Morphine teva 10 mg

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
MORPHINE TEVA 10 mg/30 mg/60 mg/100 mg
comprimés à libération modifiée
sulfate de morphine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Morphine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Morphine Teva
3. Comment prendre Morphine Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Morphine Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Morphine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Morphine Teva est utilisé afin d'atténuer les douleurs non aiguës (sourdes), sévères et persistantes
ainsi que les douleurs consécutives à une intervention chirurgicale. Morphine Teva contient du sulfate
de morphine qui possède une action analgésique.
Les comprimés de Morphine Teva sont des comprimés à libération prolongée. Cela signifie qu'ils
possèdent une durée d'action longue et qu'ils ne sont pas utilisés comme traitement d'urgence.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Morphine Teva ?
Ne prenez jamais Morphine Teva
si vous êtes allergique au sulfate de morphine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si votre respiration est très lente et superficielle (dépression respiratoire) ou si une affection
pulmonaire rétrécit sévèrement vos voies respiratoires.
Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique grave ou souffrez d'alcoolisme.
Si vous prenez simultanément des médicaments appartenant au groupe des inhibiteurs de la MAO
(médicaments contre la dépression) ou si vous avez arrêté de prendre un inhibiteur de la MAO
depuis moins de 2 semaines (voir aussi « Autres médicaments et Morphine Teva »).
Si votre pression intracrânienne est élevée ou si vous souffrez de lésions cérébrales.
Si vous souffrez d'une occlusion intestinale (iléus paralytique).
Si vous êtes enceinte (Voir aussi « Grossesse et allaitement »).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale.
- si votre système gastro-intestinal fonctionne plus lentement et si vous souffrez de constipation ;
- si vous souffrez d'une douleur abdominale intense soudaine (abdomen aigu) ;
- si vous avez subi une intervention chirurgicale récemment ;
- si la cause de votre douleur est éliminée. Dans ce cas, la dose de morphine doit être adaptée ;
- si vous respirez plus difficilement, par exemple parce que vous souffrez d'insuffisance cardiaque
grave (coeur pulmonaire) ou d'asthme ;
- si vous êtes atteint de troubles des voies biliaires ;
- si vous souffrez d'une inflammation du pancréas (pancréatite) ;
- Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère ;
- si votre tension artérielle est faible (hypotension) et si votre volume sanguin a diminué ;
- si vous avez été victime de crises épileptiques dans le passé. Des crises épileptiques peuvent
survenir plus rapidement lors de l'utilisation de sulfate de morphine ;
- si vous avez souffert d'une dépendance à l'alcool et/ou aux drogues ou si vous en avez abusé ;
- si vous prenez certains médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et Morphine Teva »).
Une réduction de la dose peut être nécessaire dans les cas suivants :
- si vous avez plus de 65 ans ;
- si votre thyroïde fonctionne plus lentement (hypothyroïdie) ;
- si vous souffrez d'une maladie hépatique chronique ;
- si le fonctionnement de vos reins ou de vos glandes surrénales est perturbé ;
- si vous souffrez de problèmes respiratoires ;
- si le volume de votre prostate a augmenté (hypertrophie de la prostate).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez un des symptômes suivants pendant
l'utilisation de Morphine Teva :
·
augmentation de la sensibilité à la douleur malgré la prise de doses croissantes (hyperalgésie).
Votre médecin décidera si un changement de dose ou un passage à un analgésique puissant
(«antidouleur») s'impose, (voir la rubrique 2);
- faiblesse, fatigue, manque d'appétit, nausée, vomissements ou pression artérielle basse. Ces
symptômes peuvent indiquer que les glandes surrénales produisent trop peu d'hormone cortisol et
que vous devez prendre un supplément hormonal;
- perte de libido, impuissance, aménorrhée (absence de règles). Ces symptômes peuvent indiquer
une diminution de la production d'hormones sexuelles;
- si vous avez des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie. Signalez également si vous pensez
que vous êtes en train de devenir dépendant(e) à <X> pendant son utilisation. Il est possible que
vous pensiez souvent au moment de votre prochaine dose, même si celle-ci n'est pas nécessaire;
- symptômes de sevrage ou dépendance. Les symptômes de sevrage les plus fréquents sont
énumérés à la rubrique 3. Le cas échéant, votre médecin peut modifier le type de médicament ou
les intervalles entre les doses.
La morphine est un narcotique qui peut conduire à un abus. En cas d'utilisation de longue durée, elle
peut induire une accoutumance, de sorte qu'il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose afin de
soulager suffisamment la douleur. Une dépendance physique peut également apparaître. En cas d'arrêt
Comme Morphine Teva contient du sulfate de morphine, il est soumis à la législation sur les stupéfiants.
Par conséquent, la prescription médicale et le mode de stockage de ce médicament en pharmacie,
entre autres, sont soumis à des exigences particulières.
Autres médicaments et Morphine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Cela est d'autant plus important si vous prenez un des médicaments repris ci-dessous ou des
médicaments aux fins suivantes:
- de la rifampicine pour traiter, par exemple, la tuberculose;
- l'utilisation concomitante de Morphine Teva
et de médicaments sédatifs tels que les
benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de
difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut engager le pronostic vital.
C'est pourquoi une utilisation concomitante ne doit être envisagée que s'il n'existe pas d'autres
options thérapeutiques. Toutefois, si votre médecin vous prescrit Morphine Teva
en association
avec des médicaments sédatifs, il doit veiller à limiter la dose et la durée du traitement
concomitant. Informez votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et
suivez strictement ses recommandations posologiques. Il pourrait s'avérer utile d'informer vos
amis ou votre famille afin que ceux-ci connaissent les signes et symptômes énumérés
cidessus. Prenez contact avec votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
Il peut exister une interaction entre Morphine Teva et les médicaments suivants ou des médicaments
des groupes suivants :
- substances à action centrale, notamment : calmants (sédatifs), somnifères (hypnotiques),
médicaments contre les troubles psychiques (neuroleptiques, phénothiazines), médicaments
contre les troubles anxieux (anxiolytiques), analgésiques puissants (narcotiques), médicaments
qui anesthésient la douleur (anesthésiques), gabapentine (médicament administré en cas
d'épilepsie ou de névralgie) ;
- médicaments contre l'hypertension, les troubles cardiaques ou une pression intraoculaire
élevée (bêtabloquants) ;
- inhibiteurs de la MAO (médicaments contre la dépression) ; si vous prenez des inhibiteurs de la
MAO ou si vous en avez pris depuis moins de 2 semaines, vous ne pouvez pas utiliser
Morphine Teva ;
- médicaments contre les réactions d'hypersensibilité (antihistaminiques) ;
- certains médicaments utilisés pour traiter les caillots sanguins (par exemple le clopidogrel, le
prasugrel, le ticagrélor) peuvent avoir un effet retardé et diminué lorsqu'ils sont pris avec
morphine.
Si le taux de glucose dans vos urines est mesuré pendant que vous prenez du sulfate de morphine, il
est possible que les résultats de cette mesure ne soient pas corrects.
Morphine Teva avec des aliments, boissons et de l'alcool
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
Pendant la grossesse, vous ne pouvez pas prendre de morphine. Pendant l'accouchement, la morphine
peut passer dans l'organisme du nouveau-né et ralentir sa respiration.
Les nouveau-nés peuvent présenter des syndrômes de sevrage (se manifestant par des cris aigus,
énervement, convulsions, nutrition insuffisance et diarrhée qui devront être traités par un médecin) si
leur mère a pris de la morphine sur une période prolongée pendant sa grossesse.

Allaitement
La morphine passe dans le lait maternel. Vous ne pouvez pas allaiter pendant le traitement par
Morphine Teva.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Morphine Teva
peut provoquer une somnolence. Ce médicament ne doit donc pas être utilisé par des
personnes qui conduisent un véhicule ou utilisent une machine.
Les comprimés Morphine Teva à 10 mg, 30 mg et 60 mg contiennent du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Les comprimés Morphine Teva à 30 mg et 60 mg contiennent le colorant azoïque Rouge ponceau
4R, rouge cochenille A (E124)
Peut provoquer des réactions allergiques.
Les comprimés Morphine Teva à 60 mg contiennent le colorant azoïque Jaune orangé S
Peut provoquer des réactions allergiques.
3. Comment prendre Morphine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose et la durée du traitement seront déterminées de manière individuelle par le médecin.
Chez les adultes, la dose initiale habituelle est d'un comprimé de 30 mg deux fois par jour, toutes les 12
heures (2 comprimés par jour).
Si la douleur devient plus forte, des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Voie d'administration
Morphine Teva doit être pris par la bouche (voie orale). Morphine Teva ne peut en aucun cas être
coupé, mâché ou broyé. La prise de comprimés broyés ou dissous peut entraîner la libération d'une
trop grande quantité de morphine directement dans l'organisme. Les conséquences peuvent être
identiques à la prise d'une quantité excessive de Morphine Teva (voir « Si vous avez pris plus de
Morphine Teva que vous n'auriez dû »).
Si vous avez pris plus de Morphine Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Morphine Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Morphine Teva
que vous n'auriez dû, vous pouvez développer les
symptômes suivants :
·
rétrécissement des pupilles
- hébétude pouvant entraîner une diminution de la conscience
- respiration gravement ralentie et plus superficielle (dépression respiratoire)
- baisse de la tension artérielle
- faiblesse musculaire
- dégradation du tissu musculaire pouvant entraîner des problèmes rénaux
- pneumonie causée par l'inhalation de vomi ou de corps étrangers (les symptômes peuvent inclure
essoufflement, toux et fièvre).
Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent développer une pneumonie causée par
l'inhalation de vomissements ou de matières étrangères; les symptômes peuvent comprendre un
essoufflement, une toux et de la fièvre.
Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent également présenter des difficultés
respiratoires entraînant une perte de connaissance ou même le décès.
Dans les cas plus graves, un ralentissement du pouls, un état de choc ou un coma à l'issue
potentiellement fatale peuvent survenir.
En cas de surdose de Morphine Teva, il convient de faire vomir le patient immédiatement s'il est
conscient. Ensuite, le traitement du surdosage doit avoir lieu à l'hôpital.
Si vous oubliez de prendre Morphine Teva
Si vous avez oublié de prendre Morphine Teva, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Ensuite,
continuez à prendre le médicament à intervalles de 12 heures. Par conséquent, prenez le comprimé
suivant 12 heures plus tard. En cas de doute, consultez votre médecin ou pharmacien afin de
déterminer l'heure de la prise du médicament.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Morphine Teva
N'arrêtez pas de prendre ce médicament de manière soudaine. Consultez toujours votre médecin pour
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Symptômes et effets indésirables importants à surveiller et conduite à tenir le cas échéant:
· effets indésirables graves entraînant des difficultés respiratoires ou des sensations vertigineuses.
Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces effets secondaires importants.
Très fréquent (survient chez plus de 1 personne sur 10) :
·
nausées
- constipation
Fréquent (survient chez moins de 1 personne sur 10) :
·
confusion
- insomnie
- étourdissements
- maux de tête
- contractions musculaires involontaires
- hébétude
- douleurs abdominales
- manque d'appétit
- bouche sèche
- vomissements
- transpiration abondante
- éruption cutanée
- faiblesse (asthénie)
- fatigue
- malaise
- démangeaisons
Peu fréquent (survient chez moins de 1 personne sur 100) :
·
hypersensibilité
- agitation
bonne humeur excessive (euphorie)
- perception de choses qui n'existent pas (hallucinations)
- changements d'humeur
- crises épileptiques (convulsions)
- augmentation de la pression ou de la tension (hypertonie)
- perturbation de la perception des sensations (paresthésie)
- évanouissement (syncope)
- troubles de la vue
- vertiges
- teint rouge
- baisse de la tension artérielle (hypotension)
- liquide dans les poumons
- respiration réduite (dépression respiratoire)
- spasmes des voies respiratoires
- occlusion intestinale (iléus)
- altération du goût
- perturbation de la digestion (dyspepsie)
- élévation des enzymes hépatiques
- urticaire
- rétention de petites quantités d'urine
- frissons
- accumulation de liquide dans les jambes
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
·
réaction d'hypersensibilité grave (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes)
- pensées anormales
- dépendance
- accoutumance rendant nécessaire une augmentation continue de la dose pour que l'analgésie
soit suffisante
- mauvaise humeur excessive (dysphorie)
- augmentation de la sensibilité à la douleur et à la pression (hyperalgésie)
- pupilles rétrécies (myosis)
- si vous souffrez de toux, l'usage de Morphine Teva peut la réduire
- douleur ou spasmes des voies biliaires
- absence de menstruations
- diminution de la libido
- impuissance
- des symptômes de sevrage peuvent survenir lors d'une réduction brutale de la dose,
notamment : angoisse, irritabilité, frissons, dilatation des pupilles, bouffées de chaleur,
transpiration abondante, larmoiement, rhinorrhée, nausées, vomissements, crampes
abdominales, diarrhée et douleurs articulaires. (pour les symptômes, voir la rubrique 3 «Si vous
arrêtez de prendre Morphine Teva»)
- symptômes de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Morphine Teva
pendant la grossesse (voir rubrique 2 « Grossesse et allaitement »).
5. Comment conserver Morphine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après "EXP". La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Morphine Teva
La substance active est le sulfate de morphine. Chaque comprimé contient 10 mg, 30 mg, 60 mg ou
100 mg de sulfate de morphine (pentahydrate).
Les autres composants sont:
Comprimés de couleur gris-rose à 10 mg:
Lactose monohydraté ­ Méthylhydroxypropylcellulose ­ Acide stéarique ­ Stéarate de
magnésium ­ Silice colloïdale anhydre ­ Enrobage (Opadry Y 1-7000 blanc ­ Oxyde
de fer jaune ­ Oxyde de fer brun)
Comprimés de couleur bleu-gris à 30 mg:
Lactose monohydraté ­ Méthylhydroxypropylcellulose ­ Acide stéarique ­ Stéarate de
magnésium ­ Silice colloïdale anhydre ­ Enrobage (Opadry Y-1-7000 blanc ­ Rouge
ponceau 4R, rouge cochenille A E124 ­ Indigotine, carmin d'indigo E132)
Comprimés de couleur rose à 60 mg:
Lactose monohydraté ­ Méthylhydroxypropylcellulose ­ Acide stéarique ­ Stéarate de
magnésium ­ Silice colloïdale anhydre ­ Enrobage (Opadry Y-1-7000 blanc ­ Jaune
orangé S E110 ­ Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A E124)
Comprimés de couleur blanc cassé à 100 mg:
Méthylhydroxypropylcellulose ­ Acide stéarique ­ Stéarate de magnésium ­ Silice
colloïdale anhydre ­ Enrobage (Opadry Y-1-7000 blanc ­ Oxyde de fer noir)
Aspect de Morphine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés à 10 mg: comprimés de couleur gris-rose portant l'inscription 10.
Comprimés à 30 mg: comprimés de couleur bleu-gris portant l'inscription 30.
Comprimés à 60 mg: comprimés de couleur rose portant l'inscription 60.
Plaquettes en PVC/PVdC-Alu contenant 10, 30 et 60 comprimés enrobés à 10 mg (gris-rose), 30 mg
(bleu-gris), 60 mg (rose) et 100 mg (blanc cassé).
Emballage unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de L'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de L'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, NL-2031 GA Haarlem, Pays-Bas
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. by Shares, Pallagi út 13, H-4042 Debrecen, Hongrie
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
10 mg: BE183346
30 mg: BE183337
60 mg: BE183321
100 mg: BE183312
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Les comprimés Morphine Teva tombent sous le coup de la législation sur les stupéfiants.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2022.