Nacl 0,9 % w/v + glucose 5 % w/v viaflo baxter

Baxter S.A.
Notice
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Substances actives: chlorure de sodium et glucose
Veuillez lire attentivement cette notice avant que l'on vous administre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom de ce médicament est `NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion', mais il
sera désigné par l'expression `NaCl 0,9 % + Glucose 5 %' tout au long de cette notice.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que NaCl 0,9 % + Glucose 5 % et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant que l'on vous administre NaCl 0,9 % + Glucose 5 %
3. Comment vous sera administré NaCl 0,9 % + Glucose 5 %
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver NaCl 0,9 % + Glucose 5 %
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NACL 0,9 % + GLUCOSE 5 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % est une solution de glucose (sucre) et de chlorure de sodium (sel) dans de l'eau.
Le glucose est une des sources d'énergie du corps. Cette solution pour perfusion fournit 200 kilocalories par
litre.
Le sodium et le chlorure sont des substances chimiques que l'on retrouve dans le sang.
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % est utilisé:
comme source de glucides (sucre).
pour le traitement d'une déplétion sodique (perte de sodium du sang et du corps).
pour le traitement d'une déshydratation extracellulaire (perte d'eau du corps, p.ex. suite à une
maladie ou à une diarrhée).
pour vous traiter si vous souffrez d'une hypovolémie (un faible volume de sang dans les vaisseaux
sanguins).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT QUE L'ON VOUS
ADMINISTRE NACL 0,9 % + GLUCOSE 5 %
Ne recevez PAS NaCl 0,9 % + Glucose 5 % si vous souffrez d'un des troubles suivants
allergie connue au produit;
hyperhydratation extracellulaire (trop de fluide dans les espaces autour des cellules corporelles);
hypervolémie (un volume de sang anormalement élevé dans les vaisseaux sanguins);
rétention hydrique et sodique (le corps retient trop de fluide et de sodium);
problèmes rénaux graves se traduisant par une production réduite ou inexistante d'urine (oligurie
ou anurie);

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insuffisance cardiaque décompensée, c.-à-d. une insuffisance cardiaque qui n'est pas correctement
traitée et qui provoque des symptômes tels que:
essoufflement;
gonflement des chevilles.
hypernatrémie (un taux anormalement élevé de sodium dans le sang);
hyperchlorémie (un taux anormalement élevé de chlorure dans le sang);
oedème généralisé (une accumulation de fluide sous la peau, affectant toutes les parties du corps);
cirrhose ascitique (une maladie du foie qui provoque une accumulation de fluide dans l'abdomen);
diabète décompensé (diabète qui n'est pas correctement traité; le taux de sucre dans votre sang
dépasse les valeurs normales);
autres états d'intolérance au glucose, tels que:
stress métabolique (le métabolisme du corps ne fonctionne pas correctement, p.ex. à cause
d'une maladie grave);
coma hyperosmolaire (perte de connaissance), un type de coma qui peut survenir si vous
souffrez de diabète et ne recevez pas suffisamment de médicaments;
hyperglycémie significative (un taux très élevé de sucre dans le sang);
hyperlactatémie (un taux anormalement élevé de lactate dans le sang).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser NaCl 0,9 % + Glucose 5 %.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'un des troubles médicaux suivants:
alcalose métabolique (un trouble dans lequel le sang devient trop alcalin);
paralysie périodique thyrotoxique (faiblesse musculaire et paralysie périodique due à une trop faible
activité thyroïdienne;
perte rapide d'eau dans l'organisme, par exemple en raison de vomissements ou de diarrhée;
suivi d'un régime pauvre en potassium de longue durée;
prise de certains médicaments, voir ci-dessous 'Autres médicaments et NaCl 0,9 % + Glucose 5 %';
acidose métabolique (un trouble dans lequel le sang devient trop acide).
une condition pouvant être à l'origine de taux élevés de vasopressine, une hormone qui régule le
volume de liquides dans votre organisme. Vous pouvez avoir trop de vasopressine dans votre
organisme parce que, par exemple :
o vous avez souffert d'une maladie grave et subite
o vous souffrez de douleurs
o vous avez été opéré
o vous avez des infections, des brûlures, une maladie cérébrale
o vous avez des maladies en lien avec votre coeur, votre foie, vos reins ou votre système
nerveux central
o vous prenez certains médicaments (voir également ci-dessous « Autres médicaments et NaCl
0,9 % + Glucose 5 %»)..
Cela peut augmenter le risque que le taux de sodium soit bas dans votre sang et peut entraîner des maux
de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie, un coma, un gonflement du cerveau et un décès. Le
gonflement du cerveau augmente le risque de décès et de lésions cérébrales. Les personnes à risque de
gonflement du cerveau sont:
o les enfants;
o les femmes (notamment si vous êtes en âge d'avoir des enfants);
o les personnes qui ont des problèmes avec le taux de liquide dans le cerveau en raison d'une
méningite, d'une hémorragie ou d'une lésion cérébrale, par exemple.
Affections associées à une rétention de sodium, une surcharge liquidienne et à un oedème, comme
aldostéronisme (une maladie provoquant des taux élevés d'une hormone appelée aldostérone)
associé à :

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-cirrhose ascitique (une fonction hépatique défaillante ou une maladie du foie provoquant une
accumulation de fluide dans l'abdomen)
-hypertension (une pression sanguine élevée);
-insuffisance cardiaque;
-fonction rénale défaillante;
pré-éclampsie (une pression sanguine élevée pendant la grossesse);
toute autre condition liée à une rétention sodique (le corps retient trop de sodium), comme le
traitement avec des stéroïdes (voir aussi 'Autres médicaments et NaCl 0,9 % + Glucose 5 %');
allergie, en particulier au maïs (NaCl 0,9 % + Glucose 5 % contient du sucre dérivé du maïs).
La perfusion peut provoquer les symptômes suivants:
déséquilibres électrolytiques (changements dans les concentrations de substances chimiques dans le
sang);
oedème général (accumulation de fluide sous la peau, affectant toutes les parties du corps), oedème
périphérique (autour des chevilles) ou oedème pulmonaire (dans les poumons);
hyperglycémie (une quantité anormalement élevée de sucre dans le sang).
Lorsque vous recevrez cette solution pour perfusion, votre médecin prélèvera des échantillons de sang et
d'urine pour surveiller:
vos électrolytes plasmatiques (concentrations en substances chimiques, comme le sodium et le
chlorure, dans votre sang);
le taux de glucose (sucre).
Etant donné que NaCl 0,9 % + Glucose 5 % contient du glucose (sucre), la solution peut provoquer une
hyperglycémie (un taux anormalement élevé de sucre dans le sang). Dans ce cas, votre médecin peut:
ajuster la vitesse de perfusion.
vous administrer de l'insuline pour diminuer le taux de sucre dans le sang.
C'est particulièrement important:
si vous êtes diabétique.
si vous n'avez pas mangé correctement ou vous avez bu trop d'alcool pendant une longue période.
si vous avez eu récemment une attaque (accident vasculaire cérébral aigu). Un taux trop élevé de
sucre dans le sang peut aggraver les effets d'une attaque et influencer la récupération.
si vous avez eu une blessure à la tête au cours des dernières 24 heures.
Si on vous administre de la nutrition parentérale (nutrition administrée par perfusion dans une veine), votre
médecin en tiendra compte. Pendant un traitement de longue durée avec NaCl 0,9 % + Glucose 5 %, il est
possible qu'on vous administre des suppléments alimentaires. Votre médecin doit aussi surveiller votre taux
de potassium dans le sang pour éviter qu'il ne soit inférieur à la normale (hypokaliémie).
Enfants
Une prudence particulière s'impose lorsque cette solution est administrée à des enfants, bébés et nouveau-nés
(en particulier des bébés prématurés et ayant un faible poids à la naissance). Les enfants, bébés et nouveau-
nés peuvent ne pas avoir une bonne capacité à assimiler les substances chimiques de la solution.
Les nouveau-nés, en particulier les prématurés et ceux ayant un faible poids à la naissance, courent un risque
accru de développer un taux trop faible ou trop élevé de sucre dans le sang (hypo- ou hyperglycémie) et
doivent donc être étroitement surveillés lors de l'administration intraveineuse de solutions contenant du
glucose afin d'assurer un contrôle glycémique adéquat, et ce afin d'éviter de potentiels effets indésirables à
long terme. Des taux faibles de sucre chez le nouveau-né peuvent provoquer des crises convulsives
prolongées, un coma et des lésions cérébrales. Des taux élevés de sucre ont été associés à une hémorragie
dans le cerveau, une infection bactérienne et fongique à déclenchement tardif, une lésion de l'oeil
(rétinopathie du prématuré), des infections du tractus intestinal (entérocolite nécrosante), des problèmes
pulmonaires (dysplasie bronchopulmonaire), une hospitalisation prolongée et le décès.

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Les enfants présentent un risque plus élevé d'avoir ou de développer une trop faible concentration de sodium
dans le sang (hyponatrémie). L'hyponatrémie peut entraîner: maux de tête, nausées, crises convulsives,
léthargie, coma, gonflement du cerveau (oedème cérébral) et décès. L'encéphalopathie hyponatrémique aiguë
est une complication sérieuse, surtout chez les enfants. Votre médecin le sait et il surveillera étroitement la
quantité de substances chimiques comme le sodium et le chlorure (électrolytes plasmatiques) dans le sang de
votre enfant.
Autres médicaments et NaCl 0,9 % + Glucose 5 %
Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:
les corticostéroïdes (anti-inflammatoires);
Ces médicaments peuvent provoquer une accumulation de sodium et d'eau dans le corps conduisant à:
un gonflement des tissus dû à une accumulation de fluide sous la peau (oedème);
une hypertension (une pression sanguine élevée).
Certains médicaments agissent sur l'hormone vasopressine. Il peut s'agir:
- d'un médicament antidiabétique (chlorpropamide)
- d'un médicament qui régule le cholestérol (clofibrate)
- de certains médicaments anticancéreux (vincristine, ifosfamide, cyclophosphamide)
- d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, (utilisés pour traiter la dépression)
- d'antipsychotiques ou d'opioïdes pour soulager les douleurs sévères
- de médicaments pour combattre la douleur et/ou l'inflammation (également connus sous le nom
d'AINS)
- de médicaments qui imitent ou renforcent les effets de la vasopressine tels que la desmopressine
(utilisée pour traiter une augmentation de la soif et de la miction), la terlipressine (utilisée pour
traiter le saignement au niveau de l'oesophage) et l'oxytocine (utilisée pour provoquer
l'accouchement)
- de médicaments antiépileptiques (carbamazépine et oxcarbazépine)
- de médicaments utilisés contre la rétention d'eau (diurétiques).
D'autres médicaments peuvent affecter ou être affectés par la solution NaCl 0,9 % + Glucose 5 %:
lithium (utilisé pour traiter les maladies psychiatriques);
insuline (utilisée pour traiter le diabète);
bêtabloquants (médicaments pour le coeur).
A cause du risque de destruction ou d'agglutination des globules rouges, NaCl 0,9 % + Glucose 5 % ne peut
pas être administré avec la même aiguille que celle utilisée pour une transfusion sanguine.
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % avec des aliments et boissons
Vous devez demander à votre médecin ce que vous pouvez manger ou boire.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % peut être utilisé pendant l'allaitement.

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Si un autre médicament doit être ajouté à cette solution pour perfusion pendant la grossesse ou l'allaitement,
vous devez consulter votre médecin et lire la notice du médicament additif.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % n'a pas d'influence sur votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
3.
COMMENT VOUS SERA ADMINISTRE NACL 0,9 % + GLUCOSE 5 %
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier(ière). Votre médecin
décidera de la quantité dont vous avez besoin et du moment de l'administration. Ceci dépendra de votre âge,
de votre poids, de votre état et de la raison du traitement. Le dosage peut également dépendre d'autres
traitements simultanés.
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % ne peut PAS vous être administré si la solution contient des particules ou si
la poche est d'une façon ou d'une autre endommagée.
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % est habituellement administré dans une veine à l'aide d'une tubulure en plastique
qui est attachée à une aiguille. Il est cependant possible que votre médecin utilise une autre méthode pour
vous administrer le médicament.
Eliminer toute solution non utilisée. On ne peut PAS vous administrer NaCl 0,9 % + Glucose 5 % d'une
poche partiellement utilisée.
Avant et pendant la perfusion, votre médecin surveillera:
la quantité de liquide dans votre organisme
l'acidité de votre sang et de votre urine
la quantité d'électrolytes dans votre organisme (particulièrement le sodium, chez les patients
présentant des taux élevés de l'hormone vasopressine, ou prenant d'autres médicaments qui
augmentent les effets de la vasopressine).
Si vous avez reçu plus de NaCl 0,9 % + Glucose 5 % que vous n'auriez dû
Si vous avez reçu trop de NaCl 0,9 % + Glucose 5 % (perfusion excessive) ou si la solution est administrée
trop rapidement, les symptômes suivants pourraient apparaître:
taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie), dont les symptômes sont:
bouche sèche en raison d'un manque d'eau dans les tissus de l'organisme (déshydratation)
soif
fatigue
besoin fréquent d'uriner en raison d'une production accrue d'urine (diurèse osmotique)
vision trouble
faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie). L'hyponatrémie peut provoquer: maux de tête,
nausées, crises convulsives, léthargie, coma, gonflement du cerveau (oedème cérébral) et décès.

taux élevés de sodium dans le sang (hypernatrémie). Si cela se produit, l'effet indésirable le plus
grave est la déshydratation cérébrale (diminution du volume d'eau contenu dans le cerveau). Ceci
provoque de la somnolence et de la confusion et peut conduire à des convulsions (crises), au coma
(perte de connaissance), à de l'insuffisance respiratoire (arrêt de la respiration), et même au décès.
D'autres symptômes incluent:
soif;
sécheresse de la bouche et des yeux;

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fièvre;
tachycardie (un rythme cardiaque accéléré);
hypertension (une pression sanguine élevée);
maux de tête;
étourdissement;
agitation;
irritabilité;
faiblesse;
accumulation de fluide dans l'organisme provoquant un gonflement (oedème).
Si vous développez un de ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin. La perfusion sera arrêtée
et vous recevrez un traitement adapté aux symptômes.
Si un médicament a été ajouté à NaCl 0,9 % + Glucose 5 % avant que vous ayez reçu un volume trop
important, ce médicament peut aussi provoquer des symptômes. Lisez la notice du médicament additif pour
un aperçu des symptômes possibles.
Si vous avez utilisé ou pris trop de NaCl 0,9 % + Glucose 5 %, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070-245 245).
Si on arrête de vous administrer NaCl 0,9 % + Glucose 5 %
Votre médecin décidera du moment de l'arrêt de cette perfusion.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre infirmier/ère.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, NaCl 0,9 % + Glucose 5 % peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peuvent être liés à la solution NaCl 0,9 % + Glucose 5 % elle-même. Ils comprennent:
réactions d'hypersensibilité, y compris une réaction allergique grave appelée anaphylaxie
(manifestation possible chez les patients présentant une allergie au maïs)
taux anormalement élevés de sodium dans le sang (hypernatrémie)
taux anormalement élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie)
taux anormalement bas de sodium dans le sang pouvant être dû à l'hospitalisation (hyponatrémie
nosocomiale) et troubles neurologiques liés (encéphalopathie hyponatrémique aigüe).
L'hyponatrémie peut entraîner des lésions cérébrales irréversibles et le décès dû à un oedème
cérébral/gonflement du cerveau (voir également dans la rubrique 2 « Avertissements et précautions
»).
Les effets indésirables peuvent être liés à la technique d'administration. Ils comprennent:
fièvre (réaction fébrile);
frissons;
démangeaisons (prurit) ou éruption cutanée;
douleur ou réaction locale (douleur ou vésicules au site de perfusion);
phlébite (irritation et inflammation de la veine dans laquelle la solution est administrée), ce qui
peut provoquer une rougeur, une douleur ou une brûlure et un gonflement le long de la veine dans
laquelle la solution est administrée.

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Si un médicament a été ajouté à cette solution pour perfusion, ce médicament additif peut aussi provoquer
des effets indésirables. Ces effets indésirables dépendent du médicament additif. Lisez la notice du
médicament additif pour un aperçu des symptômes possibles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. La perfusion doit être
arrêtée en cas d'effet indésirable.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits de Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et
santé
des Médicaments
Division Vigilance
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
EUROSTATION II
L-2120 Luxembourg
Place Victor Horta, 40/ 40
Site internet:
B-1060 Bruxelles
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
Site internet: www.afmps.be
medicament/index.html
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER NACL 0,9 % + GLUCOSE 5 %
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
On ne peut PAS vous administrer NaCl 0,9 % + Glucose 5 % après la date de péremption mentionnée sur la
poche après 'EXP'. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % ne peut pas vous être administré si la solution contient des particules ou si la
poche est d'une façon ou d'une autre endommagée.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NaCl 0,9 % + Glucose 5 %
Les substances actives sont:
glucose (sucre): 50 g par litre.
chlorure de sodium: 9 g par litre.
Le seul autre composant est l'eau pour préparations injectables.
Aspect de NaCl 0,9 % + Glucose 5 % et contenu de l'emballage extérieur
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % est une solution limpide, exempte de particules visibles. Le produit est disponible
en poches de plastique polyoléfine/polyamide (Viaflo). Chaque poche est conditionnée dans un suremballage
scellé en plastique.
Les présentations sont 250 ml, 500 ml et 1000 ml.

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Les poches sont fournies dans des boîtes en carton. Chaque boîte contient une des quantités suivantes:
- 30 poches de 250 ml
- 20 poches de 500 ml
- 10 poches de 1000 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique
Fabricants:
Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique
Baxter Healthcare Ltd, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, Royaume-Uni
Bieffe Medital, Ctra de Biescas-Senegüé, E-22666 Sabiñánigo (Huesca), Espagne
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
NaCl 0,9 %
w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion (250 ml):
BE 262315.
NaCl 0,9 %
w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion (500 ml):
BE 262297.
NaCl 0,9 %
w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion (1000 ml): BE 262272.
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2019.
Date d'approbation : 03/2019
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé.
Instructions pour la manipulation et la préparation
N'utiliser que si la solution est limpide et exempte de particules visibles, et que si la poche n'est pas
endommagée. Administrer immédiatement après l'insertion de la trousse de perfusion.
Ne sortir la poche du suremballage qu'immédiatement avant utilisation.
La poche maintient la stérilité du produit.
Ne pas connecter les poches en plastique en série. Cet usage pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison
de l'aspiration de l'air résiduel de la première poche avant la fin de l'administration de solution venant de la
deuxième poche.
Exercer une pression sur les solutions intraveineuses contenues dans les poches en plastique flexibles afin
d'augmenter le débit peut entraîner une embolie gazeuse si l'air résiduel présent dans la poche n'est pas
totalement évacué avant l'administration.
L'emploi d'une trousse d'administration intraveineuse avec évent utilisée en plaçant l'évent en position
ouverte pourrait entraîner une embolie gazeuse. Les trousses d'administration intraveineuse avec évent ne
doivent pas être utilisées, l'évent en position ouverte, avec des poches en plastique flexibles.
La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel
doit être amorcé à l'aide de la solution afin d'éviter l'entrée d'air dans le système.
Les médicaments additifs peuvent être introduits avant ou pendant la perfusion par le port de médication
refermable. Lorsqu'un médicament additif est utilisé, vérifier la tonicité avant l'administration parentérale.
Le médicament additif doit être mélangé complètement et avec précaution dans des conditions aseptiques.
Les solutions contenant des médicaments additifs doivent être utilisées immédiatement et ne doivent pas être
conservées.

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Population pédiatrique
Pour éviter une perfusion excessive de liquides potentiellement fatale au nouveau-né, il faut être
particulièrement attentif au mode d'administration. Lors de l'utilisation d'une pompe à seringue pour
administrer des liquides ou des médicaments intraveineux aux nouveau-nés, ne pas laisser de poche de
liquide connectée à la seringue.
Lors de l'utilisation d'une pompe à perfusion, tous les clamps du dispositif de perfusion intraveineuse
doivent être fermés avant de retirer le dispositif de la pompe ou de mettre la pompe hors tension, que
l'ensemble de perfusion soit ou non muni d'un dispositif empêchant l'écoulement libre.
Le dispositif de perfusion intraveineuse et le matériel d'administration doivent être fréquemment surveillés.
Eliminer après usage unique.
Eliminer toute solution non utilisée.
Ne pas reconnecter des poches entamées.
1. Ouverture du suremballage
a. Sortir la poche Viaflo du suremballage peu avant utilisation.
b. S'assurer de l'absence de fuites en pressant la poche fortement. En cas de fuites, éliminer la solution car
la stérilité n'est plus assurée.
c. Contrôler la limpidité de la solution ainsi que l'absence de particules étrangères. Si la solution n'est pas
limpide ou contient des particules étrangères, éliminer la solution.
2. Préparation de l'administration
Utiliser un matériel stérile pour la préparation et l'administration.
a. Suspendre la poche à l'aide de l'oeillet de suspension au pôle intraveineux.
b. Enlever la protection en plastique de l'embout de sortie situé au bas de la poche:
- d'une main, saisir l'ailette étroite située au niveau du goulot de l'embout de sortie;
- de l'autre main, saisir l'ailette du capuchon et tourner;
- le capuchon se détachera.
c. Utiliser une technique aseptique pour réaliser la perfusion.
d. Fixer la trousse de perfusion. Consulter tout le mode d'emploi fourni avec la trousse pour connecter et
amorcer la trousse et pour administrer la solution.
3. Techniques d'injection des médicaments additifs
Attention: Les médicaments additifs peuvent être incompatibles (voir rubrique 5. ci-dessous,
'Incompatibilités avec les médicaments additifs').
Addition de médicaments avant l'administration
a. Désinfecter le port de médication.
b. A l'aide d'une seringue avec une aiguille de 19 gauge (1,10 mm) à 22 gauge (0,70 mm), perforer le port
de médication refermable et injecter le médicament additif dans la poche contenant la solution.
c. Mélanger soigneusement la solution et le médicament. Pour des médicaments à haute densité, comme le
chlorure de potassium, taper légèrement sur les ports en les tenant en position verticale, puis mélanger.
Attention: Ne pas conserver les poches contenant des médicaments additifs.
Addition de médicaments pendant l'administration
a. Fermer le régulateur de débit situé sur la trousse.
b. Désinfecter le port de médication.
c. A l'aide d'une seringue avec une aiguille de 19 gauge (1,10 mm) à 22 gauge (0,70 mm), perforer le port
de médication refermable et injecter le médicament additif dans la poche contenant la solution.
d. Enlever la poche du pôle intraveineux et/ou tenir celle-ci en position verticale.
e. Vider les deux ports en les tapant légèrement pendant que la poche est en position verticale.

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f. Mélanger soigneusement la solution et le médicament.
g. Remettre la poche en position d'utilisation, rouvrir le régulateur de débit et reprendre l'administration.
4. Durée de conservation après ouverture du suremballage: médicaments additifs
La stabilité chimique et physique de tout médicament additif au taux d'acidité de NaCl 0,9 % + Glucose 5 %
dans une poche Viaflo doit être établie avant utilisation.
D'un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement. Si le produit dilué n'est
pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation après ouverture du suremballage et avant
utilisation sont la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une
température de 2°C à 8°C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et
validées.
5. Incompatibilités avec les médicaments additifs
Comme pour toutes les solutions parentérales, la compatibilité du médicament additif avec la solution en
poche Viaflo doit être vérifiée avant d'ajouter ce médicament.
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'un médicament additif vis-à-vis de NaCl 0,9 % + Glucose
5 % en vérifiant un changement éventuel de couleur et/ou l'apparition éventuelle d'un précipité, de complexes
insolubles ou de cristaux. Se référer à la notice accompagnant le médicament additif.
Avant l'addition d'un médicament, vérifier si le médicament est soluble et stable dans l'eau au taux d'acidité
(pH: 3,5 ­ 6,5) de NaCl 0,9 % + Glucose 5 %.
Lorsqu'un médicament compatible a été ajouté à NaCl 0,9 % + Glucose 5 %, la solution doit être administrée
immédiatement.
A titre indicatif, les médicaments suivants sont incompatibles avec NaCl 0,9 % + Glucose 5 % (
liste non
exhaustive):
ampicilline de sodium;
mitomycine;
amphotéricine B;
lactobionate d'érythromycine.
En raison de la présence de glucose, NaCl 0,9 % + Glucose 5 % ne peut pas être administré via la même
trousse de perfusion que le sang complet à cause du risque de provoquer une hémolyse et une agglutination.
Les médicaments additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés.