Nacl 10% b.braun

NaCl 10 % B. Braun, solution à diluer pour perfusion
NaCl 20% B. Braun, solution à diluer pour perfusion
Chlorure de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que NaCl 10 % (20 %) B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NaCl 10 % (20 %) B. Braun ?
3.
Comment utiliser NaCl 10 % (20 %) B. Braun ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver NaCl 10 % (20 %) B. Braun ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que NaCl 10 % (20 %) B. Braun et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est une solution concentrée de chlorure de sodium destinée à une supplémentation en
sel. Après dilution dans une solution pour perfusion, il vous sera administré au moyen d'un petit tuyau
inséré dans une veine (goutte-à-goutte).
Vous recevrez NaCl 10 % (20 %) B. Braun comme supplémentation en sel si vous :
avez un taux faible de sodium ou de chlorure dans le sang
perdez des sels alors que vous retenez le liquide
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NaCl 10 % (20 %) B. Braun ?
N'utilisez jamais NaCl 10 % (20 %) B. Braun :
si vous avez un taux trop élevé de sodium ou de chlorure dans votre sang.
Avertissements et précautions
Contactez votre médecin avant d'utiliser NaCl 10 % (20 %) B. Braun si vous avez :
Un taux anormalement bas de potassium dans le sang (hypokaliémie)
généralisé)
Du liquide dans les poumons (oedème pulmonaire)
Une tension artérielle élevée (hypertension)
Une éclampsie, une maladie qui survient pendant la grossesse et qui s'accompagne
d'hypertension, de crampes et d'oedème
Une insuffisance rénale grave
Un taux anormalement élevé de substances acides dans votre sang (acidose)
Une grande prudence s'impose également si vous recevez certaines hormones, à savoir des corticoïdes
ou de l'ACTH, car ces substances peuvent perturber votre équilibre hydrosodé.
Si vous recevez ce médicament, votre taux sérique d'électrolytes, votre équilibre hydrique et votre
statut acido-basique seront contrôlés périodiquement.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser NaCl 10 % (20 %) B. Braun.
Autres médicaments et NaCl 10 % (20 %) B. Braun
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Les corticoïdes et l'ACTH peuvent entraîner une rétention de liquide et de sel,
laquelle peut provoquer un oedème et une hypertension artérielle. Votre médecin doit donc savoir si
vous prenez ou recevez ces médicaments.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Une grande prudence s'impose si vous souffrez d'éclampsie, une maladie qui survient pendant la
grossesse et qui s'accompagne d'hypertension artérielle, de crampes et d'oedème.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
NaCl 10 % (20 %) B. Braun n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
3.
Comment utiliser NaCl 10 % (20 %) B. Braun ?
Ce médicament vous sera administré par perfusion dans une veine, après dilution dans une solution
pour perfusion appropriée.
La quantité de médicament que vous recevrez sera déterminée par votre médecin. Elle sera calculée en
fonction du taux de sodium dans votre sang à ce moment et en tenant également compte de votre poids
corporel, de votre âge et du statut acido-basique de votre sang.
Si votre taux de sodium est chroniquement bas, votre médecin vous administrera NaCl 10 % (20 %)
B. Braun à une vitesse de perfusion plus lente afin d'éviter les lésions cérébrales (voir aussi la rubrique
« Si vous avez utilisé plus de NaCl 10 % (20 %) B. Braun que vous n'auriez dû »).
Utilisation chez les enfants
Si vous avez utilisé plus de NaCl 10 % (20 %) B. Braun que vous n'auriez dû
Signes d'un surdosage
Si vous avez reçu trop de ce médicament, une quantité anormalement élevée de liquide peut
s'accumuler dans votre organisme, le taux de sodium et de chlorure dans votre sang peut être
anormalement élevé et votre sang peut être beaucoup plus concentré que la normale. Des substances
acides peuvent également s'accumuler dans votre sang.
Une perfusion trop rapide peut provoquer une surcharge volémique. Vous pouvez alors présenter une
accumulation de liquide dans vos membres ou dans vos poumons, mais aussi de l'hypertension
artérielle. Une diarrhée et la formation d'une plus grande quantité d'urine peuvent aussi survenir à la
suite d'une concentration anormalement élevée de sel dans votre sang.
Si votre taux de sodium était chroniquement faible et qu'il augmente rapidement, votre cerveau peut
subir des lésions (syndrome de démyélinisation osmotique).
Actions à entreprendre en cas de surdosage
Dans un tel cas, la vitesse de perfusion sera diminuée ou votre perfusion sera arrêtée immédiatement.
Vous pouvez également recevoir des médicaments qui augmentent la formation d'urine. Le taux
d'électrolytes dans votre sang sera contrôlé en permanence. Votre médecin décidera des médicaments
à prendre ensuite ou de toute autre mesure à mettre en place afin que votre taux d'électrolytes, votre
équilibre hydrique et votre équilibre acido-basique se normalisent.
Si vous avez utilisé ou pris trop de NaCl 10 % (20 %) B. Braun, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les solutions à forte teneur en sel peuvent provoquer une irritation ou une inflammation de la veine
dans laquelle le petit tuyau est inséré.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Cela s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé ­ site internet : www.afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver NaCl 10 % (20 %) B. Braun ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou décolorée, si vous
trouvez des particules dans la solution ou si l'ampoule ou le flacon ou la fermeture sont endommagés.
Pas de précautions particulières de conservation.
Les ampoules sont à usage unique. Après utilisation, jetez l'ampoule et le contenu restant.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient NaCl 10 % (20 %) B. Braun
N
aCl 10
%
B. B
raun
La substance active est le chlorure de sodium.
1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 100 mg de chlorure de sodium.
1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 1,7 mmol de sodium et 1,7 mmol de chlorure.
L'autre composant est l'eau pour préparations injectables.
L'osmolarité théorique est de 3400 mOsmol/l et le pH est de 4,5-7,0
N
aCl 20
% B. B
raun
La substance active est le chlorure de sodium.
1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 200 mg de chlorure de sodium.
1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 3,4 mmol de sodium et 3,4 mmol de chlorure.
L'autre composant est l'eau pour préparations injectables.
L'osmolarité théorique est de 6800 mOsmol/l et le pH est de 4,5-7,0
Aspect de NaCl 10 % (20 %) B. Braun et contenu de l'emballage extérieur
NaCl 10 % (20 %) B. Braun, solution à diluer pour perfusion, est une solution limpide et incolore de
chlorure de sodium dans de l'eau.
La solution est conditionnée comme suit :
N
aCl 10
%
B. B
raun
Ampoules en polyéthylène, contenance : 10 ml
disponibles dans des boîtes de 20 x 10 ml
N
aCl 20
% B. B
raun
Ampoules en polyéthylène, contenance : 10 ml, 20 ml
disponibles dans des boîtes de 20 x 10 ml, 20 x 20 ml
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Tél. : +49-5661-71-0
Fax : +49-5661-71-4567
Fabricants
B. Braun Melsungen AG
B. Braun Medical S.A.
Carl-Braun-Straße 1
Carretera de Terrassa 121
34212 Melsungen
08191 Rubi
Allemagne
Espagne
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché :
NaCl 10 %, 20 x 10 ml : BE127924
NaCl 20 %, 20 x 10 ml : BE127933
NaCl 20 %, 20 x 20 ml : BE127967
Délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2018
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé.
La possibilité d'une incompatibilité lors du mélange avec d'autres médicaments doit être envisagée.
Le médecin traitant décidera de l'utilisation de perfusions mixtes.