Nabumetone tillomed 500 mg

Notice : informations destinées au patient
Nabumétone Tillomed
500 mg comprimés pelliculés
Nabumétone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Pour toute autre question, veuillez consulter votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les symptômes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1
Qu'est-ce que Nabumétone Tillomed et dans quel cas est-il utilisé
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nabumétone Tillomed
3
Comment prendre Nabumétone Tillomed
4
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver Nabumétone Tillomed
6
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Nabumétone Tillomed et dans quel cas est-il utilisé
Nabumétone Tillomed appartient à un groupe de médicaments dénommés les médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens (couramment appelés AINS).
Ils agissent en réduisant la production de certaines substances chimiques naturelles présentes dans
l'organisme. Ces substances chimiques (les prostaglandines) provoquent des symptômes
inflammatoires comme la douleur et le gonflement.
Nabumétone Tillomed est utilisé pour traiter la douleur, l'enraidissement et le gonflement des
articulations touchées par l'arthrose ou la polyarthrite rhumatoïde.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nabumétone Tillomed
Ne prenez jamais Nabumétone Tillomed :
-
Si vous êtes allergique à la nabumétone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous avez déjà eu une réaction allergique comme une éruption cutanée, une démangeaison, un
écoulement nasal ou un saignement de nez, ou si vous étiez essoufflé(e) lorsque vous avez pris de
l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. De tels médicaments contiennent de
l'ibuprofène, l'acide acétylsalicylique, du diclofénac ou du naproxène. Certaines personnes ayant
précédemment eu des réactions allergiques aux anti-inflammatoires non stéroïdiens présentent
des réactions très graves, parfois mortelles, si elles reprennent ce genre de médicament.
- Si vous avez ou avez déjà eu un ulcère de l'estomac (gastroduodénal), une perforation ou un
saignement (hémorragie) dans votre appareil digestif ou si vous avez ou avez déjà eu une
ulcération peptique.
- Si vous avez de graves problèmes de coeur (insuffisance cardiaque grave).
- Si vous suivez actuellement un traitement pour un accident vasculaire cérébral ou une autre
hémorragie interne.
- Si vous avez de graves troubles hépatiques (cirrhose hépatique).
- Si vous avez de graves troubles rénaux (insuffisance rénale).
- Si vous êtes dans les trois derniers mois de grossesse.
- Si vous allaitez.
Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Consultez votre médecin avant de prendre Nabumétone Tillomed si vous :
-
avez ou avez déjà eu de l'asthme ;
- avez, ou avez déjà eu des troubles digestifs (y compris la maladie de Crohn ou la colite
ulcéreuse) ;
- avez des troubles rénaux ;
- avez des troubles hépatiques ;
- avez des troubles cardiaques ;
- avez ou avez déjà eu une pression artérielle élevée (hypertension) ;
- avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ;
- présentez des signes de rétention d'eau dans votre corps, p. ex un oedème aux chevilles ;
- avez une maladie appelée lupus érythémateux disséminé (LED ou Lupus tout court) ou toute
autre maladie auto-immune ;
- êtes dans les six premiers mois de votre grossesse, ou prévoyez de tomber enceinte ;
- fêtes diabétique ;
- avez des taux de cholestérol élevés ;
- fumez ;
- avez plus de 65 ans ;
- avez une infection. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que Nabumétone Tillomed
peuvent masquer des symptômes d'infection tels que la fièvre et l'inflammation.
Les médicaments tels que Nabumétone Tillomed peuvent être associés à un
risque légèrement accru
de crise cardiaque (infarctus du myocarde)
ou d'accident vasculaire cérébral. Les doses élevées et
traitements prolongés augmentent les probabilités de risque. Ne dépassez pas la dose recommandée ou
la durée du traitement.
Autres médicaments et Nabumétone Tillomed
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
- Anticoagulants comme la warfarine (pour fluidifier le sang)
- Anticonvulsifs comme la phénytoïne (pour prévenir les convulsions)
- Antidépresseurs tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour
traiter la dépression)
- Antidiabétiques (pris par voie orale pour contrôler la glycémie)
- Antihypertenseurs tels que les inhibiteurs de l'ECA ou les antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine (pour contrôler l'hypertension artérielle)
- Glycosides cardiaques comme la digoxine (pour prendre en charge certains troubles cardiaques)
- Ciclosporine et tacrolimus (pour prévenir le rejet des organes transplantés)
- Corticostéroïdes (pour traiter des affections cutanées)
- Diurétiques (pour favoriser la sécrétion urinaire)
- Lithium (pour traiter des troubles mentaux)
- Méthotrexate (pour traiter l'arthrite)
- Mifépristone (utilisée par les médecins pour interrompre une grossesse). Si vous avez pris de la
mifépristone au cours des deux dernières semaines, vous ne devriez pas prendre Nabumétone
Tillomed.
- Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS ou COX-2). Il s'agit notamment de
l'ibuprofène, de l'acide acétylsalicylique, du diclofénac, du naproxène, du clopidogrel ou de
l'aspirine.
- Antibiotiques de la famille des quinolones (pour traiter les infections)
- Zidovudine (pour traiter le VIH)
- Médicaments se liant aux protéines, p. ex. les sulfamidés, les sulfonylurées, le probénécide, la
sulfinpyrazone ou l'hydantoïne (utilisés dans les médicaments pour traiter les infections
bactériennes, le diabète, l'oedème, l'hypertension et la goutte)
- Les bisphosphonates (utilisés dans les médicaments pour traiter les affections osseuses)
- L'oxpentifylline (pentoxyfilline) (utilisés dans les médicaments pour traiter les symptômes de
claudication intermittente)
- Tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance
Nabumétone Tillomed avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Prenez ce médicament pendant ou après un repas.
Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Nabumétone Tillomed.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas prendre
Nabumétone Tillomed au cours des 3 derniers mois de la grossesse. Rappel : la prise de ce médicament
peut limiter vos possibilités de tomber enceinte. Demandez conseil à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de Nabumétone Tillomed peut provoquer des étourdissements, de la fatigue, de la somnolence,
un sentiment de confusion ou des problèmes de vue. Si cela se produit, vous ne devez pas conduire de
véhicules ni utiliser de machines. Si votre vue est affectée pendant la prise de ce médicament, votre
médecin peut prendre des dispositions pour vous faire subir un examen ophtalmologique.
Nabumétone Tillomed 500 mg comprimés pelliculés contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement exempt de sodium.
3.
Comment prendre Nabumétone Tillomed
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Important :
-
Prenez uniquement la quantité de médicament que votre médecin vous a prescrite.
- Prenez ce médicament uniquement pendant la durée de traitement que votre médecin vous a
prescrite.
Cela vous évitera de subir de nombreux effets secondaires. Cela diminuera également le risque que
vous subissiez un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Votre médecin choisira la posologie qui vous convient. Votre posologie apparaît clairement sur
l'étiquette ou l'inscription que votre pharmacien posera sur la boîte de votre médicament. Si ce n'est pas
le cas, ou si vous avez des doutes, demandez à votre médecin ou pharmacien.
Rappel : prenez toujours ce médicament pendant ou après un repas. Avalez les comprimés en entier,
avec de l'eau. Ne mâchez pas les comprimés.
Certains patients peuvent avoir besoin de prendre un autre médicament en même temps que
Nabumétone Tillomed. Votre médecin vous le prescrira si vous en avez besoin.
Adultes
La dose recommandée est de 1 g, pris une fois par jour au coucher (en deux comprimés de
500 mg).
L'étiquette que votre pharmacien appose sur votre médicament vous indiquera exactement la
quantité de comprimés à prendre.
Si vous avez besoin d'en prendre davantage, votre médecin vous expliquera quelle quantité en
prendre et à quel moment les prendre.
Personnes âgées (65 ans et plus)

La dose recommandée est de 500 mg, pris une fois par jour au coucher (en un comprimé de
500 mg).
L'étiquette que votre pharmacien appose sur votre médicament vous indiquera exactement la
quantité de comprimés à prendre.
Si vous avez besoin d'en prendre davantage, votre médecin vous expliquera quelle quantité en
prendre et à quel moment les prendre.
Ne prenez jamais plus de 1 g de Nabumétone Tillomed par jour (deux comprimés de 500 mg).
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère. Consultez votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère en cas de
doute.
Enfants
Nabumétone Tillomed est déconseillé pour les enfants.
Examens médicaux
Lorsque vous prenez ce médicament, votre médecin peut vous demander de venir pour passer des
examens, visant notamment à :
Contrôler vos reins pour s'assurer qu'ils fonctionnent correctement. Votre médecin voudra peut-
être faire quelques tests avant que vous commenciez à prendre Nabumétone Tillomed, puis
recontrôler votre fonction rénale, une fois que vous aurez pris le médicament pendant plusieurs
semaines.
Contrôler que votre foie fonctionne correctement.
Contrôler que vous ne présentez pas de problèmes de gonflement d'une partie de votre corps.
Votre médecin voudra peut-être vous prescrire des médicaments pour soulager ces symptômes.
Si vous êtes âgé(e), vous devrez vous rendre à des examens de contrôle pendant les quatre
premières semaines de la prise du médicament. Il s'agit de s'assurer que le médicament agit
correctement et que votre posologie est adaptée.
Si vous avez pris plus de Nabumétone Tillomed que vous n'auriez dû
Ne prenez pas plus de Nabumétone Tillomed que vous ne devriez. Si vous avez pris accidentellement
une quantité trop importante de votre médicament, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-
vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche. La prise d'une quantité trop importante de
comprimés de nabumétone peut vous donner la nausée ou provoquer des vomissements, provoquer des
étourdissements ou évanouissements, des maux de tête ou des convulsions.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Nabumétone Tillomed, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Nabumétone Tillomed
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez
simplement la dose suivante comme prévu. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un
des symptômes suivants :
Si vous remarquez les signes d'une réaction allergique : éruption cutanée accompagnée de
démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue ou une difficulté à
respirer ou à avaler.
Éruption cutanée sévère impliquant un rougissement, une desquamation et un gonflement de la
peau ressemblant à des brûlures graves (nécrolyse épidermique toxique), forme sévère d'éruption
cutanée accompagnée de bouffées de chaleur, fièvre, cloques ou d'ulcères (syndrome de Stevens-
Johnson) ou éruption cutanée généralisée ­ plaques rouges circulaires irrégulières sur la peau des
mains et des bras (érythème polymorphe).
Douleurs à la poitrine ou engourdissement soudain et sentiment de confusion
Si vous remarquez des signes d'hémorragie gastrique ou intestinale, d'ulcération ou de
perforation, du type de : sang dans vos matières fécales (selles/crampes), selles noires et
goudronneuses, sang ou particules foncées qui ressemblent à du marc de café dans votre vomi, ou
douleurs abdominales (douleurs de l'estomac) ou autres symptômes gastriques anormaux,
indigestion ou brûlures d'estomac.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Effets indésirables fréquents : (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Acouphènes ou problèmes auditifs
Augmentation de la tension artérielle (vous vous sentirez peut-être étourdi(e) et aurez des maux
de tête)
Diarrhée, constipation, sensation de malaise, inflammation de la muqueuse de l'estomac,
douleurs gastriques, flatulences
Éruption cutanée, démangeaison de la peau
Rétention d'eau provoquant des oedèmes, p. ex. chevilles enflées

Effets indésirables peu fréquents : (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Confusion, nervosité, troubles du sommeil
Fatigue, étourdissements, maux de tête, sensations de « fourmillements » ou de picotements,
anxiété
Problèmes de vue ou à vos yeux
Difficultés à respirer, saignements de nez
Maux d'estomac, nausée
Ulcères de la bouche, bouche sèche
Sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil ou à la lumière artificielle, plaques rouges en
relief sur la peau, transpiration
Problèmes musculaires
Problèmes urinaires
Perte de force ou d'énergie, fatigue
Enzymes hépatiques anormales

Effets indésirables très rares : (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

Faible numération des plaquettes sanguines
Inflammation des poumons entraînant un essoufflement et une toux sèche
Coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), insuffisance hépatique
Éruption cutanée sévère où la peau rougit, desquame et gonfle et semble gravement brûlée, ou
éruption cutanée sévère accompagnée de bouffées de chaleur, fièvre, cloques et d'ulcères ou
éruption cutanée généralisée accompagnée de plaques rouges circulaires irrégulières sur les
mains et les pieds
Urticaire, perte de cheveux
Affection appelée pseudoporphyrie qui provoque des boursouflures de la peau, des maux
d'estomac et des troubles du système nerveux
Troubles rénaux du type sang dans les urines, insuffisance rénale
Règles abondantes ou anormalement longues
Inflammation du pancréas (pancréatite)

Autres effets indésirables possibles, dont la fréquence est indéterminée

Dépression, hallucinations
Méningite aseptique (raideur de la nuque, maux de tête, nausée ou vomissement, fièvre,
désorientation), surtout chez les patients souffrant déjà d'une maladie auto-immune comme le
lupus érythémateux disséminé ou troubles mixtes des tissus conjonctifs.
Vertiges, somnolence
Inflammation du nerf optique
Asthme ou une aggravation de l'asthme existant
Plaques cutanées rouges ou violettes
Troubles rénaux également couramment appelé néphrite interstitielle. Les symptômes incluent la
fièvre, l'éruption cutanée, l'hypertrophie des reins, des douleurs lombaires, des problèmes de
miction.
Sentiment général d'être malade ou « mal en point »
Changements au niveau du nombre et des types de cellules sanguines. Vous pouvez souffrir plus
souvent d'un mal de gorge, de fièvre, de frissons, d'anémie ou d'ecchymoses anormales
Aggravation de troubles digestifs préexistants comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse
Insuffisance cardiaque
Éruption cutanée généralisée, forte fièvre, élévations des enzymes hépatiques, anomalies sanguines
(éosinophilie), gonflement des ganglions lymphatiques et implication d'autres organes (syndrome
dganes anglions desmédicamenteuse systémique avec éosinophilie également connu comme DRESS ou
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse). Arrêtez de prendre Nabumétone Tillomed 500 mg
comprimés pelliculés si vous développez ces symptômes et consultez immédiatement un médecin. Voir
également rubrique 2.
Important : Les médicaments tels que Nabumétone Tillomed peuvent être associés à un
risque
légèrement accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde)
ou d'accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Nabumétone Tillomed
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption (EXP) indiquée sur l'étiquette. La date de
péremption (EXP) fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nabumétone Tillomed
La substance active est la nabumétone. Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de nabumétone.
Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, glycolate sodique d'amidon (TYPE A),
silice colloïdale anhydre, hypromellose, laurylsulfate de sodium et stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171) et macrogol 6000.
Aspect de Nabumétone Tillomed et contenu de l'emballage extérieur
Nabumétone Tillomed se présente sous la forme de comprimés pelliculés blancs modifiés en forme de
capsule, de 17,60 mm x 8,10 mm, portant l'inscription « HP » d'un côté et « 370 » de l'autre. Les
comprimés sont livrés dans un flacon HDPE contenant 56 comprimés pelliculés.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché :
BE512746
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Tillomed Pharma GmbH
Manhagener Allee 36
22926 Ahrensburg
Allemagne
Fabricant1
Emcure Pharma UK Ltd
Basepoint Business Centre,
110 Butterfield, Great Marlings,
Luton, LU2 8DL
Royaume-Uni
Tillomed Laboratories Limited
220 Butterfield
Great Marlings
Luton, LU2 8DL
Royaume-Uni
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les
noms suivants :
Royaume-Uni
Nabumetone 500 mg film-coated Tablets
Belgique
Nabumétone Tillomed 500 mg comprimés pelliculés
Nabumeton Tillomed 500 mg filmomhulde tabletten
Nabumeton Tillomed 500 mg filmtabletten
Irlande
Nabumetone Tillomed 500 mg film-coated Tablets
1 Seul le site de libération du lot concerné est indiqué sur la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2019.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2019.