Moxonidine sandoz 0,2 mg

Moxonidine Sandoz 0,2 mg comprimés pelliculés
moxonidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Moxonidine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Moxonidine Sandoz
3.
Comment prendre Moxonidine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Moxonidine Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Moxonidine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Moxonidine Sandoz est utilisé pour
traiter une tension artérielle élevée.
Ce médicament agit sur le système nerveux central. Son action provoque un relâchement et un élargissement de
vos vaisseaux sanguins. Ceci aide à faire baisser votre tension artérielle.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Moxonidine Sandoz ?
Ne prenez jamais Moxonidine Sandoz

si vous êtes allergique à la
moxonidine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6
si vous avez certains
troubles de la stimulation cardiaque connus sous le nom de
- maladie du sinus
- bloc AV du 2ème et 3ème degré
si vous avez un
pouls inférieur à 50 battements par minute au repos
si vous avez une
insuffisance cardiaque
Ne prenez jamais ce médicament si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus. En cas de doute, consultez
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien avant de prendre votre médicament si vous :
-
souffrez d'un problème de coeur appelé « bloc AV du 1er degré » ou présentez un risque élevé de
développer un bloc AV
- avez un problème de coeur grave, tel qu' un angor ou une douleur thoracique au repos
- avez des problèmes de reins. Votre médecin devra peut-être ajuster votre dose.
- êtes une personne âgée. Votre médecin peut commencer par vous administrer la plus faible dose et
l'augmenter graduellement.
Si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus (ou si vous avez un doute), consultez votre médecin ou
Enfants et adolescents
En raison des connaissances insuffisantes à ce sujet, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants
et les adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Moxonidine Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
autres médicaments destinés à réduire votre tension artérielle. L'effet hypotenseur peut être amplifié.
bêtabloquants (médicaments régulant le rythme cardiaque). Voir « Si vous arrêtez de prendre Moxonidine
Sandoz » à la rubrique 3.
tranquillisants, sédatifs et médicaments pour dormir comme les benzodiazépines. Moxonidine Sandoz peut
augmenter l'effet de ces médicaments.
Certains médicaments utilisés pour la dépression, comme l'imipramine ou l'amitriptyline (antidépresseurs
tricycliques). Evitez de les utiliser en même temps que Moxonidine Sandoz.
Moxonidine Sandoz est éliminé de votre organisme par vos reins via un processus appelé « excrétion
tubulaire ». D'autres médicaments éliminés par les reins par la même voie pourraient affecter la manière
dont agit Moxonidine Sandoz.
Moxonidine Sandoz avec l'alcool
Ne consommez pas d'alcool pendant que vous prenez Moxonidine Sandoz. Ce médicament pourrait en effet
augmenter les effets de l'alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez Moxonidine Sandoz pendant la
grossesse que si votre médecin vous indique que cela est
absolument nécessaire, car les données disponibles à ce sujet sont insuffisantes.
Moxonidine Sandoz
ne doit pas être utilisé si vous allaitez, car il passe dans le lait maternel. Votre
médecin pourrait vous conseiller de prendre un autre médicament si vous souhaitez allaiter, ou pourrait
vous conseiller d'arrêter d'allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez avoir une sensation de somnolence et de vertiges pendant que vous prenez ce médicament. Si
vous présentez ces symptômes, parlez-en avec votre médecin avant de conduire ou d'utiliser des outils ou des
machines.
Si votre attention est réduite, ne conduisez aucun véhicule ou n'utilisez aucune machine.
Moxonidine Sandoz contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Moxonidine Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est

Dose initiale : 0,2 mg de moxonidine chaque matin

Ajustement de la posologie
Si nécessaire, après un intervalle de 3 semaines, votre médecin peut augmenter la dose à 0,4 mg de
moxonidine (prise en une seule fois le matin ou de manière fractionnée, en prenant une dose le matin et
Des comprimés contenant 0,3 mg ou 0,4 mg de moxonidine sont disponibles.
Dose maximale
Vous ne pouvez pas prendre plus de 0,4 mg en une prise unique ou plus de 0,6 mg de moxonidine par jour.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Votre médecin pourrait vous demander de prendre une dose plus faible si vous avez des problèmes de
reins.
Durée de l'utilisation
Votre médecin déterminera la durée de l'utilisation.
Prenez les comprimés par la bouche, entiers et avec un verre d'eau. Vous pouvez les prendre avant, pendant
ou après les repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ni aux adolescents de moins de 16 ans.
Si vous avez pris plus de Moxonidine Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin, qui
décidera des mesures à prendre, ou rendez-vous sans attendre dans un hôpital. Emportez l'emballage du
médicament avec vous.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Moxonidine Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Les effets suivants peuvent se présenter :
somnolence (sédation, avoir envie de dormir)
maux de tête
sensation d'étourdissement (vertige)
chute de la tension artérielle
plaintes circulatoires telles qu'une inconscience lors du passage de la position couchée à la station debout
ralentissement du rythme cardiaque
faiblesse
sensation de fatigue
douleur à l'estomac (douleur abdominale)
bouche sèche
vomissements
une élévation contradictoire de la tension artérielle peut survenir dans de rares cas.
Si vous oubliez de prendre Moxonidine Sandoz
Prenez la dose oubliée dès que vous réalisez votre oubli, sauf s'il est presque temps de prendre votre dose
suivante. Dans ce dernier cas, suivez votre schéma habituel et ne prenez pas la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre
Moxonidine Sandoz
Continuez à prendre vos comprimés tant que votre médecin ne vous dit pas d'arrêter. Un arrêt soudain
du médicament pourrait provoquer une hausse de votre tension artérielle.
Si vous devez arrêter, votre médecin diminuera la dose lentement sur une période de quelques
semaines. Si vous prenez plus d'un médicament pour traiter l'hypertension artérielle (comme des
bêtabloquants), votre médecin vous dira quel médicament arrêter en premier lieu. Ceci pour que votre
organisme puisse s'adapter progressivement au changement.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Moxonidine Sandoz et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l'un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical
urgent :
réaction allergique grave, provoquant un gonflement du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche
(angio-oedème). Cet effet indésirable est peu fréquent (touche jusqu'à 1 personne sur 100).
Les autres effets indésirables incluent:
Très fréquent, peut toucher plus de 1 personne sur 10
bouche sèche
Fréquent, peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
maux de tête
sensation d'étourdissement ou de « tournis »
mal de dos
éruption cutanée ou démangeaisons (prurit)
nausées ou vomissements
insomnie ou difficultés à s`endormir
diarrhée
indigestion
faiblesse
Peu fréquent, peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
gonflement dans diverses régions du corps
chute de la tension artérielle s'accompagnant même de vertiges et survenant lors des changements de
position
évanouissement soudain
battements cardiaques anormalement lents (bradycardie)
bourdonnements ou bruit dans les oreilles (acouphène)
douleur au niveau du cou
nervosité
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Moxonidine Sandoz
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Moxonidine Sandoz
- La substance active est la moxonidine. Chaque comprimé pelliculé contient 0,2 mg de moxonidine.
- Les autres composants sont : crospovidone, hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 400,
stéarate de magnésium, povidone K25, oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171).
Aspect de Moxonidine Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés de 0,2 mg :
Rose clair, rond, ayant un diamètre d'environ 6 mm.
Présentations :
10, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 400 (20x20, 10x40 uniquement en emballage hospitalier) comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde.
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Allemagne.
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE255832
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
NL
Moxonidine Sandoz 0,2 mg, filmomhulde tabletten
AT
Normohex 0,2 mg - Filmtabletten
BE
Moxonidine Sandoz 0,2 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
GB
Moxonidine 200 µg Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2020.