Nafpenzal dc 100 mg - 300.000 u - 100 mg syr.

Nafpenzal DC
NOTICE
Nafpenzal DC, suspension intramammaire
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V. ­ Boxmeer ­ Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL ­ Clos du Lynx 5 ­ 1200 Bruxelles
Distributeur: MSD Animal Health SPRL
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nafpenzal DC, suspension intramammaire.
natrii nafcillinas - procaini benzylpenicillinas - dihydrostreptomycini sulfas
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par injecteur de 3 g:
Natrii nafcillinas 100 mg (acidum) - procaini benzylpenicillin. 300 mg dihydrostreptomycine sulfas
100 mg (base).
4.
INDICATION(S)
Traitement pendant la période de tarissement, des mammites subcliniques provoquées par des germes
à Gram négatif et à Gram positif, y compris les staphylocoques pénicillino-résistants et les coliformes,
sensibles à la dihydrostreptomycine, la pénicilline ou la nafcilline.
Prévention de nouvelles infections provoquées par des germes à Gram négatif et à Gram positif, y
compris les staphylocoques pénicillino-résistants et les coliformes, sensibles à la
dihydrostreptomycine, la pénicilline ou la nafcilline, pendant les 2 premières semaines du tarissement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques sont très rarement observées.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, pendant la période de tarissement.
Nafpenzal DC
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 1 injecteur complet par quartier.
Durée d'action jusque maximum 8 semaines avant le vêlage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien vider le quartier, nettoyer et désinfecter le trayon et son orifice avec la serviette nettoyante
incluse. Enlever le capuchon de l'injecteur tout en l'inclinant et en tirant, sans toucher la pointe stérile
de l'injecteur ainsi dégagée.
Vider totalement l'injecteur dans le trayon et faire pénétrer l'onguent dans la mamelle en massant vers
le haut. Répéter ce traitement pour chaque quartier.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats:
5 semaines.
Lait: tarissement 46 jours: 3 traites.
tarissement < 46 jours: 46 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans l'emballage en aluminium.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas congeler.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Respecter les règles d'asepsie.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur un test de sensibilité des bactéries, isolé
de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur une information épidémiologique
locale (régionale, au niveau de l'exploitation agricole) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la pénicilline, à d'autres bêta-lactamines ou à
l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau, la benzylpénicilline, la nafcilline ou la
dihydrostreptomycine peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie). L'hypersensibilité aux
céphalosporines peut entraîner des réactions croisées avec les pénicillines et vice versa. Les réactions
allergiques à ces composants peuvent parfois être graves. Faites très attention avec ce médicament
vétérinaire pour éviter l'exposition et prenez toutes les précautions recommandées. Si vous développez
des symptômes tels qu'une éruption cutanée après une exposition, consultez un médecin et montrez-lui
cet avertissement. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont
des symptômes plus graves nécessitant une attention médicale urgente.
Se laver les mains après utilisation.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé en cours de gestation.
Ne pas utiliser pendant la lactation, à cause des résidus dans le lait.
Nafpenzal DC
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Il est déconseillé d'administrer le médicament vétérinaire dans la mamelle en même temps que d'autres
médicaments vétérinaires. Ne pas administrer en même temps que des antibiotiques bactériostatiques.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Injecteur en polyéthylène, 3 g
5 x 1 boîte de 4 injecteurs en sachet en aluminium et 4 serviettes nettoyantes.
1 boîte de 20 injecteurs en sachet en aluminium et 20 serviettes nettoyantes.
6 x 1 boîte de 20 injecteurs en sachet en aluminium et 20 serviettes nettoyantes.
1 boîte de 100 injecteurs.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Numéro d'enregistrement: BE-V023572