Mycosten 10 mg/g

MYCOSTEN 10 mg/g crème
Ciclopirox olamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que MYCOSTEN 10 mg/g crème et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTEN 10 mg/g crème
3.
Comment utiliser MYCOSTEN 10 mg/g crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MYCOSTEN 10 mg/g crème
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MYCOSTEN 10 mg/g crème ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
MYCOSTEN 10 mg/g crème contient la substance active ciclopirox olamine : un
antifongique (substance qui détruit les champignons) à usage local,.
Ce médicament est destiné au traitement de la dermatite séborrhéique légère à modérée du
visage (rougeur et desquamation du visage) chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
MYCOSTEN 10 mg/g crème ?
N'utilisez jamais MYCOSTEN 10 mg/g crème :
-
si vous êtes al ergique au ciclopirox olamine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser MYCOSTEN 10 mg/g crème.
Evitez le contact avec les yeux
Evitez le contact avec les muqueuses
Ne pas appliquer sur des plaies ouvertes
Candidose : l'utilisation d'un savon acide est déconseillé (pH propice à la prolifération
de Candida)
Autres médicaments et MYCOSTEN 10 mg/g crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
MYCOSTEN 10 mg/g crème avec des aliments et boissons
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce
médicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du ciclopirox olamine chez la femme
enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de MYCOSTEN 10 mg/g
crème pendant la grossesse.
Al aitement
Les données sur l'excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel sont insuffisantes.
Un risque pour les nouveaux-nés ne peut être exclu. MYCOSTEN 10 mg/g crème ne doit
pas être utilisé pendant l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MYCOSTEN 10mg/g crème n'a pas d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
MYCOSTEN 10mg/g crème contient
-
de l'alcool stéarylique et de l'alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions
cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
- 10 mg d'alcool benzylique dans chaque gramme de crème, ce qui est équivalent à 10
mg/g. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions al ergiques et, en raison de
l'utilisation topique, peut provoquer une légère irritation locale.
3.
COMMENT UTILISER MYCOSTEN 10 mg/g crème
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Voie d'administration et posologie
Voie cutanée. Réservé à l'usage externe. La zone à traiter doit être propre et sèche.
Bien se laver les mains avant et après chaque application.
Appliquez MYCOSTEN 10 mg/g crème sur les zones de peau à traiter et massez légèrement
jusqu'à pénétration.
Dans la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
. au début du traitement, la posologie recommandée est de 2 applications par jour pendant 2
à 4 semaines.
. au delà, en traitement d'entretien, il est recommandé d'appliquer MYCOSTEN 10 mg/g
crème une fois par jour pendant 28 jours.
En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTEN 10 mg/g crème que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de MYCOSTEN 10 mg/g crème, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous arrêtez d'utiliser MYCOSTEN 10 mg/g crème
Sans objet
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personne sur 10)
Les effets indésirables fréquemment rapportés lors des premières applications incluent des
signes transitoires d'aggravation au site d'application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ;
ces derniers sont de courte durée et vous ne devez pas arrêter le traitement.
Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1 000 et une personne sur 100)
Les effets indésirables peu fréquents incluent des réactions locales comme des vésicules et
des réactions al ergiques générales. Si un effet indésirable de ce type survient, vous devez
arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin dès que possible.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données
disponibles)
Dermatite de contact (éruption cutanée tel e que l'eczéma).
En cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse
ou sous un pansement occlusif, il faut tenir compte des risques liés au passage du produit
dans le sang, même si aucun effet systémique n'a été signalé.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUSSEL
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER MYCOSTEN 10 mg/g crème
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Durée de conservation après première ouverture : 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOSTEN 10 mg/g crème
-
L
a substance active est :
Ciclopirox olamine...................................................................................................10 mg
Pour 1 g de crème.
- L
es autres composants e
xcipients so
nt :
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique,
tétradécanol, diéthanolamide d'acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de
sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée.
Aspect de MYCOSTEN 10 mg/g crème et contenu de l'emballage extérieur
MYCOSTEN 10 mg/g crème est une crème pour application locale de couleur blanche à
blanchâtre.
MYCOSTEN 10 mg/g crème est conditionné en tube aluminium de 30 g fermé par un
bouchon plastique à vis.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE BENELUX
Rue Henri-Joseph Genesse 1
B-1070 Bruxel es
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Progipharm, Rue du Lycée
F-45500 Gien
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE427165
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Belgique : Mycosten
France : Miclast
Pologne : Mycosten
Espagne : Miclast
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.