Moxaject 15 %

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MOXAJECT 15%

NOTICE
MOXAJECT 15%, suspension injectable pour le bovin et le porc
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MOXAJECT 15%, suspension injectable pour le bovin et le porc
Amoxicilline trihydrate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
- Principe actif:
Amoxicilline trihydrate 172,2 mg, équivalent à 150 mg d'amoxicilline par ml.
- Excipients:
Alcool benzylique
Huile de coco hydrogénée.
4.
INDICATION(S)
Bovin, porc:
Traitement des infections causées par des germes sensibles à l'amoxicilline, en tenant compte des
propriétés pharmacocinétiques de l'antibiotique, pour lequel des concentrations efficaces doivent être
obtenues au niveau du site d'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser chez des lapins, des cobayes, des hamsters ou des gerboises.
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines.
- Ne pas utiliser en cas d'infections causées par des bactéries produisant de la pénicillinase.
- Ne pas injecter par voie intraveineuse.
- Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement rénal, y compris l'anurie et
l'oligurie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Suspension pour injection par voie intramusculaire.
Bien secouer avant utilisation.
Bovin et porc:
15 mg d'amoxicilline/kg poids corporel (= 1 ml de MOXAJECT 15 % par 10 kg), 1 fois par jour,
pendant 3 à 5 jours.
Pour obtenir un dosage correct et éviter un sousdosage, il faut que le poids corporel soit aussi précis
que possible.
Administrer en alternance du côté gauche et du côté droit de l'animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Éviter d'administrer le produit en même temps que des médicaments bactériostatiques à action rapide,
comme les tétracyclines.
Une utilisation inappropriée du produit peut entraîner une augmentation des bactéries résistant à
l'amoxicilline.
Interrompre le traitement en cas d'apparition de réactions allergiques.
Bien secouer le flacon avant utilisation afin d'obtenir une suspension homogène.
10.
TEMPS D'ATTENTE
- Viande et abats:
Bovin: 110 jours.
Porc: 93 jours.
- Lait:
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas <5°C
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
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L'utilisation du produit doit s'appuyer des tests de sensibilité aux bactéries isolées de l'animal. En cas
d'impossibilité, le traitement devra se baser sur les informations épidémiologiques locales (régionales,
exploitation) sur la sensibilité des bactéries ciblées.
L'utilisation du médicament en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence
des bactéries résistantes à l'amoxicilline et peut diminuer l'efficacité du traitement.
Interrompre le traitement en cas d'apparition de réactions allergiques.
Bien secouer le flacon avant utilisation afin d'obtenir une suspension homogène.
Administrer en alternance du côté gauche et du côté droit de l'animal.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
- Les pénicillines peuvent être à l'origine d'une hypersensibilité après injection ou en cas de contact
avec la peau.
Une hypersensibilité à la pénicilline peut entraîner une hypersensibilité aux céphalosporines et
inversement.
Les réactions allergiques peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler le produit si vous êtes hypersensible ou s'il a été conseillé de ne pas travailler avec
ce genre de produits.
Utiliser ce produit avec la prudence requise et en prenant les mesures de précaution recommandées
afin d'éviter toute exposition.
Consulter un médecin si des symptômes tels qu'une éruption cutanée apparaissent et lui montrer cette
mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont
des symptômes plus graves nécessitant une prise en charge médicale immédiate.
Se laver les mains après utilisation.
- En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
- L'amoxicilline passe la barrière placentaire et se retrouve dans le sang du foetus en plus faibles
concentrations que dans celui de la mère. Toutefois, il n'existe pas de risque pour le foetus.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement: BE-V179907