Movicol neutral 13,7 g
MOVICOL Neutral
Notice
29 avril 2021
Notice: information du patient
MOVICOL
®
Neutral 13,7 g sachet, poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce que Movicol Neutral et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Movicol Neutral?
3. Comment utiliser Movicol Neutral?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Movicol Neutral?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Movicol Neutral et dans quel cas est-il utilisé?
Le nom de ce médicament est Movicol Neutral 13,7 g sachet, poudre pour solution
buvable. C’est un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les adultes, les
adolescents et les personnes âgées. L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans
est déconseillée.
Movicol Neutral vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous
présentez une constipation de longue durée. Movicol Neutral fonctionne également en
cas de constipation très sévère, appelée impaction fécale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Movicol Neutral?
Ne prenez pas Movicol Neutral si votre médecin vous a dit que vous avez:
- un blocage des intestins (obstruction intestinale, paralysie intestinale (iléus))
- une perforation de la paroi de l’intestin
- une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite-ulcéreuse, la
maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
- une allergie aux substances actives contenues dans ce médicament mentionnées
dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
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MOVICOL Neutral
Notice
29 avril 2021
Pendant l’utilisation de Movicol Neutral, un apport hydrique suffisant doit être
maintenu. La solution de Movicol Neutral ne remplace pas un apport hydrique
régulier.
Troubles cardiaques
Suivez les instructions particulières reprises dans la rubrique 3 si vous prenez du
Movicol Neutral pour traiter une impaction fécale.
Autres médicaments et Movicol Neutral
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces
pendant l’utilisation de Movicol Neutral.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité,
Movicol Neutral peut neutraliser l'effet de l'épaississant.
Grossesse et allaitement
Movicol Neutral peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Movicol Neutral n’exerce pas d’influence sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des
machines.
Movicol Neutral contient du sodium
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 3 ou de plus de
sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre
un régime à faible teneur en sel (sodium).
Movicol Neutral contient 186,87 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 9,3% de l’apport alimentaire quotidien
maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. Comment utiliser Movicol Neutral?
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture.
Dissoudre le contenu de chaque sachet dans 125 ml d’eau et boire.
Constipation:
Une dose de Movicol Neutral consiste en 1 sachet dissous dans 125 ml d’eau.
Prenez un sachet 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.
Impaction fécale:
Le diagnostic doit être confirmé avant de prendre Movicol Neutral pour traiter une
impaction fécale.
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MOVICOL Neutral
Notice
29 avril 2021
La dose pour le traitement de l’impaction fécale consiste en 8 sachets de Movicol
Neutral par jour. Chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d’eau. Les 8 sachets
doivent être pris sur une période de 6 heures. Si nécessaire, la dose peut être répétée
pendant 3 jours. Si vous souffrez de troubles cardiaques, ne prenez pas plus de 2
sachets par heure.
Comment mélanger:
Ouvrez le sachet et versez le contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d’eau
dans le verre. Mélangez bien jusqu’à ce que toute la poudre soit dissoute et que la
solution de Movicol Neutral soit claire ou légèrement trouble. Ensuite buvez la
solution. Si vous prenez Movicol Neutral pour une impaction fécale, il sera plus facile
de dissoudre 8 sachets dans 1 litre d’eau.
Durée du traitement:
Constipation:
Le traitement par Movicol Neutral dure habituellement environ 2 semaines. Si vous
avez besoin de prendre Movicol Neutral plus longtemps, consultez votre médecin. Si
votre constipation est due à une maladie, telle que la maladie de Parkinson ou la
sclérose en plaques ou si vous prenez des médicaments qui provoquent de la
constipation, il se peut que votre médecin vous recommande de prendre Movicol
Neutral plus de 2 semaines. Si vous avez besoin de prendre Movicol Neutral plus
longtemps, consultez votre médecin.
En général, dans le cas d’un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite
à 1 ou 2 sachets par jour.
Impaction fécale:
Le traitement par Movicol Neutral peut être pris pendant 3 jours.
Si vous avez pris plus de Movicol Neutral que vous n’auriez dû:
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans
ce cas, vous devez arrêter la prise de Movicol Neutral et boire suffisamment. Si vous
vous inquiétez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Movicol Neutral, contactez immédiatement votre médecin,
votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Movicol Neutral:
Prenez la dose dès que vous vous en rappelez.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Movicol Neutral si
vous:
• souffrez d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer, des
vertiges, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
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Notice
29 avril 2021
Les autres effets indésirables sont:
Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, des
rougeurs cutanées, ou de l’urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des
chevilles, des maux de tête; taux sanguin de potassium élevé ou bas.
Il est possible d'avoir des maux d'estomac ou l'estomac qui gargouille. Vous pouvez
également vous sentir ballonné, avoir des gaz, avoir des nausées ou vomir, avoir mal à
l'anus (fesses) et avoir une légère diarrhée en début de traitement par Movicol Neutral.
Ces effets indésirables se dissipent généralement en réduisant la quantité de Movicol
Neutral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail:
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
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29 avril 2021
5. Comment conserver Movicol Neutral?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas Movicol Neutral après la date de péremption indiquée sur le sachet et le
carton.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Une fois le Movicol Neutral dissous dans l’eau, si vous ne pouvez pas le boire
immédiatement, conservez la solution couverte au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Jetez toute solution non utilisée dans les 24 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Movicol Neutral?
Chaque sachet de 13,7 g de Movicol Neutral contient le suivant:
Macrogol 3350
Chlorure de sodium
Bicarbonate de sodium
Chlorure de potassium
13,125 g
0,3508 g
0,1786 g
0,0502 g
Une fois dissous dans 125 ml d’eau, chaque sachet donne l’équivalent de :
Sodium
Chlorure
Potassium
Bicarbonate
65 millimoles/litre
53 millimoles/litre
5,4 millimoles/litre
17 millimoles/litre
Aspect de Movicol Neutral et contenu de l’emballage extérieur:
Movicol Neutral est une poudre blanche.
Movicol Neutral est disponible en boîtes de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
Norgine SA, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabricant :
Norgine Ltd, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Royaume-Uni
Ou
SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, France
Ou
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Notice
29 avril 2021
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Pays-Bas
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Belgique
MOVICOL Neutral
Danemark
MOVICOL Neutral
Espagne
MOVICOL Sabor Neutro
Finlande
MOVICOL Plain
France
MOVICOL Sans Arôme
Irlande
MOVICOL Plain
Italie
MOVICOL 13,7 g polvere per soluzione orale, Senza Aroma
Luxembourg
MOVICOL Neutral
Pays-Bas
Movicolon Naturel
Royaume-Uni
MOVICOL Plain
Suède
Movicol Neutral
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché:
BE328465
Mode de délivrance:
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
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Notice: information du patient
MOVICOL® Neutral 13,7 g sachet, poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Movicol Neutral et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol Neutral?
3. Comment utiliser Movicol Neutral?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Movicol Neutral?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Movicol Neutral et dans quel cas est-il utilisé?
Le nom de ce médicament est Movicol Neutral 13,7 g sachet, poudre pour solution
buvable. C'est un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les adultes, les
adolescents et les personnes âgées. L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans
est déconseillée.
Movicol Neutral vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous
présentez une constipation de longue durée. Movicol Neutral fonctionne également en
cas de constipation très sévère, appelée impaction fécale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol Neutral?
Ne prenez pas Movicol Neutral si votre médecin vous a dit que vous avez:
-
un blocage des intestins (obstruction intestinale, paralysie intestinale (iléus))
- une perforation de la paroi de l'intestin
- une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite-ulcéreuse, la
maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
- une allergie aux substances actives contenues dans ce médicament mentionnées
dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
29 avril 2021
Pendant l'utilisation de Movicol Neutral, un apport hydrique suffisant doit être
maintenu. La solution de Movicol Neutral ne remplace pas un apport hydrique
régulier.
Troubles cardiaques
Suivez les instructions particulières reprises dans la rubrique 3 si vous prenez du
Movicol Neutral pour traiter une impaction fécale.
Autres médicaments et Movicol Neutral
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces
pendant l'utilisation de Movicol Neutral.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité,
Movicol Neutral peut neutraliser l'effet de l'épaississant.
Grossesse et allaitement
Movicol Neutral peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Movicol Neutral n'exerce pas d'influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des
machines.
Movicol Neutral contient du sodium
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 3 ou de plus de
sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre
un régime à faible teneur en sel (sodium).
Movicol Neutral contient 186,87 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 9,3% de l'apport alimentaire quotidien
maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. Comment utiliser Movicol Neutral?
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture.
Dissoudre le contenu de chaque sachet dans 125 ml d'eau et boire.
Constipation:
Une dose de Movicol Neutral consiste en 1 sachet dissous dans 125 ml d'eau.
Prenez un sachet 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.
Impaction fécale:
Le diagnostic doit être confirmé avant de prendre Movicol Neutral pour traiter une
impaction fécale.
29 avril 2021
La dose pour le traitement de l'impaction fécale consiste en 8 sachets de Movicol
Neutral par jour. Chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d'eau. Les 8 sachets
doivent être pris sur une période de 6 heures. Si nécessaire, la dose peut être répétée
pendant 3 jours. Si vous souffrez de troubles cardiaques, ne prenez pas plus de 2
sachets par heure.
Comment mélanger:
Ouvrez le sachet et versez le contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d'eau
dans le verre. Mélangez bien jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute et que la
solution de Movicol Neutral soit claire ou légèrement trouble. Ensuite buvez la
solution. Si vous prenez Movicol Neutral pour une impaction fécale, il sera plus facile
de dissoudre 8 sachets dans 1 litre d'eau.
Durée du traitement:
Constipation:
Le traitement par Movicol Neutral dure habituellement environ 2 semaines. Si vous
avez besoin de prendre Movicol Neutral plus longtemps, consultez votre médecin. Si
votre constipation est due à une maladie, telle que la maladie de Parkinson ou la
sclérose en plaques ou si vous prenez des médicaments qui provoquent de la
constipation, il se peut que votre médecin vous recommande de prendre Movicol
Neutral plus de 2 semaines. Si vous avez besoin de prendre Movicol Neutral plus
longtemps, consultez votre médecin.
En général, dans le cas d'un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite
à 1 ou 2 sachets par jour.
Impaction fécale:
Le traitement par Movicol Neutral peut être pris pendant 3 jours.
Si vous avez pris plus de Movicol Neutral que vous n'auriez dû:
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans
ce cas, vous devez arrêter la prise de Movicol Neutral et boire suffisamment. Si vous
vous inquiétez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Movicol Neutral, contactez immédiatement votre médecin,
votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Movicol Neutral:
Prenez la dose dès que vous vous en rappelez.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Movicol Neutral si
vous:
· souffrez d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer, des
vertiges, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
29 avril 2021
Les autres effets indésirables sont:
Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, des
rougeurs cutanées, ou de l'urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des
chevilles, des maux de tête; taux sanguin de potassium élevé ou bas.
Il est possible d'avoir des maux d'estomac ou l'estomac qui gargouille. Vous pouvez
également vous sentir ballonné, avoir des gaz, avoir des nausées ou vomir, avoir mal à
l'anus (fesses) et avoir une légère diarrhée en début de traitement par Movicol Neutral.
Ces effets indésirables se dissipent généralement en réduisant la quantité de Movicol
Neutral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
29 avril 2021
5.
Comment conserver Movicol Neutral?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Movicol Neutral après la date de péremption indiquée sur le sachet et le
carton.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Une fois le Movicol Neutral dissous dans l'eau, si vous ne pouvez pas le boire
immédiatement, conservez la solution couverte au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Jetez toute solution non utilisée dans les 24 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Movicol Neutral?
Chaque sachet de 13,7 g de Movicol Neutral contient le suivant:
Macrogol 3350
13,125 g
Chlorure de sodium
0,3508 g
Bicarbonate de sodium
0,1786 g
Chlorure de potassium
0,0502 g
Une fois dissous dans 125 ml d'eau, chaque sachet donne l'équivalent de :
Sodium
65 millimoles/litre
Chlorure
53 millimoles/litre
Potassium
5,4 millimoles/litre
Bicarbonate
17 millimoles/litre
Aspect de Movicol Neutral et contenu de l'emballage extérieur:
Movicol Neutral est une poudre blanche.
Movicol Neutral est disponible en boîtes de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Norgine SA, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabricant :
Norgine Ltd, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Royaume-Uni
Ou
SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, France
Ou
29 avril 2021
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Pays-Bas
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Belgique
MOVICOL Neutral
Danemark
MOVICOL Neutral
Espagne
MOVICOL Sabor Neutro
Finlande
MOVICOL Plain
France
MOVICOL Sans Arôme
Irlande
MOVICOL Plain
Italie
MOVICOL 13,7 g polvere per soluzione orale, Senza Aroma
Luxembourg
MOVICOL Neutral
Pays-Bas
Movicolon Naturel
Royaume-Uni
MOVICOL Plain
Suède
Movicol Neutral
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché: BE328465
Mode de délivrance: Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
Notice: information du patient
MOVICOL® Neutral 13,7 g sachet, poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Movicol Neutral et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol Neutral?
3. Comment utiliser Movicol Neutral?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Movicol Neutral?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Movicol Neutral et dans quel cas est-il utilisé?
Le nom de ce médicament est Movicol Neutral 13,7 g sachet, poudre pour solution
buvable. C'est un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les adultes, les
adolescents et les personnes âgées. L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans
est déconseillée.
Movicol Neutral vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous
présentez une constipation de longue durée. Movicol Neutral fonctionne également en
cas de constipation très sévère, appelée impaction fécale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol Neutral?
Ne prenez pas Movicol Neutral si votre médecin vous a dit que vous avez:
-
un blocage des intestins (obstruction intestinale, paralysie intestinale (iléus))
- une perforation de la paroi de l'intestin
- une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite-ulcéreuse, la
maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
- une allergie aux substances actives contenues dans ce médicament mentionnées
dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
29 avril 2021
Pendant l'utilisation de Movicol Neutral, un apport hydrique suffisant doit être
maintenu. La solution de Movicol Neutral ne remplace pas un apport hydrique
régulier.
Troubles cardiaques
Suivez les instructions particulières reprises dans la rubrique 3 si vous prenez du
Movicol Neutral pour traiter une impaction fécale.
Autres médicaments et Movicol Neutral
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces
pendant l'utilisation de Movicol Neutral.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité,
Movicol Neutral peut neutraliser l'effet de l'épaississant.
Grossesse et allaitement
Movicol Neutral peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Movicol Neutral n'exerce pas d'influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des
machines.
Movicol Neutral contient du sodium
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 3 ou de plus de
sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre
un régime à faible teneur en sel (sodium).
Movicol Neutral contient 186,87 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 9,3% de l'apport alimentaire quotidien
maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. Comment utiliser Movicol Neutral?
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture.
Dissoudre le contenu de chaque sachet dans 125 ml d'eau et boire.
Constipation:
Une dose de Movicol Neutral consiste en 1 sachet dissous dans 125 ml d'eau.
Prenez un sachet 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.
Impaction fécale:
Le diagnostic doit être confirmé avant de prendre Movicol Neutral pour traiter une
impaction fécale.
29 avril 2021
La dose pour le traitement de l'impaction fécale consiste en 8 sachets de Movicol
Neutral par jour. Chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d'eau. Les 8 sachets
doivent être pris sur une période de 6 heures. Si nécessaire, la dose peut être répétée
pendant 3 jours. Si vous souffrez de troubles cardiaques, ne prenez pas plus de 2
sachets par heure.
Comment mélanger:
Ouvrez le sachet et versez le contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d'eau
dans le verre. Mélangez bien jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute et que la
solution de Movicol Neutral soit claire ou légèrement trouble. Ensuite buvez la
solution. Si vous prenez Movicol Neutral pour une impaction fécale, il sera plus facile
de dissoudre 8 sachets dans 1 litre d'eau.
Durée du traitement:
Constipation:
Le traitement par Movicol Neutral dure habituellement environ 2 semaines. Si vous
avez besoin de prendre Movicol Neutral plus longtemps, consultez votre médecin. Si
votre constipation est due à une maladie, telle que la maladie de Parkinson ou la
sclérose en plaques ou si vous prenez des médicaments qui provoquent de la
constipation, il se peut que votre médecin vous recommande de prendre Movicol
Neutral plus de 2 semaines. Si vous avez besoin de prendre Movicol Neutral plus
longtemps, consultez votre médecin.
En général, dans le cas d'un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite
à 1 ou 2 sachets par jour.
Impaction fécale:
Le traitement par Movicol Neutral peut être pris pendant 3 jours.
Si vous avez pris plus de Movicol Neutral que vous n'auriez dû:
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans
ce cas, vous devez arrêter la prise de Movicol Neutral et boire suffisamment. Si vous
vous inquiétez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Movicol Neutral, contactez immédiatement votre médecin,
votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Movicol Neutral:
Prenez la dose dès que vous vous en rappelez.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Movicol Neutral si
vous:
· souffrez d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer, des
vertiges, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
29 avril 2021
Les autres effets indésirables sont:
Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, des
rougeurs cutanées, ou de l'urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des
chevilles, des maux de tête; taux sanguin de potassium élevé ou bas.
Il est possible d'avoir des maux d'estomac ou l'estomac qui gargouille. Vous pouvez
également vous sentir ballonné, avoir des gaz, avoir des nausées ou vomir, avoir mal à
l'anus (fesses) et avoir une légère diarrhée en début de traitement par Movicol Neutral.
Ces effets indésirables se dissipent généralement en réduisant la quantité de Movicol
Neutral.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
29 avril 2021
5.
Comment conserver Movicol Neutral?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Movicol Neutral après la date de péremption indiquée sur le sachet et le
carton.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Une fois le Movicol Neutral dissous dans l'eau, si vous ne pouvez pas le boire
immédiatement, conservez la solution couverte au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Jetez toute solution non utilisée dans les 24 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Movicol Neutral?
Chaque sachet de 13,7 g de Movicol Neutral contient le suivant:
Macrogol 3350
13,125 g
Chlorure de sodium
0,3508 g
Bicarbonate de sodium
0,1786 g
Chlorure de potassium
0,0502 g
Une fois dissous dans 125 ml d'eau, chaque sachet donne l'équivalent de :
Sodium
65 millimoles/litre
Chlorure
53 millimoles/litre
Potassium
5,4 millimoles/litre
Bicarbonate
17 millimoles/litre
Aspect de Movicol Neutral et contenu de l'emballage extérieur:
Movicol Neutral est une poudre blanche.
Movicol Neutral est disponible en boîtes de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Norgine SA, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabricant :
Norgine Ltd, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Royaume-Uni
Ou
SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, France
Ou
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Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Pays-Bas
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Belgique
MOVICOL Neutral
Danemark
MOVICOL Neutral
Espagne
MOVICOL Sabor Neutro
Finlande
MOVICOL Plain
France
MOVICOL Sans Arôme
Irlande
MOVICOL Plain
Italie
MOVICOL 13,7 g polvere per soluzione orale, Senza Aroma
Luxembourg
MOVICOL Neutral
Pays-Bas
Movicolon Naturel
Royaume-Uni
MOVICOL Plain
Suède
Movicol Neutral
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché: BE328465
Mode de délivrance: Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS