Ms contin 30 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT

MS Contin 5 mg, comprimés à libération prolongée

MS Contin 10 mg, comprimés à libération prolongée
MS Contin 15 mg, comprimés à libération prolongée
MS Contin 30 mg, comprimés à libération prolongée
MS Contin 60 mg, comprimés à libération prolongée

MS Contin 100 mg, comprimés à libération prolongée
MS Contin 200 mg, comprimés à libération prolongée
sulfate de morphine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
?
1.
Qu'est-ce que
MS Contin et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre
MS Contin
3.
Comment prendre
MS Contin
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver
MS Contin
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MS CONTIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

MS Contin est utilisé afin d'atténuer les douleurs non aiguës (sourdes), sévères et persistantes
ainsi que les douleurs consécutives à une intervention chirurgicale.
MS Contin contient du
sulfate de morphine qui possède une action analgésique.
Les comprimés de
MS Contin sont des comprimés à libération prolongée. Cela signifie qu'ils
possèdent une durée d'action longue et qu'ils ne sont pas utilisés comme traitement d'urgence.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MS CONTIN ?
N'utilisez jamais MS Contin
Si vous êtes al ergique à sulfate de morphine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si votre respiration est très lente et superficiel e (dépression respiratoire) ou si une affection
pulmonaire rétrécit sévèrement vos voies respiratoires.
Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique grave ou souffrez d'alcoolisme.
Si vous prenez simultanément des médicaments appartenant au groupe des inhibiteurs de
la MAO (médicaments contre la dépression) ou si vous avez arrêté de prendre un inhibiteur
de la MAO depuis moins de 2 semaines (voir aussi « Autres médicaments et
MS Contin »).
Si votre pression intracrânienne est élevée ou si vous souffrez de lésions cérébrales.
Si vous souffrez d'une occlusion intestinale (iléus paralytique).
Si vous êtes enceinte (Voir aussi « Grossesse et al aitement »).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
MS Contin :
si votre système gastro-intestinal fonctionne plus lentement et si vous souffrez de
constipation ;
si vous souffrez d'une douleur abdominale intense soudaine (abdomen aigu) ;
si vous avez subi une intervention chirurgicale récemment ;
si la cause de votre douleur est éliminée. Dans ce cas, la dose de morphine doit être
adaptée ;
si vous respirez plus difficilement, par exemple parce que vous souffrez d'insuffisance
cardiaque grave (coeur pulmonaire) ou d'asthme ;
si vous êtes atteint de troubles des voies biliaires ;
si vous souffrez d'une inflammation du pancréas (pancréatite) ;
Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère ;
si votre tension artériel e est faible (hypotension) et si votre volume sanguin a diminué ;
si vous avez été victime de crises épileptiques dans le passé. Des crises épileptiques peuvent
survenir plus rapidement lors de l'utilisation de sulfate de morphine ;
si vous avez souffert d'une dépendance à l'alcool et/ou aux drogues ou si vous en avez
abusé ;
si vous prenez certains médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et
MS Contin »).
Une réduction de la dose peut être nécessaire dans les cas suivants :
si vous avez plus de 65 ans ;
si votre thyroïde fonctionne plus lentement (hypothyroïdie) ;
si vous souffrez d'une maladie hépatique chronique ;
si le fonctionnement de vos reins ou de vos glandes surrénales est perturbé ;
si vous souffrez de problèmes respiratoires ;
si le volume de votre prostate a augmenté (hypertrophie de la prostate).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez un des symptômes suivants
pendant l'utilisation de
MS Contin :
augmentation de la sensibilité à la douleur malgré la prise de doses croissantes
(hyperalgésie). Votre médecin décidera si un changement de dose ou un passage à un
analgésique puissant («antidouleur») s'impose, (voir la rubrique 2);
faiblesse, fatigue, manque d'appétit, nausée, vomissements ou pression artériel e
basse. Ces symptômes peuvent indiquer que les glandes surrénales produisent trop peu
d'hormone cortisol et que vous devez prendre un supplément hormonal;
perte de libido, impuissance, aménorrhée (absence de règles). Ces symptômes peuvent
indiquer une diminution de la production d'hormones sexuel es;
si vous avez des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie. Signalez également si
vous pensez que vous êtes en train de devenir dépendant(e) à <X> pendant son
utilisation. Il est possible que vous pensiez souvent au moment de votre prochaine dose,
même si cel e-ci n'est pas nécessaire;
symptômes de sevrage ou dépendance. Les symptômes de sevrage les plus fréquents
sont énumérés à la rubrique 3. Le cas échéant, votre médecin peut modifier le type de
médicament ou les interval es entre les doses.
La morphine est un narcotique qui peut conduire à un abus. En cas d'utilisation de longue
durée, el e peut induire une accoutumance, de sorte qu'il peut s'avérer nécessaire d'augmenter
la dose afin de soulager suffisamment la douleur. Une dépendance physique peut également
apparaître. En cas d'arrêt brutal du traitement, des symptômes de sevrage peuvent se
manifester (voir aussi « Si vous arrêtez de prendre
MS Contin »). Le traitement doit donc
toujours être arrêté de manière progressive.
Comme
MS Contin contient du sulfate de morphine, il est soumis à la législation sur les
stupéfiants. Par conséquent, la prescription médicale et le mode de stockage de ce
médicament en pharmacie, entre autres, sont soumis à des exigences particulières.
Autres médicaments et MS Contin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Cela est d'autant plus important si vous prenez un des médicaments repris ci-dessous ou des
médicaments aux fins suivantes:
de la rifampicine pour traiter, par exemple, la tuberculose;
l'utilisation concomitante de
MS Direct et de médicaments sédatifs tels que les
benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de somnolence,
de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut engager le
pronostic vital. C'est pourquoi une utilisation concomitante ne doit être envisagée que s'il
n'existe pas d'autres options thérapeutiques. Toutefois, si votre médecin vous prescrit
MS Direct en association avec des médicaments sédatifs, il doit veil er à limiter la dose
et la durée du traitement concomitant. Informez votre médecin de tous les médicaments
sédatifs que vous prenez et suivez strictement ses recommandations posologiques. Il
pourrait s'avérer utile d'informer vos amis ou votre famil e afin que ceux-ci connaissent
les signes et symptômes énumérés cidessus. Prenez contact avec votre médecin si
vous présentez de tels symptômes.
Il peut exister une interaction entre
MS Contin et les médicaments suivants ou des
médicaments des groupes suivants :
substances à action centrale, notamment : calmants (sédatifs), somnifères
(hypnotiques), médicaments contre les troubles psychiques (neuroleptiques,
phénothiazines), médicaments contre les troubles anxieux (anxiolytiques), analgésiques
puissants (narcotiques), médicaments qui anesthésient la douleur (anesthésiques),
gabapentine (médicament administré en cas d'épilepsie ou de névralgie) ;
médicaments contre l'hypertension, les troubles cardiaques ou une pression intra-
oculaire élevée (bêtabloquants) ;
inhibiteurs de la MAO (médicaments contre la dépression) ; si vous prenez des
inhibiteurs de la MAO ou si vous en avez pris depuis moins de 2 semaines, vous ne
pouvez pas utiliser
MS Contin ;
médicaments contre les réactions d'hypersensibilité (antihistaminiques) ;
certains médicaments utilisés pour traiter les cail ots sanguins (par exemple le
clopidogrel, le prasugrel, le ticagrélor) peuvent avoir un effet retardé et diminué lorsqu'ils
sont pris avec morphine.
Si le taux de glucose dans vos urines est mesuré pendant que vous prenez du sulfate de
morphine, il est possible que les résultats de cette mesure ne soient pas corrects.

MS Contin avec des aliments, boissons et de l'alcool
Si vous buvez de l'alcool alors que vous prenez
MS Contin, il est possible que vous vous sentiez
plus somnolent. Le risque d'effets indésirables graves, tels qu'une respiration superficiel e
associée à un risque d'arrêt respiratoire et de perte de conscience, augmente également. Par
conséquent, ne buvez pas d'alcool lorsque vous prenez
MS Contin.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Grossesse
Pendant la grossesse, vous ne pouvez pas prendre de morphine. Pendant l'accouchement, la
morphine peut passer dans l'organisme du nouveau-né et ralentir sa respiration.
Les nouveau-nés peuvent présenter des syndrômes de sevrage (se manifestant par des cris
aigus, énervement, convulsions, nutrition insuffisance et diarrhée qui devront être traités par un
médecin) si leur mère a pris de la morphine sur une période prolongée pendant sa grossesse.
Al aitement
La morphine passe dans le lait maternel. Vous ne pouvez pas al aiter pendant le traitement par
MS Contin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MS Contin peut provoquer une somnolence. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé par
des personnes qui conduisent un véhicule ou utilisent une machine.

MS Contin contient du lactose et du jaune orangé S
Les comprimés de
MS Contin 5, 10, 15, 30 et 60 mg contiennent du lactose. Si votre médecin
vous a signalé que vous ne tolériez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de
prendre ce médicament.
Les comprimés de
MS Contin 30 mg et 60 mg contiennent également un colorant appelé jaune
orangé S (E110), susceptible de provoquer des réactions al ergiques.
3.
COMMENT PRENDRE MS CONTIN ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose et la durée du traitement seront déterminées de manière individuel e par le médecin.
Chez les adultes, la dose initiale habituel e est d'un comprimé de 30 mg deux fois par jour,
toutes les 12 heures (2 comprimés par jour).
Si la douleur devient plus forte, des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Utilisation chez les enfants
Chez les enfants, la dose initiale est de 0,2 à 0,8 mg par kilo de poids corporel, toutes les
12 heures.
MS Contin ne convient pas pour les nourrissons.
Voie d'administration
MS Contin doit être pris par la bouche (voie orale).
MS Contin ne peut en aucun cas être coupé,
mâché ou broyé. La prise de comprimés broyés ou dissous peut entraîner la libération d'une trop
grande quantité de morphine directement dans l'organisme. Les conséquences peuvent être
identiques à la prise d'une quantité excessive de
MS Contin (voir « Si vous avez pris plus de
MS Contin que vous n'auriez dû »).
Si vous avez pris plus de MS Contin que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de
MS Contin que vous n'auriez dû, vous pouvez développer les
symptômes suivants :
rétrécissement des pupil es
hébétude pouvant entraîner une diminution de la conscience
respiration gravement ralentie et plus superficiel e (dépression respiratoire)
baisse de la tension artériel e
faiblesse musculaire
dégradation du tissu musculaire pouvant entraîner des problèmes rénaux
pneumonie causée par l'inhalation de vomi ou de corps étrangers (les symptômes peuvent
inclure essoufflement, toux et fièvre).
Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent développer une pneumonie causée
par l'inhalation de vomissements ou de matières étrangères; les symptômes peuvent
comprendre un essoufflement, une toux et de la fièvre.
Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent également présenter des difficultés
respiratoires entraînant une perte de connaissance ou même le décès.
Dans les cas plus graves, un ralentissement du pouls, un état de choc ou un coma à l'issue
potentiel ement fatale peuvent survenir.
En cas de surdose de
MS Contin, il convient de faire vomir le patient immédiatement s'il est
conscient. Ensuite, le traitement du surdosage doit avoir lieu à l'hôpital.
Si vous avez pris une quantité excessive de
MS Contin, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre MS Contin
Si vous avez oublié de prendre
MS Contin, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Ensuite,
continuez à prendre le médicament à interval es de 12 heures. Par conséquent, prenez le
comprimé suivant 12 heures plus tard. En cas de doute, consultez votre médecin ou
pharmacien afin de déterminer l'heure de la prise du médicament.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MS Contin
N'arrêtez pas de prendre ce médicament de manière soudaine. Consultez toujours votre
médecin pour réduire lentement la dose afin d'éviter l'apparition de symptômes de sevrage. Les
symptômes de sevrage peuvent comprendre les effets suivants: courbatures, tremblements,
diarrhée, douleurs abdominales, nausée, symptômes semblables à ceux de la grippe,
accélération des battements du coeur et pupil es dilatées. Les symptômes psychologiques
comprennent un sentiment intense d'insatisfaction, de l'anxiété et de l'irritabilité.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Symptômes et effets indésirables importants à surveil er et conduite à tenir le cas échéant:
· effets indésirables graves entraînant des difficultés respiratoires ou des sensations
vertigineuses.
Très fréquent (survient chez plus de 1 personne sur 10) :
nausées
constipation
Fréquent (survient chez moins de 1 personne sur 10) :
confusion
insomnie
étourdissements
maux de tête
contractions musculaires involontaires
hébétude
douleurs abdominales
manque d'appétit
bouche sèche
vomissements
transpiration abondante
éruption cutanée
faiblesse (asthénie)
fatigue
malaise
démangeaisons
Peu fréquent (survient chez moins de 1 personne sur 100) :
hypersensibilité
agitation
bonne humeur excessive (euphorie)
perception de choses qui n'existent pas (hal ucinations)
changements d'humeur
crises épileptiques (convulsions)
augmentation de la pression ou de la tension (hypertonie)
perturbation de la perception des sensations (paresthésie)
évanouissement (syncope)
troubles de la vue
vertiges
teint rouge
baisse de la tension artériel e (hypotension)
liquide dans les poumons
respiration réduite (dépression respiratoire)
spasmes des voies respiratoires
occlusion intestinale (iléus)
altération du goût
perturbation de la digestion (dyspepsie)
élévation des enzymes hépatiques
urticaire
rétention de petites quantités d'urine
frissons
accumulation de liquide dans les jambes
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
réaction d'hypersensibilité grave (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes)
pensées anormales
dépendance
accoutumance rendant nécessaire une augmentation continue de la dose pour que
l'analgésie soit suffisante
mauvaise humeur excessive (dysphorie)
augmentation de la sensibilité à la douleur et à la pression (hyperalgésie)
pupil es rétrécies (myosis)
si vous souffrez de toux, l'usage de
MS Contin peut la réduire
douleur ou spasmes des voies biliaires
absence de menstruations
diminution de la libido
impuissance
des symptômes de sevrage peuvent survenir lors d'une réduction brutale de la dose,
notamment : angoisse, irritabilité, frissons, dilatation des pupil es, bouffées de chaleur,
transpiration abondante, larmoiement, rhinorrhée, nausées, vomissements, crampes
abdominales, diarrhée et douleurs articulaires. (pour les symptômes, voir la rubrique 3 «Si
vous arrêtez de prendre
MS Contin»)
symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé
MS Contin
pendant la grossesse (voir rubrique 2 « Grossesse et al aitement »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUSSEL
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Pour le Luxembourg :
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Vil a Louvigny ­ Al ée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER MS CONTIN
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age sous la
forme d'un mois et d'une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MS Contin
La substance active de
MS Contin est le sulfate de morphine.
Les autres composants de
MS Contin sont les suivants : hydroxyéthylcel ulose, alcool
cétostéarylique, stéarate de magnésium, talc. Les comprimés de 5, 10, 15, 30 et 60 mg
contiennent également du lactose anhydre.
L'enrobage des comprimés se compose d'hypromel ose (E464), macrogol 400 et dioxyde de
titane (E171).
MS Contin 10 mg contient également du jaune / rouge / noir d'oxyde de fer (E172).
MS Contin 15 mg contient également du jaune de quinoléine (E104), du bleu bril ant
(E133), du carmin d'indigo et du jaune d'oxyde de fer (E172).
MS Contin 30 mg contient également du jaune orangé S (E110), du carmin d'indigo (E132)
et de l'érythrosine (E127).
MS Contin 60 mg contient également du jaune de quinoléine (E104), du jaune orangé S
(E110) et de l'érythrosine (E127).
MS Contin 100 mg contient également du carmin d'indigo (E132) et du jaune / noir d'oxyde
de fer (E172).
MS Contin 200 mg contient également du jaune de quinoléine (E104) et du bleu bril ant
(E133).
Voir rubrique 2 «
MS Contin contient du lactose et du colorant jaune orangé S».
Comment se présente MS Contin et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de
MS Contin 5 mg sont blancs, portent la mention « 5/mg » sur une face et
sont disponibles en boîtes de 14, 30 et 56 comprimés.
Les comprimés de
MS Contin 10 mg sont mordorés, portent la mention « 10/mg » sur une face
et sont disponibles en boîtes de 14, 30 et 56 comprimés ainsi qu'en conditionnement unitaire de
56 comprimés.
Les comprimés de
MS Contin 15 mg sont verts, portent la mention « 15/mg » sur une face et
sont disponibles en boîtes de 14, 30 et 56 comprimés.
Les comprimés de
MS Contin 30 mg sont violet foncé, portent la mention « 30/mg » sur une
face et sont disponibles en boîtes de 14, 30 et 56 comprimés ainsi qu'en conditionnement
unitaire de 56 comprimés.
Les comprimés de
MS Contin 60 mg sont orange, portent la mention « 60/mg » sur une face et
sont disponibles en boîtes de 14, 30 et 56 comprimés.
Les comprimés de
MS Contin 100 mg sont gris, portent la mention « 100/mg » sur une face et
sont disponibles en boîtes de 14, 30 et 56 comprimés.
Les comprimés de
MS Contin 200 mg sont bleu turquoise, portent la mention « 200/mg » sur
une face et sont disponibles en boîtes de 14 et 30 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mundipharma BV
Kardinaal Mercierplein 2
2800 ­ Malines
téléphone : +32 (0)15 45 11 80
Fabricant :
Bard Pharmaceuticals Ltd.
Cambridge Science Park, Milton Road
CB4 0GW Cambridge
Royaume-Uni
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Pays-Bas
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
MS Contin 5 mg : BE 175865
MS Contin 10 mg : BE 134032
MS Contin 15 mg : BE 175874
MS Contin 30 mg : BE 134041
MS Contin 60 mg : BE 134057
MS Contin 100 mg : BE 134066
MS Contin 200 mg : BE 168646
Pour toute information relative à ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous le souhaitez, vous pouvez également vous adresser à la personne de contact du titulaire
de l'enregistrement.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020