Montelukast teva 10 mg

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONTELUKAST TEVA 10 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
Pour les adultes et les adolescents à partir de 15 ans
montélukast
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que Montelukast Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Montelukast Teva
3. Comment prendre Montelukast Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Montelukast Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Montelukast Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes, qui bloque
des substances appelées ″leucotriènes″. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des
voies respiratoires dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, Montelukast Teva 10 mg comprimés
pelliculés améliore les symptômes d’asthme et aide à contrôler l’asthme réduire les symptômes d’allergie
saisonnière (appelées également rhinite allergique saisonnière ou rhume des foins).
Votre médecin vous a prescrit Montelukast Teva pour le traitement de votre asthme pour prévenir les symptômes
d’asthme pendant la journée et la nuit. Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les
patients de 15 ans et plus dont l’asthme est insuffisamment contrôlé par leur traitement qui nécessite l’ajout d’un
traitement complémentaire. Chez les patients asthmatiques qui souffrent d’allergies saisonnières, Montelukast
Teva 10 mg comprimés pelliculés peut également soulager les symptômes de la rhinite allergique saisonnière
chez les patients de 15 ans et plus.
Montelukast Teva est également indiqué en prévention des symptômes d’asthme déclenchés par l’effort.
Qu'est-ce que l’asthme?
L’asthme est une maladie chronique.
L’asthme implique:
des difficultés respiratoires secondaires à un rétrécissement des voies respiratoires. Ce rétrécissement des
voies respiratoires s’aggrave et s’améliore en réponse à différentes circonstances.
une sensibilité des voies respiratoires, qui réagissent à de nombreuses choses telles que la fumée de
cigarettes, les pollens, l’air froid ou un effort.
un gonflement (inflammation) de la muqueuse des voies respiratoires.
1/7
Les symptômes d’asthme incluent: une toux, une respiration sifflante et une sensation d’oppression dans la
poitrine.
Qu’est-ce que les allergies saisonnières?
Les allergies saisonnières (également appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) sont des
réactions allergiques souvent dues à des pollens d’arbres, de graminées et d’herbacées, transportés dans l’air.
Les symptômes des allergies saisonnières comprennent classiquement: une obstruction, un écoulement et des
démangeaisons au niveau du nez; des éternuements; un écoulement, un gonflement, une rougeur et des
démangeaisons au niveau des yeux.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Montelukast Teva ?
Ne prenez jamais Montelukast Teva
si vous êtes allergique au montélukast sodique ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés.
Il est important de prendre Montelukast Teva chaque jour, le soir, comme vous l’a prescrit votre médecin,
même si vous n’avez pas de symptômes ou si vous présentez une crise d’asthme aiguë.
Montelukast Teva N’EST PAS destiné à traiter les crises aiguës d’asthme. Dans cette situation, le
médicament ne vous soulagera pas et il ne doit jamais être utilisé pour cela. En cas de crise, suivez
exactement les instructions données par votre médecin. Il est très important d’avoir toujours sur vous le
traitement de secours pour traiter une telle crise. Ayez toujours sur vous votre traitement de secours par voie
inhalée en cas de survenue d'une crise d'asthme.
Si vous avez besoin d’utiliser plus souvent que d’habitude votre inhalateur de bêta-mimétiques, consultez
votre médecin le plus rapidement possible.
Il est important de prendre tous les médicaments pour l’asthme prescrits par votre médecin. Montelukast
Teva ne doit pas être utilisé à la place des corticoïdes (inhalés ou par voie orale) que vous utilisez peut-être
déjà.
Les patients asthmatiques intolérants à l’aspirine traités par Montelukast Teva doivent continuer à éviter de
prendre de l’aspirine ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Si vous prenez des médicaments de l’asthme, y compris le montélukast, vous pouvez présenter des
symptômes suivants: maladie ressemblant à la grippe, l'augmentation de l'essoufflement, des épingles et
aiguilles ou engourdissement des membres, et / ou une éruption cutanée, vous devriez consulter votre
médecin.
Les patients doivent être avertis que divers évènements neuropsychiatriques (par exemple, des modifications du
comportement et de l’humeur) ont été rapportés chez des adultes, des adolescents et des enfants avec
montélukast (voir rubrique 4). Si vous ou votre enfant développe(z) de tels symptômes au cours du traitement
par Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés, vous devez consulter votre médecin ou le médecin de votre
enfant.
Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent en dessous de
15 ans.
Autres médicaments et Montelukast Teva
Montelukast Teva peut être utilisé avec les autres médicaments de l’asthme que vous prenez peut-être.
Cependant, certains médicaments peuvent modifier l’effet de Montelukast Teva ou Montelukast Teva peut
modifier l’effet d’autres médicaments.
2/7
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Cela est particulièrement important si les
autres médicaments sont:
phénobarbital (utilisé dans le traitement de l’épilepsie).
phénytoïne (utilisée dans le traitement de l’épilepsie).
rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose et de certaines autres infections).
Montelukast Teva avec des aliments et boissons
Montelukast Teva peut être pris le soir, pendant ou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Montelukast Teva pendant cette période.
Allaitement
Le passage de montélukast dans le lait maternel n’est pas connu. Vous devez consulter votre médecin avant de
prendre Montelukast Teva si vous allaitez ou envisagez l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Montelukast Teva ait des effets sur votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines. Cependant, la réponse au médicament peut varier d’une personne à l’autre. Certains effets
indésirables (tels qu’étourdissement et somnolence) qui peuvent affecter l’aptitude à conduire un véhicule ou à
utiliser des machines ont été rapportés très rarement avec montélukast.
Montelukast Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Montelukast Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Montelukast Teva ?
Veillez à toujours prendre Montelukast Teva en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien, même en l’absence de symptômes, ou si vous présentez une crise d’asthme aiguë. En cas de
doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Chez l’adulte et l’adolescent de 15 ans et plus, la dose recommandée est de 1 comprimé de 10 mg à prendre le
soir.
Ce médicament est destiné à la voie orale.
Montelukast Teva ne doit pas être pris avec d’autres médicaments contenant la même substance active, le
montélukast.
Si vous avez pris plus de Montelukast Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Montelukast Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
3/7
Il est important de ne pas prendre un trop grand nombre de comprimés. Si vous avez avalé trop de comprimés,
ou si vous pensez qu’un enfant a avalé un des comprimés, appelez immédiatement le service d’urgence le plus
proche ou votre médecin. Les symptômes d’un surdosage sont des douleurs abdominales, somnolence, soif,
maux de tête, vomissements et hyperactivité (mouvements involontaires). Emportez cette notice et tous les
comprimés restants pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre Montelukast Teva
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez simplement le prochain comprimé au moment habituel. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Montelukast Teva
Il est important de continuer à prendre Montelukast Teva en présence ou en l’absence de symptômes aussi
longtemps que votre médecin l’aura prescrit. Cela favorisera le contrôle de votre asthme. Montelukast Teva ne
peut traiter l’asthme que s’il est pris de façon continue.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans, des comprimés à croquer de Montelukast Teva 4 mg sont disponibles.
Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans, qui ont des difficultés à croquer les comprimés, Montelukast Teva 4 mg
granulés sont disponibles.
Pour les enfants âgés de 6 à 14 ans, des comprimés à croquer de Montelukast Teva 5 mg sont disponibles.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Dans les études cliniques menés avec du montélukast, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés
(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) et considérés comme imputables au montélukast ont été:
douleurs abdominales.
maux de tête.
Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence supérieure chez les patients traités par
Montelukast Teva que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).
Effets indésirables graves
Consultez immédiatement votre médecin
si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, qui peuvent
être graves, et pour lesquels vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent.
Peu fréquent: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100
réactions allergiques incluant l’éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la
gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler
modification du comportement et de l’humeur : agitation incluant agressivité ou comportement hostile,
dépression
convulsions.
Rare: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
augmentation de la tendance au saignement
tremblements
palpitations.
Très rare: pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000
4/7
association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras
et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss)
(voir rubrique 2)
faible taux de plaquettes
modification du comportement et de l’humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes
suicidaires
œdème (inflammation) des poumons
réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d’apparition soudaine
inflammation du foie (hépatite).
Autres effets indésirables depuis que le médicament est commercialisé
Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)
infection des voies respiratoires supérieures.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
diarrhée, nausées, vomissements.
fièvre.
éruption cutanée.
augmentation des enzymes hépatiques.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
modifications du comportement et de l’humeur : rêves anormaux incluant des cauchemars, troubles du
sommeil, somnambulisme (fait de marcher en dormant), irritabilité, sensation d’anxiété, nervosité.
étourdissements, somnolence, picotements/engourdissement.
saignement de nez.
bouche sèche, indigestion.
ecchymoses (bleus), démangeaisons, urticaire.
douleur dans les articulations ou les muscles, crampes musculaires.
énurésie chez les enfants.
faiblesse, fatigue, malaise, gonflement.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1.000)
changements de comportement et d’humeur : troubles de l’attention, troubles de la mémoire, mouvements
musculaires incontrôlables.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10.000)
bosses rouges et sensibles sous la peau, le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux).
modification du comportement et de l'humeur: symptômes obsessionnels compulsifs, bégaiement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Montelukast Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
5/7
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après "EXP". La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Conserver la plaquette dans
l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que
vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés
La substance active est le montélukast sodique, équivalent à 10 mg de montélukast.
Les autres composants sont:
noyau: laurylsulfate de sodium, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, amidon prégélatinisé (maïs),
carboxyméthylamidon, stéarate de magnésium.
pelliculage: opadry jaune 20A23676 contenant hydroxypropylcellulose, hypromellose, dioxyde de titane
(E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Aspect de Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés et contenu de l’emballage extérieur
Montelukast Teva 10 mg comprimé pelliculé, est un comprimé rond de couleur beige, avec ″93″ imprimé en
creux sur une face et ″7426″ sur l’autre face.
Montelukast Teva 10 mg comprimé pelliculé, est présenté en boîtes de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98,
100 et 120 comprimés et emballage calendrier de 7, 14, 28, 56 et 98 comprimés.
Plaquettes aluminium- aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
ou TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Angleterre
ou Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA, Pays-Bas
ou Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Pologne
ou Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE328973
Statut légal de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants:
BE: Montelukast Teva 10mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
BG: Ephyra 10mg Film-coated Tablets
DE: Montelukast-ratiopharm 10mg Filmtabletten
FR: Montelukast Teva 10mg comprimé pelliculé
IT: Montelukast Teva 10 mg compresse rivestite con film
6/7
LU: Montelukast-ratiopharm 10mg Filmtabletten
NL: Montelukast 10mg Teva, filmomhulde tabletten
SE: Montelukast Teva 10mg filmdragerade tabletter
UK: Montelukast 10mg Film-coated Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2020.
7/7

MONTELUKAST TEVA 10 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
Pour les adultes et les adolescents à partir de 15 ans
montélukast
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que Montelukast Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Montelukast Teva

3. Comment prendre Montelukast Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Montelukast Teva
6. Contenu de l'embal age et autres informations

1. Qu'est-ce que Montelukast Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes, qui bloque
des substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des
voies respiratoires dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, Montelukast Teva 10 mg comprimés
pelliculés améliore les symptômes d'asthme et aide à contrôler l'asthme réduire les symptômes d'allergie
saisonnière (appelées également rhinite allergique saisonnière ou rhume des foins).
Votre médecin vous a prescrit Montelukast Teva pour le traitement de votre asthme pour prévenir les symptômes
d'asthme pendant la journée et la nuit. Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les
patients de 15 ans et plus dont l'asthme est insuf isamment contrôlé par leur traitement qui nécessite l'ajout d'un
traitement complémentaire. Chez les patients asthmatiques qui souf rent d'allergies saisonnières, Montelukast
Teva 10 mg comprimés pelliculés peut également soulager les symptômes de la rhinite allergique saisonnière
chez les patients de 15 ans et plus.
Montelukast Teva est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'ef ort.
Qu'est-ce que l'asthme?
L'asthme est une maladie chronique.
L'asthme implique:
des difficultés respiratoires secondaires à un rétrécissement des voies respiratoires. Ce rétrécissement des
voies respiratoires s'aggrave et s'améliore en réponse à différentes circonstances.
une sensibilité des voies respiratoires, qui réagissent à de nombreuses choses telles que la fumée de
cigaret es, les pollens, l'air froid ou un ef ort.
un gonflement (inflammation) de la muqueuse des voies respiratoires.
Qu'est-ce que les al ergies saisonnières?
Les allergies saisonnières (également appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) sont des
réactions allergiques souvent dues à des pollens d'arbres, de graminées et d'herbacées, transportés dans l'air.
Les symptômes des allergies saisonnières comprennent classiquement: une obstruction, un écoulement et des
démangeaisons au niveau du nez; des éternuements; un écoulement, un gonflement, une rougeur et des
démangeaisons au niveau des yeux.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Montelukast Teva ?
Ne prenez jamais Montelukast Teva
si vous êtes allergique au montélukast sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés.
Il est important de prendre Montelukast Teva chaque jour, le soir, comme vous l'a prescrit votre médecin,
même si vous n'avez pas de symptômes ou si vous présentez une crise d'asthme aiguë.
Montelukast Teva N'EST PAS destiné à traiter les crises aiguës d'asthme. Dans cet e situation, le
médicament ne vous soulagera pas et il ne doit jamais être utilisé pour cela. En cas de crise, suivez
exactement les instructions données par votre médecin. Il est très important d'avoir toujours sur vous le
traitement de secours pour traiter une telle crise. Ayez toujours sur vous votre traitement de secours par voie
inhalée en cas de survenue d'une crise d'asthme.
Si vous avez besoin d'utiliser plus souvent que d'habitude votre inhalateur de bêta-mimétiques, consultez
votre médecin le plus rapidement possible.
Il est important de prendre tous les médicaments pour l'asthme prescrits par votre médecin. Montelukast
Teva ne doit pas être utilisé à la place des corticoïdes (inhalés ou par voie orale) que vous utilisez peut-être
déjà.
Les patients asthmatiques intolérants à l'aspirine traités par Montelukast Teva doivent continuer à éviter de
prendre de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Si vous prenez des médicaments de l'asthme, y compris le montélukast, vous pouvez présenter des
symptômes suivants: maladie ressemblant à la grippe, l'augmentation de l'essouf lement, des épingles et
aiguilles ou engourdissement des membres, et / ou une éruption cutanée, vous devriez consulter votre
médecin.
Les patients doivent être avertis que divers évènements neuropsychiatriques (par exemple, des modifications du
comportement et de l'humeur) ont été rapportés chez des adultes, des adolescents et des enfants avec
montélukast (voir rubrique 4). Si vous ou votre enfant développe(z) de tels symptômes au cours du traitement
par Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés, vous devez consulter votre médecin ou le médecin de votre
enfant.
Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent en dessous de
15 ans.
Autres médicaments et Montelukast Teva
Montelukast Teva peut être utilisé avec les autres médicaments de l'asthme que vous prenez peut-être.
Cependant, certains médicaments peuvent modifier l'ef et de Montelukast Teva ou Montelukast Teva peut
modifier l'ef et d'autres médicaments.
phénobarbital (utilisé dans le traitement de l'épilepsie).
phénytoïne (utilisée dans le traitement de l'épilepsie).
rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose et de certaines autres infections).
Montelukast Teva avec des aliments et boissons
Montelukast Teva peut être pris le soir, pendant ou en dehors des repas.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Montelukast Teva pendant cet e période.
Allaitement
Le passage de montélukast dans le lait maternel n'est pas connu. Vous devez consulter votre médecin avant de
prendre Montelukast Teva si vous allaitez ou envisagez l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Montelukast Teva ait des ef ets sur votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines. Cependant, la réponse au médicament peut varier d'une personne à l'autre. Certains ef ets
indésirables (tels qu'étourdissement et somnolence) qui peuvent af ecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à
utiliser des machines ont été rapportés très rarement avec montélukast.
Montelukast Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Montelukast Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Montelukast Teva ?
Veillez à toujours prendre Montelukast Teva en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien, même en l'absence de symptômes, ou si vous présentez une crise d'asthme aiguë. En cas de
doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, la dose recommandée est de 1 comprimé de 10 mg à prendre le
soir.
Ce médicament est destiné à la voie orale.
Montelukast Teva ne doit pas être pris avec d'autres médicaments contenant la même substance active, le
montélukast.
Si vous avez pris plus de Montelukast Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Montelukast Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Montelukast Teva
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez simplement le prochain comprimé au moment habituel. Ne
prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Montelukast Teva
Il est important de continuer à prendre Montelukast Teva en présence ou en l'absence de symptômes aussi
longtemps que votre médecin l'aura prescrit. Cela favorisera le contrôle de votre asthme. Montelukast Teva ne
peut traiter l'asthme que s'il est pris de façon continue.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans, des comprimés à croquer de Montelukast Teva 4 mg sont disponibles.
Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans, qui ont des difficultés à croquer les comprimés, Montelukast Teva 4 mg
granulés sont disponibles.
Pour les enfants âgés de 6 à 14 ans, des comprimés à croquer de Montelukast Teva 5 mg sont disponibles.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Dans les études cliniques menés avec du montélukast, les ef ets indésirables le plus fréquemment rapportés
(peuvent af ecter jusqu'à 1 personne sur 10) et considérés comme imputables au montélukast ont été:
douleurs abdominales.
maux de tête.
Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence supérieure chez les patients traités par
Montelukast Teva que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).
Effets indésirables graves
Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des ef ets indésirables suivants, qui peuvent
être graves, et pour lesquels vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.
Peu fréquent: pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 100
réactions allergiques incluant l'éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la
gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler
modification du comportement et de l'humeur : agitation incluant agressivité ou comportement hostile,
dépression
convulsions.
Rare: pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
augmentation de la tendance au saignement
tremblements
palpitations.
Très rare: pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss)
(voir rubrique 2)
faible taux de plaquet es
modification du comportement et de l'humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes
suicidaires
oedème (inflammation) des poumons
réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d'apparition soudaine
inflammation du foie (hépatite).
Autres effets indésirables depuis que le médicament est commercialisé
Très fréquent (pouvant af ecter plus d'1 personne sur 10)
infection des voies respiratoires supérieures.
Fréquent (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10)
diarrhée, nausées, vomissements.
fièvre.
éruption cutanée.
augmentation des enzymes hépatiques.
Peu fréquent (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 100)
modifications du comportement et de l'humeur : rêves anormaux incluant des cauchemars, troubles du
sommeil, somnambulisme (fait de marcher en dormant), irritabilité, sensation d'anxiété, nervosité.
étourdissements, somnolence, picotements/engourdissement.
saignement de nez.
bouche sèche, indigestion.
ecchymoses (bleus), démangeaisons, urticaire.
douleur dans les articulations ou les muscles, crampes musculaires.
énurésie chez les enfants.
faiblesse, fatigue, malaise, gonflement.
Rare (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)
changements de comportement et d'humeur : troubles de l'at ention, troubles de la mémoire, mouvements
musculaires incontrôlables.
Très rare (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)
bosses rouges et sensibles sous la peau, le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux).
modification du comportement et de l'humeur: symptômes obsessionnels compulsifs, bégaiement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez également
déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Montelukast Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Conserver la plaquet e dans
l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que
vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Montelukast Teva 10 mg comprimés pel iculés
La substance active est le montélukast sodique, équivalent à 10 mg de montélukast.
Les autres composants sont:
noyau: laurylsulfate de sodium, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, amidon prégélatinisé (maïs),
carboxyméthylamidon, stéarate de magnésium.
pelliculage: opadry jaune 20A23676 contenant hydroxypropylcellulose, hypromellose, dioxyde de titane
(E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Aspect de Montelukast Teva 10 mg comprimés pel iculés et contenu de l'embal age extérieur
Montelukast Teva 10 mg comprimé pelliculé, est un comprimé rond de couleur beige, avec 93 imprimé en
creux sur une face et 7426 sur l'autre face.
Montelukast Teva 10 mg comprimé pelliculé, est présenté en boîtes de 7
, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98,
100 et 120 comprimés et emballage calendrier de 7, 14, 28, 56 et 98 comprimés.
Plaquet es aluminium- aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricants
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
ou TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Angleterre
ou Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA, Pays-Bas
ou Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Pologne
ou Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE328973
Statut légal de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants:
BE: Montelukast Teva 10mg filmomhulde tablet en/comprimés pelliculés/Filmtablet en
BG: Ephyra 10mg Film-coated Tablets
DE: Montelukast-ratiopharm 10mg Filmtablet en
FR: Montelukast Teva 10mg comprimé pelliculé
IT: Montelukast Teva 10 mg compresse rivestite con film
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 06/2020.

Vous avez utilisé Montelukast Teva 10 mg te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Montelukast Teva 10 mg te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Montelukast Teva 10 mg

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS