Molgeom uno 16 mg

MOLGEOM UNO 16 mg comprimés à libération prolongée
Molsidomine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Molgeom Uno et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Molgeom Uno ?
3. Comment prendre Molgeom Uno ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Molgeom Uno ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Molgeom Uno et dans quels cas est-il utilisé ?
Molgeom Uno est un médicament qui dilate les artères et les veines.
Molgeom Uno est utilisé dans le traitement de longue durée de l'angine de poitrine pour éviter les crises
angineuses. Molgeom Uno ne convient pas pour stopper une crise angineuse qui débute ou qui est déjà
commencée.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Molgeom Uno ?
Ne prenez jamais Molgeom Uno
si vous êtes allergique à la molsidomine ou à l'un des autres composants de Molgeom Uno
mentionnés dan la rubrique 6 ;
si votre tension artérielle est anormalement et gravement basse ;
dans certains cas particuliers de crise cardiaque, d'insuffisance grave de la circulation ou
d'insuffisance de fonctionnement du coeur : votre médecin décidera si vous pouvez ou non prendre
Molgeom Uno ;
si vous êtes enceinte ;
si vous allaitez ;
si votre organisme ne supporte pas certains sucres (voir "Informations importantes concernant
certains composants de Molgeom Uno").
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Molgeom Uno.
Faites attention avec Molgeom Uno :
si vous avez tendance à avoir des chutes de tension car Molgeom Uno peut aggraver la diminution
de la tension artérielle ;
si vous souffrez d'une diminution du fonctionnement du foie : votre médecin vous prescrira
probablement une quantité de molsidomine plus faible (voir "Comment prendre Molgeom
Uno ?").
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous ou si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Molgeom Uno
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais de médicaments qui augmentent l'érection (tels que le sildénafil, vardénafil,
tadalafil) pendant votre traitement par Molgeom Uno car vous risqueriez une chute importante et grave
de la tension artérielle.
De même, vous ne pouvez pas prendre Molgeom Uno en même temps que certains médicaments
utilisés en cas d'excès de tension dans les poumons (tels que le riociguat) car cela augmenterait le
risque de chute de la tension artérielle.
Ne prenez pas de dérivés nitrés (médicaments contre l'angine de poitrine) en traitement de longue
durée pendant que vous êtes traité par Molgeom Uno car les effets de ces médicaments s'additionnent.
Toutefois, en cas de crise aiguë d'angine de poitrine, vous pouvez prendre des dérivés nitrés par voie
sublinguale, c'est-à-dire sous forme de comprimés à laisser fondre sous la langue ou de spray à appliquer
sous la langue, sans interrompre votre traitement par Molgeom Uno.
Vous pouvez utiliser Molgeom Uno avec la plupart des médicaments pour le coeur et les vaisseaux.
Cependant, si vous prenez d'autres médicaments qui diminuent la tension artérielle en même temps que
Molgeom Uno, vous pourriez avoir une chute plus importante de votre tension artérielle. Parlez-en à
votre médecin.
Pendant votre traitement par Molgeom Uno, vous devez éviter de prendre certains médicaments utilisés
dans la migraine (tels que l'ergotamine) car ces médicaments pourraient diminuer l'effet de Molgeom
Uno et inversément.
Molgeom Uno avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous pouvez prendre Molgeom Uno en même temps que des aliments ou des boissons.
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous ne pouvez pas prendre Molgeom Uno si vous êtes enceinte car on ne dispose pas actuellement
d'informations suffisantes concernant l'utilisation de la molsidomine pendant la grossesse.
De même, vous ne pouvez pas allaiter pendant votre traitement par Molgeom Uno car on ne sait pas si la
molsidomine passe dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous êtes gêné par une baisse de tension, des vertiges, des nausées ou des maux de tête, ne conduisez
pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.
Molgeom Uno contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Molgeom Uno ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes :
Vous devez prendre 1 comprimé de Molgeom Uno le matin, au petit déjeuner.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez utiliser Molgeom Uno. Molgeom Uno étant un
traitement chronique, il doit généralement être pris pendant de très longues périodes.
Diminution du fonctionnement des reins et patients âgés :
Si vous souffrez d'une diminution du fonctionnement des reins ou si vous êtes une personne âgée, vous
pouvez généralement prendre la quantité normale de Molgeom Uno (1 comprimé par jour).
Diminution du fonctionnement du foie :
Si vous souffrez d'une diminution du fonctionnement du foie, votre médecin vous prescrira
probablement une quantité de molsidomine plus faible.
Mode d'emploi :
Avalez les comprimés avec un peu d'eau sans les croquer ni les sucer, le matin au petit déjeuner.
Les comprimés ne peuvent pas être coupés.
Si vous avez pris plus de Molgeom Uno que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Molgeom Uno, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
En cas d'utilisation de trop fortes doses, vous pouvez souffrir d'une diminution de la tension avec
sensation de malaise, vertiges, perte de connaissance. Si ces phénomènes apparaissent, vous devez vous
allonger et surélever les jambes, en attendant l'arrivée du médecin.
Informations pour le médecin traitant :
Si vous oubliez de prendre Molgeom Uno
Reprenez le traitement dès que possible, sans pour autant modifier les quantités à prendre ni le nombre
de prises. Ne prenez jamais une double dose de Molgeom Uno pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Molgeom Uno
Si vous arrêtez votre traitement par Molgeom Uno, vous risquez de souffrir de crises d'angine de
poitrine plus fréquentes. Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Molgeom Uno peut provoquer des effets indésirables mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquents sont des maux de tête, qui surviennent au début du traitement.
Ils diminuent ou disparaissent le plus souvent au cours du traitement.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant votre traitement par Molgeom Uno :
Au niveau du système nerveux : maux de tête, vertiges.
Au niveau du coeur et des vaisseaux : chute de la tension artérielle, surtout en position debout
(hypotension orthostatique) ; chute grave de la tension artérielle (p.ex. avec choc).
Au niveau digestif : nausées, troubles de la digestion.
Au niveau allergique : allergie sur la peau, spasme des bronches, réaction allergique grave de tout le
corps (choc anaphylactique).
Au niveau du système sanguin et lymphatique : faible nombre de plaquettes sanguines
(thrombocytopénie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Belgique : Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou.
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. Luxembourg : Direction de
la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20 rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-
Hamm, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ; Link : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/
sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Molgeom Uno ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage d'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Molgeom Uno
- L
a substance active est la molsidomine. Chaque comprimé contient 16 mg de molsidomine.
- L
es autres composants sont : hypromellose, lactose monohydraté, béhénate de glycéryl,
mannitol, polyvinylpyrrolidone, stéarate de magnésium, dioxyde de silice colloïdale, oxyde de fer
jaune (E172)
Aspect de Molgeom Uno et contenu de l'emballage extérieur
Molgeom Uno 16 mg comprimés à libération prolongée se présente sous forme de comprimés ronds,
biconvexes, constitués de 3 couches.
Il est disponible en boîtes de 28 comprimés sous plaquettes alu/PVC-PVDC orange et en boîtes de 28
comprimés sous plaquettes alu/PVC-PVDC orange à usage hospitalier.
La molsidomine est également disponible sous forme de comprimés contenant 2 mg et 4 mg de
molsidomine (Corvaton), et sous forme d'une solution injectable à usage strictement hospitalier.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
THERABEL PHARMA S.A.
Rue Egide Van Ophem 108
B-1180 Bruxelles
Fabricant :
THERABEL PHARMACEUTICALS Ltd,
55 Percy Place
Dublin 4, D04 CX38
Ireland
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché : BE239233.
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2021.