Nanogam 50 mg/ml vial

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Nanogam 50 mg/ml solution pour perfusion
Immunoglobuline humaine normale (IgIV)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Nanogam et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nanogam
3. Comment utiliser Nanogam
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Nanogam
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Nanogam et dans quel cas est-il utilisé
Nanogam est une solution pour perfusion contenant des immunoglobulines. Les immunoglobulines,
également appelées « anticorps », sont des constituants normaux du sang humain. Les anticorps
aident votre organisme à lutter contre les infections. Nanogam permet d'élever les taux d'anticorps
dans votre sang lorsque ces taux sont trop bas ou lorsque vous avez besoin d'anticorps
supplémentaires au cours de certaines maladies. L'administration d'anticorps peut également avoir un
effet chez les patients ayant certaines affections inflammatoires (maladies auto-immunes).
Nanogam est utilisé pour:
Traitement de substitution (traitement de patients n'ayant pas suffisamment d'anticorps)
chez les
adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans) dans les cas suivants:
- Patients nés avec une capacité réduite ou une incapacité à produire des immunoglobulines
(syndromes d'immunodéficience primaire).
- Patients ayant eu une maladie ou un traitement ayant provoqué l'absence avérée de
production d'immunoglobulines et qui souffrent d'infections sévères ou récurrentes ne
répondant pas au traitement antibiotique (syndromes d'immunodéficience secondaire)
Traitement Immunomodulateur (traitement de patients ayant certaines affections inflammatoires)
chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans) dans les cas suivants:
- Patients n'ayant pas suffisamment de plaquettes sanguines (thrombocytopénie immunitaire
primaire, TIP) et présentant un risque élevé d'hémorragie ou qui doivent subir une chirurgie
prochainement.
- Patients atteints du syndrome de Guillain Barré, une maladie aiguë qui se manifeste par une
inflammation des nerfs périphériques provoquant une paralysie musculaire grave au niveau
des membres.
- Patients atteints de la maladie de Kawasaki, une maladie aiguë très rare touchant
principalement les jeunes enfants, qui se manifeste par une inflammation des vaisseaux
sanguins dans le corps.
- Patients atteints de polyradiculoneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, une
maladie inflammatoire rare touchant les nerfs périphériques. Elle provoque progressivement
et lentement une faiblesse musculaire et un engourdissement des membres.
- Patients atteints de neuropathie motrice multifocale, une affection auto-immune rare des nerfs
moteurs provoquant une faiblesse asymétrique et progressive des membres.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nanogam
Lisez cette rubrique attentivement. Vous et votre médecin devez tenir compte des informations
qu'elle comporte avant d'utiliser Nanogam.
N'utilisez jamais Nanogam
si vous êtes allergique aux immunoglobulines ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Les patients présentant une allergie au maïs
pourraient aussi être sensibles au glucose entrant dans la composition de Nanogam.
si vous avez un déficit en immunoglobuline A (IgA) associé à la présence d'anticorps dirigés
contre l'IgA ; Nanogam contient une petite quantité d'IgA qui pourrait provoquer une réaction
allergique.
si vous souffrez d'un diabète non correctement traité donnant lieu à des taux de sucre
anormalement élevés dans le sang (diabète non compensé).
si vous présentez des états d'intolérance au glucose, par exemple lorsque le métabolisme de votre
corps ne fonctionne pas correctement, p. ex. à cause d'une maladie sévère (stress métabolique).
si vous souffrez d'un coma hyperosmolaire (perte de connaissance). Ce type de coma peut
survenir si vous avez un diabète et ne recevez pas suffisamment de médicament.
si vous avez un taux de sucre anormalement élevé dans le sang (hyperglycémie).
si vous avez un taux de lactate anormalement élevé dans le sang (hyperlactatémie).
Avertissements et précautions
Les réactions allergiques sont rares, mais elles peuvent se produire, même si vous avez déjà reçu des
immunoglobulines humaines et si vous les avez bien tolérées. En cas de réaction allergique, il
convient d'arrêter immédiatement l'administration de Nanogam. Si vous présentez une réaction
d'hypersensibilité sévère, veuillez avertir immédiatement votre médecin ou votre professionnel de la
santé. Voir également rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels?
Si vous présentez des difficultés respiratoires importantes s'accompagnant d'une élévation de votre
température corporelle dans les 1 à 6 heures suivant l'administration du traitement, veuillez avertir
immédiatement votre médecin ou votre professionnel de la santé. Cela pourrait être le signe d'un
syndrome respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI). Un TRALI peut se produire dans de très
rares cas après avoir reçu des immunoglobulines. Voir également rubrique 4, Quels sont les effets
indésirables éventuels?
Vous allez faire l'objet d'une surveillance attentive pendant l'administration de la perfusion et
pendant au moins les 20 minutes suivant l'administration afin de détecter d'éventuels effets
indésirables (effets secondaires non souhaités). Certains effets indésirables peuvent être liés à la
vitesse de la perfusion Votre médecin doit donc s'assurer qu'elle est adaptée à votre cas. Si vous
présentez une réaction pendant ou après la perfusion, avertissez immédiatement votre médecin. Il
décidera si la perfusion doit être arrêtée.
Dans certains cas, des précautions particulières peuvent être nécessaires, car il existe un risque plus
élevé de réactions indésirables. Dans les cas suivants, vous devez faire l'objet d'une surveillance à
l'hôpital pendant la perfusion et pendant la première heure suivant la perfusion :
si vous recevez Nanogam pour la première fois
si le médicament d'immunoglobuline humaine normale est remplacé par un autre produit ou si un
long délai s'est écoulé depuis la dernière perfusion
si vous avez une infection non traitée ou une inflammation chronique sous-jacente
Nanogam ne doit pas être administré avec le même matériel de perfusion que celui utilisé pour
administrer une transfusion sanguine.
Facteurs de risque pendant le traitement avec Nanogam
Veuillez informer votre médecin si l'un des facteurs suivants s'applique à vous car il pourrait s'agir
d'un facteur de risque durant le traitement avec Nanogam. Signalez en particulier les problèmes
suivants:
vous avez ou avez eu des problèmes de reins (insuffisance rénale)
vous prenez un médicament susceptible d'endommager vos reins
vous souffrez d'une maladie du coeur, du foie ou des reins ou vous prenez des médicaments qui
affectent la réabsorption de l'eau dans les reins (effet de la vasopressine)
vous prenez certains médicaments diurétiques (appelés « diurétiques de l'anse »)
diabète (concentrations de glucose anormalement élevées dans le sang). Nanogam contient 50 mg
de glucose par ml, ce qui peut faire varier votre taux de sucre dans le sang
antécédent de maladie vasculaire (vaisseaux sanguins) ou de thrombose (formation d'un caillot
dans un vaisseau sanguin)
hypertension
surcharge pondérale
maladies entraînant une élévation de la viscosité sanguine (épaisseur du sang)
hypovolémie (diminution du volume de sang circulant)
âge avancé (plus de 65 ans)
septicémie, traumatisme crânien ou choc
blessure à la tête au cours des dernières 24 heures
accident vasculaire cérébral de survenue récente. Des taux élevés de sucre dans le sang peuvent
aggraver les effets d'un accident vasculaire cérébral et nuire au rétablissement.
troubles métaboliques dus à un état de famine ou à une malnutrition
un faible niveau de thiamine (vitamine B1) dans votre organisme, pouvant survenir, par exemple,
si vous souffrez d'alcoolisme chronique.
Lors de l'utilisation de Nanogam, soyez attentif aux aspects suivants
il est important de veiller à être bien hydraté avant la perfusion de Nanogam
il est important de s'assurer que la production d'urine est adéquate
il peut s'avérer nécessaire de contrôler vos taux sériques de créatinine (substance indiquant
l'activité des reins)
il peut être nécessaire de surveiller les taux de glucose et/ou d'électrolytes dans le sang; ceci vaut
particulièrement si vous prenez des médicaments qui augmentent l'effet de la vasopressine.
Effets sur les tests sanguins
Si vous devez subir des tests sanguins, informez votre médecin que vous utilisez Nanogam car ce
produit contient des anticorps susceptibles d'entraîner des résultats faussement positifs aux tests
d'anticorps.
Autres médicaments et Nanogam
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Vaccination
Informez votre médecin si vous prévoyez de recevoir une vaccination ou si vous avez été vacciné(e)
récemment. Nanogam peut altérer l'efficacité de certains vaccins à virus vivant tels que ceux dirigés
contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle. Après l'administration de Nanogam, il faut
attendre un délai de trois mois avant l'administration de ces vaccins. Dans le cas de la rougeole, vous
devrez peut-être attendre jusqu'à 1 an.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
La sécurité de ce médicament pour les femmes enceintes ou qui allaitent n'a pas été étudiée. Des
immunoglobulines ont toutefois été administrées à des femmes enceintes et des mères qui allaitent.
Cette expérience avec les immunoglobulines indique qu'aucun effet nocif n'est attendu sur le
déroulement de la grossesse, le foetus (enfant à naître) ou le nouveau-né.
L'expérience clinique avec les immunoglobulines indique également qu'aucun effet nocif n'est
attendu sur la fertilité.
Si vous allaitez et si vous recevez Nanogam, les immunoglobulines du médicament peuvent
également être présentes dans le lait maternel. Aucun effet négatif sur les nouveau-nés/nourrissons
allaités n'est attendu.
Nouveau-nés
Les nouveau-nés ­ en particulier ceux qui sont nés prématurément et ayant un faible poids à la
naissance ­ présentent un risque plus élevé de développer un taux trop bas ou trop élevé de sucre
dans le sang (hypoglycémie ou hyperglycémie). Ils doivent donc faire l'objet d'une surveillance
étroite pendant le traitement par Nanogam pour assurer une maîtrise adéquate des taux de sucre afin
d'éviter la survenue d'éventuels effets indésirables à long terme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'aptitude à conduire et à utiliser des machines peut être altérée par certains effets indésirables
associés à Nanogam. Les patients présentant des effets indésirables pendant le traitement doivent
attendre leur disparition avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Nanogam contient du glucose
Nanogam contient 50 mg de glucose par ml (5%). Veuillez noter que cela peut augmenter vos taux
sanguins de glucose (glycémie). Si vous êtes diabétique, votre médecin décidera s'il y a lieu de
surveiller vos taux sanguins de glucose et d'administrer de l'insuline, en particulier si des doses
élevées de Nanogam sont administrées.
Informations sur la sécurité virale de Nanogam
Nanogam est fabriqué à partir de plasma humain. Lorsque des médicaments sont préparés à partir de
sang ou de plasma humain, certaines mesures sont prises pour empêcher la transmission d'infections
aux patients. Celles-ci comprennent:
une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs
risquant d'être porteurs d'infections
le dépistage de chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus/d'infections
des étapes capables d'éliminer ou d'inactiver les virus.
Malgré la prise de ces mesures, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma
humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement
exclu. Ceci s'applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou à d'autres types d'agents
infectieux.
Ces mesures sont considérées comme efficaces vis-à-vis des virus enveloppés tels que le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B et le virus de l'hépatite C ainsi que pour
les virus non enveloppés tels que le virus de l'hépatite A et le parvovirus B19.
Les immunoglobulines n'ont pas été associées à des infections d'hépatite A ou de parvovirus B19,
probablement parce que les anticorps contre ces infections contenus dans le produit ont un effet
protecteur.
Contrôle du numéro de lot:
Il est fortement recommandé, chaque fois que vous recevez une dose de Nanogam,
d'enregistrer le
nom et le numéro de lot du produit de manière à conserver une trace des lots utilisés.
3. Comment utiliser Nanogam ?
Nanogam vous est administré par votre médecin ou votre infirmier/ère. Nanogam peut être auto-
administré s'il s'agit d'une pratique approuvée dans votre pays et si vous avez reçu une formation
suffisante. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Amenez Nanogam à température ambiante ou à température corporelle avant l'utilisation.
Commencez la perfusion de Nanogam par voie intraveineuse le plus rapidement possible après la
perforation du bouchon.
La solution doit être claire ou légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle. N'utilisez pas les
solutions troubles ou contenant des dépôts. Jetez toute solution non utilisée.
Posologie et voie d'administration
Nanogam est destiné à être perfusé dans une veine (perfusion intraveineuse). La dose et la fréquence
des perfusions varient en fonction de votre état et de votre poids. Au début de votre perfusion, vous
recevrez Nanogam à une faible vitesse. En fonction de la manière dont vous tolérez la perfusion,
votre médecin augmentera peut-être progressivement la vitesse de perfusion. Si vous vous auto-
administrez Nanogam, votre médecin vous indiquera la dose et la vitesse de perfusion.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les indications, la dose et les fréquences des perfusions sont les mêmes pour les enfants et les
adolescents que pour les adultes.
Si vous avez utilisé plus de Nanogam que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Nanogam, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous recevez plus de Nanogam que vous n'auriez dû, il existe un risque de surcharge hydrique et
votre sang peut devenir trop épais (hypervisqueux), ce qui pourrait augmenter le risque de caillots
sanguins. Cela pourrait en particulier se produire si vous êtes un patient à risque, p. ex. un patient
âgé, si vos reins ne fonctionnent pas bien ou si vous avez des problèmes cardiaques. Si vous savez
que vous avez des problèmes médicaux, parlez-en à votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser Nanogam
Informez immédiatement votre médecin et suivez ses instructions. Ne prenez pas de double dose
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Cessez la perfusion et contactez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des effets
indésirables suivants :
des réactions allergiques accompagnées de symptômes comme une chute soudaine de la
pression sanguine, des étourdissements sévères et un gonflement de vos lèvres, de votre
langue ou de votre gorge, rougeur, urticaire ainsi qu'une difficulté respiratoire (effet
indésirable rare)
une douleur dans la poitrine ou dans l'une de vos jambes, qui pourrait résulter d'une crise
cardiaque (infarctus du myocarde), accident vasculaire cérébral, caillots de sang dans le
poumon (embolie pulmonaire), ou caillots de sang dans un vaisseau sanguin de la jambe
(thrombose veineuse profonde) (effet indésirable très rare)
une difficulté respiratoire importante accompagnée d'une température corporelle élevée dans
les 1 à 6 heures qui suivent l'administration du traitement, pouvant être due à un syndrome
respiratoire aigu post-transfusionnel (TRALI) (voir également rubrique 2) (effet indésirable
très rare)
Autres effets indésirables pouvant être causés par des immunoglobulines humaines normales :
méningite sans infection (méningite aseptique)
augmentation des taux sériques de créatinine et/ou d'insuffisance rénale aiguë
destruction de globules
rouges (réactions hémolytiques, anémie hémolytiques)
vomissements, douleurs articulaires (arthralgies)
Autres effets indésirables rapportés pour Nanogam :
Effets indésirables peu fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 perfusion sur 100):
- Réactions d'hypersensibilité
- Maux de tête
- Nausées
- Affections de la peau (éruption cutanée, rougeur (érythème), urticaire, démangeaisons (prurit),
cloques, peau qui pèle (desquamation))
- Maux de dos, douleur dans la nuque, douleurs musculaires (myalgies)
- Malaise (fatigue, frissons, fièvre, symptômes pseudo-grippaux)
Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu'à 1 perfusion sur 1 000):
- Faible nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie, neutropénie)
- Migraine
- Étourdissements
- Palpitations du coeur, fréquence cardiaque rapide (tachycardie)
- Tension artérielle élevée (hypertension), tension artérielle basse (hypotension)
- Essoufflement (dyspnée)
- Diarrhée
- Transpiration importante (hyperhidrose)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Nanogam
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Conserver le flacon dans
l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Nanogam peut être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une période
maximale de 6 mois, par exemple en cas de voyage, sans que cela n'altère son efficacité. La date de
mise à température ambiante doit être notée sur l'emballage. S'il n'est pas utilisé pendant cette
période de six mois de conservation à température ambiante, il doit être jeté.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte, après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si la solution est trouble ou si vous remarquez des particules flottant
dans la solution.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nanogam
- La substance active est de l'immunoglobuline humaine normale pour administration par voie
intraveineuse. Un ml contient 50 mg d'immunoglobuline, dont au moins 95% d'immunoglobuline
G (IgG).
- Les autres composants sont du glucose (sous forme de glucose monohydraté) et de l'eau pour
préparations injectables.
Aspect de Nanogam et contenu de l'emballage extérieur
Nanogam est une solution pour perfusion. La solution est claire ou légèrement opalescente, incolore
ou jaune pâle.
Nanogam existe dans les conditionnements suivants :
20 ml de solution dans un flacon contenant 1 g d'immunoglobuline humaine normale,
50 ml de solution dans un flacon contenant 2,5 g d'immunoglobuline humaine normale,
100 ml de solution dans un flacon contenant 5 g d'immunoglobuline humaine normale,
200 ml de solution dans un flacon contenant 10 g d'immunoglobuline humaine normale,
400 ml de solution dans un flacon contenant 20 g d'immunoglobuline humaine normale.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
Plesmanlaan 125
NL-1066 CX Amsterdam
Pays-Bas
Mode de délivrance: Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché: BE283507, BE283516, BE283525, BE283534.
BE283543
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique, Danemark, Finlande, Islande, Luxembourg, Pays-Bas, Royaume-Uni : Nanogam 50 mg/ml
solution for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Posologie et mode d'administration
Nanogam doit être administré exclusivement par voie intraveineuse.
Commencez la perfusion intraveineuse de Nanogam le plus rapidement possible après la perforation
du bouchon. Si le produit n'est pas utilisé immédiatement, le délai et les conditions de conservation
préalables à son utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur. Le délai et les conditions de
conservation ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à une température de 2 à 8 °C, sauf si
la perforation du bouchon a été effectuée dans le respect des règles d'asepsie contrôlées et validées.
Si vous avez besoin de quantités importantes de Nanogam, il est également possible de transférer le
contenu de plusieurs flacons dans une seule poche en éthyle vinyle acétate (poche de nutrition
parentérale Clintec EVA, Baxter, CE0123). Ces poches peuvent être remplies avec Nanogam à
raison d'au moins 20% jusqu'à un maximum de 80% du volume total de la poche pour des poches de
500 ml et 1 l. Réalisez toutes les étapes en respectant les règles d'asepsie. Pour des raisons
microbiologiques, commencez la perfusion dès que possible après le transfert de Nanogam dans la
poche EVA et au plus tard dans les 3 heures qui suivent le transfert.
La dose et la posologie dépendent de l'indication.
Nanogam est administré en perfusion intraveineuse dans des conditions contrôlées à un débit initial
de 0,5 ml/kg/h pendant 20 minutes. Si le produit est bien toléré, la vitesse d'administration peut être
augmentée progressivement à 1,0 ml/kg/h pendant 20 minutes, puis augmentée à un maximum de
3,0 ml/kg/h pour les primo-utilisateurs. Chez les patients adultes traités régulièrement par Nanogam
et présentant une bonne tolérance au produit, les perfusions répétées peuvent commencer au dernier
débit de perfusion bien toléré ou à un débit inférieur. Si la tolérance est bonne, le débit de la
perfusion chez les utilisateurs réguliers de Nanogam peut être progressivement augmenté par paliers
de 1,0 ml/kg/h toutes les 20 minutes jusqu'à un maximum de 7,0 ml/kg/h.
La dose et la posologie dépendent de l'indication. Il peut être nécessaire de personnaliser la posologie
en fonction de la réponse clinique. Un ajustement de la dose en fonction du poids sera peut-être
nécessaire pour les patients de poids insuffisant ou en surpoids.
En traitement de substitution, il est possible d'individualiser la posologie pour chaque patient en
fonction de la pharmacocinétique et de la réponse clinique.
Le tableau suivant récapitule les recommandations de posologie:
Indication
Dose
Fréquence des injections
TRAITEMENT DE SUBSTITUTION
Syndromes d'immunodéficience
Dose initiale :
primaire
0,4 à 0,8 g/kg
Dose
toutes les 3 à 4 semaines
d'entretien :
0,2 à 0,8 g/kg
Immunodéficiences secondaires
0,2 à 0,4 g/kg toutes les 3 à 4 semaines
TRAITEMENT IMMUNOMODULATEUR
Thrombocytopénie immune primaire
0,8 à 1 g/kg
le jour 1, peut être répété une fois dans
les 3 jours
ou
pendant 2 à 5 jours
0,4 g/kg/j
Syndrome de Guillain Barré
0,4 g/kg/j
pendant 5 jours
Maladie de Kawasaki
2 g/kg
en 1dose en association avec de l'acide
acétylsalicylique
Polyradiculoneuropathie démyélinisante Dose initiale : en doses réparties sur 2 à 5 jours
inflammatoire chronique (PDIC)
2 g/kg
Toutes les 3 semaines sur 1 à 2 jours
Dose
d'entretien :
1 g/kg
Neuropathie motrice multifocale
Dose initiale : Sur 2 à 5 jours consécutifs
(NMM)
2 g/kg
Dose
Toutes les 2 à 4 semaines
d'entretien :
1 g/kg
ou
Ou
2 g/kg
toutes les 4 à 8 semaines sur 2 à 5 jours
Précautions particulières
En cas d'effet indésirable, il convient soit de réduire le débit d'administration, soit d'arrêter la
perfusion.
Il est fortement recommandé, chaque fois que vous recevez une dose de Nanogam, d'enregistrer le
nom et le numéro de lot du produit de manière à conserver une trace des lots utilisés.
Incompatibilités
Nanogam ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Précautions particulières de manipulation et d'élimination
Amenez Nanogam à température ambiante ou à température corporelle avant l'utilisation.
La solution doit être claire ou légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle. N'utilisez pas les
solutions troubles ou contenant des dépôts.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en
vigueur.