Morphasol 4 mg/ml
Bijsluiter– FR Versie
MORPHASOL 4 MG/ML
NOTICE
Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Butorphanol (sous forme de tartrate de butorphanol)
3.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES
1 ml contient :
Substance active : 4 mg butorphanol (sous forme de tartrate de butorphanol 5,83 mg)
Excipients : 0,1 mg chlorure de benzéthonium (conservateur)
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATIONS
Chiens :
Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à modérées.
Sédatif : en combinaison avec la médétomidine.
Chats :
Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à modérées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients du
produit.
Ne pas utiliser chez les animaux avec des affections hépatiques ou rénales, connues ou suspectées.
L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de lésion cérébrale ou de lésions cérébrales
organiques ainsi que chez les animaux souffrant d'une maladie respiratoire obstructive, d'un
dysfonctionnement cardiaque ou d'affections spastiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chiens :
Une légère sédation peut survenir.
Une dépression des systèmes respiratoire et cardiovasculaire peut se produire.
Une réduction de la motilité gastro-intestinale peut se produire.
Rarement une ataxie, une anorexie et une diarrhée passagères peuvent se manifester.
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MORPHASOL 4 MG/ML
Chats :
Une légère sédation peut survenir.
Une dépression des systèmes respiratoire et cardiovasculaire peut se produire.
Une mydriase se manifeste fréquemment.
Une désorientation, une agitation, une anxiété, une nervosité et une sensibilité accrue au bruit
peuvent être observées.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Chiens :
Analgésie :
administration intraveineuse de 0,2-0,4 mg de butorphanol /kg poids corporel (PC) (soit
0,05-0,1
ml /kg PC).
Pour l'analgésie postopératoire, l'administration intraveineuse de 0,2-0,4 mg de
butorphanol /kg PC est recommandée 20 minutes avant la fin d'une intervention chirurgicale des
tissus mous.
Sédation en combinaison avec la médétomidine :
administration intraveineuse de 0,1-0,2 mg de butorphanol /kg PC (soit
0,025-0,05 ml /kg PC)
avec 10-30 μg de médétomidine /kg PC, selon le degré de sédation requis.
Chats
:
Analgésie :
administration intraveineuse de 0,1-0,2 mg de butorphanol /kg PC (soit
0,025-0,05 ml /kg PC).
L'utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu'une analgésie de courte durée (chiens) ou une
analgésie de courte à moyenne durée (chats) est requise. Pour des informations sur la durée de
l'analgésie attendue après le traitement, voir la rubrique "propriétés pharmacodynamiques".
Cependant, l'administration du butorphanol peut être renouvelée à plusieurs reprises. Ces
administrations répétées et leur rythme seront fonction de la réponse clinique. Dans les cas où une
analgésie de plus longue durée est souhaitée, une alternative thérapeutique doit être envisagée.
En l'absence d'une réponse analgésique adéquate, une alternative thérapeutique doit être envisagée,
telle que l'administration d'un autre opioïde analgésique et/ou d'un anti-inflammatoire non
stéroïdien. L'action du butorphanol sur les récepteurs opioïdes doit être prise en compte pour tout
traitement analgésique alternatif, comme décrit à la rubrique "Interaction".
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Eviter l'injection intraveineuse rapide.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet
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11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boite et
l'étiquette après "EXP". La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours.
Lorsque le flacon est entamé pour la première fois, la date à laquelle le produit restant doit être jeté
doit être déterminée en tenant compte du délai d'utilisation après la première prise, mentionné sur
cette notice d'emballage. Cette date doit être notée sur l'étiquetage, dans l'espace prévu à cet effet.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu'une analgésie de courte durée (chien) ou une
analgésie de courte à moyenne durée (chat) est requise. Pour des informations sur la durée de
l'analgésie attendue après le traitement, voir la rubrique "propriétés pharmacodynamiques".
Cependant, des doses répétées de butorphanol peuvent être administrées. Dans le cas où une
analgésie de plus longue durée est nécessaire, un autre agent thérapeutique doit être utilisé.
L'innocuité du médicament n'a pas été établie chez les chiots et les chatons. Chez ces animaux, le
produit ne doit être utilisé que sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le
vétérinaire responsable.
Chez les chats, la réponse individuelle au butorphanol peut être variable. En l'absence d'une
réponse analgésique adéquate, une alternative thérapeutique doit être envisagée.
Chez les chats, une augmentation de la dose peut ne pas avoir d'incidence sur l'intensité ou la
durée de l'analgésie.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Une auscultation cardiaque de routine doit être effectuée avant l'utilisation en association avec des
agonistes α
2
-adrénergiques. L'association de butorphanol et d'agonistes des récepteurs α
2
-
adrénergiques doit être utilisée avec précaution chez les animaux présentant une maladie
cardiovasculaire. L'administration simultanée de médicaments anticholinergiques (par ex.
atropine) doit être envisagée. En cas de détresse respiratoire, l'effet de butorphanol peut être
annulé par un antagoniste des opioïdes (par ex. naloxone).
Une sédation peut être observée chez les animaux traités.
En raison de ses propriétés antitussives, le butorphanol ne doit pas être utilisé en association avec
un expectorant ou chez les animaux souffrant de maladies respiratoires associées à une production
accrue de mucus, à cause du risque d'accumulation de mucus dans les voies respiratoires.
Les chats doivent être pesés afin d'assurer un bon calcul de la dose. Il est recommandé d'utiliser
soit des seringues à insuline soit des seringues graduées de 1 ml.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Un contact direct avec la peau et les yeux doit être évité. Des précautions pour éviter une auto-
injection doivent être prises lors de la manipulation du produit. Lors d'un contact accidentel avec
la peau, la zone contaminée doit être immédiatement lavée avec de l'eau et du savon. En cas de
contact avec les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d'eau. En cas d'auto-injection
accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. NE
PAS CONDUIRE car une somnolence, des nausées et des vertiges peuvent apparaître. Les effets
du butorphanol peuvent être annulés par un antagoniste des opioïdes.
Interaction
Le butorphanol peut être utilisé en association avec d'autres sédatifs tels que les agonistes des
récepteurs α
2-
adrénergiques (par exemple: la médétomidine chez le chien) avec qui des effets
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synergiques peuvent être attendus. Par conséquent, une réduction appropriée de la dose de
butorphanol est nécessaire lors de son utilisation concomitante avec de telles substances (voir
rubrique "Posologie et voie et mode d'administration").
En raison des propriétés antitussives du butorphanol, celui-ci ne doit pas être utilisé en association
avec un expectorant, car cela peut conduire à une accumulation de mucus dans les voies aériennes.
L'utilisation concomitante de butorphanol avec des agonistes des récepteurs α
2
-adrénergiques peut
diminuer la motilité gastro-intestinale.
En raison de ses propriétés antagonistes sur les récepteurs opiacés mu (µ), le butorphanol peut
supprimer l'effet analgésique chez les animaux déjà traités avec un agoniste des récepteurs opiacés
mu (µ) (morphine/oxymorphine).
Surdosage
Le principal signe de surdosage est la détresse respiratoire qui peut être traitée par un antagoniste
des opioïdes (par ex. naloxone).
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
L'innocuité du médicament n’a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la
lactation. L'utilisation de butorphanol durant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2017.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Propriétés pharmacodynamiques
Le tartrate de butorphanol est un opioïde synthétique, à action agoniste-antagoniste sur les
récepteurs opiacés du système nerveux central. Il possède une action agoniste sur les récepteurs de
sous-type kappa qui contrôlent l'analgésie, la sédation sans dépression du système cardio-
pulmonaire ou la température corporelle. Il possède une action antagoniste sur les récepteurs de
sous-type mu qui contrôlent l'analgésie, la sédation, la dépression du système cardiovasculaire et
la température corporelle. Il possède également une faible affinité pour les récepteurs δ, ce qui
peut occasionnellement provoquer une dysphorie.
La composante agoniste de l'activité du butorphanol est dix fois plus puissante que celle de la
composante antagoniste.
L'effet analgésique du butorphanol intervient dans les 15 minutes après administration
intraveineuse chez le chien et le chat et dure de 15 à 30 minutes chez le chien. L'effet analgésique
dure de 15 minutes à 6 heures chez les chats souffrant de douleurs viscérales. Chez les chats
souffrant de douleurs somatiques, la durée de l'analgésie est considérablement écourtée.
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Caractéristiques pharmacocinétiques
Le volume de distribution après injection intraveineuse est important (7,4 l/kg chez le chat et 4,4
l/kg chez le chien), suggérant une large distribution dans les tissus. La demi-vie terminale du
butorphanol est courte : 4,1 heures chez le chat et 1,7 heures chez le chien. Le butorphanol est
surtout métabolisé dans le foie et principalement éliminé dans l'urine.
Présentation : flacons 1 x 10 ml et 5 x 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE : BE-V351994
LU : V 670/10/06/1051
Distributeur en Belgique et au Luxembourg:
Dechra Veterinary Products NV/SA, Achterstenhoek 48, 2275 Lille, Belgique
MORPHASOL 4 MG/ML
NOTICE
Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Butorphanol (sous forme de tartrate de butorphanol)
3.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
1 ml contient :
Substance active : 4 mg butorphanol (sous forme de tartrate de butorphanol 5,83 mg)
Excipients : 0,1 mg chlorure de benzéthonium (conservateur)
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATIONS
Chiens :
Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à modérées.
Sédatif : en combinaison avec la médétomidine.
Chats :
Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à modérées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients du
produit.
Ne pas utiliser chez les animaux avec des affections hépatiques ou rénales, connues ou suspectées.
L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de lésion cérébrale ou de lésions cérébrales
organiques ainsi que chez les animaux souffrant d'une maladie respiratoire obstructive, d'un
dysfonctionnement cardiaque ou d'affections spastiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
MORPHASOL 4 MG/ML
Chats :
Une légère sédation peut survenir.
Une dépression des systèmes respiratoire et cardiovasculaire peut se produire.
Une mydriase se manifeste fréquemment.
Une désorientation, une agitation, une anxiété, une nervosité et une sensibilité accrue au bruit
peuvent être observées.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Chiens :
A
nalgésie :
administration intraveineuse de 0,2-0,4 mg de butorphanol /kg poids corporel (PC) (soit
0,05-0,1
ml /kg PC). Pour l'analgésie postopératoire, l'administration intraveineuse de 0,2-0,4 mg de
butorphanol /kg PC est recommandée 20 minutes avant la fin d'une intervention chirurgicale des
tissus mous.
S
édation en combinaison avec la médétomidine :
administration intraveineuse de 0,1-0,2 mg de butorphanol /kg PC (soit
0,025-0,05 ml /kg PC)
avec 10-30 g de médétomidine /kg PC, selon le degré de sédation requis.
Chats :
A
nalgésie :
administration intraveineuse de 0,1-0,2 mg de butorphanol /kg PC (soit
0,025-0,05 ml /kg PC).
L'utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu'une analgésie de courte durée (chiens) ou une
analgésie de courte à moyenne durée (chats) est requise. Pour des informations sur la durée de
l'analgésie attendue après le traitement, voir la rubrique "propriétés pharmacodynamiques".
Cependant, l'administration du butorphanol peut être renouvelée à plusieurs reprises. Ces
administrations répétées et leur rythme seront fonction de la réponse clinique. Dans les cas où une
analgésie de plus longue durée est souhaitée, une alternative thérapeutique doit être envisagée.
En l'absence d'une réponse analgésique adéquate, une alternative thérapeutique doit être envisagée,
telle que l'administration d'un autre opioïde analgésique et/ou d'un anti-inflammatoire non
stéroïdien. L'action du butorphanol sur les récepteurs opioïdes doit être prise en compte pour tout
traitement analgésique alternatif, comme décrit à la rubrique "Interaction".
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Eviter l'injection intraveineuse rapide.
10.
TEMPS D'ATTENTE
MORPHASOL 4 MG/ML
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boite et
l'étiquette après "EXP". La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours.
Lorsque le flacon est entamé pour la première fois, la date à laquelle le produit restant doit être jeté
doit être déterminée en tenant compte du délai d'utilisation après la première prise, mentionné sur
cette notice d'emballage. Cette date doit être notée sur l'étiquetage, dans l'espace prévu à cet effet.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu'une analgésie de courte durée (chien) ou une
analgésie de courte à moyenne durée (chat) est requise. Pour des informations sur la durée de
l'analgésie attendue après le traitement, voir la rubrique "propriétés pharmacodynamiques".
Cependant, des doses répétées de butorphanol peuvent être administrées. Dans le cas où une
analgésie de plus longue durée est nécessaire, un autre agent thérapeutique doit être utilisé.
L'innocuité du médicament n'a pas été établie chez les chiots et les chatons. Chez ces animaux, le
produit ne doit être utilisé que sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le
vétérinaire responsable.
Chez les chats, la réponse individuelle au butorphanol peut être variable. En l'absence d'une
réponse analgésique adéquate, une alternative thérapeutique doit être envisagée.
Chez les chats, une augmentation de la dose peut ne pas avoir d'incidence sur l'intensité ou la
durée de l'analgésie.
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Une auscultation cardiaque de routine doit être effectuée avant l'utilisation en association avec des
agonistes 2-adrénergiques. L'association de butorphanol et d'agonistes des récepteurs 2-
adrénergiques doit être utilisée avec précaution chez les animaux présentant une maladie
cardiovasculaire. L'administration simultanée de médicaments anticholinergiques (par ex.
atropine) doit être envisagée. En cas de détresse respiratoire, l'effet de butorphanol peut être
annulé par un antagoniste des opioïdes (par ex. naloxone).
Une sédation peut être observée chez les animaux traités.
En raison de ses propriétés antitussives, le butorphanol ne doit pas être utilisé en association avec
un expectorant ou chez les animaux souffrant de maladies respiratoires associées à une production
accrue de mucus, à cause du risque d'accumulation de mucus dans les voies respiratoires.
Les chats doivent être pesés afin d'assurer un bon calcul de la dose. Il est recommandé d'utiliser
soit des seringues à insuline soit des seringues graduées de 1 ml.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Un contact direct avec la peau et les yeux doit être évité. Des précautions pour éviter une auto-
injection doivent être prises lors de la manipulation du produit. Lors d'un contact accidentel avec
la peau, la zone contaminée doit être immédiatement lavée avec de l'eau et du savon. En cas de
contact avec les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d'eau. En cas d'auto-injection
accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. NE
PAS CONDUIRE car une somnolence, des nausées et des vertiges peuvent apparaître. Les effets
du butorphanol peuvent être annulés par un antagoniste des opioïdes.
MORPHASOL 4 MG/ML
synergiques peuvent être attendus. Par conséquent, une réduction appropriée de la dose de
butorphanol est nécessaire lors de son utilisation concomitante avec de telles substances (voir
rubrique "Posologie et voie et mode d'administration").
En raison des propriétés antitussives du butorphanol, celui-ci ne doit pas être utilisé en association
avec un expectorant, car cela peut conduire à une accumulation de mucus dans les voies aériennes.
L'utilisation concomitante de butorphanol avec des agonistes des récepteurs 2-adrénergiques peut
diminuer la motilité gastro-intestinale.
En raison de ses propriétés antagonistes sur les récepteurs opiacés mu (µ), le butorphanol peut
supprimer l'effet analgésique chez les animaux déjà traités avec un agoniste des récepteurs opiacés
mu (µ) (morphine/oxymorphine).
Surdosage
Le principal signe de surdosage est la détresse respiratoire qui peut être traitée par un antagoniste
des opioïdes (par ex. naloxone).
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
L'innocuité du médicament n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la
lactation. L'utilisation de butorphanol durant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2017.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MORPHASOL 4 MG/ML
Caractéristiques pharmacocinétiques
Le volume de distribution après injection intraveineuse est important (7,4 l/kg chez le chat et 4,4
l/kg chez le chien), suggérant une large distribution dans les tissus. La demi-vie terminale du
butorphanol est courte : 4,1 heures chez le chat et 1,7 heures chez le chien. Le butorphanol est
surtout métabolisé dans le foie et principalement éliminé dans l'urine.
Présentation : flacons 1 x 10 ml et 5 x 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE : BE-V351994
LU : V 670/10/06/1051
NOTICE
Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Morphasol 4 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Butorphanol (sous forme de tartrate de butorphanol)
3.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
1 ml contient :
Substance active : 4 mg butorphanol (sous forme de tartrate de butorphanol 5,83 mg)
Excipients : 0,1 mg chlorure de benzéthonium (conservateur)
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATIONS
Chiens :
Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à modérées.
Sédatif : en combinaison avec la médétomidine.
Chats :
Analgésique : soulagement des douleurs viscérales faibles à modérées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients du
produit.
Ne pas utiliser chez les animaux avec des affections hépatiques ou rénales, connues ou suspectées.
L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de lésion cérébrale ou de lésions cérébrales
organiques ainsi que chez les animaux souffrant d'une maladie respiratoire obstructive, d'un
dysfonctionnement cardiaque ou d'affections spastiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
MORPHASOL 4 MG/ML
Chats :
Une légère sédation peut survenir.
Une dépression des systèmes respiratoire et cardiovasculaire peut se produire.
Une mydriase se manifeste fréquemment.
Une désorientation, une agitation, une anxiété, une nervosité et une sensibilité accrue au bruit
peuvent être observées.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Chiens :
A
nalgésie :
administration intraveineuse de 0,2-0,4 mg de butorphanol /kg poids corporel (PC) (soit
0,05-0,1
ml /kg PC). Pour l'analgésie postopératoire, l'administration intraveineuse de 0,2-0,4 mg de
butorphanol /kg PC est recommandée 20 minutes avant la fin d'une intervention chirurgicale des
tissus mous.
S
édation en combinaison avec la médétomidine :
administration intraveineuse de 0,1-0,2 mg de butorphanol /kg PC (soit
0,025-0,05 ml /kg PC)
avec 10-30 g de médétomidine /kg PC, selon le degré de sédation requis.
Chats :
A
nalgésie :
administration intraveineuse de 0,1-0,2 mg de butorphanol /kg PC (soit
0,025-0,05 ml /kg PC).
L'utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu'une analgésie de courte durée (chiens) ou une
analgésie de courte à moyenne durée (chats) est requise. Pour des informations sur la durée de
l'analgésie attendue après le traitement, voir la rubrique "propriétés pharmacodynamiques".
Cependant, l'administration du butorphanol peut être renouvelée à plusieurs reprises. Ces
administrations répétées et leur rythme seront fonction de la réponse clinique. Dans les cas où une
analgésie de plus longue durée est souhaitée, une alternative thérapeutique doit être envisagée.
En l'absence d'une réponse analgésique adéquate, une alternative thérapeutique doit être envisagée,
telle que l'administration d'un autre opioïde analgésique et/ou d'un anti-inflammatoire non
stéroïdien. L'action du butorphanol sur les récepteurs opioïdes doit être prise en compte pour tout
traitement analgésique alternatif, comme décrit à la rubrique "Interaction".
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Eviter l'injection intraveineuse rapide.
10.
TEMPS D'ATTENTE
MORPHASOL 4 MG/ML
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boite et
l'étiquette après "EXP". La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours.
Lorsque le flacon est entamé pour la première fois, la date à laquelle le produit restant doit être jeté
doit être déterminée en tenant compte du délai d'utilisation après la première prise, mentionné sur
cette notice d'emballage. Cette date doit être notée sur l'étiquetage, dans l'espace prévu à cet effet.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'utilisation du butorphanol est indiquée lorsqu'une analgésie de courte durée (chien) ou une
analgésie de courte à moyenne durée (chat) est requise. Pour des informations sur la durée de
l'analgésie attendue après le traitement, voir la rubrique "propriétés pharmacodynamiques".
Cependant, des doses répétées de butorphanol peuvent être administrées. Dans le cas où une
analgésie de plus longue durée est nécessaire, un autre agent thérapeutique doit être utilisé.
L'innocuité du médicament n'a pas été établie chez les chiots et les chatons. Chez ces animaux, le
produit ne doit être utilisé que sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le
vétérinaire responsable.
Chez les chats, la réponse individuelle au butorphanol peut être variable. En l'absence d'une
réponse analgésique adéquate, une alternative thérapeutique doit être envisagée.
Chez les chats, une augmentation de la dose peut ne pas avoir d'incidence sur l'intensité ou la
durée de l'analgésie.
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Une auscultation cardiaque de routine doit être effectuée avant l'utilisation en association avec des
agonistes 2-adrénergiques. L'association de butorphanol et d'agonistes des récepteurs 2-
adrénergiques doit être utilisée avec précaution chez les animaux présentant une maladie
cardiovasculaire. L'administration simultanée de médicaments anticholinergiques (par ex.
atropine) doit être envisagée. En cas de détresse respiratoire, l'effet de butorphanol peut être
annulé par un antagoniste des opioïdes (par ex. naloxone).
Une sédation peut être observée chez les animaux traités.
En raison de ses propriétés antitussives, le butorphanol ne doit pas être utilisé en association avec
un expectorant ou chez les animaux souffrant de maladies respiratoires associées à une production
accrue de mucus, à cause du risque d'accumulation de mucus dans les voies respiratoires.
Les chats doivent être pesés afin d'assurer un bon calcul de la dose. Il est recommandé d'utiliser
soit des seringues à insuline soit des seringues graduées de 1 ml.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Un contact direct avec la peau et les yeux doit être évité. Des précautions pour éviter une auto-
injection doivent être prises lors de la manipulation du produit. Lors d'un contact accidentel avec
la peau, la zone contaminée doit être immédiatement lavée avec de l'eau et du savon. En cas de
contact avec les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d'eau. En cas d'auto-injection
accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. NE
PAS CONDUIRE car une somnolence, des nausées et des vertiges peuvent apparaître. Les effets
du butorphanol peuvent être annulés par un antagoniste des opioïdes.
MORPHASOL 4 MG/ML
synergiques peuvent être attendus. Par conséquent, une réduction appropriée de la dose de
butorphanol est nécessaire lors de son utilisation concomitante avec de telles substances (voir
rubrique "Posologie et voie et mode d'administration").
En raison des propriétés antitussives du butorphanol, celui-ci ne doit pas être utilisé en association
avec un expectorant, car cela peut conduire à une accumulation de mucus dans les voies aériennes.
L'utilisation concomitante de butorphanol avec des agonistes des récepteurs 2-adrénergiques peut
diminuer la motilité gastro-intestinale.
En raison de ses propriétés antagonistes sur les récepteurs opiacés mu (µ), le butorphanol peut
supprimer l'effet analgésique chez les animaux déjà traités avec un agoniste des récepteurs opiacés
mu (µ) (morphine/oxymorphine).
Surdosage
Le principal signe de surdosage est la détresse respiratoire qui peut être traitée par un antagoniste
des opioïdes (par ex. naloxone).
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
L'innocuité du médicament n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la
lactation. L'utilisation de butorphanol durant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2017.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MORPHASOL 4 MG/ML
Caractéristiques pharmacocinétiques
Le volume de distribution après injection intraveineuse est important (7,4 l/kg chez le chat et 4,4
l/kg chez le chien), suggérant une large distribution dans les tissus. La demi-vie terminale du
butorphanol est courte : 4,1 heures chez le chat et 1,7 heures chez le chien. Le butorphanol est
surtout métabolisé dans le foie et principalement éliminé dans l'urine.
Présentation : flacons 1 x 10 ml et 5 x 10 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE : BE-V351994
LU : V 670/10/06/1051
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS