés ci-dessus vous concerne ou si cela a
été le cas dans le passé. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Enfants
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Naphcon Forte chez des enfants,
car ils peuvent être plus sensibles aux effets indésirables du médicament.
L'utilisation de Naphcon Forte n'est pas recommandée chez
les bébés et les jeunes enfants âgés
de 12 ans ou moins, car il peut déprimer le système nerveux central, ce qui peut causer un coma
et une baisse importante de la température corporelle.
Autres médicaments et Naphcon Forte
Informez votre médecin si vous êtes sous traitement aux
inhibiteurs de la monoamine oxydase
(IMAO) (médicaments utilisés dans le traitement de la dépression, de la maladie de Parkinson, etc.).
Si vous prenez d'autres médicaments pour l'oeil, vous devez attendre au moins 5 minutes entre chaque
administration. Si vous utilisez aussi une pommade pour l'oeil, appliquez celle-ci en dernier lieu.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Naphcon Forte avec des aliments et boissons
Les aliments et les boissons n'ont pas d'influence sur votre traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
N'utilisez pas Naphcon Forte pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Naphcon Forte peut provoquer une dilatation de la pupille pendant un court moment. Ceci peut gêner la
vision, surtout en cas de forte lumière.
Si votre vue est trouble après avoir utilisé Naphcon Forte, ne conduisez pas et n'utilisez pas de
machines jusqu'à ce que votre vue soit à nouveau claire.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur
couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant
de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous
souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de
l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce
médicament, contactez votre médecin.
3.
Comment utiliser Naphcon Forte?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
instructions de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :

1 à 2 gouttes dans l'oeil affecté (les yeux affectés), toutes les 3 à 4 heures.
Arrêtez le traitement lorsque les symptômes ont disparu. N'utilisez pas le médicament trop
longtemps et évitez de prendre des doses élevées. Les symptômes des yeux rouges ou gonflés
pourraient réapparaître.
Utilisation chez les enfants

La sécurité et l'efficacité de Naphcon Forte chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été éta-
blies.
Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Naphcon Forte chez des enfants, car ils
peuvent être plus sensibles aux effets indésirables du médicament.
L'utilisation de Naphcon Forte n'est pas recommandée chez les bébés et les jeunes enfants âgés
de 12 ans ou moins, car il peut déprimer le système nerveux central, ce qui peut causer un coma
et une baisse importante de la température corporelle.
Utilisation chez les personnes âgées

Aucune étude n'a été menée chez les personnes âgées.
Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Naphcon Forte si vous êtes âgé(e).
Utilisation chez les personnes ayant des problèmes aux reins ou au foie
Aucune étude n'a été menée chez personnes ayant des problèmes aux reins ou au foie.
Mode d'emploi :
1
2
3
1.
Lavez-vous les mains avant d'utiliser Naphcon Forte.
2. Asseyez-vous devant un miroir afin de voir ce que vous faites.
3. Dévissez le bouchon du flacon.
4.
Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche rien d'autre, car cela risquerait de contaminer le
contenu.
avec votre index (Figure 2) afin que 1 ou 2 gouttes tombent dans le sillon entre l'oeil et la
paupière inférieure.
9.
Fermez l'oeil et appuyez pendant 2 minutes avec un doigt sur le coin de votre oeil près du nez
(Figure 3). Cela limite la quantité de médicament qui passe dans le sang.
10. Répétez si nécessaire les étapes 5 à 9 pour l'autre oeil. Revissez fermement le bouchon sur le
flacon.
Si une goutte tombe à côté de votre oeil, recommencez.
Si vous prenez d'autres médicaments pour l'oeil, vous devez attendre au moins 5 minutes entre chaque
administration. Si vous utilisez aussi une pommade pour l'oeil, appliquez celle-ci en dernier lieu.
Durée du traitement :
Si votre médecin vous a prescrit Naphcon Forte, il vous dira combien de temps vous devez l'utiliser.
Consultez votre médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après quelques
jours.
Si vous avez pris plus de Naphcon Forte que vous n'auriez dû

Si vous avez instillé plus de gouttes de Naphcon Forte
dans votre oeil que nécessaire, rincez l'oeil
à l'eau tiède. Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'au moment de la prochaine application.
Si vous avez utilisé trop de Naphcon Forte ou si vous l'avez accidentellement
avalé, prenez im-
médiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(
070/245.245).
En cas d'un surdosage ou d'une ingestion accidentelle, les effets suivants peuvent apparaître,
surtout chez
l'enfant : baisse de la température corporelle, pouls anormalement lent, transpiration,
somnolence, vertige, coma, fluctuation de la tension artérielle.
Si vous oubliez d'utiliser Naphcon Forte
Prenez une dose dès que vous vous en souvenez.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre. S'il est presque l'heure d'administrer la dose suivante, ne tenez
pas compte de la dose oubliée et mettez la dose suivante selon la posologie habituelle.
Si vous arrêtez d'utiliser Naphcon Forte
Naphcon Forte traite uniquement les symptômes de cas modérés et sévères d'irritation oculaire et d'ir-
ritation de la conjonctive. Si la cause sous-jacente persiste, les symptômes pourraient revenir lorsque
vous arrêtez l'administration de Naphcon Forte.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections oculaires : dilatation de la pupille - rougeur de l'oeil - douleur oculaire

Réactions à d'autres endroits du corps : réactions d'hypersensibilité locales
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
L'utilisation de quantités trop élevées de Naphcon Forte chez les bébés et les jeunes enfants peut causer
des effets indésirables graves, comme une baisse de la température corporelle, une syncope ou d'autres
symptômes dus à la dépression du système nerveux central.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via : l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta 40/40, B-1060 Bruxelles,
Site web : www.afmps.be, e-mail: p atientinfo@afmps.b e . En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Naphcon Forte ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C). A conserver à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas Naphcon Forte au-delà de 4 semaines après la première ouverture.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et le flacon après
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Naphcon Forte

La substance active est le chlorhydrate de naphazoline (1 mg/ml).
Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium, l'acide borique, le chlorure de sodium,
le chlorure de potassium, l'édétate disodique, le carbonate de sodium monohydraté et/ou l'acide
chlorhydrique concentré et l'eau purifiée.
Voir également rubrique 2 "Naphcon Forte contient du chlorure de benzalkonium".
Aspect de Naphcon Forte et contenu de l'emballage extérieur
Naphcon Forte collyre est une solution presque claire, incolore, livrée dans un flacon compte-gouttes
en plastique de 5, 10 ou 15 ml (DROPTAINER®) avec un bouchon à visser. Toutes les présentations
peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Alcon NV
Stationsstraat 55
B-2800 Mechelen
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
B-2870 Puurs-Sint-Amands
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE128317
Mode de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2021