Ms direct 10 mg coat.

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MS Direct_French
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MS Direct 10 mg, comprimés enrobés
MS Direct 20 mg, comprimés enrobés
sulfate de morphine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle 
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
 
Que contient cette notice     
  ? 
1.
Qu’est-ce que
MS Direct
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MS Direct
3.
Comment prendre
MS Direct
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver
MS Direct
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.  QU’EST-CE QUE MS
DIRECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés
MS Direct
sont des comprimés enrobés.
Les comprimés
MS Direct
contiennent du sulfate de morphine qui a un effet
analgésique (antidouleur).
Les comprimés
MS Direct
sont utilisés pour soulager les douleurs intenses qui ne
peuvent être traitées qu’avec des analgésiques puissants (opioïdes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MS
DIRECT ?
Ne prenez jamais MS
Direct
si vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous avez une maladie grave des voies respiratoires, un asthme ou un
emphysème ;
si vous avez une maladie grave du foie ou si vous êtes dépendant(e) de l’alcool ;
si vous utilisez simultanément des médicaments de la famille des IMAO (inhibiteurs
de la monoamine-oxydase, des médicaments contre la dépression), ou si vous avez
arrêté l’utilisation d’un IMAO il y a moins de 2 semaines ;
si vous avez une augmentation de la pression à l’intérieur du crâne ou si vous avez
des lésions cérébrales :
si vous avez une obstruction intestinale (iléus paralytique) ;
chez des enfants de moins de 5 ans.
Avertissements et précautions  
Version Sep 20
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MS Direct_French
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
MS Direct
dans les
situations suivantes, car une dose plus faible pourrait s’avérer nécessaire :
si vous êtes âgé(e) ;
si vous avez un ralentissement de la fonction de glande thyroïde (hypothyroïdie) ;
si vous avez une maladie chronique du foie ;
si vous avez des troubles de la fonction du rein ou de la glande surrénale ;
si vous avez une insuffisance respiratoire ;
si vous avez une augmentation de volume de la prostate.
Il faut également faire très attention au cours de l’utilisation de
MS Direct
:
si votre système gastro-intestinal fonctionne plus lentement, si vous êtes constipé(e),
en cas d’abdomen aigu, avant une opération et 24 heures après une opération ;
si la cause de votre douleur disparaît, car la dose de morphine doit alors être
adaptée ;
si vous avez une insuffisance respiratoire, une affection pulmonaire causant un
rétrécissement des voies respiratoires ou si la partie droite de votre cœur ne
fonctionne plus suffisamment (cœur pulmonaire) ;
si vous avez des troubles des voies biliaires ;
si vous avez une inflammation du pancréas (pancréatite) ;
Si vous souffrez d’insuffisance hépatique sévère ;
si votre tension artérielle est abaissée et si votre volume sanguin est réduit ;
si vous avez déjà et des crises d’épilepsie dans le passé, car les crises d’épilepsie
peuvent survenir plus facilement ;
si vous avez déjà présenté une dépendance à l’alcool et/ou à des drogues, ou si vous
en avez déjà abusé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez un des symptômes
suivants pendant l’utilisation de
MS Direct
:
augmentation de la sensibilité à la douleur malgré la prise de doses croissantes
(hyperalgésie). Votre médecin décidera si un changement de dose ou un passage à
un analgésique puissant («antidouleur») s’impose, (voir la rubrique 2);
faiblesse, fatigue, manque d’appétit, nausée, vomissements ou pression artérielle
basse. Ces symptômes peuvent indiquer que les glandes surrénales produisent trop
peu d’hormone cortisol et que vous devez prendre un supplément hormonal;
perte de libido, impuissance, aménorrhée (absence de règles). Ces symptômes
peuvent indiquer une diminution de la production d’hormones sexuelles;
si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie. Signalez également si
vous pensez que vous êtes en train de devenir dépendant(e) à <X> pendant son
utilisation. Il est possible que vous pensiez souvent au moment de votre prochaine
dose, même si celle-ci n’est pas nécessaire;
symptômes de sevrage ou dépendance. Les symptômes de sevrage les plus
fréquents sont énumérés à la rubrique 3. Le cas échéant, votre médecin peut
modifier le type de médicament ou les intervalles entre les doses.
La morphine est un produit narcotique pouvant engendrer une mauvaise utilisation (abus) :
en cas d’utilisation prolongée, une accoutumance peut survenir et il peut s’avérer nécessaire
d’augmenter la posologie pour calmer suffisamment la douleur. Une dépendance physique
peut également survenir. L’arrêt brutal du traitement peut alors causer des symptômes de
sevrage (voir également la rubrique « Si vous arrêtez de prendre
MS Direct
»). Vous devez
donc toujours arrêter lentement le traitement.
Les comprimés MS
Direct sont soumis à la législation relative aux stupéfiants.
Version Sep 20
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Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire aussi la rubrique « Utilisation d’autres
médicaments ».
Consultez votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicaments et MS
Direct 
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament. Cela s’applique également aux médicaments obtenus sans
ordonnance.
Cela est d’autant plus important si vous prenez un des médicaments repris ci-dessous ou
des médicaments aux fins suivantes:
de la rifampicine pour traiter, par exemple, la tuberculose;
l’utilisation concomitante de
MS Direct et
de médicaments sédatifs tels que les
benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de
somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut
engager le pronostic vital. C’est pourquoi une utilisation concomitante ne doit être
envisagée que s’il n’existe pas d’autres options thérapeutiques. Toutefois, si votre
médecin vous prescrit
MS Direct en
association avec des médicaments sédatifs, il
doit veiller à limiter la dose et la durée du traitement concomitant. Informez votre
médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez strictement ses
recommandations posologiques. Il pourrait s’avérer utile d’informer vos amis ou votre
famille afin que ceux-ci connaissent les signes et symptômes énumérés cidessus.
Prenez contact avec votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
MS Direct
peut présenter une interaction avec les médicaments suivants ou avec les
médicaments des groupes mentionnés ci-dessous :
substances à action centrale, dont les calmants (sédatifs), les somnifères
(hypnotiques), les médicaments pour traiter les troubles psychiques (neuroleptiques,
phénothiazines) et les troubles d’anxiété (anxiolytiques), les analgésiques puissants
(narcotiques), les produits anesthésiant la douleur (anesthésiques), la gabapentine
(un médicament contre l’épilepsie ou la névralgie) ;
certains médicaments administrés en cas d’hypertension, de certaines plaintes
cardiaques ou d’augmentation de la pression intraoculaire (bêtabloquants) ;
IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase, médicaments contre la dépression).
N’utilisez pas
MS Direct
en même temps que des IMAO, ni pendant les 2 semaines
suivant l’arrêt d’un traitement par IMAO ;
Certains médicaments contre les réactions d’hypersensibilité (antihistaminiques) ;
Certains médicaments utilisés pour traiter les caillots sanguins (par exemple le
clopidogrel, le prasugrel, le ticagrélor) peuvent avoir un effet retardé et diminué
lorsqu'ils sont pris avec morphine.
La recherche de glucose dans les urines peut fournir un résultat faux positif, si l’on utilise des
solutions de Benedict ou de Fehling ou la méthode de réduction du cuivre.
MS Direct avec des aliments, des boissons et de l’alcool 
Ne consommez pas d’alcool pendant que vous utilisez les comprimés
MS Direct,
car l’alcool
peut renforcer les effets (secondaires) de la morphine.
Grossesse et allaitement 
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
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Grossesse
En principe, vous ne pouvez pas prendre de morphine pendant la grossesse. Pendant
l’accouchement, la morphine peut pénétrer dans l’organisme du nouveau-né et réprimer sa
respiration.
Les nouveau-nés peuvent présenter des syndrômes de sevrage (se manifestant par des cris
aigus, énervement, convulsions, nutrition insuffisance et diarrhée qui devront être traités par
un médecin) si leur mère a pris de la morphine sur une période prolongée pendant sa
grossesse.
Allaitement
La morphine passe dans le lait maternel. Vous ne pouvez donc pas être traitée par
MS
Direct
pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MS Direct
peut provoquer une somnolence et ce médicament ne peut donc pas être utilisé
par les personnes qui conduisent une voiture ou utilisent des machines.
MS Direct contient du lactose. et du colorant jaune orangé S
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Les comprimés
MS Direct
20 mg contiennent également le colorant jaune orangé S, laque
d’aluminium (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
3.
COMMENT PRENDRE MS
DIRECT
?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Posologie 
La dose et la durée du traitement seront déterminées individuellement par le médecin.
Chez l’adulte, la dose initiale habituelle est de 1 à 2 comprimés de
MS Direct
10 mg toutes
les 4 heures. La dose administrée de sulfate de morphine peut être augmentée pour obtenir
l’effet antidouleur souhaité.
Chez les patients âgés, la dose habituelle pour adultes doit être réduite.
Chez les enfants âgés de 5 à 12 ans, la dose initiale totale de morphine administrée par voie
orale est calculée par le médecin de la manière suivante : 0,4 à 1,6 mg / kg / 24 heures, en
tenant compte d’un intervalle de 4 heures entre chaque administration. Exemple : une dose
initiale de 5 à 10 mg toutes les 4 heures peut être conseillée chez les enfants âgés de 5 à 12
ans. Cette dose peut ensuite être adaptée selon les besoins.
Mode d’utilisation
Les comprimés
MS Direct
doivent se prendre par la bouche (voie orale).
Les comprimés
MS Direct
sont soumis à la législation relative aux stupéfiants.
Si vous avez pris plus de MS
Direct que vous n'auriez dû 
Si vous avez pris trop de comprimés
MS Direct,
les symptômes suivants peuvent se
produire :
rétrécissement des pupilles
hébétude pouvant entraîner une diminution de la conscience
diminution et ralentissement grave de la respiration (dépression respiratoire)
baisse de la tension artérielle
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faiblesse musculaire
destruction du tissu musculaire pouvant entraîner des problèmes au niveau des reins
pneumonie causée par l'inhalation de vomi ou de corps étrangers (les symptômes
peuvent inclure essoufflement, toux et fièvre).
Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent développer une pneumonie
causée par l’inhalation de vomissements ou de matières étrangères; les symptômes peuvent
comprendre un essoufflement, une toux et de la fièvre.
Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent également présenter des
difficultés respiratoires entraînant une perte de connaissance ou même le décès.
Dans des cas plus graves, on peut constater un ralentissement du pouls, un état de choc ou
un coma pouvant entraîner une issue fatale.
En cas de surdosage accidentel ou volontaire de comprimés
MS Direct,
il faut faire vomir le
patient immédiatement, s’il est conscient. Le traitement d’un surdosage doit s’effectuer à
l’hôpital.
Si vous avez utilisé ou pris trop de
MS Direct,
prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre MS
Direct 
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si
vous avez oublié de prendre une dose de
MS Direct,
prenez-la dès que vous réalisez votre
oubli. Continuez ensuite l’utilisation habituelle en respectant des pauses de 4 heures entre
les prises de comprimés. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien
pour discuter des moments de prise.
Si vous arrêtez de prendre MS
Direct
N’arrêtez pas brutalement le traitement par ce médicament. Consultez toujours votre
médecin pour réduire lentement la dose afin d’éviter l’apparition de symptômes de sevrage.
Les symptômes de sevrage peuvent comprendre les effets suivants: courbatures,
tremblements, diarrhée, douleurs abdominales, nausée, symptômes semblables à ceux de la
grippe, accélération des battements du coeur et pupilles dilatées. Les symptômes
psychologiques comprennent un sentiment intense d’insatisfaction, de l’anxiété et de
l’irritabilité.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Symptômes et effets indésirables importants à surveiller et conduite à tenir le cas échéant:
• effets indésirables graves entraînant des difficultés respiratoires ou des sensations
vertigineuses.
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Effets indésirables très fréquents avec  
 
 MS
Direct
 
  (survenant chez plus de 1 patient sur
 
     
10) :
nausées
défécation rare et difficile (constipation, obstruction)
 
Effets indésirables fréquents avec  
 MS
Direct
 
  (survenant chez moins de 1 patient sur 
 
     
10) :
confusion
insomnie
étourdissements
maux de tête
contractions musculaires involontaires
hébétude
douleur abdominale
manque d’appétit
bouche sèche
vomissements
sueurs
éruption cutanée
faiblesse (asthénie)
fatigue
malaise
démangeaisons
 
Effets indésirables peu fréquents avec  
 MS
Direct
 
  (survenant chez moins de 1 patient 
 
 
sur 100)  
  :
hypersensibilité
agitation
bonne humeur excessive (euphorie)
perception de choses qui n’existent pas (hallucinations)
sautes d'humeur
crises d’épilepsie (convulsions)
augmentation de la pression ou tension (hypertonie)
troubles de la sensibilité (paresthésies)
évanouissement (syncope)
troubles de la vue (troubles visuels)
sensation de tournis (vertiges)
rougeur
diminution de la tension artérielle (hypotension)
présence de liquide dans les poumons
diminution de la respiration (dépression respiratoire)
spasmes des voies respiratoires
obstruction intestinale (iléus)
troubles du goût
troubles de la digestion (dyspepsie)
augmentation des taux d’enzymes du foie
formation de papules (urticaire)
persistance de petites quantités d’urine dans la vessie (rétention urinaire)
frissons
rétention d’eau dans les jambes
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Effets indésirables de  
 MS
Direct
 
  dont la fréquence est indéterminée  
  (la fréquence ne 
 
peut être estimée sur la base des données disponibles) :
réaction d’hypersensibilité sévère (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes)
pensées anormales
dépendance
mauvaise humeur excessive (dysphorie)
augmentation de la sensibilité à la douleur et à la pression (hyperalgésie)
diminution de la taille des pupilles (myosis)
diminution de la toux
douleur ou spasmes des voies biliaires
absence de règles
diminution de l’envie de rapports sexuels (diminution de la libido)
impuissance
accoutumance, symptômes de sevrage (pour les symptômes, voir la rubrique 3 «Si
vous arrêtez de prendre
MS Direct»)
symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé
MS Direct
pendant
la grossesse (voir rubrique 2 « Grossesse et allaitement »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUSSEL
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
Pour le Luxembourg :
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet :
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER MS
DIRECT 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver à des températures à plus 30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la
boîte. À cet endroit sont indiqués un mois et une année. La date de péremption fait référence
au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
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6.
Contenu de l’emballage et autres informations 
Ce que contient MS
Direct 
-
-
-
La substance active est : sulfate de morphine.
Les autres composants (excipients) sont : lactose anhydre, amidon de maïs
(prégélatinisé), povidone, talc, stéarate de magnésium.
L’enrobage du comprimé est composé de :
MS Direct
10 mg : Opadry 06B20843 (bleu)
(hypromellose – dioxyde de titane (E171) – macrogol 400 – bleu brillant FCF, laque
d’aluminium (E133)).
MS Direct
20 mg : alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé),
dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, érythrosine laque d’aluminium (E127) et
jaune orangé S laque d’aluminium (E110).
Voir rubrique 2 «
MS Direct contient du lactose et du colorant jaune orangé S».
-
-
Aspect de MS
Direct et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés
MS Direct
10 mg sont bleus et disponibles en boîtes de 56 comprimés
enrobés en emballage sous plaquettes en PVdC/PVC/aluminium. Les comprimés
MS Direct
20 mg sont roses et disponibles en boîtes de 56 comprimés enrobés en emballage sous
plaquettes en PVdC/PVC/aluminium.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant 
Titulaire de l’AMM:
Mundipharma BV
Kardinaal Mercierplein 2
2800 - Mechelen
Téléphone : +32 (0)15 45 11 80
Fabricant :
Bard Pharmaceuticals Limited
Cambridge Science Park, Milton Road
CB4 OGW Cambridge
Grande-Bretagne
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Pays-Bas
Numéros d’autorisation de mise sur le marché :
MS Direct
10 mg : BE192482
MS Direct
20 mg : BE192473
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le représentant local du titulaire de l’autorisation de
mise sur le marché.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 10/2020
Version Sep 20

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR

MS Direct
10 mg, comprimés enrobés

MS Direct
20 mg, comprimés enrobés
sulfate de morphine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Q
ue contient cette notice ?

1.
Qu'est-ce que
MS Direct et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre
MS Direct
3.
Comment prendre
MS Direct
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver
MS Direct
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MS DIRECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés
MS Direct sont des comprimés enrobés.
Les comprimés
MS Direct contiennent du sulfate de morphine qui a un effet
analgésique (antidouleur).
Les comprimés
MS Direct sont utilisés pour soulager les douleurs intenses qui ne
peuvent être traitées qu'avec des analgésiques puissants (opioïdes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MS

DIRECT
?
Ne prenez jamais MS Direct
si vous êtes al ergique au sulfate de morphine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous avez une maladie grave des voies respiratoires, un asthme ou un
emphysème ;
si vous avez une maladie grave du foie ou si vous êtes dépendant(e) de l'alcool ;
si vous utilisez simultanément des médicaments de la famil e des IMAO (inhibiteurs
de la monoamine-oxydase, des médicaments contre la dépression), ou si vous avez
arrêté l'utilisation d'un IMAO il y a moins de 2 semaines ;
si vous avez une augmentation de la pression à l'intérieur du crâne ou si vous avez
des lésions cérébrales :
si vous avez une obstruction intestinale (iléus paralytique) ;
chez des enfants de moins de 5 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
MS Direct dans les
situations suivantes, car une dose plus faible pourrait s'avérer nécessaire :
si vous êtes âgé(e) ;
si vous avez un ralentissement de la fonction de glande thyroïde (hypothyroïdie) ;
si vous avez une maladie chronique du foie ;
si vous avez des troubles de la fonction du rein ou de la glande surrénale ;
si vous avez une insuffisance respiratoire ;
si vous avez une augmentation de volume de la prostate.
Il faut également faire très attention au cours de l'utilisation de
MS Direct :
si votre système gastro-intestinal fonctionne plus lentement, si vous êtes constipé(e),
en cas d'abdomen aigu, avant une opération et 24 heures après une opération ;
si la cause de votre douleur disparaît, car la dose de morphine doit alors être
adaptée ;
si vous avez une insuffisance respiratoire, une affection pulmonaire causant un
rétrécissement des voies respiratoires ou si la partie droite de votre coeur ne
fonctionne plus suffisamment (coeur pulmonaire) ;
si vous avez des troubles des voies biliaires ;
si vous avez une inflammation du pancréas (pancréatite) ;
Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère ;
si votre tension artériel e est abaissée et si votre volume sanguin est réduit ;
si vous avez déjà et des crises d'épilepsie dans le passé, car les crises d'épilepsie
peuvent survenir plus facilement ;
si vous avez déjà présenté une dépendance à l'alcool et/ou à des drogues, ou si vous
en avez déjà abusé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez un des symptômes
suivants pendant l'utilisation de
MS Direct :
augmentation de la sensibilité à la douleur malgré la prise de doses croissantes
(hyperalgésie). Votre médecin décidera si un changement de dose ou un passage à
un analgésique puissant («antidouleur») s'impose, (voir la rubrique 2);
faiblesse, fatigue, manque d'appétit, nausée, vomissements ou pression artériel e
basse. Ces symptômes peuvent indiquer que les glandes surrénales produisent trop
peu d'hormone cortisol et que vous devez prendre un supplément hormonal;
perte de libido, impuissance, aménorrhée (absence de règles). Ces symptômes
peuvent indiquer une diminution de la production d'hormones sexuel es;
si vous avez des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie. Signalez également si
vous pensez que vous êtes en train de devenir dépendant(e) à <X> pendant son
utilisation. Il est possible que vous pensiez souvent au moment de votre prochaine
dose, même si cel e-ci n'est pas nécessaire;
symptômes de sevrage ou dépendance. Les symptômes de sevrage les plus
fréquents sont énumérés à la rubrique 3. Le cas échéant, votre médecin peut
modifier le type de médicament ou les interval es entre les doses.
La morphine est un produit narcotique pouvant engendrer une mauvaise utilisation (abus) :
en cas d'utilisation prolongée, une accoutumance peut survenir et il peut s'avérer nécessaire
d'augmenter la posologie pour calmer suffisamment la douleur. Une dépendance physique
peut également survenir. L'arrêt brutal du traitement peut alors causer des symptômes de
sevrage (voir également la rubrique « Si vous arrêtez de prendre
MS Direct »). Vous devez
donc toujours arrêter lentement le traitement.
Les comprimés MS Direct sont soumis à la législation relative aux stupéfiants.
Si vous prenez d'autres médicaments, veuil ez lire aussi la rubrique « Utilisation d'autres
médicaments ».
Consultez votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous ou si el e l'a été dans le passé.
Autres médicaments et MS Direct
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament. Cela s'applique également aux médicaments obtenus sans
ordonnance.
Cela est d'autant plus important si vous prenez un des médicaments repris ci-dessous ou
des médicaments aux fins suivantes:
de la rifampicine pour traiter, par exemple, la tuberculose;
l'utilisation concomitante de
MS Direct et de médicaments sédatifs tels que les
benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de
somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut
engager le pronostic vital. C'est pourquoi une utilisation concomitante ne doit être
envisagée que s'il n'existe pas d'autres options thérapeutiques. Toutefois, si votre
médecin vous prescrit
MS Direct en association avec des médicaments sédatifs, il
doit veil er à limiter la dose et la durée du traitement concomitant. Informez votre
médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez strictement ses
recommandations posologiques. Il pourrait s'avérer utile d'informer vos amis ou votre
famil e afin que ceux-ci connaissent les signes et symptômes énumérés cidessus.
Prenez contact avec votre médecin si vous présentez de tels symptômes.

MS Direct
peut présenter une interaction avec les médicaments suivants ou avec les
médicaments des groupes mentionnés ci-dessous :
substances à action centrale, dont les calmants (sédatifs), les somnifères
(hypnotiques), les médicaments pour traiter les troubles psychiques (neuroleptiques,
phénothiazines) et les troubles d'anxiété (anxiolytiques), les analgésiques puissants
(narcotiques), les produits anesthésiant la douleur (anesthésiques), la gabapentine
(un médicament contre l'épilepsie ou la névralgie) ;
certains médicaments administrés en cas d'hypertension, de certaines plaintes
cardiaques ou d'augmentation de la pression intraoculaire (bêtabloquants) ;
IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase, médicaments contre la dépression).
N'utilisez pas
MS Direct en même temps que des IMAO, ni pendant les 2 semaines
suivant l'arrêt d'un traitement par IMAO ;
Certains médicaments contre les réactions d'hypersensibilité (antihistaminiques) ;
Certains médicaments utilisés pour traiter les cail ots sanguins (par exemple le
clopidogrel, le prasugrel, le ticagrélor) peuvent avoir un effet retardé et diminué
lorsqu'ils sont pris avec morphine.
La recherche de glucose dans les urines peut fournir un résultat faux positif, si l'on utilise des
solutions de Benedict ou de Fehling ou la méthode de réduction du cuivre.
MS Direct avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Ne consommez pas d'alcool pendant que vous utilisez les comprimés
MS Direct, car l'alcool
peut renforcer les effets (secondaires) de la morphine.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
En principe, vous ne pouvez pas prendre de morphine pendant la grossesse. Pendant
l'accouchement, la morphine peut pénétrer dans l'organisme du nouveau-né et réprimer sa
respiration.
Les nouveau-nés peuvent présenter des syndrômes de sevrage (se manifestant par des cris
aigus, énervement, convulsions, nutrition insuffisance et diarrhée qui devront être traités par
un médecin) si leur mère a pris de la morphine sur une période prolongée pendant sa
grossesse.
Al aitement
La morphine passe dans le lait maternel. Vous ne pouvez donc pas être traitée par
MS
Direct
pendant l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MS Direct
peut provoquer une somnolence et ce médicament ne peut donc pas être utilisé
par les personnes qui conduisent une voiture ou utilisent des machines.

MS Direct
contient du lactose. et du colorant jaune orangé S
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
Les comprimés
MS Direct 20 mg contiennent également le colorant jaune orangé S, laque
d'aluminium (E110), qui peut provoquer des réactions al ergiques.
3.
COMMENT PRENDRE MS DIRECT ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose et la durée du traitement seront déterminées individuellement par le médecin.
Chez l'adulte, la dose initiale habituelle est de 1 à 2 comprimés de
MS Direct 10 mg toutes
les 4 heures. La dose administrée de sulfate de morphine peut être augmentée pour obtenir
l'effet antidouleur souhaité.
Chez les patients âgés, la dose habituel e pour adultes doit être réduite.
Chez les enfants âgés de 5 à 12 ans, la dose initiale totale de morphine administrée par voie
orale est calculée par le médecin de la manière suivante : 0,4 à 1,6 mg / kg / 24 heures, en
tenant compte d'un interval e de 4 heures entre chaque administration. Exemple : une dose
initiale de 5 à 10 mg toutes les 4 heures peut être conseil ée chez les enfants âgés de 5 à 12
ans. Cette dose peut ensuite être adaptée selon les besoins.
Mode d'utilisation
Les comprimés
MS Direct doivent se prendre par la bouche (voie orale).
Les comprimés
MS Direct sont soumis à la législation relative aux stupéfiants.
Si vous avez pris plus de MS Direct que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés
MS Direct, les symptômes suivants peuvent se
produire :
rétrécissement des pupil es
hébétude pouvant entraîner une diminution de la conscience
diminution et ralentissement grave de la respiration (dépression respiratoire)
baisse de la tension artériel e
faiblesse musculaire
destruction du tissu musculaire pouvant entraîner des problèmes au niveau des reins
pneumonie causée par l'inhalation de vomi ou de corps étrangers (les symptômes
peuvent inclure essoufflement, toux et fièvre).
Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent développer une pneumonie
causée par l'inhalation de vomissements ou de matières étrangères; les symptômes peuvent
comprendre un essoufflement, une toux et de la fièvre.
Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent également présenter des
difficultés respiratoires entraînant une perte de connaissance ou même le décès.
Dans des cas plus graves, on peut constater un ralentissement du pouls, un état de choc ou
un coma pouvant entraîner une issue fatale.
En cas de surdosage accidentel ou volontaire de comprimés
MS Direct, il faut faire vomir le
patient immédiatement, s'il est conscient. Le traitement d'un surdosage doit s'effectuer à
l'hôpital.
Si vous avez utilisé ou pris trop de
MS Direct, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre MS Direct
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si
vous avez oublié de prendre une dose de
MS Direct, prenez-la dès que vous réalisez votre
oubli. Continuez ensuite l'utilisation habituel e en respectant des pauses de 4 heures entre
les prises de comprimés. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien
pour discuter des moments de prise.
Si vous arrêtez de prendre MS Direct
N'arrêtez pas brutalement le traitement par ce médicament. Consultez toujours votre
médecin pour réduire lentement la dose afin d'éviter l'apparition de symptômes de sevrage.
Les symptômes de sevrage peuvent comprendre les effets suivants: courbatures,
tremblements, diarrhée, douleurs abdominales, nausée, symptômes semblables à ceux de la
grippe, accélération des battements du coeur et pupil es dilatées. Les symptômes
psychologiques comprennent un sentiment intense d'insatisfaction, de l'anxiété et de
l'irritabilité.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Symptômes et effets indésirables importants à surveil er et conduite à tenir le cas échéant:
· effets indésirables graves entraînant des difficultés respiratoires ou des sensations
vertigineuses.
Ef fets indésirables très fréquents avec M
S Direct (survenant chez plus de 1 patient sur
1
0) :
nausées
défécation rare et difficile (constipation, obstruction)
E
ffets indésirables fréquents avec M
S Direct (survenant chez moins de 1 patient sur
1
0) :
confusion
insomnie
étourdissements
maux de tête
contractions musculaires involontaires
hébétude
douleur abdominale
manque d'appétit
bouche sèche
vomissements
sueurs
éruption cutanée
faiblesse (asthénie)
fatigue
malaise
démangeaisons
E
ffets indésirables peu fréquents avec M
S Direct (survenant chez moins de 1 patient
s
ur 100) :
hypersensibilité
agitation
bonne humeur excessive (euphorie)
perception de choses qui n'existent pas (hal ucinations)
sautes d'humeur
crises d'épilepsie (convulsions)
augmentation de la pression ou tension (hypertonie)
troubles de la sensibilité (paresthésies)
évanouissement (syncope)
troubles de la vue (troubles visuels)
sensation de tournis (vertiges)
rougeur
diminution de la tension artériel e (hypotension)
présence de liquide dans les poumons
diminution de la respiration (dépression respiratoire)
spasmes des voies respiratoires
obstruction intestinale (iléus)
troubles du goût
troubles de la digestion (dyspepsie)
augmentation des taux d'enzymes du foie
formation de papules (urticaire)
persistance de petites quantités d'urine dans la vessie (rétention urinaire)
frissons
rétention d'eau dans les jambes
E
ffets indésirables de M
S Direct dont la fréquence est indéterminée ( la fréquence ne
peut être estimée sur la base des données disponibles) :
réaction d'hypersensibilité sévère (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes)
pensées anormales
dépendance
mauvaise humeur excessive (dysphorie)
augmentation de la sensibilité à la douleur et à la pression (hyperalgésie)
diminution de la tail e des pupilles (myosis)
diminution de la toux
douleur ou spasmes des voies biliaires
absence de règles
diminution de l'envie de rapports sexuels (diminution de la libido)
impuissance
accoutumance, symptômes de sevrage (pour les symptômes, voir la rubrique 3 «Si
vous arrêtez de prendre
MS Direct»)
symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé
MS Direct pendant
la grossesse (voir rubrique 2 « Grossesse et al aitement »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUSSEL
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Pour le Luxembourg :
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER MS DIRECT
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver à des températures à plus 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la
boîte. À cet endroit sont indiqués un mois et une année. La date de péremption fait référence
au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient MS Direct
- L
a substance active est : sulfate de morphine.
- L
es autres composants (excipients) sont : lactose anhydre, amidon de maïs
(prégélatinisé), povidone, talc, stéarate de magnésium.
- L
'enrobage du comprimé est composé de :
MS Direct 10 mg : Opadry 06B20843 (bleu)
(hypromel ose ­ dioxyde de titane (E171) ­ macrogol 400 ­ bleu bril ant FCF, laque
d'aluminium (E133)).
MS Direct 20 mg : alcool polyvinylique (partiel ement hydrolysé),
dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, érythrosine laque d'aluminium (E127) et
jaune orangé S laque d'aluminium (E110).
- Voir rubrique 2 «
MS Direct contient du lactose et du colorant jaune orangé S».
-
Aspect de MS Direct et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés
MS Direct 10 mg sont bleus et disponibles en boîtes de 56 comprimés
enrobés en embal age sous plaquettes en PVdC/PVC/aluminium. Les comprimés
MS Direct
20 mg sont roses et disponibles en boîtes de 56 comprimés enrobés en embal age sous
plaquettes en PVdC/PVC/aluminium.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'AMM:
Mundipharma BV
Kardinaal Mercierplein 2
2800 - Mechelen
Téléphone : +32 (0)15 45 11 80
Fabricant :
Bard Pharmaceuticals Limited
Cambridge Science Park, Milton Road
CB4 OGW Cambridge
Grande-Bretagne
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Pays-Bas
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
MS Direct
10 mg : BE192482
MS Direct 20 mg : BE192473
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuil ez prendre contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de
mise sur le marché.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 10/2020

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS