Myambutol 400 mg

MYAMBUTOL 400 mg comprimés pelliculés
Dichlorhydrate d'Ethambutol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que MYAMBUTOL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYAMBUTOL
3.
Comment prendre MYAMBUTOL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver MYAMBUTOL
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que MYAMBUTOL et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament contient une substance active, le dichlorhydrate d'Ethambutol.
Il est indiqué dans le traitement initial et les reprises de traitement de la tuberculose (maladie
infectieuse).
Myambutol lutte contre la tuberculose. Il ne peut être pris que lorsque vous prenez déjà un traitement
par d'autres médicaments contre la tuberculose.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYAMBUTOL ?
Ne prenez jamais Myambutol
-
Si vous êtes allergique à l'éthambutol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6),
- Si vous avez une inflammation du nerf optique,
- Si vous ne pouvez pas vous apercevoir que vous avez des troubles visuels ou des effets visuels non
souhaités,
- Si vous avez des antécédents familiaux de neuropathie optique héréditaire de Leber (maladie
génétique qui se traduit par une diminution progressive de la vision chez les personnes jeunes).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
- S
i votre acuité visuelle diminue (sensibilité de la vue). Myambutol peut entraîner une
diminution de l'acuité visuelle. Dans ce cas,
arrêtez immédiatement le traitement. Lorsque
cet effet secondaire disparaît, le traitement peut être repris sur avis du médecin à doses plus
faibles.
Un contrôle des yeux est conseillé au début du traitement, ainsi qu'un contrôle régulier
pendant le traitement (environ 1 fois par mois).
- Si vos reins ne fonctionnent pas suffisamment pour qu'il puisse adapter la dose.
Pendant le traitement avec Myambutol, la formule sanguine et aussi les fonctions hépatiques (du foie)
et rénales (des reins) doivent être contrôlées d'une façon régulière.
En cas de doute, n'hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Myambutol n'est pas conseillé chez les enfants de moins de 13 ans.
La plus grande prudence est de rigueur lorsque l'on veut administrer du Myambutol à des enfants.
Autres médicaments et Myambutol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.Vous ne pouvez prendre Myambutol que si vous prenez déjà un traitement par
d'autres médicaments contre la tuberculose. Les médicaments contre l'acidité gastrique contenant de
l'hydroxyde d'aluminium réduisent l'absorption de l'éthambutol.
L'éthambutol en association avec l'isoniazide réduit la biodisponibilité (libération) de la rifampicine.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, Myambutol ne peut être utilisé que sur avis du médecin. Si une grossesse
survient pendant la prise de Myambutol, vous ne devez pas interrompre le traitement de vous même,
mais seulement sur avis du médecin.
Des défauts visuels ont été décrits chez les nouveau-nés de femmes qui prenaient de l'éthambutol.
Si vous allaitez, Myambutol ne peut être utilisé que sur avis du médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Myambutol peut diminuer l'acuité visuelle (vision) et la perception des couleurs. Cela peut avoir
influence sur la capacité de conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Myambutol contient du saccharose et du sorbitol.
Myambutol contient 16 mg de sorbitol par comprimé équivalent à 0,23 mg/kg/jour.
Il contient également du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance
à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament..
3.
Comment prendre MYAMBUTOL ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Myambutol ne peut être administré que lorsque l'on donne en même temps un autre médicament
contre la tuberculose. En général le traitement se poursuit jusqu'à ce que l'on obtienne une guérison
complète.
raitement initial et prophylaxie :
Prenez 15 mg/kg de poids corporel, 1 seule fois par jour.
R
épétition du traitement :
Si vous prenez déjà d'autres médicaments pour traiter la tuberculose, prenez 25 mg/kg de poids
corporel 1 seule fois par jour pendant les 60 premiers jours de traitement. Ensuite prenez, 15
mg/kg de poids corporel, 1 seule fois par jour.
Mode d'administration
Prenez les comprimés avec une quantité suffisante d'eau (par exemple : un verre d'eau) de préférence
pendant les repas (voie orale).
Durée du traitement
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez prendre ce médicament.
Utilisation chez les enfants
Myambutol n'est pas conseillé chez les enfants de moins de 13 ans.
Si vous avez pris plus de Myambutol que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop de Myambutol, les symptômes qui peuvent survenir sont : une perte de la notion
de temps et d'espace, confusion et parfois hallucinations, fièvre, vertiges, mal de tête, anorexie,
nausée, vomissement, troubles gastro-intestinaux, mal au ventre et fatigue.
Il n'y a pas d'antidote spécifique. Dans ce cas,
arrêtez immédiatement le traitement avec
Myambutol et appelez un service médical d'urgence car un lavage gastrique (de l'estomac)
devra être pratiqué.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Myambutol, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Myambutol
Comme avec tous les médicaments, il est important de prendre Myambutol régulièrement pendant tout
le traitement. En cas d'oubli d'une dose, reprenez le traitement dès que possible, mais sans changer ni
la quantité ni le nombre des prises.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Myambutol
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'arrêter ce traitement par vous-
même.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
A
rrêtez immédiatement le traitement
si votre acuité visuelle diminue (voir aussi la rubrique
« Avertissements et précautions»).
Ont été également rapportés :
Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs sensibilisés).
Neutropénie (diminution plus ou moins considérable du nombre de leucocytes neutrophiles).
Thrombocytopénie (diminution du taux de plaquettes sanguines).
Pancytopénie (diminution du nombre de globules rouges et blancs et des plaquettes du sang).
Agranulocytose (diminution ou disparition de certains globules blancs du sang).
couleurs, tache aveugle dans le champ visuel, anomalies congénitales de l'oeil, cécité (parfois
irréversible), toxicité maculaire au niveau de la rétine neurosensorielle (atteinte de la rétine de
l'oeil).
Nausées, vomissements.
Augmentation des enzymes du foie, toxicité hépatique (parfois avec une issue fatale).
Eruptions cutanées, prurit, syndrome de Stevens-Johnson (pathologie caractérisée par rougeur de
la peau, fièvre, inflammation de la cornée), grave érythème polymorphe avec des cloques,
réaction grave de la peau caractérisée par l'exfoliation de l'épiderme.
goutte (augmentation de l'acide urique dans le sang), et insuffisance rénale aigue.
Fièvre, troubles du goût.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Pour le Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver MYAMBUTOL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
La substance active est le dichlorhydrate d'éthambutol. Un comprimé pelliculé en contient 400
mg.
- Les autres composants sont : saccharose, sorbitol, gélatine, stéarate de magnésium, acide
stéarique, hypromellose, dioxyde de titane (E171), laurilsulfate de sodium, jaune de quinoléine
(E104), paraffine liquide.
Aspect de Myambutol et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d'un flacon en verre brun. Un flacon contient 100
comprimés pelliculés sécables et de couleur jaune.
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teofarma Srl
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene ­ Italie
Fabricant
Teofarma Srl
Viale Certosa 8/A
27100 Pavia ­ Italie
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE077034
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Date d'approbation : 03/2020