Mucodox 300 mg

Mucodox 300 mg gélules
Erdostéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Mucodox et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Mucodox
3. Comment prendre Mucodox
4
Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Mucodox
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Mucodox et dans quel cas est-il utilisé ?
Médicament qui rend fluide le mucus des bronches.
Mucodox est indiqué dans le traitement des troubles de l'hypersécrétion des bronches, notamment
lorsque, chez un adulte, les voies respiratoires sont encombrées à cause d'une broncho-pneumopathie
chronique obstructive.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mucodox ?
Ne prenez jamais Mucodox
-
si vous êtes al ergique (hypersensible) à l'erdostéine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous souffrez d'une insuffisance grave du fonctionnement des reins (clairance de la créatinine
inférieure à 25 ml/min).
- si vous souffrez d'une insuffisance du fonctionnement du foie.
- chez un enfant de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Mucodox.
des glaires (drainage postural).
Autres médicaments et Mucodox
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Mucodox peut être utilisé en même temps que l'érythromycine (antibiotique) et la théophyl ine
(médicament qui dilate les bronches).
Mucodox avec des aliments et boissons
Mucodox peut être utilisé en association avec des boissons ou des aliments.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'emploi de l'erdostéine n'a pas été suffisamment étudié chez la femme enceinte. C'est pourquoi, si vous
êtes enceinte, n'employez pas Mucodox, surtout pendant les trois premiers mois de votre grossesse, sauf si
votre médecin vous y autorise.
N'utilisez pas Mucodox si vous al aitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Mucodox n'a pas d'influence sur la conduite d'un véhicule ni sur l'utilisation de machines.
Mucodox contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiel ement
« sans sodium ».
3. Comment prendre Mucodox ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez utiliser Mucodox. Il adaptera l a durée de votre
traitement par Mucodox à votre état clinique. Vous ne pouvez pas utiliser Mucodox pendant plus de 10
jours sans avis médical.
La dose recommandée est:
Chez l'adulte à partir de 15 ans:
Prenez une gélule le matin et une gélule le soir.
Chez l'enfant de moins de 15 ans:
N'utilisez pas Mucodox chez l'enfant de moins de 15 ans.
Voie et mode d'administration:
Avalez les gélules sans les croquer ni les sucer, avec un peu d'eau, au moment des repas ou entre les repas.
Si vous avez pris plus de Mucodox que vous n'auriez dû:
Si vous avez employé en une fois une trop forte dose de Mucodox (au-delà de 900 mg/jour, soit 3 gélules),
vous souffrirez de troubles digestifs comme des maux d'estomac ou des nausées.
Si vous oubliez de prendre Mucodox:
Reprenez le traitement dès que possible, sans pour autant modifier les quantités à prendre ni le nombre de
prises. Ne prenez pas de dose double pour compenser la gélule que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Mucodox:
Aucun effet particulier n'est à craindre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces effets indésirables sont proportionnels aux quantités de médicament que vous aurez utilisées.
Si vous respectez les instructions pour une bonne utilisation du médicament, les effets non désirés sont
rares:
- affections respiratoire: altération de la voix (dysphonie).
- affections du système nerveux: maux de tête, vertiges.
- affections du système gastro-intestinal: maux d'estomac, nausées et gonflement de la luette.
- affections de la peau : gonflement de la paupière, gonflement du cou et du visage, gonflement de la
peau et des muqueuses (oedème de Quincke) et oedème de Quincke al ergique.
Si vous ressentez des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuil ez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance, Eurostation II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxel es
site internet : www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Lien pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Mucodox
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l'embal age d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Mucodox
-
La substance active est l'erdostéine. El e est présente à raison de 300 mg par gélule.
- Les autres composants sont:
Contenu de la gélule: stéarate de magnésium, cel ulose microcristal ine, povidone.
Gélule el e-même: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132).
Aspect de Mucodox et contenu de l'emballage extérieur
Mucodox se présente sous forme de gélules jaunes et vertes, contenant 300 mg d'erdostéine.
Il est disponible en boîtes de 6, 14 et 56 gélules sous plaquettes thermoformées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant:
Edmond Pharma Srl
Strada Statale dei Giovi 131
IT-20037 Paderno Dugnano (Milan)
Recipharm Fontaine S.A.S.
Rue des Prés Potets
FR-21121 Fontaine-Les-Dijon
Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.