Myk-1 10 mg/ml

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR

MYK-1 10 mg/g, crème

MYK-1 10 mg/ml, solution pour application cutanée
(Sulconazole nitrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que MYK-1 crème et MYK-1 solution pour application cutanée et dans quel cas sont-ils
utilisés
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYK-1 crème et MYK-1
solution pour
application cutanée
3.
Comment utiliser MYK-1 crème et MYK-1
solution pour application cutanée
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MYK-1
crème et MYK-1
solution pour application cutanée
6.
Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE MYK-1 crème et MYK-1 solution pour application cutanée ET DANS QUEL
CAS SONT-ILS UTILISÉS
MYK-1
se présente sous forme de :
-
crème (voie cutanée)
- solution pour application cutanée.
Groupe pharmacothérapeutique :
Médicament contre les infections de la peau provoquées par des champignons (mycoses).
Indications thérapeutiques :
MYK-1 est indiqué dans le traitement local des mycoses de la peau, par exemple :
Le "pied d'athlète" et d'autres mycoses du pied.
La mycose du pli inguinal.
Le pityriasis versicolor.
Les monilioses ou candidoses.
Seul un médecin peut correctement reconnaître les maladies de la peau pour lesquelles MYK-1 est justifié.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT D'UTILISER MYK-1 crème
et MYK-1 solution pour application cutanée
N'utilisez jamais MYK-1
si vous êtes allergique (hypersensible) au sulconazole, à d'autres médicaments de ce genre (imidazolés), ou
à l'un des composants de MYK-1.
enfants âgés de moins de 6 ans.
- car MYK-1
ne doit être appliqué que sur la peau. Il ne peut pas être utilisé sur des plaies, ni sur les
muqueuses.
- en cas de contact avec les yeux, rincez avec un grand volume d'eau.
- à ne pas dépasser la durée prescrite du traitement.
- Quelques semaines après la fin du traitement, il est nécessaire que votre médecin vérifie que la mycose
est guérie totalement.
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d'autres
médicaments ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour
vous ou si elle l'a été dans le passé.
Utilisation d'autres médicaments
Sauf avis contraire du médecin, ne pas appliquer simultanément sur la lésion d'autres médicaments à usage
local.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
Non applicable
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse doit être évitée.
Ce médicament est contre-indiqué pendant la période d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Non applicable
Informations importantes concernant certains composants de MYK-1
Certains des excipients contenus dans la crème et/ou dans la solution sont susceptibles de provoquer des
réactions :
MYK-1 crème et solution : le propylèneglycol peut provoquer une irritation de la peau.
MYK-1 crème : l'alcool stéarylique et l'alcool cétylique peuvent induire des réactions cutanées locales,
notamment de l'eczéma.
MYK-1 solution : le butylhydroxyanisole (E320) peut induire des réactions cutanées locales, notamment
de l'eczéma ou une irritation des yeux et des muqueuses.
3. COMMENT UTILISER MYK-1 crème et MYK-1 solution pour application cutanée
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou
votre pharmacien.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Appliquez une quantité adaptée à l'étendue de la lésion à traiter.
Massez doucement jusqu'à imprégnation de la partie superficielle de la peau par le produit.
N'utilisez pas de pansement imperméable.
Traitez une ou deux fois par jour selon les indications de votre médecin.
Le traitement doit durer trois semaines pour la plupart des mycoses. Dans les mycoses du pied quatre
semaines sont souvent nécessaires. Même si une amélioration apparaît avant ce délai, il est très important
de poursuivre le traitement jusqu'à la période indiquée par le médecin pour éviter que l'infection par le
champignon ne recommence.
S'il n'y a aucune amélioration après quatre semaines, consultez votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser MYK-1 crème et MYK-1 solution
N'appliquez pas une dose double lors de l'application suivante.
Traitez la surface à soigner dès que possible si le moment de l'application suivante est éloigné.
Si vous arrêtez d'utiliser MYK-1 crème et MYK-1 solution
N'arrêtez pas prématurément votre traitement sinon les symptômes pourraient réapparaître si les
champignons n'ont pas été complètement éliminés (voir la rubrique « Comment utiliser MYK-1 ? »).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament,
demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, MYK-1 crème et MYK-1 solution peuvent provoquer des effets
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
On remarque fréquemment des démangeaisons, des sensations de brûlure ou d'échauffement. Peu
fréquemment une rougeur.
Dans des cas isolés, on peut observer : des picotements et une formation de petites vésicules (dermatite de
contact).
Comme pour toutes les substances qui sont appliquées sur la peau, une réaction allergique à chacun des
constituants de MYK-1 est possible. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Lorsque des surfaces très importantes doivent être soignées ou lorsque le traitement dure très longtemps,
un contrôle médical est conseillé.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement à l'Agence fédérale des médicaments et des produits
de santé, Division Vigilance, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060
Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYK-1 crème et MYK-1 solution
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
MYK-1
crème : conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
MYK-1
solution pour application cutanée : conserver entre 15°C et 25°C.
Ne pas utiliser MYK-1 après la date de péremption mentionnée sur l'emballage après « Ex. » / « Exp. »
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Que contient MYK-1
La substance active est
:
MYK-1 10 mg/g, crème : nitrate de sulconazole 10 mg/g.
MYK-1 10 mg/ml, solution pour application cutanée : nitrate de sulconazole 10 mg/ml.
Les autres composants sont
:
Crème : Alcool cétylique - Alcool stéarylique ­ Palmitate d'ascorbyle - Glycéryl stéarate et macrogol 100
stéarate - Myristate d'isopropyle - Polysorbate 60 ­ Propylène glycol - Sorbitan monostéarate ­
Hydroxyde de sodium (pour un pH de 5,2) ­ Eau purifiée.
Solution pour application cutanée : Propylène glycol ­ Poloxamère 407 ­ Polysorbate 20 -
Butylhydroxyanisole (E320) - Hydroxyde de sodium - Acide nitrique (pour un pH de 4,9) ­ Eau purifiée.
Qu'est ce que MYK-1 crème et MYK-1 solution et contenu de l'emballage extérieur
- MYK-1 crème (voie cutanée) : tube de 30 g
- MYK-1 solution pour application cutanée : flacon de 20 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
WILL-PHARMA
, Rue du Manil 80, B-1301 Wavre, Belgique.
Fabricant : SANICO N.V., Industrieterrein 4, B-2300 TURNHOUT
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
MYK-1 10 mg/g, crème : BE131381
MYK-1 10 mg/ml, solution pour application cutanée : BE157394
Délivrance : sur prescription médicale