Moxonidine mylan 0,3 mg

Notice
Notice : information de l’utilisateur
Moxonidine Mylan 0,2 mg comprimés pelliculés
Moxonidine Mylan 0,3 mg comprimés pelliculés
Moxonidine Mylan 0,4 mg comprimés pelliculés
moxonidine
Veuillez   lire   attentivement   cette   notice   avant   de   prendre   ce   médicament   car   elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?: 
1. Qu'est-ce que Moxonidine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Moxonidine Mylan ?
3. Comment prendre Moxonidine Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Moxonidine Mylan ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MOXONIDINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Moxonidine Mylan appartient à une classe de médicaments appelés antihypertenseurs, qui
réduisent la tension artérielle.
Moxonidine Mylan est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (l’hypertension).
2. QUELLES   SONT   LES   INFORMATIONS   À   CONNAITRE   AVANT   DE   PRENDRE
MOXONIDINE MYLAN ?
Ne prenez jamais Moxonidine Mylan 
si vous êtes allergique à la moxonidine ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous présentez une faible fréquence cardiaque (inférieure à 50 battements/minute
au repos) ou souffrez d'une anomalie du rythme cardiaque ou d'une modification de
la fréquence des battements cardiaques (appelée « maladie du sinus » ou « bloc AV
du 2e ou du 3e degré »)
si vous présentez une insuffisance cardiaque fonctionnelle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Moxonidine Mylan si vous :
présentez un type d'irrégularité des battements cardiaques appelé « bloc AV du 1er
degré » ou un risque élevé de développer un bloc AV
souffrez d’une maladie des artères coronaires ou d’une douleur thoracique sévère
(angor instable)
avez des problèmes de reins. Il se peut que votre médecin doive ajuster votre dose
1/6
Notice
êtes une personne âgée. Votre médecin peut débuter le traitement par une dose plus
faible et l’augmenter progressivement.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne peut pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Moxonidine Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, particulièrement un des médicaments suivants :
bêtabloquants, tels que le propanolol ou l'aténolol, utilisés pour traiter certains
problèmes cardiaques (voir « Si vous arrêtez de prendre Moxonidine Mylan» dans la
rubrique 3)
autres médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, p. ex. le furosémide (un
diurétique), le captopril (un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ou
la tolazoline (un alpha-bloquant)
médicaments utilisés pour traiter l'anxiété, comme les benzodiazépines (p. ex.
diazépam, lorazépam), ou la dépression (p. ex. amitriptyline)
somnifères et tranquillisants
la moxonidine est éliminée de l'organisme par les reins par un mécanisme appelé
« excrétion tubulaire ». D'autres médicaments éliminés par les reins de la même
manière pourraient influer sur l'action de la moxonidine.
Moxonidine Mylan avec de l’alcool
Ne consommez pas d’alcool pendant votre traitement par ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si c’est absolument
nécessaire. Il a été montré que la moxonidine est excrétée par le lait maternel. Dès lors, ne
prenez pas de Moxonidine Mylan si vous allaitez. Si le traitement par la moxonidine s’avère
absolument nécessaire, il faut arrêter l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines 
Ne   conduisez   pas  de
véhicules et  n’utilisez pas de machines si vous ressentez des
étourdissements ou une somnolence pendant votre traitement par ce médicament.
Moxonidine Mylan contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MOXONIDINE MYLAN ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez vos comprimés avec un verre d’eau.
À prendre avant, pendant ou après le repas.
La dose recommandée est :
2/6
Notice
Adultes (y compris personnes âgées)
La dose initiale recommandée est d’un comprimé de 0,2 mg, à prendre le matin. Après trois
semaines, votre médecin peut porter cette dose à 0,4 mg de moxonidine (administrée sous
forme de dose unique le matin ou sous forme de 0,2 mg le matin et de 0,2 mg le soir). Si
nécessaire, après une nouvelle période de trois semaines, la dose peut être augmentée
jusqu’à la dose quotidienne maximale de 0,6 mg (administrée sous forme de dose
fractionnée, avec une prise le matin et une prise le soir).
Patients présentant des problèmes rénaux
Il se peut que vous soyez plus sensible aux effets de Moxonidine Mylan.
La prise ne peut pas dépasser 0,2 mg par dose unique et la dose quotidienne maximale est
de 0,4 mg de Moxonidine Mylan. Si vous avez de graves problèmes de reins, la dose
quotidienne maximale est de 0,3 mg de Moxonidine Mylan.
Enfants et adolescents
Moxonidine Mylan ne
peut pas
être administré aux enfants et adolescents de moins de 18
ans.
Si vous avez pris plus de Moxonidine Mylan que vous n’auriez dû 
Si vous avez utilisé ou pris trop de Moxonidine Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Prenez
immédiatement contact
avec votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital
le plus proche. Emportez avec vous la boîte ainsi que tous les comprimés restants.
Les symptômes de surdosage incluent mal de tête, envie de dormir (somnolence, sédation),
chute de la tension artérielle (hypotension), sensation d'étourdissement, faiblesse
inhabituelle (asthénie), faible fréquence cardiaque (bradycardie), sécheresse de la bouche,
vomissements, sensation de fatigue et douleur dans l’estomac (douleur abdominale).
Si vous oubliez de prendre Moxonidine Mylan 
Prenez votre comprimé dès que vous y pensez, à moins qu’il ne soit presque l’heure de
prendre votre dose suivante.
Ne prenez pas
de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Moxonidine Mylan 
N’arrêtez pas
brutalement la prise de Moxonidine Mylan, car cela pourrait entraîner des
modifications graves de votre tension artérielle. Consultez d’abord votre médecin. Votre
médecin réduira progressivement la dose sur une période de 2 semaines.
Si vous prenez en même temps Moxonidine Mylan et un bêta-bloquant (p. ex. propranolol),
le traitement par bêta-bloquant doit être arrêté quelques jours avant l’arrêt du traitement par
Moxonidine Mylan. En effet, arrêter les deux traitements en même temps peut provoquer une
hausse de la tension artérielle.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
3/6
Notice
Si vous développez l’un des symptômes suivants,
arrêtez de prendre Moxonidine Mylan et
avertissez immédiatement votre médecin,
ou rendez-vous au service des urgences de
l’hôpital le plus proche.
Peu fréquent (pouvant
toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
Difficulté à respirer, oppression thoracique, gonflement du visage, des lèvres, de la
bouche, de la gorge ou de la langue, ou éruption cutanée. Vous pouvez développer
une réaction allergique au médicament.
Très rare
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10000) :
-
Problèmes hépatiques, urines foncées, selles pâles, jaunissement de la peau ou du blanc
des yeux.
Ces effets indésirables sont graves. Vous pourriez avoir besoin d’une prise en charge
médicale urgente.
Par ordre décroissant de fréquence, les autres effets indésirables peuvent comprendre:
Très fréquent (pouvant
toucher plus d’1 personne sur 10) :
-
bouche sèche.
Fréquent
(pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
maux de tête
-
sensation d'étourdissement/vertige
-
mal au dos
-
pensées anormales
-
troubles du sommeil, difficultés à dormir (insomnie), envie de dormir (somnolence)
-
éruption cutanée/démangeaison
-
nausées, estomac dérangé, indigestion, constipation, diarrhée, vomissements
-
bouffées de chaleur
-
sensation de faiblesse (asthénie).
Peu fréquent
(pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
-
dépression ou anxiété
-
gonflement de différents membres du corps (p.ex mains ou chevilles), rétention de liquide,
faiblesse dans les jambes
-
sensation d’évanouissement
-
perte d’appétit (anorexie)
-
mal au cou, glandes parotides douloureuses (glandes sous l’oreille)
-
faible tension artérielle, y compris baisse de la tension artérielle lors du passage à la
station debout
-
tintement ou bruit dans les oreilles
-
yeux secs, qui démangent ou qui brûlent
-
picotements et fourmillements ou sensations anormales (paresthésie) dans les bras et les
jambes
-
doigts ou orteils douloureux ou froids et autres troubles de la circulation
-
gonflement des seins chez les hommes
-
impuissance et perte de libido
-
battements cardiaques lents.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
4/6
Notice
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOXONIDINE MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage intérieur
ou la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Moxonidine Mylan
La substance active est 0,2 mg, 0,3 mg ou 0,4 mg de moxonidine.
Les autres composants sont lactose monohydraté, crospovidone (Type A), povidone K-25 et
stéarate de magnésium. Le pelliculage contient hypromellose, dioxyde de titane (E171),
macrogol 400 et oxyde de fer rouge (E172).
Aspect de Moxonidine Mylan et contenu de l’emballage extérieur
Votre médicament se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé rond.
Les comprimés de 0,2 mg sont rose pâle, les comprimés de 0,3 mg sont roses et les
comprimés de 0,4 mg sont rose foncé.
Moxonidine Mylan comprimés pelliculés est disponible en plaquettes de 10, 28, 28x1, 30, 50,
98 et 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants :
Chanelle Medical, IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway, Irlande
Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Royaume-Uni
McDermott Laboratories Ltd., t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Dublin, Irlande
Mylan dura GmbH, Wittichstr. 6, D. 64295 Darmstadt, Allemagne
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hongrie
5/6
Notice
Numéros d’Autorisation de Mise sur le Marché
Moxonidine Mylan 0,2 mg: BE256182
Moxonidine Mylan 0,3 mg: BE256191
Moxonidine Mylan 0,4 mg: BE256207
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce   médicament   est   autorisé   dans   les   États   membres   de   l’Espace   Économique
Européen sous les noms suivants
Belgique - Moxonidine Mylan
Bulgarie – Моксо½идже½
République Tchèque - Moxonidin Mylan
Allemagne - Moxodura Filmtabletten
Finlande - Moxonidin Mylan
Grèce - Moxonidine/Generics
Hongrie - Moxonidin Mylan
Italie - Moxonidina Mylan Generics
Luxembourg - Moxonidine Mylan
Pays-Bas - Moxonidin Mylan
Autriche - Moxonidin “Arcana” Filmtabletten
Roumanie – Moxonidină Mylan
République slovaque - Moxonidin Mylan
Royaume-Uni - Moxonidine Film-coated tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2014.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2015.
6/6

Notice : information de l'utilisateur
Moxonidine Mylan 0,2 mg comprimés pelliculés
Moxonidine Mylan 0,3 mg comprimés pelliculés
Moxonidine Mylan 0,4 mg comprimés pelliculés

moxonidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Moxonidine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Moxonidine Mylan ?
3. Comment prendre Moxonidine Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Moxonidine Mylan ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MOXONIDINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Moxonidine Mylan appartient à une classe de médicaments appelés antihypertenseurs, qui
réduisent la tension artériel e.
Moxonidine Mylan est utilisé pour traiter la tension artériel e élevée (l'hypertension).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOXONIDINE MYLAN ?
Ne prenez jamais Moxonidine Mylan
si vous êtes al ergique à la moxonidine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous présentez une faible fréquence cardiaque (inférieure à 50 battements/minute
au repos) ou souffrez d'une anomalie du rythme cardiaque ou d'une modification de
la fréquence des battements cardiaques (appelée « maladie du sinus » ou « bloc AV
du 2e ou du 3e degré »)
si vous présentez une insuffisance cardiaque fonctionnel e.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Moxonidine Mylan si vous :
présentez un type d'irrégularité des battements cardiaques appelé « bloc AV du 1er
degré » ou un risque élevé de développer un bloc AV
souffrez d'une maladie des artères coronaires ou d'une douleur thoracique sévère
(angor instable)
avez des problèmes de reins. Il se peut que votre médecin doive ajuster votre dose
êtes une personne âgée. Votre médecin peut débuter le traitement par une dose plus
faible et l'augmenter progressivement.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne peut pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Moxonidine Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, particulièrement un des médicaments suivants :
bêtabloquants, tels que le propanolol ou l'aténolol, utilisés pour traiter certains
problèmes cardiaques (voir « Si vous arrêtez de prendre Moxonidine Mylan» dans la
rubrique 3)
autres médicaments utilisés pour réduire la tension artériel e, p. ex. le furosémide (un
diurétique), le captopril (un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ou
la tolazoline (un alpha-bloquant)
médicaments utilisés pour traiter l'anxiété, comme les benzodiazépines (p. ex.
diazépam, lorazépam), ou la dépression (p. ex. amitriptyline)
somnifères et tranquil isants
la moxonidine est éliminée de l'organisme par les reins par un mécanisme appelé
« excrétion tubulaire ». D'autres médicaments éliminés par les reins de la même
manière pourraient influer sur l'action de la moxonidine.
Moxonidine Mylan avec de l'alcool
Ne consommez pas d'alcool pendant votre traitement par ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si c'est absolument
nécessaire. Il a été montré que la moxonidine est excrétée par le lait maternel. Dès lors, ne
prenez pas de Moxonidine Mylan si vous al aitez. Si le traitement par la moxonidine s'avère
absolument nécessaire, il faut arrêter l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas
de véhicules et
n'utilisez pas de machines si vous ressentez des
étourdissements ou une somnolence pendant votre traitement par ce médicament.
Moxonidine Mylan contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MOXONIDINE MYLAN ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez vos comprimés avec un verre d'eau.
À prendre avant, pendant ou après le repas.
La dose recommandée est :
Adultes (y compris personnes âgées)
La dose initiale recommandée est d'un comprimé de 0,2 mg, à prendre le matin. Après trois
semaines, votre médecin peut porter cette dose à 0,4 mg de moxonidine (administrée sous
forme de dose unique le matin ou sous forme de 0,2 mg le matin et de 0,2 mg le soir). Si
nécessaire, après une nouvel e période de trois semaines, la dose peut être augmentée
jusqu'à la dose quotidienne maximale de 0,6 mg (administrée sous forme de dose
fractionnée, avec une prise le matin et une prise le soir).
Patients présentant des problèmes rénaux
Il se peut que vous soyez plus sensible aux effets de Moxonidine Mylan.
La prise ne peut pas dépasser 0,2 mg par dose unique et la dose quotidienne maximale est
de 0,4 mg de Moxonidine Mylan. Si vous avez de graves problèmes de reins, la dose
quotidienne maximale est de 0,3 mg de Moxonidine Mylan.
Enfants et adolescents
Moxonidine Mylan ne
peut pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18
ans.
Si vous avez pris plus de Moxonidine Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Moxonidine Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).

Prenez
immédiatement contact avec votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital
le plus proche. Emportez avec vous la boîte ainsi que tous les comprimés restants.
Les symptômes de surdosage incluent mal de tête, envie de dormir (somnolence, sédation),
chute de la tension artériel e (hypotension), sensation d'étourdissement, faiblesse
inhabituel e (asthénie), faible fréquence cardiaque (bradycardie), sécheresse de la bouche,
vomissements, sensation de fatigue et douleur dans l'estomac (douleur abdominale).
Si vous oubliez de prendre Moxonidine Mylan
Prenez votre comprimé dès que vous y pensez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de
prendre votre dose suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Moxonidine Mylan
N'arrêtez pas
brutalement la prise de Moxonidine Mylan, car cela pourrait entraîner des
modifications graves de votre tension artériel e. Consultez d'abord votre médecin. Votre
médecin réduira progressivement la dose sur une période de 2 semaines.
Si vous prenez en même temps Moxonidine Mylan et un bêta-bloquant (p. ex. propranolol),
le traitement par bêta-bloquant doit être arrêté quelques jours avant l'arrêt du traitement par
Moxonidine Mylan. En effet, arrêter les deux traitements en même temps peut provoquer une
hausse de la tension artériel e.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous développez l'un des symptômes suivants,
arrêtez de prendre Moxonidine Mylan et
avertissez immédiatement votre médecin
, ou rendez-vous au service des urgences de
l'hôpital le plus proche.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Difficulté à respirer, oppression thoracique, gonflement du visage, des lèvres, de la
bouche, de la gorge ou de la langue, ou éruption cutanée. Vous pouvez développer
une réaction al ergique au médicament.
Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10000) :
- Problèmes hépatiques, urines foncées, sel es pâles, jaunissement de la peau ou du blanc
des yeux.
Ces effets indésirables sont graves. Vous pourriez avoir besoin d'une prise en charge
médicale urgente.
Par ordre décroissant de fréquence, les autres effets indésirables peuvent comprendre:
Très fréquent (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10) :
- bouche sèche.
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
- maux de tête
- sensation d'étourdissement/vertige
- mal au dos
- pensées anormales
- troubles du sommeil, difficultés à dormir (insomnie), envie de dormir (somnolence)
-
éruption cutanée/démangeaison
- nausées, estomac dérangé, indigestion, constipation, diarrhée, vomissements
- bouffées de chaleur
- sensation de faiblesse (asthénie).
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
- dépression ou anxiété
- gonflement de différents membres du corps (p.ex mains ou chevil es), rétention de liquide,
faiblesse dans les jambes
- sensation d'évanouissement
- perte d'appétit (anorexie)
- mal au cou, glandes parotides douloureuses (glandes sous l'oreil e)
- faible tension artériel e, y compris baisse de la tension artériel e lors du passage à la
station debout
- tintement ou bruit dans les oreil es
- yeux secs, qui démangent ou qui brûlent
- picotements et fourmil ements ou sensations anormales (paresthésie) dans les bras et les
jambes
- doigts ou orteils douloureux ou froids et autres troubles de la circulation
- gonflement des seins chez les hommes
- impuissance et perte de libido
- battements cardiaques lents.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOXONIDINE MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age intérieur
ou la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Moxonidine Mylan
La substance active est 0,2 mg, 0,3 mg ou 0,4 mg de moxonidine.
Les autres composants sont lactose monohydraté, crospovidone (Type A), povidone K-25 et
stéarate de magnésium. Le pel iculage contient hypromel ose, dioxyde de titane (E171),
macrogol 400 et oxyde de fer rouge (E172).
Aspect de Moxonidine Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Votre médicament se présente sous la forme d'un comprimé pel iculé rond.
Les comprimés de 0,2 mg sont rose pâle, les comprimés de 0,3 mg sont roses et les
comprimés de 0,4 mg sont rose foncé.
Moxonidine Mylan comprimés pel iculés est disponible en plaquettes de 10, 28, 28x1, 30, 50,
98 et 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants :
Chanelle Medical, IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway, Irlande
Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Royaume-Uni
McDermott Laboratories Ltd., t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Dublin, Irlande
Mylan dura GmbH, Wittichstr. 6, D. 64295 Darmstadt, Al emagne
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hongrie
Numéros d'Autorisation de Mise sur le Marché
Moxonidine Mylan 0,2 mg: BE256182
Moxonidine Mylan 0,3 mg: BE256191
Moxonidine Mylan 0,4 mg: BE256207
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique
Européen sous les noms suivants
Belgique - Moxonidine Mylan
Bulgarie ­
République Tchèque - Moxonidin Mylan
Al emagne - Moxodura Filmtabletten
Finlande - Moxonidin Mylan
Grèce - Moxonidine/Generics
Hongrie - Moxonidin Mylan
Italie - Moxonidina Mylan Generics
Luxembourg - Moxonidine Mylan
Pays-Bas - Moxonidin Mylan
Autriche - Moxonidin 'Arcana' Filmtabletten
Roumanie ­ Moxonidin Mylan
République slovaque - Moxonidin Mylan
Royaume-Uni - Moxonidine Film-coated tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2014.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2015.

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  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
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