Movicol 13,8 g
MOVICOL
Notice
29 avril 2021
Notice: information du patient
MOVICOL
®
13,8 g sachet, poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce que Movicol et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Movicol?
3. Comment utiliser Movicol?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Movicol?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Movicol et dans quel cas est-il utilisé?
Le nom de ce médicament est Movicol 13,8 g sachet, poudre pour solution buvable.
C’est un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les adultes, les
adolescents et les personnes âgées. L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans
est déconseillée.
Movicol vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous présentez une
constipation de longue durée. Movicol fonctionne également en cas de constipation
très sévère, appelée impaction fécale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Movicol?
Ne prenez pas Movicol si votre médecin vous a dit que vous avez:
- un blocage des intestins (obstruction intestinale, iléus)
- une perforation de la paroi de l’intestin
- une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite-ulcéreuse, la
maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
- une allergie aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Pendant l’utilisation de Movicol, un apport hydrique suffisant doit être maintenu. La
solution de Movicol ne remplace pas un apport hydrique régulier.
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Notice
29 avril 2021
Troubles cardiaques
Suivez les instructions particulières reprises dans la rubrique 3 si vous prenez du
Movicol pour traiter une impaction fécale.
Autres médicaments et Movicol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces
pendant l’utilisation de Movicol.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité,
Movicol peut neutraliser l'effet de l'épaississant.
Grossesse et allaitement
Movicol peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou
que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Movicol n’exerce pas d’influence sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Movicol contient du sodium
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 3 ou de plus de
sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre
un régime à faible teneur en sel (sodium).
Movicol contient 186,87 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table)
par sachet. Cela équivaut à 9,3% de l’apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
3. Comment utiliser Movicol?
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture.
Dissoudre le contenu de chaque sachet dans 125 ml d’eau et boire.
Constipation:
Une dose de Movicol consiste en 1 sachet dissous dans 125 ml d’eau.
Prenez un sachet 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.
Impaction fécale:
Le diagnostic doit être confirmé avant de prendre Movicol pour traiter une impaction
fécale.
La dose pour le traitement de l’impaction fécale consiste en 8 sachets de Movicol par
jour. Chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d’eau. Les 8 sachets doivent être
pris sur une période de 6 heures. Si nécessaire, la dose peut être répétée pendant 3
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29 avril 2021
jours. Si vous souffrez de troubles cardiaques, ne prenez pas plus de 2 sachets par
heure.
Comment mélanger:
Ouvrez le sachet et versez le contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d’eau
dans le verre. Mélangez bien jusqu’à ce que toute la poudre soit dissoute et que la
solution de Movicol soit claire ou légèrement trouble. Ensuite buvez la solution. Si
vous prenez Movicol pour une impaction fécale, il sera plus facile de dissoudre 8
sachets dans 1 litre d’eau.
Durée du traitement:
Constipation:
Le traitement par Movicol dure habituellement environ 2 semaines. Si vous avez
besoin de prendre Movicol plus longtemps, consultez votre médecin. Si votre
constipation est due à une maladie, telle que la maladie de Parkinson ou la sclérose en
plaques ou si vous prenez des médicaments qui provoquent de la constipation, il se
peut que votre médecin vous recommande de prendre Movicol plus de 2 semaines. Si
vous avez besoin de prendre Movicol plus longtemps, consultez votre médecin.
En général, dans le cas d’un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite
à 1 ou 2 sachets par jour.
Impaction fécale:
Le traitement par Movicol peut être pris pendant 3 jours.
Si vous avez pris plus de Movicol que vous n’auriez dû:
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans
ce cas, vous devez arrêter la prise de Movicol et boire suffisamment. Si vous vous
inquiétez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Movicol, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Movicol:
Prenez la dose dès que vous vous en rappelez.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Movicol si vous:
souffrez d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer ou
un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Les autres effets indésirables sont:
Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, des
rougeurs cutanées, ou de l’urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des
chevilles, des maux de tête; taux sanguin de potassium élevé ou bas.
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29 avril 2021
Il est possible d'avoir une indigestion, des maux d'estomac ou l'estomac qui
gargouille. Vous pouvez également vous sentir ballonné, avoir des gaz, avoir des
nausées ou vomir, avoir mal à l'anus (fesses) et avoir une légère diarrhée en début de
traitement par Movicol. Ces effets indésirables se dissipent généralement en réduisant
la quantité de Movicol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail:
adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail:
crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Movicol?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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29 avril 2021
N’utilisez pas Movicol après la date de péremption indiquée sur le sachet et le carton.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Une fois le Movicol dissous dans l’eau, si vous ne pouvez pas le boire
immédiatement, conservez la solution couverte au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Jetez toute solution non utilisée dans les 6 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Movicol?
Chaque sachet de 13,8 g de Movicol contient le suivant:
Macrogol 3350
Chlorure de sodium
Bicarbonate de sodium
Chlorure de potassium
13,125 g
0,3507 g
0,1785 g
0,0466 g
Movicol contient aussi un arôme de citron et citron vert ainsi que de l’acésulfame de
potassium comme édulcorant. L’arôme de citron et citron vert contient les ingrédients
suivants : gomme arabique, maltodextrine, huile de citron vert, huile de citron, citral,
acide citrique et eau.
Une fois dissous dans 125 ml d’eau, chaque sachet donne l’équivalent de:
Sodium
Chlorure
Potassium
Bicarbonate
65 millimoles/litre
53 millimoles/litre
5,4 millimoles/litre
17 millimoles/litre
Aspect de Movicol et contenu de l’emballage extérieur:
Movicol est une poudre blanche.
Movicol est disponible en boîtes de 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 ou 100 sachets. Toutes
les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
Norgine SA, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabricant:
Norgine Ltd, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Royaume-Uni
Ou
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI La Plaine des Isles, 89000 Auxerre,
France
Ou
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Notice
29 avril 2021
Laboratoires Sophartex, 21 Rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, France
Ou
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Pays-Bas
Ou
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 34, Suède
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Allemagne
MOVICOL V
Autriche
MOVICOL-Pulver
Belgique
MOVICOL
Danemark
MOVICOL
Espagne
MOVICOL
Finlande
MOVICOL
France
MOVICOL
Irlande
MOVICOL
Islande
MOVICOL
Italie
MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione
orale
Luxembourg
MOVICOL
Malte
MOVICOL
Norvège
MOVICOL
Pays-Bas
MOVICOLON
Portugal
MOVICOL
Royaume-Uni
MOVICOL
Suède
Movicol
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché:
BE180196
Mode de délivrance:
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
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Notice: information du patient
MOVICOL® 13,8 g sachet, poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Movicol et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol?
3. Comment utiliser Movicol?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Movicol?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Movicol et dans quel cas est-il utilisé?
Le nom de ce médicament est Movicol 13,8 g sachet, poudre pour solution buvable.
C'est un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les adultes, les
adolescents et les personnes âgées. L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans
est déconseillée.
Movicol vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous présentez une
constipation de longue durée. Movicol fonctionne également en cas de constipation
très sévère, appelée impaction fécale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol?
Ne prenez pas Movicol si votre médecin vous a dit que vous avez:
-
un blocage des intestins (obstruction intestinale, iléus)
- une perforation de la paroi de l'intestin
- une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite-ulcéreuse, la
maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
- une allergie aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Pendant l'utilisation de Movicol, un apport hydrique suffisant doit être maintenu. La
solution de Movicol ne remplace pas un apport hydrique régulier.
29 avril 2021
Troubles cardiaques
Suivez les instructions particulières reprises dans la rubrique 3 si vous prenez du
Movicol pour traiter une impaction fécale.
Autres médicaments et Movicol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces
pendant l'utilisation de Movicol.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité,
Movicol peut neutraliser l'effet de l'épaississant.
Grossesse et allaitement
Movicol peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou
que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Movicol n'exerce pas d'influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Movicol contient du sodium
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 3 ou de plus de
sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre
un régime à faible teneur en sel (sodium).
Movicol contient 186,87 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table)
par sachet. Cela équivaut à 9,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
3. Comment utiliser Movicol?
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture.
Dissoudre le contenu de chaque sachet dans 125 ml d'eau et boire.
Constipation:
Une dose de Movicol consiste en 1 sachet dissous dans 125 ml d'eau.
Prenez un sachet 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.
Impaction fécale:
Le diagnostic doit être confirmé avant de prendre Movicol pour traiter une impaction
fécale.
La dose pour le traitement de l'impaction fécale consiste en 8 sachets de Movicol par
jour. Chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d'eau. Les 8 sachets doivent être
pris sur une période de 6 heures. Si nécessaire, la dose peut être répétée pendant 3
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jours. Si vous souffrez de troubles cardiaques, ne prenez pas plus de 2 sachets par
heure.
Comment mélanger:
Ouvrez le sachet et versez le contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d'eau
dans le verre. Mélangez bien jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute et que la
solution de Movicol soit claire ou légèrement trouble. Ensuite buvez la solution. Si
vous prenez Movicol pour une impaction fécale, il sera plus facile de dissoudre 8
sachets dans 1 litre d'eau.
Durée du traitement:
Constipation:
Le traitement par Movicol dure habituellement environ 2 semaines. Si vous avez
besoin de prendre Movicol plus longtemps, consultez votre médecin. Si votre
constipation est due à une maladie, telle que la maladie de Parkinson ou la sclérose en
plaques ou si vous prenez des médicaments qui provoquent de la constipation, il se
peut que votre médecin vous recommande de prendre Movicol plus de 2 semaines. Si
vous avez besoin de prendre Movicol plus longtemps, consultez votre médecin.
En général, dans le cas d'un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite
à 1 ou 2 sachets par jour.
Impaction fécale:
Le traitement par Movicol peut être pris pendant 3 jours.
Si vous avez pris plus de Movicol que vous n'auriez dû:
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans
ce cas, vous devez arrêter la prise de Movicol et boire suffisamment. Si vous vous
inquiétez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Movicol, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Movicol:
Prenez la dose dès que vous vous en rappelez.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Movicol si vous:
souffrez d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer ou
un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Les autres effets indésirables sont:
Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, des
rougeurs cutanées, ou de l'urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des
chevilles, des maux de tête; taux sanguin de potassium élevé ou bas.
29 avril 2021
Il est possible d'avoir une indigestion, des maux d'estomac ou l'estomac qui
gargouille. Vous pouvez également vous sentir ballonné, avoir des gaz, avoir des
nausées ou vomir, avoir mal à l'anus (fesses) et avoir une légère diarrhée en début de
traitement par Movicol. Ces effets indésirables se dissipent généralement en réduisant
la quantité de Movicol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Movicol?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
29 avril 2021
N'utilisez pas Movicol après la date de péremption indiquée sur le sachet et le carton.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Une fois le Movicol dissous dans l'eau, si vous ne pouvez pas le boire
immédiatement, conservez la solution couverte au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Jetez toute solution non utilisée dans les 6 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Movicol?
Chaque sachet de 13,8 g de Movicol contient le suivant:
Macrogol 3350
13,125 g
Chlorure de sodium
0,3507 g
Bicarbonate de sodium
0,1785 g
Chlorure de potassium
0,0466 g
Movicol contient aussi un arôme de citron et citron vert ainsi que de l'acésulfame de
potassium comme édulcorant. L'arôme de citron et citron vert contient les ingrédients
suivants : gomme arabique, maltodextrine, huile de citron vert, huile de citron, citral,
acide citrique et eau.
Une fois dissous dans 125 ml d'eau, chaque sachet donne l'équivalent de:
Sodium
65 millimoles/litre
Chlorure
53 millimoles/litre
Potassium
5,4 millimoles/litre
Bicarbonate
17 millimoles/litre
Aspect de Movicol et contenu de l'emballage extérieur:
Movicol est une poudre blanche.
Movicol est disponible en boîtes de 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 ou 100 sachets. Toutes
les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Norgine SA, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabricant:
Norgine Ltd, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Royaume-Uni
Ou
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI La Plaine des Isles, 89000 Auxerre,
France
Ou
29 avril 2021
Laboratoires Sophartex, 21 Rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, France
Ou
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Pays-Bas
Ou
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 34, Suède
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Allemagne
MOVICOL V
Autriche
MOVICOL-Pulver
Belgique
MOVICOL
Danemark
MOVICOL
Espagne
MOVICOL
Finlande
MOVICOL
France
MOVICOL
Irlande
MOVICOL
Islande
MOVICOL
Italie
MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione
orale
Luxembourg
MOVICOL
Malte
MOVICOL
Norvège
MOVICOL
Pays-Bas
MOVICOLON
Portugal
MOVICOL
Royaume-Uni
MOVICOL
Suède
Movicol
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché: BE180196
Mode de délivrance: Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
Notice: information du patient
MOVICOL® 13,8 g sachet, poudre pour solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Movicol et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol?
3. Comment utiliser Movicol?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Movicol?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Movicol et dans quel cas est-il utilisé?
Le nom de ce médicament est Movicol 13,8 g sachet, poudre pour solution buvable.
C'est un laxatif destiné au traitement de la constipation chez les adultes, les
adolescents et les personnes âgées. L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans
est déconseillée.
Movicol vous aide à aller plus facilement à selles même lorsque vous présentez une
constipation de longue durée. Movicol fonctionne également en cas de constipation
très sévère, appelée impaction fécale.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Movicol?
Ne prenez pas Movicol si votre médecin vous a dit que vous avez:
-
un blocage des intestins (obstruction intestinale, iléus)
- une perforation de la paroi de l'intestin
- une inflammation grave du tractus intestinal, comme une colite-ulcéreuse, la
maladie de Crohn ou un mégacôlon toxique
- une allergie aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Pendant l'utilisation de Movicol, un apport hydrique suffisant doit être maintenu. La
solution de Movicol ne remplace pas un apport hydrique régulier.
29 avril 2021
Troubles cardiaques
Suivez les instructions particulières reprises dans la rubrique 3 si vous prenez du
Movicol pour traiter une impaction fécale.
Autres médicaments et Movicol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments, tels que les anti-épileptiques, peuvent être moins efficaces
pendant l'utilisation de Movicol.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité,
Movicol peut neutraliser l'effet de l'épaississant.
Grossesse et allaitement
Movicol peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou
que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Movicol n'exerce pas d'influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Movicol contient du sodium
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 3 ou de plus de
sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre
un régime à faible teneur en sel (sodium).
Movicol contient 186,87 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table)
par sachet. Cela équivaut à 9,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
3. Comment utiliser Movicol?
Ce médicament peut être pris à tout moment, avec ou sans nourriture.
Dissoudre le contenu de chaque sachet dans 125 ml d'eau et boire.
Constipation:
Une dose de Movicol consiste en 1 sachet dissous dans 125 ml d'eau.
Prenez un sachet 1 à 3 fois par jour, en fonction de la sévérité de votre constipation.
Impaction fécale:
Le diagnostic doit être confirmé avant de prendre Movicol pour traiter une impaction
fécale.
La dose pour le traitement de l'impaction fécale consiste en 8 sachets de Movicol par
jour. Chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d'eau. Les 8 sachets doivent être
pris sur une période de 6 heures. Si nécessaire, la dose peut être répétée pendant 3
29 avril 2021
jours. Si vous souffrez de troubles cardiaques, ne prenez pas plus de 2 sachets par
heure.
Comment mélanger:
Ouvrez le sachet et versez le contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d'eau
dans le verre. Mélangez bien jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute et que la
solution de Movicol soit claire ou légèrement trouble. Ensuite buvez la solution. Si
vous prenez Movicol pour une impaction fécale, il sera plus facile de dissoudre 8
sachets dans 1 litre d'eau.
Durée du traitement:
Constipation:
Le traitement par Movicol dure habituellement environ 2 semaines. Si vous avez
besoin de prendre Movicol plus longtemps, consultez votre médecin. Si votre
constipation est due à une maladie, telle que la maladie de Parkinson ou la sclérose en
plaques ou si vous prenez des médicaments qui provoquent de la constipation, il se
peut que votre médecin vous recommande de prendre Movicol plus de 2 semaines. Si
vous avez besoin de prendre Movicol plus longtemps, consultez votre médecin.
En général, dans le cas d'un traitement à long terme, cette posologie peut être réduite
à 1 ou 2 sachets par jour.
Impaction fécale:
Le traitement par Movicol peut être pris pendant 3 jours.
Si vous avez pris plus de Movicol que vous n'auriez dû:
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans
ce cas, vous devez arrêter la prise de Movicol et boire suffisamment. Si vous vous
inquiétez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris trop de Movicol, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Movicol:
Prenez la dose dès que vous vous en rappelez.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin et cessez de prendre Movicol si vous:
souffrez d'une réaction allergique grave entraînant des difficultés à respirer ou
un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Les autres effets indésirables sont:
Réactions allergiques pouvant entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons, des
rougeurs cutanées, ou de l'urticaire, un gonflement des mains, des pieds ou des
chevilles, des maux de tête; taux sanguin de potassium élevé ou bas.
29 avril 2021
Il est possible d'avoir une indigestion, des maux d'estomac ou l'estomac qui
gargouille. Vous pouvez également vous sentir ballonné, avoir des gaz, avoir des
nausées ou vomir, avoir mal à l'anus (fesses) et avoir une légère diarrhée en début de
traitement par Movicol. Ces effets indésirables se dissipent généralement en réduisant
la quantité de Movicol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Movicol?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
29 avril 2021
N'utilisez pas Movicol après la date de péremption indiquée sur le sachet et le carton.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Une fois le Movicol dissous dans l'eau, si vous ne pouvez pas le boire
immédiatement, conservez la solution couverte au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Jetez toute solution non utilisée dans les 6 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Movicol?
Chaque sachet de 13,8 g de Movicol contient le suivant:
Macrogol 3350
13,125 g
Chlorure de sodium
0,3507 g
Bicarbonate de sodium
0,1785 g
Chlorure de potassium
0,0466 g
Movicol contient aussi un arôme de citron et citron vert ainsi que de l'acésulfame de
potassium comme édulcorant. L'arôme de citron et citron vert contient les ingrédients
suivants : gomme arabique, maltodextrine, huile de citron vert, huile de citron, citral,
acide citrique et eau.
Une fois dissous dans 125 ml d'eau, chaque sachet donne l'équivalent de:
Sodium
65 millimoles/litre
Chlorure
53 millimoles/litre
Potassium
5,4 millimoles/litre
Bicarbonate
17 millimoles/litre
Aspect de Movicol et contenu de l'emballage extérieur:
Movicol est une poudre blanche.
Movicol est disponible en boîtes de 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 ou 100 sachets. Toutes
les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Norgine SA, Romeinsestraat 10, B-3001 Heverlee
Fabricant:
Norgine Ltd, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Royaume-Uni
Ou
Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI La Plaine des Isles, 89000 Auxerre,
France
Ou
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Laboratoires Sophartex, 21 Rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, France
Ou
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Pays-Bas
Ou
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 34, Suède
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants:
Allemagne
MOVICOL V
Autriche
MOVICOL-Pulver
Belgique
MOVICOL
Danemark
MOVICOL
Espagne
MOVICOL
Finlande
MOVICOL
France
MOVICOL
Irlande
MOVICOL
Islande
MOVICOL
Italie
MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione
orale
Luxembourg
MOVICOL
Malte
MOVICOL
Norvège
MOVICOL
Pays-Bas
MOVICOLON
Portugal
MOVICOL
Royaume-Uni
MOVICOL
Suède
Movicol
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché: BE180196
Mode de délivrance: Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS